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      國家化妝品監(jiān)督抽檢檢驗(yàn)項(xiàng)目分析

      2022-12-09 09:58:08王勝鵬田思雨
      食品與藥品 2022年6期
      關(guān)鍵詞:染發(fā)劑化妝品組分

      王 慧, 王勝鵬,田思雨

      (中國食品藥品檢定研究院,北京 100050)

      化妝品是指以涂抹、灑、噴或其他類似方式,施于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以達(dá)到清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,化妝品分為

      普通化妝品和特殊化妝品,特殊化妝品包括染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及宣稱新功效的化妝品。

      近年,隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及人們生活水平的提高,無論使用化妝品的人群,還是使用化妝品的頻次,都有大幅增加,化妝品已成為人們使用頻次很高的日用消費(fèi)品。為保障消費(fèi)者使用化妝品的安全,從2014年開始,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展規(guī)模較大的國家化妝品監(jiān)督抽檢工作(以下簡稱國抽)。2020年《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布,進(jìn)一步明確了國抽的法律地位,化妝品國抽工作逐步形成以問題為導(dǎo)向、以風(fēng)險(xiǎn)管理為原則,在全國范圍內(nèi)針對(duì)化妝品開展的多品種、多區(qū)域、多環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽檢,以及時(shí)發(fā)現(xiàn)苗頭性、系統(tǒng)性和區(qū)域性化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)的工作機(jī)制[1]。如何科學(xué)合理確定化妝品國抽檢驗(yàn)項(xiàng)目,提高問題發(fā)現(xiàn)率,是發(fā)揮抽檢效能的關(guān)鍵,因此開展國抽檢驗(yàn)項(xiàng)目分析,有利于落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理理念,對(duì)進(jìn)一步強(qiáng)化妝品質(zhì)量監(jiān)管、保障公眾用妝安全具有重要意義。

      1 常見抽檢品種

      國抽中,抽檢品種的遴選主要遵循以下幾點(diǎn)原則:(1)流通范圍大、使用頻次高的品種;(2)宣稱用于兒童等特定人群的品種;(3)媒體傳播廣、消費(fèi)者關(guān)注度高的品種;(4)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、監(jiān)督檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報(bào)等監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)存在較大隱患的品種;(5)既往抽樣檢驗(yàn)不合格率高等高風(fēng)險(xiǎn)品種。

      2018~2020年,每年國抽均涵蓋防曬類、染發(fā)類、面膜類、祛斑/美白類、宣稱祛痘/抗粉刺類5類風(fēng)險(xiǎn)較高的品種,同時(shí)兼顧部分功效宣稱的普通化妝品。其中2018年抽檢涉及7個(gè)產(chǎn)品類別,2019年抽檢涉及10個(gè)產(chǎn)品類別,2020年抽檢涉及11個(gè)產(chǎn)品類別,產(chǎn)品類別數(shù)量呈逐年遞增趨勢(shì),抽檢類別的覆蓋面也隨之越來越廣(見表1)。

      表1 2018~2020年抽檢產(chǎn)品類別

      2 常見抽檢項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法

      化妝品國抽中檢驗(yàn)項(xiàng)目主要圍繞安全性指標(biāo)設(shè)定,一是選擇既往抽檢不合格率高的項(xiàng)目,二是選擇安全風(fēng)險(xiǎn)較高的檢驗(yàn)項(xiàng)目,如可能添加禁用物質(zhì)、限用物質(zhì)超標(biāo)等。通過履行法定的抽樣程序,采用法定的檢驗(yàn)方法和判定依據(jù)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),進(jìn)而掌握化妝品中禁用物質(zhì)非法添加情況、限用物質(zhì)超量使用情況和有毒有害物質(zhì)殘留情況,從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。常見檢驗(yàn)類別主要包括防曬劑、染發(fā)劑、微生物、重金屬、禁用物質(zhì)、限用物質(zhì)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等。檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇時(shí),選擇有法定的檢驗(yàn)方法和判定依據(jù)的檢驗(yàn)項(xiàng)目;檢驗(yàn)方法和判定依據(jù)均以《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)(以下簡稱“規(guī)范”)為主[2],少部分采用國標(biāo)方法和藥監(jiān)局發(fā)布的方法,如《化妝品中四十一種糖皮質(zhì)激素的測定 液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法和薄層層析法》(GB/T 24800.2-2009)[3]、《總局關(guān)于發(fā)布面膜類化妝品中氟輕松檢測方法的通告》(2016年第88號(hào))[4]。

