甘肅省實驗動物生物安全應(yīng)急管理探索與實踐※

●汪文琦 劉 蘭※※ 樊世勇 段 輝

（1.甘肅省分析測試中心 甘肅 蘭州 730000；2.甘肅省實驗動物管理委員會辦公室 甘肅 蘭州 730000）

自2021年4月《中華人民共和國生物安全法》正式實施以來，生物安全上升到國家戰(zhàn)略層面[1]。生物安全關(guān)乎人民生命健康，關(guān)乎國家長治久安，關(guān)乎中華民族永續(xù)發(fā)展，是國家總體安全的重要組成部分，也是影響乃至重塑世界格局的重要力量。作為政務(wù)服務(wù)平臺工作的一項內(nèi)容，甘肅省實驗動物科技管理工作起步較早，由于實驗動物科學(xué)屬于小眾學(xué)科，省內(nèi)從業(yè)單位和人員數(shù)量較少，工作較為繁雜，與兄弟單位和外省實驗動物工作開展較好的企事業(yè)單位的合作交流極少，導(dǎo)致甘肅省實驗動物應(yīng)急處置能力在全國僅能達(dá)到中游水平[2-4]。在實驗動物突發(fā)安全事件發(fā)生以后如何得到有效應(yīng)對和處置，成為甘肅省實驗動物管理工作中亟需解決的問題[5-6]。為落實國家和甘肅省委、省政府的生物安全管理要求，結(jié)合當(dāng)前存在的問題，加強(qiáng)實驗動物安全防范，提高安全防護(hù)意識，有效預(yù)防、及時控制和消除實驗動物安全事故的危害，規(guī)范實驗動物安全管理工作，及時妥善處置實驗動物突發(fā)安全事故，保障實驗動物從業(yè)人員身體健康，維護(hù)安全穩(wěn)定和正常的工作秩序，必須進(jìn)一步提高實驗動物工作人員的專業(yè)素養(yǎng)和安全防護(hù)水平，做實做細(xì)甘肅省實驗動物應(yīng)急管理工作，提升甘肅省實驗動物突發(fā)安全事件應(yīng)急處置應(yīng)對和能力，使實驗動物管理工作真正實現(xiàn)制度化、規(guī)范化、便民化。

1 實驗動物生物安全應(yīng)急管理工作的必要性

為便于闡述甘肅省實驗動物生物安全應(yīng)急管理工作，在常用實驗動物術(shù)語的基礎(chǔ)上，對常用的若干實驗動物管理用語做出如下解釋：實驗動物從業(yè)單位是指從事實驗動物生產(chǎn)、使用、轉(zhuǎn)運、檢驗檢測、實驗動物尸體及實驗動物相關(guān)廢棄物處置的單位；實驗動物疫情指實驗動物疫病突然發(fā)生，有可能或已經(jīng)迅速傳播，給實驗動物安全造成嚴(yán)重威脅、危害，以及可能對公眾身體健康與生命安全造成危害的情形；實驗動物突發(fā)事件是指實驗動物生產(chǎn)、使用、轉(zhuǎn)運、檢驗檢測、尸體及廢棄物處置過程中發(fā)生的人畜共患病原感染人、造成動物一定數(shù)量死亡的動物烈性傳染病和由于其他突發(fā)事件造成的實驗動物逃逸事件；實驗動物應(yīng)急管理是指對甘肅省內(nèi)可能產(chǎn)生的實驗動物突發(fā)事件進(jìn)行預(yù)防、已經(jīng)產(chǎn)生的實驗動物突發(fā)事件合理高效迅速地進(jìn)行處置的全程閉環(huán)管控；實驗動物從業(yè)人員是指從事實驗動物或動物實驗相關(guān)工作的各類人員，包括科研人員、技術(shù)人員、實驗動物獸醫(yī)人員、階段性人員及管理人員。

