周 鑫

（銅陵市立醫(yī)院，安徽銅陵 244000）

0.引言

為確保重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備能夠長時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行，就必須要針對(duì)相應(yīng)設(shè)備實(shí)施安全電氣檢測(cè)，并結(jié)合相關(guān)檢測(cè)結(jié)果確定設(shè)備實(shí)際問題，及時(shí)展開針對(duì)性解決與處理，維護(hù)設(shè)備使用安全。

1.重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)規(guī)范與條件分析

1.1 檢測(cè)規(guī)范與被檢儀器

重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)工作需要切實(shí)依照IEC60601-1、《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》（GB9706.1—2020）、《醫(yī)療設(shè)備通用電氣安全質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（試行）》等規(guī)范性文件中所設(shè)定的內(nèi)容與要求完成[1]。

被檢儀器為醫(yī)院中常使用的重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備，包括呼吸機(jī)、輸注泵、除顫監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)等。

1.2 檢測(cè)環(huán)境

在針對(duì)重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備展開電氣安全檢測(cè)期間，要求控制環(huán)境溫度保持在10℃～40℃；控制環(huán)境的相對(duì)濕度保持在30%～75%；保證大氣壓力維持在70kPa ～106kPa；設(shè)定供電電源為（220±22）V，（50±1）Hz；保證所有待檢測(cè)設(shè)備均具備合格的地線，且在實(shí)際檢測(cè)過程中周邊區(qū)域內(nèi)不得存在較為明顯的電磁干擾或是機(jī)械振動(dòng)。

2.重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)主要內(nèi)容與過程分析

2.1 檢測(cè)內(nèi)容

綜合重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的定性檢查與定量檢測(cè)結(jié)果，確定電氣安全檢測(cè)結(jié)果。其中，在實(shí)施定性檢查中，要求重點(diǎn)對(duì)設(shè)備電源線、外表及其運(yùn)行情況、電池實(shí)施檢查分析；在實(shí)施定量檢測(cè)中，要求針對(duì)設(shè)備的電源電壓、保護(hù)接地阻抗、絕緣電阻（電源-外殼）、絕緣阻抗（應(yīng)用部分-外殼）以及正常狀態(tài)、單一故障狀態(tài)下的對(duì)地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流、患者輔助漏電流等項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)[2]。

2.2 檢測(cè)過程

第一，定性檢查。在此過程中，需要完成的檢查項(xiàng)目主要包括：觀察網(wǎng)電源插頭是否存在破損、褪色，插針是否發(fā)生變形；檢查電源接口位置是否接觸良好；檢查電源軟電線是否發(fā)生老化或變色現(xiàn)象；檢查設(shè)備外殼是否有所損壞；檢查設(shè)備開關(guān)、刻度盤等部件是否丟失或是損壞；檢查設(shè)備表面是否附著纖維、毛屑等異物；檢查設(shè)備運(yùn)行期間其內(nèi)部是否會(huì)發(fā)出異常聲響；檢查所有必備的標(biāo)簽是否清晰且完整地在設(shè)備表面粘貼；檢查直流電池供電設(shè)備的電池充電是否正常；檢查充電指示燈是否正常。

第二，定量檢測(cè)。

3.重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)的實(shí)例分析

3.1 檢測(cè)項(xiàng)目與過程

針對(duì)某醫(yī)院內(nèi)47 臺(tái)重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備展開電氣安全檢測(cè)，其中，此次檢測(cè)中選定的設(shè)備種類包括呼吸機(jī)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、輸注泵、除顫監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)；待檢測(cè)呼吸機(jī)的數(shù)量為10 臺(tái)，待檢測(cè)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的數(shù)量為13 臺(tái)，待檢測(cè)輸注泵的數(shù)量為20 臺(tái)，待檢測(cè)除顫監(jiān)護(hù)儀的數(shù)量為2 臺(tái)，待檢測(cè)心電圖機(jī)的數(shù)量為2 臺(tái)。

3.2 檢測(cè)結(jié)果分析

3.2.1 綜合檢測(cè)結(jié)果

綜合檢測(cè)結(jié)果表明，在47 臺(tái)重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備中共存在10 臺(tái)設(shè)備未通過電氣安全檢測(cè)，初檢合格率平均為78.72%。針對(duì)所有未通過電氣安全檢測(cè)的設(shè)備實(shí)施維修處理，并組織落實(shí)再次檢測(cè)，此時(shí)發(fā)現(xiàn)所有重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備均通過電氣安全檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果均合格。

