曾東

中醫(yī)是中國(guó)傳統(tǒng)文化的瑰寶,在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,中藥經(jīng)過(guò)采集、炮制、調(diào)劑后,可以用于各種病癥的治療。中藥是中醫(yī)臨床實(shí)踐的一個(gè)重要手段。中藥的種類(lèi)很多,來(lái)源也很廣,大多是動(dòng)物、植物、礦物,成分復(fù)雜,而且部分品種有毒,因此不能直接服用,需要經(jīng)過(guò)一定的處理后方可應(yīng)用于臨床［1,2］。中藥飲片是一種在中醫(yī)學(xué)中廣泛使用的個(gè)體化藥品,通過(guò)加工、炮制后調(diào)配成為處方,或者制作成中成藥,以提高療效。然而,目前我國(guó)的中藥質(zhì)量管理存在著諸多問(wèn)題,如藥品質(zhì)量不能得到保障、患者用藥不安全等問(wèn)題,嚴(yán)重制約著中藥的健康發(fā)展。如果中藥飲片質(zhì)量不達(dá)標(biāo),很容易對(duì)整體用藥產(chǎn)生負(fù)面影響,因此,探討合理的管理對(duì)策是十分必要的［3,4］。本文旨在分析中藥房中藥飲片管理現(xiàn)狀和相關(guān)改進(jìn)措施。報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1月～2021年12月間本院中藥房中藥飲片50 批次作為觀察組,另選取2018 年1 月～2019 年12 月間本院中藥房中藥飲片50 批次作為對(duì)照組。

1.2 方法 對(duì)照組采取常規(guī)管理措施。觀察組采取強(qiáng)化管理對(duì)策,具體如下。

1.2.1 分析存在的問(wèn)題 ①采購(gòu)問(wèn)題。隨著中藥的不斷發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)也越來(lái)越激烈,一些中藥飲片公司為了追求利潤(rùn)最大化、降低成本,往往會(huì)混用、摻假,從而降低藥物的藥效和質(zhì)量。國(guó)內(nèi)飲片市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,部分供貨商為了節(jié)約成本,將劣質(zhì)飲片與優(yōu)質(zhì)飲片混合銷(xiāo)售,使中藥的藥效下降,而醫(yī)院、藥房購(gòu)買(mǎi)時(shí),由于醫(yī)院、藥房使用的儀器陳舊,藥師缺乏專(zhuān)業(yè)知識(shí),難以辨別出中藥飲片的優(yōu)劣,從而造成藥材品質(zhì)得不到保障。同時(shí),部分醫(yī)院、藥房為了節(jié)省采購(gòu)中藥飲片的費(fèi)用,采購(gòu)劣質(zhì)的中藥飲片,沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的資質(zhì)審核,供應(yīng)商的資質(zhì)不齊全,飲片摻假；中藥采購(gòu)商故意降低復(fù)審質(zhì)量、收回扣等不良現(xiàn)象［1］。另外,對(duì)購(gòu)進(jìn)的飲片數(shù)量和品種不作明確規(guī)定,購(gòu)進(jìn)的中藥品種過(guò)多,造成了醫(yī)院和中藥房庫(kù)存過(guò)大,有些中藥飲片存放的時(shí)間過(guò)長(zhǎng),導(dǎo)致藥效下降。②中藥原料的品質(zhì)問(wèn)題。很多中藥材的生長(zhǎng)條件都很苛刻,在一定的條件下才能保證藥效,但是因?yàn)槭袌?chǎng)的原因,很多藥農(nóng)都會(huì)按照藥材的價(jià)格來(lái)種植,忽視了藥材的生長(zhǎng)條件,從而降低了藥材的療效,同時(shí)也會(huì)影響到當(dāng)?shù)氐纳鷳B(tài)。而且,采集草藥的方式也很特別,有些采藥人員不注重采集的方法,根據(jù)采集的經(jīng)驗(yàn),導(dǎo)致藥材的品質(zhì)受到一定的影響。③管理層的質(zhì)量問(wèn)題。中藥房的中藥飲片使用管理過(guò)程中,各環(huán)節(jié)均需有專(zhuān)門(mén)的管理人員協(xié)助,而多數(shù)醫(yī)院由于工作環(huán)境較差,對(duì)引進(jìn)人才的認(rèn)識(shí)不足,致使管理人員缺乏主動(dòng)學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)的態(tài)度,不能滿(mǎn)足中藥飲片日益復(fù)雜的管理要求。同時(shí),一些管理者也存在著不負(fù)責(zé)任的心理,導(dǎo)致了管理失誤,風(fēng)險(xiǎn)的增加。④中藥的貯存問(wèn)題。我國(guó)目前還沒(méi)有對(duì)中藥飲片進(jìn)行嚴(yán)格的管理,許多醫(yī)院的中藥飲片倉(cāng)庫(kù)比較單一,許多中藥飲片在貯存過(guò)程中會(huì)發(fā)生變質(zhì),從而影響藥品的品質(zhì),影響到其臨床效果。此外,由于存放不當(dāng),大量的藥材堆積在地面上,導(dǎo)致受潮的幾率增大,導(dǎo)致飲片的品質(zhì)下降,尤其是含有大量油脂的藥材,這些藥材的色澤會(huì)發(fā)生變化,產(chǎn)生油污,破壞藥效。另外,有關(guān)部門(mén)對(duì)藥材的存儲(chǔ)知識(shí)缺乏,造成了藥品的貯存管理不規(guī)范,在臨床上,由于儲(chǔ)存環(huán)境問(wèn)題造成的中藥飲片質(zhì)量不合格的現(xiàn)象多見(jiàn)。⑤中藥的炮制問(wèn)題。在中藥飲片的加工、炮制、烘干等工序的生產(chǎn)中,必須確保炮制人員具有較高的技術(shù)水平,并按其特點(diǎn)和用量進(jìn)行嚴(yán)格的加工。一些單位的相關(guān)工作人員缺乏足夠的專(zhuān)業(yè)知識(shí),不能準(zhǔn)確地識(shí)別出所需要的中藥,而且在配制過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)漏配、復(fù)配等問(wèn)題,造成資源浪費(fèi),操作不當(dāng)、工藝落后,會(huì)使藥材的效果下降［3］。保證中藥飲片功效的關(guān)鍵是合理炮制,經(jīng)過(guò)正常的炮制處理,可以將藥效最大化,同時(shí)也能減少毒性,但如果炮制方法不當(dāng),會(huì)對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)造成很大的影響,比如,中藥飲片在炮制時(shí)切制粗糙、厚薄不一,導(dǎo)致產(chǎn)品中的異形片和藥屑含量較高。此外,由于加工工藝上的錯(cuò)誤,使飲片失去了正常的顏色,出現(xiàn)了生片、炭化、糊片等問(wèn)題,從而使其藥效受到了極大的影響。比如,金銀花有枝葉,牡丹皮帶有木心,雷公藤?zèng)]剝皮,這些都是魚(yú)目混珠。其次,藥品的炮制工藝不合理,比如利用化學(xué)原料進(jìn)行炮制。