近年來食品安全、飲水安全、環(huán)境安全、生物安全逐漸成為人民群眾關(guān)注的熱點話題背景，在新形勢下把握實驗動物對國家生物安全建設(shè)的重要性和緊迫性，推動生物安全法在甘肅省實驗動物產(chǎn)業(yè)中扎穩(wěn)扎實，合理安排實驗動物生產(chǎn)單位和使用單位合理把控實驗動物穩(wěn)定生產(chǎn)使用和安全，支撐實驗動物新興產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展實現(xiàn)效益最大化，開展有效監(jiān)督建設(shè)甘肅省實驗動物生物安全防控和應(yīng)急體系，強(qiáng)化系統(tǒng)鏈條和安全風(fēng)險預(yù)警能力，發(fā)展新興生物技術(shù)應(yīng)對甘肅省實驗動物突發(fā)安全事件中風(fēng)險因素的識別鑒定和應(yīng)對，以及管理甘肅省實驗動物病原微生物實驗室，是新興的實驗動物行業(yè)研究話題，受到甘肅省實驗動物專家委員會的關(guān)注。

實驗動物作為生物醫(yī)學(xué)和生物技術(shù)的支撐產(chǎn)業(yè)，由于其突發(fā)性和不可預(yù)知性，往往伴隨著從業(yè)人員出現(xiàn)身體傷損情況，若在事件發(fā)生后的短期內(nèi)得不到專業(yè)、及時的救護(hù)，便存在可能造成人員死亡、傷殘、留有嚴(yán)重后遺癥的風(fēng)險。因此，在實驗動物突發(fā)事件發(fā)生后，醫(yī)療服務(wù)的需求會在極短時間內(nèi)達(dá)到頂峰，當(dāng)?shù)鼐用竦木幼l件和生活環(huán)境受到嚴(yán)重破壞，生活質(zhì)量可能在短期內(nèi)急速下降。

作為生物醫(yī)療行業(yè)替代人類進(jìn)行試藥的實驗動物，動物試驗階段如果發(fā)生實驗動物逃逸，會導(dǎo)致動物疫病源或攜帶病原體擴(kuò)散，可能導(dǎo)致大氣污染、水體污染；試驗后實驗動物尸體或墊料等廢棄物得不到合理合規(guī)處置，也可能導(dǎo)致固體廢物污染。同時，實驗動物突發(fā)事件具有突然性、隱蔽性、無法預(yù)知性，與常規(guī)的視覺性突發(fā)事件不同，實驗動物突發(fā)事件往往伴隨著大面積的疫病診察，在事件披露后一般都會成為當(dāng)?shù)鼐用癫栌囡埡蟮恼勝Y。覆蓋面廣、隱蔽性強(qiáng)成為實驗動物突發(fā)事件衍生出的次級問題，事件發(fā)生后，會對當(dāng)?shù)鼐用?，尤其是身處事件中心的實驗動物從業(yè)人員和人民群眾造成一系列的心理問題，急需政府主管部門進(jìn)行輿情引導(dǎo)，專業(yè)人士進(jìn)行心理干預(yù)。

因此，實驗動物的應(yīng)急管理工作在實驗動物從業(yè)單位管理工作的地位日漸加重，如何布局、開展實驗動物應(yīng)急管理工作成為管理部門、從業(yè)單位無法避開的重要議題，建立健全實驗動物生物安全應(yīng)急體系，合理高效地運轉(zhuǎn)實驗動物突發(fā)安全事件應(yīng)急響應(yīng)管理機(jī)制，是甘肅省實驗動物主管部門、從業(yè)單位工作的難點和重點。

2 組織管理

甘肅省實驗動物突發(fā)事件應(yīng)急處置由甘肅省實驗動物突發(fā)安全事件處置應(yīng)急預(yù)案中設(shè)置的實驗動物應(yīng)急協(xié)調(diào)小組（以下簡稱協(xié)調(diào)小組）負(fù)責(zé)，協(xié)調(diào)小組辦公室設(shè)在甘肅省實驗動物管理委員會辦公室，負(fù)責(zé)應(yīng)急處置具體工作。組長由甘肅省科技廳主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，副組長由甘肅省科技廳分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。甘肅省實驗動物管理委員會辦公室在甘肅省實驗動物信息網(wǎng)公開監(jiān)督電話和郵箱，承辦省實驗動物科技工作的日常事務(wù)。