      2018~2020年,針對(duì)禁用組分、準(zhǔn)用組分、限用組分、微生物、重金屬、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)六大類別進(jìn)行檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全問題主要包括檢驗(yàn)結(jié)果與標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和批件不一致問題(以下簡稱“標(biāo)簽標(biāo)識(shí)”)、檢出禁用組分問題、微生物超標(biāo)問題、超限量使用準(zhǔn)用組分問題、重金屬超標(biāo)問題及超限量使用限用組分問題(見表2)。

      表2 連續(xù)3年各檢驗(yàn)類別不合格率統(tǒng)計(jì)表

      2.1 防曬劑

      防曬劑為利用光的吸收、反射或散射作用,以保護(hù)皮膚免受特定紫外線所帶來的傷害或保護(hù)產(chǎn)品本身而在化妝品中加入的物質(zhì)。防曬劑含量超標(biāo),易引發(fā)皮膚過敏[5]。防曬劑分為物理防曬劑和化學(xué)防曬劑,根據(jù)使用防曬劑的不同,產(chǎn)品分為物理防曬類產(chǎn)品和化學(xué)防曬類產(chǎn)品[6],二者檢測項(xiàng)目不同。目前《規(guī)范》中準(zhǔn)用防曬劑共27種,涉及7種檢驗(yàn)方法,除二氧化鈦和氧化鋅為物理防曬劑外,其余均為化學(xué)防曬劑。由于《規(guī)范》中二氧化鈦和氧化鋅限值均為25 %,限值較高,超標(biāo)的防曬類產(chǎn)品較少,因此國抽以抽檢化學(xué)防曬類產(chǎn)品為主。化學(xué)防曬劑通常采用《規(guī)范》5.8 化妝品中3-亞芐基樟腦等22種防曬劑的檢測方法測定,其他成分根據(jù)配方或標(biāo)簽選擇相應(yīng)的方法進(jìn)行檢測。近3年國抽結(jié)果顯示:防曬類產(chǎn)品中一般會(huì)添加多種化學(xué)防曬劑,如甲氧基肉桂酸乙基己酯、p-甲氧基肉桂酸異戊酯、奧克立林[7],以甲氧基肉桂酸乙基己酯成分超標(biāo)最為常見。

      2.2 染發(fā)劑

      染發(fā)劑是為改變頭發(fā)顏色而在化妝品中加入的物質(zhì)。染發(fā)劑含量超標(biāo),有可能引起過敏反應(yīng),嚴(yán)重時(shí)產(chǎn)生瘙癢、紅斑、水腫,繼而出現(xiàn)丘疹、水皰等[8]。染發(fā)類產(chǎn)品主要分為氧化型產(chǎn)品和非氧化型產(chǎn)品[9],目前市場上氧化型染發(fā)劑最為常見,因此國抽以抽檢氧化型染發(fā)劑為主。《規(guī)范》中準(zhǔn)用染發(fā)劑共75種,但僅部分組分有檢測方法。染發(fā)劑通常采用《規(guī)范》7.2 對(duì)苯二胺等32種組分的檢測方法測定[10],其中27種組分屬于準(zhǔn)用染發(fā)劑,其余5種組分屬于禁用染發(fā)劑。染發(fā)類產(chǎn)品中一般會(huì)添加多種染發(fā)劑,其中3 ~ 5種染發(fā)劑復(fù)配使用最為普遍[11],使用頻次較高的染發(fā)劑主要為間苯二酚、間氨基苯酚、對(duì)苯二胺、對(duì)氨基苯酚等。近3年國抽結(jié)果顯示:染發(fā)劑中以苯基甲基吡唑啉酮成分超標(biāo)最為常見。

