國家九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

2022 年1 月30 日，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局、國家藥品監(jiān)督管理局等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱“規(guī)劃”）。

規(guī)劃分別從以下幾個方面分析了“十四五”期間我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)面臨的新形勢：技術(shù)創(chuàng)新方面，前沿領域原始創(chuàng)新能力不足，產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新機制仍需完善，行業(yè)增長急需培育壯大創(chuàng)新動能；產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈方面，大中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)尚未形成，產(chǎn)業(yè)集中度不高，部分產(chǎn)業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)存在“斷點”“堵點”；供應保障方面，應對重大公共衛(wèi)生事件的能力需增強，企業(yè)開發(fā)罕見病藥、兒童藥積極性低，小品種藥仍存在供應風險；制造水平方面，仿制藥、中藥、輔料包材等領域質(zhì)量控制水平仍需提高，原料藥綠色生產(chǎn)和布局問題仍需解決；國際化方面，出口結(jié)構(gòu)升級慢，高附加值產(chǎn)品國際競爭優(yōu)勢不強。針對目前面臨的形勢，規(guī)劃從多個方面提出發(fā)展目標，包括：

規(guī)模效益穩(wěn)步增長。營業(yè)收入、利潤總額年均增速保持在8%以上，增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右；行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進一步提高。

創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型成效顯現(xiàn)。全行業(yè)研發(fā)投入年均增長 10%以上；到2025 年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進一步增加。

產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈穩(wěn)定可控。醫(yī)藥制造規(guī)?；w系化優(yōu)勢進一步鞏固，一批產(chǎn)業(yè)化關鍵共性技術(shù)取得突破，重點領域補短板取得積極成效，培育形成一批在細分領域具有產(chǎn)業(yè)生態(tài)主導帶動能力的重點企業(yè)。

供應保障能力持續(xù)增強。重大疾病防治藥品、疫苗、防護物資和診療設備供應充足，醫(yī)藥儲備體系得到健全；基本藥物、小品種藥、易短缺藥品供應穩(wěn)定，一批臨床急需的兒童藥、罕見病藥保障能力增強。

制造水平系統(tǒng)提升。藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理得到加強，通過一致性評價的仿制藥數(shù)量進一步增加；企業(yè)綠色化、數(shù)字化、智能化發(fā)展水平明顯提高，安全技術(shù)和管理水平有效提升，生產(chǎn)安全風險管控能力顯著增強。

國際化發(fā)展全面提速。醫(yī)藥出口額保持增長；中成藥“走出去”取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥公司。