實驗動物突發(fā)安全事件處置流程中，協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)收集、分析、上報突發(fā)實驗動物事件，做好與實驗動物相關(guān)單位預(yù)案的對接；督促實驗動物相關(guān)單位應(yīng)對突發(fā)實驗動物事件相關(guān)工作；組織專家對處置突發(fā)實驗動物事件提供技術(shù)指導(dǎo)。實驗動物從業(yè)單位負(fù)責(zé)在本單位發(fā)生突發(fā)實驗動物事件時，第一時間上報行業(yè)主管部門及協(xié)調(diào)小組；監(jiān)測、收集、分析事件的相關(guān)信息并及時報告協(xié)調(diào)小組，同時組織本單位人員對突發(fā)事件進(jìn)行緊急、科學(xué)的處置；制定本單位的應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急處置操作規(guī)程，明確責(zé)任人，負(fù)責(zé)本單位的應(yīng)急培訓(xùn)和演練。

3 實驗動物生物安全應(yīng)急管理工作的內(nèi)容

甘肅省實驗動物的應(yīng)急管理工作以“以人為本、預(yù)防為主、快速反應(yīng)、科學(xué)防治”為總體原則，堅持以屬地管理為主的應(yīng)急管理體制，堅持預(yù)防與應(yīng)急相結(jié)合，依法依規(guī)履行實驗動物管理和公共服務(wù)職能，加強(qiáng)應(yīng)急隊伍建設(shè)，大力推進(jìn)實驗動物公共安全科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)，合理搭建實驗動物學(xué)術(shù)、管理交流平臺，暢通咨詢服務(wù)流程，充分發(fā)揮甘肅省實驗動物專家委員會隊伍和專業(yè)人員的作用，形成快速反應(yīng)的應(yīng)急管理機(jī)制。

3.1 實驗動物生物安全應(yīng)急管理準(zhǔn)備期

實驗動物應(yīng)急準(zhǔn)備階段，是以預(yù)防為主的理念為中心，以應(yīng)急預(yù)案為指導(dǎo)，以評估結(jié)果為依據(jù)，以能力提升為目標(biāo)，以隊伍建設(shè)為重點，準(zhǔn)備充足的應(yīng)急物資，全面提升應(yīng)對實驗動物突發(fā)事件的能力。首先，各實驗動物從業(yè)單位應(yīng)參照《甘肅省突發(fā)實驗動物事件應(yīng)急預(yù)案》的總體要求，結(jié)合本單位實際情況，制（修）訂適合本單位的實驗動物突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，依據(jù)應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容建章立制，保障應(yīng)急工作的順利開展，并在后續(xù)應(yīng)急工作演練與處置過程中逐步修訂和完善應(yīng)急預(yù)案。其次，實驗動物檢驗檢測機(jī)構(gòu)要根據(jù)需要適時開展針對特定實驗動物突發(fā)事件的實驗動物質(zhì)量和環(huán)境設(shè)施評估，要定期開展特定實驗動物突發(fā)事件和重點人畜共患病事件風(fēng)險評估。再次，實驗動物從業(yè)單位應(yīng)根據(jù)需要積極鼓勵該單位從業(yè)人員申請加入甘肅省實驗動物專家委員會，籌建具一定規(guī)模的現(xiàn)場應(yīng)急隊伍，隊伍成員應(yīng)明確分工，各司其職，應(yīng)急隊伍成員資料要建檔立卡并及時更新；根據(jù)每年舉行的實驗動物突發(fā)事件應(yīng)急演練的處理情況，對入選甘肅省實驗動物專家委員會成員和應(yīng)急專家人才隊伍及時上報補(bǔ)充調(diào)整。最后，實驗動物從業(yè)單位要充分考慮各單位自身情況和實際需要，合理建立應(yīng)急物資儲備目錄，確定標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)量，確保實驗動物突發(fā)事件發(fā)生時，應(yīng)急管理工作能夠迅速開展。

