王振宇，宋磊，黃蕾

（威海市婦幼保健院醫(yī)療設備科，山東 威海 264200）

隨著人們生活水平的提升，對醫(yī)療服務的質(zhì)量也提出了更高的要求，越來越多的先進醫(yī)療器械被使用在治療和康復中，能夠進一步緩解患者的痛苦，提升醫(yī)院的醫(yī)療服務水平。但是，從醫(yī)療器械的實際使用情況來看，由于安全使用管理的不規(guī)范，因此在操作的過程中同樣會出現(xiàn)問題，不僅有可能對患者的病情造成延誤，還有可能對醫(yī)療器械帶來無法挽回的損失，嚴重影響了整個醫(yī)院醫(yī)療服務質(zhì)量的提升。因此，現(xiàn)代醫(yī)院需要進一步加強對醫(yī)療器械安全使用和管理的重視程度，及時發(fā)現(xiàn)其中存在的風險和問題，以便更加規(guī)范地使用醫(yī)療器械，促進醫(yī)療器械使用安全質(zhì)量的有效提升。

1 現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)療器械安全使用與管理中存在的問題

1.1 醫(yī)療器械安全使用與管理的意識不足

根據(jù)2021 年國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告顯示，國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)一共收到65萬余份不良事件報告，其中造成不良事件產(chǎn)生的主要原因，不僅僅包括一些醫(yī)療器械的材料出現(xiàn)問題，同時也包括醫(yī)療器械的設計存在不合理。根據(jù)2021 年國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，按照醫(yī)療器械分類目錄的內(nèi)容，其中注輸、護理和防護器械的不良信息報告共計292627 份，在所有類別中排行第一；醫(yī)用診察和監(jiān)護器械的不良信息報告共計63385 份，排行第二；物理治療器械的不良信息報告共計47814 份，排行第三。如果不采取有效的措施進行優(yōu)化和調(diào)整，不僅會對患者的正常治療造成嚴重的影響，還會給患者的生命安全帶來嚴重的威脅。同時，由于醫(yī)療器械往往是精密的設備，因此結構相對比較復雜，許多醫(yī)院并沒有針對醫(yī)療器械的日常維修與保養(yǎng)建立專業(yè)的技術部門，而相關醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家的售后時間相對有限，因此，一旦醫(yī)療器械帶來了嚴重的不良事，件往往是由醫(yī)院承擔相應的風險，這同樣也不利于醫(yī)療器械安全使用與管理質(zhì)量的提升。

1.2 醫(yī)療器械操作存在不規(guī)范的問題

由于醫(yī)療器械的專業(yè)性較強，因此使用和管理同樣需要較高的專業(yè)技術。醫(yī)院在引進這些醫(yī)療器械的過程中，一般是由相關廠家派遣專業(yè)的技術人員來醫(yī)院進行指導教學，在教會了如何使用醫(yī)療器械后就完成了任務，并沒有重視后續(xù)的管理工作。對于絕大多數(shù)醫(yī)療人員而言，雖然能夠掌握醫(yī)療器械的正確使用方式，但是并不了解在醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)問題時應該如何進行補救，也不了解日常的檢修工作中應該著重哪些部位的檢查和保養(yǎng)，這就進一步增加了醫(yī)療器械使用過程中的風險因素，對醫(yī)療器械安全使用和管理工作帶來了不利影響。

（1）管理制度和操作過程不完善。目前，許多醫(yī)院并沒有針對醫(yī)療器械安全使用與管理建立起嚴格的制度，這就導致醫(yī)療器械的安全使用與管理效率無法得到有效提升，相關管理規(guī)范的落實情況也不能得到保障，使得許多醫(yī)療人員在使用醫(yī)療器械的過程中存在不規(guī)范和不合理的現(xiàn)象，不僅導致醫(yī)療服務的水平和效率進一步降低，還有可能帶來嚴重的安全隱患。

