美國FDA批準將瑞德西韋治療新冠適用人群范圍擴大至滿月新生兒
2023-01-04 11:40:51夏訓明
廣東藥科大學學報 2022年3期
美國FDA于2022年4月25日批準將瑞德西韋（remdesivir，商品名Veklury）治療新冠肺炎（COVID-19）的適用人群范圍擴大到出生28 天及以上兒童（體質(zhì)量至少到達3 kg 約合7 磅），適用于新冠病毒陽性的住院重癥患者和普通型患者（輕癥和中癥，但具有較高發(fā)展成重癥的風險），劑型僅限注射劑。與此同時，F(xiàn)DA 撤銷了此前批準的將瑞德西韋用于12歲以下兒童的緊急使用授權(quán)令（EUA）。
在此之前，瑞德西韋只獲FDA 正式批準用于12歲及以上年齡人群（體質(zhì)量至少到達40 kg約合88磅）。瑞德西韋因此也成為FDA批準的第一種可用于12歲以下兒童的新冠肺炎治療藥物。
（來源：美國FDA政府公告，2022-04-25 夏訓明編譯）
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