3.2.2 檢測(cè)結(jié)果詳細(xì)說明與分析

重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備初次檢測(cè)結(jié)果具體如下所示：呼吸機(jī)的檢測(cè)總數(shù)為10 臺(tái)，不合格數(shù)為2 臺(tái)，不合格原因?yàn)楸Ｗo(hù)接地阻抗大的臺(tái)數(shù)為2 臺(tái)，不合格原因?yàn)榻^緣阻抗大的臺(tái)數(shù)為0，存在漏電流問題的臺(tái)數(shù)為0；多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的檢測(cè)總數(shù)為13 臺(tái)，不合格數(shù)為6 臺(tái)，不合格原因?yàn)楸Ｗo(hù)接地阻抗大的臺(tái)數(shù)為6 臺(tái)，不合格原因?yàn)榻^緣阻抗大的臺(tái)數(shù)為0，存在漏電流問題的臺(tái)數(shù)為0；輸注泵的檢測(cè)總數(shù)為20 臺(tái)，不合格數(shù)為2 臺(tái)，不合格原因?yàn)楸Ｗo(hù)接地阻抗大的臺(tái)數(shù)為2 臺(tái)，不合格原因?yàn)榻^緣阻抗大的臺(tái)數(shù)為0，存在漏電流問題的臺(tái)數(shù)為0；除顫監(jiān)護(hù)儀的檢測(cè)總數(shù)為2 臺(tái)，不合格數(shù)為0，不合格原因?yàn)楸Ｗo(hù)接地阻抗大的臺(tái)數(shù)為0，不合格原因?yàn)榻^緣阻抗大的臺(tái)數(shù)為0，存在漏電流問題的臺(tái)數(shù)為0；心電圖機(jī)的檢測(cè)總數(shù)為2臺(tái)，不合格數(shù)為0，不合格原因?yàn)楸Ｗo(hù)接地阻抗大的臺(tái)數(shù)為0，不合格原因?yàn)榻^緣阻抗大的臺(tái)數(shù)為0，存在漏電流問題的臺(tái)數(shù)為0；總體檢測(cè)臺(tái)數(shù)為47 臺(tái)，不合格數(shù)為10臺(tái)，不合格原因?yàn)楸Ｗo(hù)接地阻抗大的臺(tái)數(shù)為10 臺(tái)，不合格原因?yàn)榻^緣阻抗大的臺(tái)數(shù)為0，存在漏電流問題的臺(tái)數(shù)為0。綜合分析上述數(shù)據(jù)結(jié)果，可以了解到的是，造成重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)不合格的主要原因?yàn)楸Ｗo(hù)接地阻抗偏高，因此可以從這方面入手完成對(duì)重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的維修。此時(shí)，就需要進(jìn)一步對(duì)保護(hù)接地阻抗偏高問題的成因進(jìn)行分析。

保護(hù)接地阻抗偏高成因分析中所得到的數(shù)據(jù)結(jié)果具體如下所示：對(duì)于不合格監(jiān)護(hù)儀A 而言，其保護(hù)接地阻抗初次檢測(cè)結(jié)果為586mΩ，落實(shí)更換電源線的檢修方法，獲得檢修后保護(hù)接地阻抗為125mΩ；對(duì)于不合格監(jiān)護(hù)儀B而言，其保護(hù)接地阻抗初次檢測(cè)結(jié)果為999.9mΩ，落實(shí)接地端子去氧化處理的檢修方法，獲得檢修后保護(hù)接地阻抗為133mΩ；對(duì)于不合格監(jiān)護(hù)儀C 而言，其保護(hù)接地阻抗初次檢測(cè)結(jié)果為422mΩ，落實(shí)更換電源線的檢修方法，獲得檢修后保護(hù)接地阻抗為200mΩ；對(duì)于不合格監(jiān)護(hù)儀D 而言，其保護(hù)接地阻抗初次檢測(cè)結(jié)果為469mΩ，落實(shí)更換電源線的檢修方法，獲得檢修后保護(hù)接地阻抗為161mΩ；對(duì)于不合格監(jiān)護(hù)儀E 而言，其保護(hù)接地阻抗初次檢測(cè)結(jié)果為464mΩ，落實(shí)更換電源線的檢修方法，獲得檢修后保護(hù)接地阻抗為190mΩ；對(duì)于不合格監(jiān)護(hù)儀F而言，其保護(hù)接地阻抗初次檢測(cè)結(jié)果為999.9mΩ，落實(shí)接地端子去氧化處理的檢修方法，獲得檢修后保護(hù)接地阻抗為187mΩ；對(duì)于不合格呼吸機(jī)A 而言，其保護(hù)接地阻抗初次檢測(cè)結(jié)果為544mΩ，落實(shí)更換電源線的檢修方法，獲得檢修后保護(hù)接地阻抗為170mΩ；對(duì)于不合格呼吸機(jī)B 而言，其保護(hù)接地阻抗初次檢測(cè)結(jié)果為256mΩ，落實(shí)更換電源線的檢修方法，獲得檢修后保護(hù)接地阻抗為134mΩ；對(duì)于不合格輸注泵A 而言，其保護(hù)接地阻抗初次檢測(cè)結(jié)果為437mΩ，落實(shí)更換電源線的檢修方法，獲得檢修后保護(hù)接地阻抗為146mΩ；對(duì)于不合格輸注泵B 而言，其保護(hù)接地阻抗初次檢測(cè)結(jié)果為999.9mΩ，落實(shí)更換電源線的檢修方法，獲得檢修后保護(hù)接地阻抗為182mΩ。重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備保護(hù)接地阻抗的允許值為不超過200mΩ，對(duì)比所有不合格儀器設(shè)備檢修后所得到的保護(hù)接地阻抗數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)實(shí)際應(yīng)用的檢修方法有效，所有不合格儀器設(shè)備均恢復(fù)至合格達(dá)標(biāo)狀態(tài)。