      2.3 微生物

      微生物包括菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌5個(gè)項(xiàng)目,其中耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌3種致病菌的限度為不得檢出。微生物超標(biāo),可能引起化妝品氣味、顏色和黏度的變化,導(dǎo)致產(chǎn)品的活性組分降解、使用感官發(fā)生變化,進(jìn)而對(duì)人體健康產(chǎn)生潛在危害。國抽中涂抹式面膜類、一般護(hù)膚類產(chǎn)品等易腐敗變質(zhì),產(chǎn)品需檢測微生物。微生物通常采用《規(guī)范》第五章的方法進(jìn)行檢測,但微生物檢測用樣品量較大,對(duì)于小規(guī)格包裝的產(chǎn)品如口紅、睫毛膏等的抽樣可能較為困難。近3年國抽結(jié)果顯示:微生物指標(biāo)中,菌落總數(shù)超標(biāo)最為常見。

      2.4 重金屬

      《規(guī)范》中有限值規(guī)定的重金屬有4種,主要包括鉛、砷、汞和鎘,與石棉、二噁烷等統(tǒng)一歸為有害物質(zhì)。長期使用重金屬超標(biāo)的產(chǎn)品會(huì)導(dǎo)致蓄積中毒,從而危害人體健康。國抽中,祛斑美白類、爽身粉類、涂抹式面膜類一般需檢測重金屬是否超標(biāo)。重金屬通常采用《規(guī)范》1.6 鋰等37種元素的方法進(jìn)行檢測,也可采用1.2 汞、1.3 鉛、1.4 砷和1.5 鎘方法分別進(jìn)行檢測。近3年國抽結(jié)果顯示:祛斑美白類不合格產(chǎn)品以汞超標(biāo)為主,存在非法添加,因?yàn)楣跈C(jī)體內(nèi)能抑制酪氨酸的合成,進(jìn)而抑制黑色素的生成,最終發(fā)揮祛斑美白的效果[12];爽身粉類和涂抹式面膜類不合格產(chǎn)品以鉛超標(biāo)為主,超標(biāo)的原因多為產(chǎn)品原料帶入。

      2.5 常見禁用組分

      禁用組分為不得作為化妝品原料使用的物質(zhì)。2021年新公布的《化妝品禁用原料目錄》共包括1284種化學(xué)物質(zhì),《化妝品禁用植(動(dòng))物原料目錄》共包括109種動(dòng)植物原料[13],但只有少部分組分有檢驗(yàn)方法。目前國抽中常見的禁用物質(zhì)檢測包括激素類、抗感染類、抗過敏類、局麻類等組分的檢測,限度均為不得添加。激素類包括曲安西龍、氫化可的松等63種組分,采用《規(guī)范》2.34方法檢測[14];抗感染類包括甲硝唑、氧氟沙星等36種組分,采用《規(guī)范》2.35方法檢測;抗過敏類包括地氯雷他定、氯苯那敏等15種組分,采用《規(guī)范》2.18方法檢測;局麻藥包括普魯卡因胺、丁卡因等7種組分,采用《規(guī)范》2.23方法檢測。由于不同化妝品宣稱功效不同,因此不同產(chǎn)品檢驗(yàn)的禁用組分大類不盡相同,例如:嬰幼兒/兒童護(hù)膚類檢測激素和抗感染類禁用組分、宣稱祛痘/抗粉刺類產(chǎn)品類檢測抗感染類和局麻類禁用組分、祛斑/美白類產(chǎn)品檢測激素類禁用組分、宣稱緊致抗皺的一般護(hù)膚類產(chǎn)品檢測激素類和局麻類禁用組分。近3年國抽結(jié)果顯示:激素類組分以檢出地索奈德、地塞米松等最為常見,抗感染類以檢出甲硝唑、酮康唑等最為常見,抗過敏類以檢出賽庚啶最為常見。