3.2 實驗動物生物安全應(yīng)急管理響應(yīng)期

實驗動物的應(yīng)急響應(yīng)工作應(yīng)包括實驗動物人畜共患病和突發(fā)事件風(fēng)險評估、現(xiàn)場應(yīng)急指揮體系、輿情管理、公共衛(wèi)生與需求評估和專業(yè)人員防護(hù)五個部分。

實驗動物人畜共患病和突發(fā)事件風(fēng)險評估作為實驗動物應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的重要工作內(nèi)容，原則上應(yīng)貫穿實驗動物應(yīng)急管理的全過程，并持續(xù)開展。接到實驗動物預(yù)警信息后，或每年特定時間根據(jù)實驗動物質(zhì)量和環(huán)境設(shè)施檢測信息，實驗動物從業(yè)單位應(yīng)定期開展特定實驗動物突發(fā)事件和重點人畜共患病事件風(fēng)險評估。實驗動物突發(fā)事件發(fā)生后，實驗動物從業(yè)單位應(yīng)在48 h 內(nèi)啟動人畜共患病和突發(fā)事件快速風(fēng)險評估工作。實驗動物突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)期，在快速評估的基礎(chǔ)上，由專家組對可能發(fā)生的人畜共患病和突發(fā)事件整體情況進(jìn)行風(fēng)險評估，得出風(fēng)險等級，提出應(yīng)急策略和措施。實驗動物應(yīng)急響應(yīng)期結(jié)束，考慮到實驗動物突發(fā)事件對人畜共患病發(fā)病的影響在時間上存在滯后性，因此應(yīng)在事件發(fā)生地區(qū)持續(xù)開展人畜共患病疫情和突發(fā)事件風(fēng)險評估工作，直至突發(fā)事件導(dǎo)致的生物安全風(fēng)險被完全管控。

實驗動物突發(fā)事件發(fā)生后，遵循屬地化管理的原則，由協(xié)調(diào)小組設(shè)立綜合協(xié)調(diào)、信息報送、現(xiàn)場處置（流行病學(xué)調(diào)查）、實驗室檢測、媒介生物控制、消毒和感染控制、輿情管控（新聞宣傳）、健康教育和后勤保障等工作組，必要時成立后方專家組。確定各組主要工作職能和現(xiàn)場任務(wù)，提供各組成員名單、工作單位及聯(lián)系方式。根據(jù)事件嚴(yán)重程度和實際工作需要，對事件發(fā)生地區(qū)應(yīng)急工作應(yīng)統(tǒng)籌專業(yè)人員，實施網(wǎng)格化管理，實現(xiàn)事件發(fā)生地區(qū)應(yīng)急力量的全覆蓋。

在網(wǎng)絡(luò)信息化時代，輿情管控小組的工作應(yīng)作為整個應(yīng)急事件處置的重點。甘肅省實驗動物突發(fā)安全事件發(fā)生以后，在協(xié)調(diào)小組初步調(diào)查的結(jié)果上，由輿情管控小組在第一時間，以最權(quán)威的方式向媒體公開和發(fā)布最準(zhǔn)確的信息。輿情管控小組應(yīng)指定一人或幾人專門接待記者，統(tǒng)一信息出口，及時向記者提供全面準(zhǔn)確權(quán)威的信息。指定人員應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)及時做好信息披露工作，必要時召開新聞發(fā)布會及時澄清事實，糾正不當(dāng)輿論。指定人員發(fā)表的言論應(yīng)做好相應(yīng)的記錄以備查。

實驗動物突發(fā)事件發(fā)生后，具備實驗動物質(zhì)量檢測和環(huán)境設(shè)施檢驗檢測資質(zhì)的實驗動物檢驗檢測機(jī)構(gòu)和省、市級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)在協(xié)調(diào)小組的領(lǐng)導(dǎo)下克服困難，在事件發(fā)生地區(qū)持續(xù)開展人畜共患病和癥狀監(jiān)測、病媒生物監(jiān)測、飲水衛(wèi)生和環(huán)境監(jiān)測、食品衛(wèi)生監(jiān)測、實驗室監(jiān)測、環(huán)境設(shè)施監(jiān)測，確保檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，并將檢驗檢測結(jié)果及時報送協(xié)調(diào)小組。