1.2.2 采取強(qiáng)化措施 ①采購(gòu)管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化。藥房經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)不同季節(jié)的中藥飲片銷(xiāo)售進(jìn)行統(tǒng)計(jì),掌握各種中藥飲片的用量,進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià),制訂合理的采購(gòu)計(jì)劃,組織采購(gòu)人員按照計(jì)劃采購(gòu),既要保證中藥飲片的供應(yīng),又要防止中藥飲片出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,尤其是一些珍貴的、不易保存的藥材。在采購(gòu)中藥飲片時(shí),必須對(duì)供貨商的生產(chǎn)、管理資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核,保證供貨商合法管理,并對(duì)供貨商的生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行檢查,對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行檢查。驗(yàn)收時(shí),應(yīng)由專(zhuān)家陪同,嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收,重點(diǎn)記載生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、產(chǎn)地、有效期限。另外,在中藥房管理過(guò)程中,藥品入庫(kù)是一個(gè)很重要的環(huán)節(jié),所以,要對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的審核,掌握其炮制,嚴(yán)格包裝,確保入庫(kù)的中藥飲片質(zhì)量。②強(qiáng)化原料藥的保護(hù)。中藥是保障中藥飲片品質(zhì)的關(guān)鍵,應(yīng)從強(qiáng)化原料保護(hù)、提高原料品質(zhì)、保障采收方法、推動(dòng)中藥飲片的發(fā)展等方面入手。在管理過(guò)程中,必須對(duì)藥材產(chǎn)地進(jìn)行嚴(yán)格的規(guī)范,《中藥材種植質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)制度的執(zhí)行,對(duì)中藥材的市場(chǎng)進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管,對(duì)中藥材的品質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格的控制,以最大限度的杜絕劣藥流入市場(chǎng),使中藥材的流通規(guī)范化、法制化。③提高管理者的綜合素質(zhì)。醫(yī)院、藥房應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥飲片管理者的綜合素質(zhì)教育,并定期組織管理人員進(jìn)行系統(tǒng)的學(xué)習(xí),合理地運(yùn)用培訓(xùn)、進(jìn)修等方法,以提高其整體素質(zhì),提高其工作效率,提升其管理水平。同時(shí),要加強(qiáng)管理人員的職業(yè)素質(zhì),加強(qiáng)管理人員的責(zé)任心和職業(yè)道德修養(yǎng),以提升藥房管理的質(zhì)量。因?yàn)樗幉膩?lái)源廣泛,品種眾多,所以,管理人員必須對(duì)各類(lèi)中藥飲片有一定的了解,并且對(duì)草藥的鑒別也有相當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(yàn),可以快速的判斷出飲片的品質(zhì)。若藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,則應(yīng)對(duì)這些問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查,并且對(duì)那些不合格的藥品供應(yīng)商進(jìn)行曝光和懲罰。④強(qiáng)化倉(cāng)儲(chǔ)管理。中藥房的工作人員對(duì)入庫(kù)的中藥飲片實(shí)行單獨(dú)的管理,按照飲片的特性、質(zhì)地和存放的特殊要求,對(duì)飲片的生產(chǎn)日期、有效期、存放時(shí)間等進(jìn)行詳細(xì)的記錄,并按照藥房的管理制度和要求,定期開(kāi)展檢查、清理。及時(shí)處理積壓、存放時(shí)間較長(zhǎng)、藥效喪失的中藥飲片,防止霉變。獨(dú)立管理貴重飲片及有毒飲片,對(duì)容易發(fā)霉的飲片進(jìn)行低溫保存,并對(duì)其進(jìn)行及時(shí)檢測(cè),防止出現(xiàn)變色、返潮等現(xiàn)象,具體為：a.對(duì)庫(kù)房濕度進(jìn)行嚴(yán)格的控制,在儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)定期檢查飲片的含水量,以防霉變、生蟲(chóng)等,一般來(lái)說(shuō),含水量要控制在9%～13%之間,而在中藥調(diào)劑室中,相對(duì)濕度應(yīng)≤70%；b.溫度的控制,一般將藥庫(kù)的室內(nèi)溫度維持在＜25℃。一些需要低溫保管的藥品(如樹(shù)脂類(lèi)、膠類(lèi)、高揮發(fā)油量、高含糖量),室溫需控制在2～10℃左右,這樣可以有效地避免蟲(chóng)蛀、霉變、走油、變色等問(wèn)題；c.定期清理藥房,避免藥物中的細(xì)菌滋生；d.定期檢查中藥飲片的有效期,及時(shí)處置過(guò)期的中藥飲片。⑤炮制工藝的改進(jìn)。炮制過(guò)程中,工作人員要嚴(yán)格按照國(guó)家頒布的炮制工藝標(biāo)準(zhǔn),對(duì)炮制過(guò)程中的個(gè)體行為進(jìn)行規(guī)范,從而提高炮制工藝的質(zhì)量,降低藥效損失,從而達(dá)到最大程度提高藥效的目的。重視技術(shù)開(kāi)發(fā),在更好的工藝條件下,及時(shí)學(xué)習(xí),主動(dòng)改善,在生產(chǎn)工藝中,提高藥物的利用率。