      2.6 防腐劑

      防腐劑是為了抑制微生物在化妝品中的生長而在化妝品中加入的物質(zhì)。防腐劑嚴(yán)重超標(biāo),可能引起化妝品過敏反應(yīng)及其他刺激性反應(yīng)[15]。《規(guī)范》中準(zhǔn)用防腐劑共51種,但可能同時(shí)收錄于限用組分和準(zhǔn)用防腐劑列表。對(duì)于這類物質(zhì),如水楊酸等,如果不作為防腐劑使用的,必須將該原料功能標(biāo)注在產(chǎn)品標(biāo)簽上[16]。特別注意的是,同一物質(zhì)用途不同,其限值也是不同的。宣稱保濕滋潤、宣稱緊致抗皺的一般護(hù)膚品和洗發(fā)護(hù)發(fā)類產(chǎn)品檢測了防腐劑,防腐劑通常采用《規(guī)范》4.1 甲基氯異噻唑啉酮等23個(gè)組分和4.2 吡硫翁鋅等19個(gè)組分方法進(jìn)行檢測[16]。近3年國抽結(jié)果顯示:防腐劑超標(biāo)以卡松、甲基異噻唑啉酮最為常見。

      2.7 限用物質(zhì)

      《規(guī)范》中限用物質(zhì)共47種,包括硼酸和硼酸鹽、水楊酸等。限用組分的使用應(yīng)在《規(guī)范》規(guī)定的限制條件下使用,超出此限制條件則被禁止使用,這些限制條件包括:限制使用的范圍、最大允許使用濃度及標(biāo)簽上必須標(biāo)注的使用條件和注意事項(xiàng)等。限用物質(zhì)超標(biāo),可能會(huì)對(duì)人體健康造成多種急性或慢性損害,如對(duì)皮膚或黏膜產(chǎn)生刺激作用,引發(fā)過敏或接觸性皮炎等。近3年國抽中,爽身粉類化妝品檢測了硼酸和硼酸鹽、祛斑/美白類化妝品檢測了水楊酸、染發(fā)/脫毛類化妝品檢測巰基乙酸等,均采用《規(guī)范》第四章中相應(yīng)的方法進(jìn)行檢測。近3年國抽結(jié)果顯示:上述限用物質(zhì)均存在超標(biāo)情況。

      2.8 標(biāo)簽標(biāo)識(shí)

      標(biāo)簽標(biāo)識(shí)也是構(gòu)成化妝品標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容之一,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條、《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》和《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》(GB 5296.3-2008)均要求化妝品應(yīng)進(jìn)行全成分標(biāo)注,即標(biāo)注配方中的所有成分?;瘖y品原料直接影響終產(chǎn)品的安全及功效,全成分標(biāo)注可讓消費(fèi)者根據(jù)產(chǎn)品配方選擇適合自己的產(chǎn)品,保障其知情權(quán),同時(shí)也有利于政府部門對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管。標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不合格,可能導(dǎo)致消費(fèi)者在購買產(chǎn)品時(shí)不能了解配方,無法避開過敏原料。防曬類和染發(fā)類產(chǎn)品除檢驗(yàn)防曬劑、染發(fā)劑等理化項(xiàng)目外,還會(huì)將檢驗(yàn)結(jié)果與標(biāo)簽標(biāo)識(shí)進(jìn)行比對(duì),即標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否與批件一致,是否檢出了標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和批件未標(biāo)識(shí)的成分,是否未檢出標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和批件標(biāo)識(shí)的成分。近3年國抽結(jié)果顯示:染發(fā)類、防曬類產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不合格率較高,超過不合格樣品總量的50 %。

      3 國抽規(guī)范檢驗(yàn)工作措施分析

      3.1 統(tǒng)一原則,規(guī)范禁限用物質(zhì)的填報(bào)