應(yīng)急隊伍人員在事件發(fā)生現(xiàn)場工作時應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)安全性防護(hù)和專業(yè)性防護(hù)。實驗動物從業(yè)單位有義務(wù)對應(yīng)急隊伍專業(yè)人員的個人防護(hù)進(jìn)行對策引導(dǎo)，防護(hù)應(yīng)遵循安全優(yōu)先、科學(xué)防護(hù)的原則，避免出現(xiàn)過度防護(hù)和防護(hù)不當(dāng)?shù)默F(xiàn)象。專業(yè)人員防護(hù)需根據(jù)不同人畜共患病和突發(fā)事件的特性，制定并執(zhí)行適宜的人員防護(hù)工作方案和操作流程，保證充足的防護(hù)物資儲備，定期開展防護(hù)培訓(xùn)與演練工作，應(yīng)注意現(xiàn)場專業(yè)人員的健康監(jiān)測，科學(xué)的選用個人防護(hù)裝備，人員風(fēng)險暴露后采取規(guī)范化的處置措施。事件發(fā)生過程中如果應(yīng)急隊伍人員表現(xiàn)出病理特征，應(yīng)及時上報并采取初步診治措施。

目前，我國現(xiàn)有的發(fā)布資料中沒有對實驗動物應(yīng)急響應(yīng)期的時間作出明確界定，在應(yīng)急事件處置工作中通常以四種方式來判定實驗動物應(yīng)急響應(yīng)期的時間節(jié)點。根據(jù)以往的處置經(jīng)驗，借鑒兄弟省份應(yīng)急事件處置經(jīng)驗，甘肅省的實驗動物突發(fā)安全事件應(yīng)急管理處置工作通常根據(jù)評估結(jié)果判定實驗動物突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)管理工作是否已經(jīng)階段性完成。

3.3 實驗動物生物安全應(yīng)急管理總結(jié)期

實驗動物突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后，實驗動物從業(yè)單位應(yīng)盡快組織開展本次實驗動物突發(fā)事件處置全程總結(jié)評估，建章立制，認(rèn)真分析實驗動物突發(fā)事件準(zhǔn)備期和響應(yīng)期中的經(jīng)驗教訓(xùn)和存在的問題，評估各項應(yīng)急措施的效果和優(yōu)缺點，不斷改進(jìn)和完善實驗動物應(yīng)急預(yù)案、應(yīng)急準(zhǔn)備計劃和應(yīng)急響應(yīng)程序，提高實驗動物應(yīng)急水平和應(yīng)對能力。甘肅省實驗動物管理委員會辦公室應(yīng)適時組織甘肅省實驗動物專家委員會部分成員組成專家組對實驗動物突發(fā)安全事件應(yīng)急管理處置工作進(jìn)行動態(tài)評估和總結(jié)，并最終出具總結(jié)報告和評估結(jié)果建議，甘肅省實驗動物管理委員會辦公室依據(jù)專家組出具評估結(jié)果建議行文上報甘肅省實驗動物管理委員會和甘肅省科學(xué)技術(shù)廳相關(guān)主管科室，由上級部門適時發(fā)布實驗動物突發(fā)安全時間應(yīng)急響應(yīng)的總結(jié)與評估結(jié)果。

4 展望

“十四五”期間，生物安全規(guī)劃和部署在各省作為重點工作開展。扎實、合理、有效的實驗動物生物安全應(yīng)急管理工作為實驗動物產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和生物技術(shù)的穩(wěn)步發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。在實驗動物主管部門、從業(yè)單位和社會力量的合力推動下，實驗動物管理會更嚴(yán)格，實驗動物行政許可達(dá)到制度化、規(guī)范化、合理化、便民化。