（2）使用與管理人員缺乏專業(yè)知識。目前，一些醫(yī)院負責醫(yī)療器械安全使用與管理的工作人員的專業(yè)知識和專業(yè)技能相對較差，對一些新的醫(yī)療器械了解程度不足，因此在日常使用和管理的過程中，并沒有為醫(yī)護人員提供有效的技術指導，進一步增加了使用過程中出現(xiàn)不良事件的概率。同時，部分負責醫(yī)療器械安全使用與管理的工作人員并沒有參與相應的國家資格認定，在日常對醫(yī)療器械進行維護管理的過程中存在水平低下、工作不到位等不良現(xiàn)象，這也就導致醫(yī)療器械的使用質(zhì)量受到嚴重的影響，使得醫(yī)院的醫(yī)療服務水平無法提升。

（3）醫(yī)院管理者管理不科學。目前，一些醫(yī)院在針對醫(yī)療器械的管理時，雖然建立起了獨立的器械科進行統(tǒng)一管理，但是器械科的相關工作人員往往是從其他科室中抽調(diào)而來，沒有進行嚴格的資質(zhì)審查，對于許多醫(yī)療器械的了解程度并不高，只能為各科室提供醫(yī)療器械，并不能及時有效地完善醫(yī)療器械管理模式，現(xiàn)在一定程度上也容易導致醫(yī)療器械的功能無法真正發(fā)揮，難以為醫(yī)院的醫(yī)療服務提供更多的支持。

1.3 臨床工程技術人員流失問題嚴峻

隨著醫(yī)療服務水平的不斷進步，我國的醫(yī)療器械更新速度也越來越快，現(xiàn)代醫(yī)院的醫(yī)療器械配置水平也不斷提升，為我國醫(yī)療服務能力的提高奠定了良好的基礎。在越來越多的全新的醫(yī)療器械投入使用后，許多醫(yī)院出現(xiàn)了明顯的臨床工程技術人員不足問題，加上許多醫(yī)院并不重視臨床工程技術人員的引入，因此進一步增加了醫(yī)療器械安全使用與管理的難度，也會對整個醫(yī)院的醫(yī)療水平提升造成不利影響。

2 現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)療器械安全使用與管理的策略

2.1 樹立醫(yī)療器械安全使用與管理的意識

現(xiàn)階段，隨著醫(yī)療服務水平的不斷提升，醫(yī)療器械在診斷和治療中發(fā)揮的作用越來越突出，這就對醫(yī)療器械安全使用與管理提出了更高的要求。因此，醫(yī)院的醫(yī)務人員需要樹立更加扎實的醫(yī)療器械安全使用與管理意識，在進行醫(yī)療器械的使用過程中嚴格遵循相應的規(guī)章制度和流程，讓醫(yī)療器械真正為患者的診斷和治療發(fā)揮應有的作用，使醫(yī)療器械使用過程中的風險因素降低，真正為患者帶來安全的治療體驗，這樣才能夠進一步促進醫(yī)療器械安全使用與管理質(zhì)量的提高，為醫(yī)院醫(yī)療服務能力的提升奠定良好的基礎。

2.2 加強醫(yī)療器械的采購管理工作

（1）選擇合適的設備。首先，在進行醫(yī)療器械的選擇時，需要嚴格按照醫(yī)院實際的臨床診治情況進行科學的選擇，這樣才能夠?qū)⑨t(yī)療器械的采購成本控制在醫(yī)院可承受的范圍內(nèi)，也才能夠讓采購的醫(yī)療器械真正發(fā)揮應有的作用和價值。醫(yī)院在選擇醫(yī)療器械的過程中，必須通過正規(guī)的渠道與相關供應商進行聯(lián)系，同時需要確保供應商的售后服務能夠滿足醫(yī)療器械安全使用和管理的相關規(guī)定，這樣才能夠在出現(xiàn)問題時及時與之進行溝通，能夠保證所采購的醫(yī)療器械具有較高的質(zhì)量，減少在使用過程中出現(xiàn)的風險因素，促進安全使用和管理水平的有效提升。