      國抽工作中,要求統(tǒng)一按方法檢出濃度出具檢驗(yàn)報(bào)告,以防止出現(xiàn)不同實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)同一產(chǎn)品時(shí),由于實(shí)際檢出濃度不同而造成檢驗(yàn)結(jié)論不同的情形。在禁限用物質(zhì)檢測中,通常有3種情況:一是檢驗(yàn)結(jié)果低于檢出濃度,二是檢驗(yàn)結(jié)果在最低定量濃度與檢出濃度之間,三是結(jié)果大于最低定量濃度,第一種情況應(yīng)判定為未檢出,第二和第三種情況應(yīng)判定為檢出。同樣是檢出,為有效區(qū)分后兩種情況,在出具檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)填報(bào)內(nèi)容不同,第二種應(yīng)填報(bào)為“小于最低定量濃度”,如<10 μg/g(最低定量濃度為10 μg/g),第三種應(yīng)填報(bào)“實(shí)測值”。但在標(biāo)簽比對(duì)中,批件配方或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)標(biāo)注的成分,如檢驗(yàn)結(jié)果在實(shí)驗(yàn)室檢出濃度和方法檢出濃度之間,檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)填報(bào)為“>5 μg/g(最低定量濃度為5 μg/g)”,最終檢驗(yàn)結(jié)論按“檢出”報(bào)告,避免因配方成分含量過低而誤判的情況。

      3.2 多措并舉,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性

      在防曬類、染發(fā)類產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果與標(biāo)簽標(biāo)識(shí)及批件配方比對(duì)中,除應(yīng)按《規(guī)范》中檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)的同時(shí),如有檢出標(biāo)簽標(biāo)識(shí)及批件配方以外的染發(fā)劑和防曬劑成分,國抽工作設(shè)置了檢出物質(zhì)確認(rèn)程序,要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按未知物確認(rèn)程序,對(duì)檢出物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)譜確認(rèn),并在檢驗(yàn)報(bào)告書中注明。確認(rèn)的方法通常采用液質(zhì)聯(lián)用方法。此外,在BB霜、CC霜、粉底液等宣傳隔離防曬效果的彩妝類普通產(chǎn)品的抽檢中,也要求進(jìn)行防曬劑成分的確認(rèn)程序,從而確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。

      3.3 結(jié)合監(jiān)管實(shí)際,規(guī)范禁用物質(zhì)結(jié)論出具

      《規(guī)范》中規(guī)定禁用組分為不得作為化妝品原料使用的物質(zhì),同時(shí)明確若技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí),如來源于天然或合成原料中的雜質(zhì),來源于包裝材料,或來源于產(chǎn)品的生產(chǎn)或儲(chǔ)存等過程,國家有限量規(guī)定的應(yīng)符合其規(guī)定;未規(guī)定限量的,應(yīng)進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確保在正常、合理及可預(yù)見的適用條件下不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害,例如二噁烷為禁用物質(zhì),但其限量值為30 mg/kg。實(shí)際工作中,由于眾多禁用物質(zhì)未開展安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或開展困難,因此檢驗(yàn)報(bào)告中絕大部分禁用物質(zhì)的限度為“不得檢出”,檢出禁用物質(zhì)后檢驗(yàn)結(jié)論為“不符合規(guī)定”。為進(jìn)一步發(fā)揮監(jiān)檢結(jié)合作用,結(jié)合監(jiān)管實(shí)際,2021年起對(duì)禁用組分的限度進(jìn)行了調(diào)整,統(tǒng)一由“不得檢出”更改為“不得添加”。如檢出了禁用組分,檢驗(yàn)報(bào)告中單項(xiàng)判定為問題項(xiàng),不再給出“不符合規(guī)定”的總檢驗(yàn)結(jié)論,交由監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查予以調(diào)查核實(shí)。