1.3 觀察指標(biāo) 對(duì)比兩組不合格批次發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組不合格批次發(fā)生率低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組不合格批次發(fā)生情況比較［n(%)］

3 討論

中藥既是中醫(yī)發(fā)展的一個(gè)重要分支,又是中國(guó)醫(yī)藥文化發(fā)展的智慧結(jié)晶。中藥療效顯著,且副作用小,因而深受醫(yī)生和患者的歡迎。由于它的制作方法簡(jiǎn)單,服用方便,可以最大程度的發(fā)揮功效,因此,中藥一直受到各大醫(yī)藥行業(yè)的重視,在國(guó)際上的地位也逐漸增高。然而長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)的中藥飲片質(zhì)量管理工作未得到足夠的重視,以致出現(xiàn)了藥品驗(yàn)收、保存困難、采購(gòu)盲目等問(wèn)題。因此,現(xiàn)在不僅要大力加強(qiáng)藥房的建設(shè),還要提升藥房員工的技術(shù)素質(zhì),保證患者的用藥安全［5,6］。

本研究就目前我國(guó)中藥房的中藥飲片質(zhì)量管理狀況,指出存在的主要問(wèn)題,主要包括：①藥房采購(gòu)渠道管理不到位；②藥房存在中藥飲片原料來(lái)源問(wèn)題；③中藥飲片的貯存問(wèn)題；④中藥飲片的炮制也存在問(wèn)題；⑤人員管理問(wèn)題［7,8］。因此,需采取相應(yīng)的措施,既要強(qiáng)化藥房的中藥飲片采購(gòu),又要規(guī)范藥房的藥物管理,解決中藥飲片的貯存和保管問(wèn)題,如：控濕、控溫、定期消毒等,以避免藥物中的細(xì)菌繁殖。定期檢查中藥飲片的有效期,并對(duì)過(guò)期藥物進(jìn)行銷(xiāo)毀。由于中藥飲片不同的炮制方法會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生不良反應(yīng)或療效差異,因此還要加強(qiáng)中藥飲片的炮制管理。除此之外,人員管理也是一大問(wèn)題,是管理中的根本問(wèn)題,需要不斷進(jìn)行培訓(xùn),提高人員素質(zhì)［9,10］。

本研究結(jié)果顯示,觀察組不合格批次發(fā)生率低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

綜上所述,通過(guò)對(duì)中藥房重要飲片現(xiàn)有的管理體系和管理措施進(jìn)行分析,探討存在的管理問(wèn)題,從而進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥房中藥飲片的管理,并提出有效的解決措施,可提高中藥房的管理水平和效率,保障中藥飲片的質(zhì)量。