匯總上述分析結(jié)果能夠了解到，導(dǎo)致設(shè)備發(fā)生保護(hù)接地阻抗偏高問題的主要原因?yàn)殡娫措娎|阻抗過大，實(shí)施電源線更換處理后即可促使多數(shù)設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。其中，也存在部分更換完電源線的設(shè)備依舊保持在接地阻抗超標(biāo)的狀態(tài)下，此時(shí)針對(duì)相應(yīng)設(shè)備實(shí)施接地端子去氧化處理即可。深入分析相應(yīng)問題成因，能夠得出：電源線使用年限較長，內(nèi)部導(dǎo)線存在微小斷裂，促使實(shí)際線阻有所增高；受到長期通電的影響，內(nèi)部導(dǎo)線表層與觸電氧化情況愈加嚴(yán)重，增大線阻；經(jīng)過長時(shí)間的使用，設(shè)備接地端子或是金屬外殼氧化嚴(yán)重，增加接地阻抗。

針對(duì)重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備實(shí)施電源電壓檢測(cè)，觀察到了供電電源線斷開現(xiàn)象的發(fā)生。因此，在后續(xù)的設(shè)備應(yīng)用過程中需要加大對(duì)供電線連接正確性的關(guān)注度與管控力度，促使地線連接的實(shí)效性提高[3]。在現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范內(nèi)容中，要求重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備外殼的絕緣電阻維持在不低于10mΩ 的水平，對(duì)所有設(shè)備實(shí)施檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果達(dá)標(biāo)（實(shí)測(cè)值普遍保持在100mΩ 以上）。所有被檢測(cè)儀器設(shè)備的對(duì)地漏電流檢測(cè)結(jié)果均保持在合格范圍內(nèi)，但是相比于正常狀態(tài)，在斷開一根電源線的條件下（單一故障狀態(tài)），均會(huì)產(chǎn)生電流明顯提升的現(xiàn)象，選取部分不合格監(jiān)護(hù)儀以及心電圖機(jī)進(jìn)行分析，所得到的具體數(shù)據(jù)結(jié)果如下：

