病例信息的質(zhì)量管理

質(zhì)量是臨床注冊(cè)研究結(jié)果能否得到學(xué)術(shù)界認(rèn)可的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，也是最容易出現(xiàn)問(wèn)題的短板。對(duì)于科研工作而言，許多入選病例和收集資料的工作與臨床常規(guī)工作非常相似，需要的是研究者認(rèn)真、細(xì)致的做事態(tài)度。依靠參研人員的個(gè)人素質(zhì)無(wú)法保證整個(gè)臨床注冊(cè)研究體系的質(zhì)量，必須通過(guò)制度和制度的落實(shí)才有可能保證質(zhì)量。同時(shí)，注冊(cè)上傳病例資料時(shí)，研究者可能并不清楚今后這些資料將用于哪些具體的臨床研究課題，研究者在臨床資料收集和評(píng)估過(guò)程中傾向性較小，沒(méi)有必要人為地改動(dòng)數(shù)據(jù)。因此，建立在信任研究者基礎(chǔ)上的較低級(jí)別的內(nèi)部質(zhì)量管理是臨床注冊(cè)研究質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)的要點(diǎn)。