      3.4 突出監(jiān)管重點(diǎn),調(diào)整標(biāo)簽標(biāo)識(shí)比對(duì)工作

      從2020年開始,考慮到一是染發(fā)類產(chǎn)品如果未檢出標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和批件標(biāo)識(shí)的成分,對(duì)消費(fèi)者造成的安全風(fēng)險(xiǎn)隱患偏低;二是部分產(chǎn)品中染發(fā)劑成分配方含量很低,存在低于方法檢出限的可能性,雙向比對(duì)存在誤判風(fēng)險(xiǎn),因此國抽及時(shí)調(diào)整染發(fā)類產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)比對(duì)工作重點(diǎn),標(biāo)簽標(biāo)識(shí)比對(duì)改為單向比對(duì),即標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否與批件一致,是否檢出了標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和批件未標(biāo)識(shí)的成分,不再比對(duì)是否未檢出標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和批件標(biāo)識(shí)的成分。

      4 分析與思考

      4.1 突出問題導(dǎo)向,提高問題產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)率

      目前,國抽中以《規(guī)范》作為最主要的檢驗(yàn)和判定依據(jù),《規(guī)范》是通用標(biāo)準(zhǔn),適用面廣但針對(duì)性偏弱。新產(chǎn)品注冊(cè)或備案時(shí)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求,屬于產(chǎn)品的專用標(biāo)準(zhǔn),因?yàn)榧夹g(shù)要求根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)而制定,具有一定的針對(duì)性,那是否可將產(chǎn)品技術(shù)要求納入監(jiān)督抽檢的判定依據(jù),從而提高問題產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)率呢?目前《條例》要求化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊(cè)或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品;且對(duì)于生產(chǎn)經(jīng)營不符合備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品也有明確的罰則。因此,從技術(shù)和法制角度,將產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容作為監(jiān)督抽檢的檢驗(yàn)和判定依據(jù)均存在可行性。

      4.2 完善標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),充分發(fā)揮監(jiān)管效能

      國抽以《規(guī)范》規(guī)定的內(nèi)容作為監(jiān)管重點(diǎn),《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015年版雖然較《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版有很大的提升,但收載的禁限用物質(zhì)的檢測方法的數(shù)量還不足以滿足監(jiān)管的需求,如《規(guī)范》中有1290種禁用組分和78種禁用植(動(dòng))物組分,但只有少部分組分有檢驗(yàn)方法,且部分檢驗(yàn)方法存在可行性、重復(fù)性、靈敏性差的問題,因此應(yīng)及時(shí)做好《規(guī)范》的修訂與更新工作。同時(shí)針對(duì)往年監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題,結(jié)合化妝品行業(yè)現(xiàn)狀和各檢驗(yàn)單位標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)和探索性研究的基礎(chǔ)成果,應(yīng)加大補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的開發(fā),發(fā)揮補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的監(jiān)管效能,從技術(shù)層面進(jìn)一步強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)體系的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性、準(zhǔn)確性,以適應(yīng)檢驗(yàn)檢測和科學(xué)監(jiān)管的發(fā)展和需要,科學(xué)有效地控制化妝品質(zhì)量,有效降低其安全風(fēng)險(xiǎn)。

      4.3 科學(xué)靈活設(shè)置抽檢項(xiàng)目,提升精細(xì)化管理水平

      目前,國抽對(duì)于每個(gè)品種,均規(guī)定了若干檢驗(yàn)項(xiàng)目,這些項(xiàng)目均是必做項(xiàng)目,即同一類別產(chǎn)品的檢驗(yàn)項(xiàng)目完全一致,這種設(shè)計(jì)可突出重點(diǎn)項(xiàng)目,節(jié)約檢驗(yàn)資源,提升檢驗(yàn)效率。但即使是同一類別,不同產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)可能存在差異,因此未來國抽方案可考慮探索更加靈活的設(shè)計(jì),拓寬檢驗(yàn)范圍,將檢驗(yàn)項(xiàng)目分為必選項(xiàng)目和拓展項(xiàng)目,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在完成必選項(xiàng)目的基礎(chǔ)上,可根據(jù)自身檢驗(yàn)?zāi)芰彤a(chǎn)品特點(diǎn),選用具有法定效力的檢驗(yàn)方法和判定依據(jù),開展拓展項(xiàng)目的檢驗(yàn),以提高問題產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)率,保障化妝品質(zhì)量安全。

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