監(jiān)護(hù)儀A 在正常狀態(tài)下的對(duì)地電流為45μA，基于電源反向的正常狀態(tài)下對(duì)地電流為45μA，在單一故障狀態(tài)下的對(duì)地電流為80μA，基于電源反向的單一故障狀態(tài)下對(duì)地電流為80μA，故障與正常漏電流最小比值為1.8；監(jiān)護(hù)儀B 在正常狀態(tài)下的對(duì)地電流為51μA，基于電源反向的正常狀態(tài)下對(duì)地電流為41μA，在單一故障狀態(tài)下的對(duì)地電流為88μA，基于電源反向的單一故障狀態(tài)下對(duì)地電流為87μA，故障與正常漏電流最小比值為1.7；監(jiān)護(hù)儀C 在正常狀態(tài)下的對(duì)地電流為51μA，基于電源反向的正常狀態(tài)下對(duì)地電流為51μA，在單一故障狀態(tài)下的對(duì)地電流為88μA，基于電源反向的單一故障狀態(tài)下對(duì)地電流為88μA，故障與正常漏電流最小比值為1.7；監(jiān)護(hù)儀D 在正常狀態(tài)下的對(duì)地電流為50μA，基于電源反向的正常狀態(tài)下對(duì)地電流為50μA，在單一故障狀態(tài)下的對(duì)地電流為88μA，基于電源反向的單一故障狀態(tài)下對(duì)地電流為88μA，故障與正常漏電流最小比值為1.8；監(jiān)護(hù)儀E 在正常狀態(tài)下的對(duì)地電流為40μA，基于電源反向的正常狀態(tài)下對(duì)地電流為40μA，在單一故障狀態(tài)下的對(duì)地電流為88μA，基于電源反向的單一故障狀態(tài)下對(duì)地電流為88μA，故障與正常漏電流最小比值為2.2；監(jiān)護(hù)儀F 在正常狀態(tài)下的對(duì)地電流為41μA，基于電源反向的正常狀態(tài)下對(duì)地電流為41μA，在單一故障狀態(tài)下的對(duì)地電流為80μA，基于電源反向的單一故障狀態(tài)下對(duì)地電流為80μA，故障與正常漏電流最小比值為2；監(jiān)護(hù)儀G 在正常狀態(tài)下的對(duì)地電流為41μA，基于電源反向的正常狀態(tài)下對(duì)地電流為41μA，在單一故障狀態(tài)下的對(duì)地電流為82μA，基于電源反向的單一故障狀態(tài)下對(duì)地電流為80μA， 故障與正常漏電流最小比值為2；心電圖機(jī)A 在正常狀態(tài)下的對(duì)地電流為2μA，基于電源反向的正常狀態(tài)下對(duì)地電流為2μA，在單一故障狀態(tài)下的對(duì)地電流為16μA，基于電源反向的單一故障狀態(tài)下對(duì)地電流為15μA，故障與正常漏電流最小比值為7.5；心電圖機(jī)B 在正常狀態(tài)下的對(duì)地電流為2μA，基于電源反向的正常狀態(tài)下對(duì)地電流為2μA，在單一故障狀態(tài)下的對(duì)地電流為15μA，基于電源反向的單一故障狀態(tài)下對(duì)地電流為14μA，故障與正常漏電流最小比值為6.5。

重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備在正常狀態(tài)下的對(duì)地漏電流允許值為不超過500μA，單一故障狀態(tài)下的對(duì)地漏電流允許值為不超過1000μA[4]。對(duì)這一現(xiàn)象的發(fā)生進(jìn)行深入分析，發(fā)現(xiàn)成因?yàn)榱?、地不等電位所?dǎo)致的對(duì)地漏電流呈現(xiàn)出顯著性提高的發(fā)展趨勢(shì)。同時(shí)，在實(shí)際的重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備安全電氣檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)，電源極性雖然會(huì)影響漏電流，但是實(shí)際影響程度相對(duì)較小。在電源極性保持正常，或是電源極性反轉(zhuǎn)的條件下，漏電流實(shí)測(cè)數(shù)值基本保持一致。誠然，從數(shù)據(jù)結(jié)果方面來看，在本次重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)中沒有獲取到電源極性反向與漏電流之間的關(guān)聯(lián)性，但是在重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際應(yīng)用過程中依然要保證零線與火線連接方向與方式的規(guī)范化，避免發(fā)生不必要的電氣安全事故。

3.3 電氣安全防護(hù)建議

第一，針對(duì)所有的重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備必須要配置符合行業(yè)規(guī)范要求的三線插頭，以此保證I 類設(shè)備能夠正常完成接地，降低設(shè)備外殼漏電流超標(biāo)問題的發(fā)生概率[5]。第二，針對(duì)所有接地的重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備，均要定期性展開對(duì)相應(yīng)設(shè)備實(shí)際接地情況的檢查，觀察接地端子是否發(fā)生較為明顯的氧化現(xiàn)象，如發(fā)現(xiàn)相應(yīng)情況必須要及時(shí)進(jìn)行端子去氧化。第三，嚴(yán)格依照國標(biāo)完成對(duì)病房內(nèi)所有插座零火線的設(shè)計(jì)以及接地阻值的確定。在實(shí)施插線板更換或是維修電源期間，要求重點(diǎn)避免對(duì)零火線實(shí)際線序的變更。第四，如果設(shè)備應(yīng)用部分的導(dǎo)聯(lián)線發(fā)生損壞，則必須要第一時(shí)間組織落實(shí)更換處理。第五，必須定期針對(duì)重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備實(shí)施專業(yè)性的安全電氣檢查，保證問題的及時(shí)發(fā)現(xiàn)以及迅速處理。

4.結(jié)語

重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院運(yùn)營中需要重點(diǎn)應(yīng)用的設(shè)備，維護(hù)其電氣安全極為必要，直接關(guān)系著醫(yī)院工作人員以及患者的人身安全。因此，必須要對(duì)醫(yī)院內(nèi)的所有重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備實(shí)施定期性的專業(yè)性的安全電氣檢查，降低電氣安全事故發(fā)生概率，保證相關(guān)設(shè)備可以長期性的安全應(yīng)用。