養(yǎng)殖企業(yè)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)管理及運(yùn)行研究

鄭玉麗，牛雅娟，張?jiān)?/p>

（漯河市畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)檢驗(yàn)中心，河南 漯河 462000）

1 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)規(guī)范

1.1 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的分類與應(yīng)用

目前，我國(guó)現(xiàn)存的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室類別有很多種，如各地方的動(dòng)物疫病防控機(jī)構(gòu)、科研院所、屠宰企業(yè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)和養(yǎng)殖企業(yè)。在非洲豬瘟發(fā)生以前，很多養(yǎng)殖企業(yè)是沒(méi)有獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的，非洲豬瘟發(fā)生以后，一些資本雄厚的養(yǎng)殖企業(yè)開(kāi)始建立自己的實(shí)驗(yàn)室，以滿足內(nèi)部檢測(cè)需求。這些養(yǎng)殖企業(yè)的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室都有幾個(gè)明顯的特點(diǎn)，就是資金雄厚、檢測(cè)量大、檢測(cè)能力較強(qiáng)。與官方獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室不同的是，養(yǎng)殖企業(yè)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用更貼合生產(chǎn)實(shí)際，如用于基礎(chǔ)檢測(cè)、疫病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、疫病確定性診斷、產(chǎn)品評(píng)價(jià)、產(chǎn)品技術(shù)研究和疫病綜合防控等。

1.2 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)法律法規(guī)

我國(guó)對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)從標(biāo)準(zhǔn)到運(yùn)行、管理、生物安全風(fēng)險(xiǎn)控制等均具有相應(yīng)的法律法規(guī)和政策標(biāo)準(zhǔn)。如2021年實(shí)施的《中華人民共和國(guó)生物安全法》和2020年修訂的《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》等，從法律上對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)運(yùn)行及生物安全防控提出了嚴(yán)格的要求。再如2018 年修訂的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、2009年實(shí)施的《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》、2008年實(shí)施的《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范》和《動(dòng)物檢疫二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》是從整體上對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的建設(shè)規(guī)范性要求。

1.3 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)關(guān)鍵點(diǎn)

以養(yǎng)殖企業(yè)非洲豬瘟自檢實(shí)驗(yàn)室為例，這個(gè)實(shí)驗(yàn)室有四個(gè)功能區(qū)劃分，在建設(shè)的時(shí)候要注意體系、樣品和人員的單向流動(dòng)以及各功能室的壓力、氣流、緩沖走廊、緩沖間和傳遞窗的設(shè)計(jì)。如購(gòu)買的檢測(cè)試劑要通過(guò)傳遞窗從外面?zhèn)魅塍w系配制室，體系配制好后要通過(guò)傳遞窗流通到核酸提取室。與此同時(shí)，樣品也要通過(guò)傳遞窗傳到核酸提取室，然后就是把核酸加入反應(yīng)體系中，傳到核酸擴(kuò)增室。擴(kuò)增產(chǎn)物再通過(guò)傳遞窗流通到電泳室。這里的每一步都不能倒流。

2 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)管理

2.1 管理體系與管理要素

養(yǎng)殖企業(yè)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室在管理體系與管理要素上要注意三點(diǎn)。一是安全與生物安全。養(yǎng)殖企業(yè)實(shí)驗(yàn)室要結(jié)合生產(chǎn)特點(diǎn)，強(qiáng)化技術(shù)培訓(xùn)，規(guī)范流程管理，從而做到安全生產(chǎn)和生物安全防控。二是質(zhì)量管理。很多養(yǎng)殖企業(yè)實(shí)驗(yàn)室不太關(guān)注系統(tǒng)管理，但實(shí)質(zhì)上系統(tǒng)管理是為質(zhì)量管理做服務(wù)的，如規(guī)范、培訓(xùn)、考核與改進(jìn)在一定程度上服務(wù)于質(zhì)量管理。三是可持續(xù)性。可持續(xù)性包括管理水平和技術(shù)能力的可持續(xù)性，如果一個(gè)養(yǎng)殖企業(yè)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常換人，那么這個(gè)實(shí)驗(yàn)室的管理水平和技術(shù)能力是不穩(wěn)定的，也就談不上可持續(xù)性。

2.2 管理流程要點(diǎn)

在管理流程上要注意幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：一是樣品從業(yè)務(wù)接待室流通到實(shí)驗(yàn)室的時(shí)候，接待室與檢測(cè)人員不能互通樣品信息，以免在檢測(cè)的時(shí)候檢測(cè)人員在了解樣品背景的情況下對(duì)檢測(cè)結(jié)果有所傾斜。二是樣品要保存15 d以上，以免在檢測(cè)的時(shí)候發(fā)現(xiàn)異常，進(jìn)行復(fù)核卻沒(méi)有了樣品。三是檢測(cè)目的要明確。在養(yǎng)殖企業(yè)，樣品接待人員要明確檢測(cè)目的，等檢測(cè)結(jié)果出來(lái)后能夠根據(jù)檢測(cè)結(jié)果和掌握的其他信息進(jìn)行分析研判，得出結(jié)論，指導(dǎo)生產(chǎn)實(shí)踐。四是檢測(cè)方法以及操作流程要科學(xué)、規(guī)范和穩(wěn)定，不能隨意更改。

3 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)分析

養(yǎng)殖企業(yè)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室存在的風(fēng)險(xiǎn)主要表現(xiàn)為以下五點(diǎn)：一是建設(shè)規(guī)范。很多養(yǎng)殖企業(yè)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃不合理，將原來(lái)的老房子重新拆建改造成實(shí)驗(yàn)室，不符合實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求。二是管理體系。很多養(yǎng)殖企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理不統(tǒng)一，協(xié)調(diào)性差，與生活嚴(yán)重脫節(jié)。三是生物安全。也就是我們上面提到的，由于養(yǎng)殖企業(yè)實(shí)驗(yàn)室選址不合理，布局、操作流程、操作對(duì)象不合理，很容易造成生物安全事故。四是檢測(cè)質(zhì)量。主要表現(xiàn)為實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法不穩(wěn)定，檢測(cè)人員不能勝任崗位，檢測(cè)環(huán)境不穩(wěn)定。五是運(yùn)行效率。養(yǎng)殖企業(yè)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室為了節(jié)約成本，購(gòu)買的儀器設(shè)備價(jià)格便宜，比較落后，運(yùn)行效率非常低?！?/p>