（2）仔細審查供應商資質(zhì)。在進行醫(yī)療器械的采購過程中，還需要對合作的供應商進行全面的資質(zhì)審查，確定供應商具有國家頒布的生產(chǎn)資格證，比如，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、產(chǎn)品合格證和進口貨物報關單等。醫(yī)院只有在供應商提供了全面的資質(zhì)證件后，才能夠選擇是否需要與其形成長期的合作關系，這樣才能夠進一步減少醫(yī)療器械采購中存在的風險因素，為后續(xù)的安全使用與管理奠定良好的基礎。在進行資質(zhì)審查的過程中，醫(yī)院還需要將供應商所提供的各類證件拍照留檔，這樣才能使醫(yī)療器械的采購工作更加規(guī)范化、更加程序化，以便在出現(xiàn)問題及時追責相關負責人，促進醫(yī)療器械采購質(zhì)量的不斷提升。

（3）加強醫(yī)療器械的驗收工作。與其他普通的醫(yī)療材料相比，醫(yī)療器械往往具有更昂貴的價格，因此，一旦出現(xiàn)問題和故障，不僅會給醫(yī)療服務帶來嚴重的影響，還會導致醫(yī)院蒙受嚴重的經(jīng)濟損失。因此，在進行醫(yī)療器械的采購過程中，需要進一步加強對醫(yī)療器械的驗收工作，組建一支專業(yè)化的醫(yī)療器械驗收隊伍，有專業(yè)的技術人員和臨床使用人員組成，并和供應商代表形成良好的交流溝通，共同進行現(xiàn)場驗收工作，確保采購的醫(yī)療器械符合醫(yī)院的質(zhì)量標準。在進行質(zhì)量驗收的過程中，需要明確不同醫(yī)療器械的具體名稱和規(guī)格型號，同時對醫(yī)療器械的采購品牌進行確認，檢查醫(yī)療器械的主要配件是否齊全完整，查看醫(yī)療器械包裝是否完好、標識是否清晰，同時還需要檢查醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號是否與簽訂的合同一致，檢查醫(yī)療器械的消毒日期和使用期限。在所有的內(nèi)容確認無誤后，才能夠在驗收合同上簽字。在完成驗收工作后，需要將醫(yī)療器械分門別類存入儲藏室中，并做好相應的登記工作，以便后續(xù)的使用更加規(guī)范。

2.3 做好醫(yī)療器械安全使用的管理工作

（1）加大監(jiān)督醫(yī)療器械的力度。為了確保醫(yī)療器械使用和安全管理工作能夠更加順利地開展，需要針對醫(yī)療器械使用進一步加強監(jiān)督力度，這樣才能夠確保醫(yī)療器械在使用和管理的過程中具有較高的安全性，提高安全防范的能力。因此，醫(yī)院需要對醫(yī)療器械的使用人員和管理人員進行全方位的培訓和教育，建立更加完善的醫(yī)療器械安全使用與管理制度，重視醫(yī)療器械使用過程中的各種關鍵環(huán)節(jié)和風險因素，嚴禁醫(yī)療人員使用來源不明、質(zhì)量低下或者假冒偽劣的醫(yī)療器械，如果在使用過程中發(fā)現(xiàn)了這一類醫(yī)療器械，則應該及時向醫(yī)療器械管理部門進行反映，應由醫(yī)療器械管理部門及時上報相關監(jiān)督機構，以便及時清查這些醫(yī)療器械流入醫(yī)院的途徑和原因，并追究相應的負責人，只有這樣，才能為醫(yī)療器械的安全使用和管理奠定良好的基礎，才能減少醫(yī)療器械不良事件出現(xiàn)的可能性，為患者提供更加安全放心的服務，促進醫(yī)療服務水平的不斷提升。

（2）建立醫(yī)療器械安全事件的防范機制。為了能夠更好地落實醫(yī)療器械安全使用和管理的相關規(guī)定，醫(yī)院還應該進一步建立起有效的防范機制，認真落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》，明確醫(yī)療器械的正確使用流程和操作規(guī)范，對可能存在的風險因素進行有效的防范，嚴格遵循國家的相關法律規(guī)定和醫(yī)院規(guī)章制度，促進醫(yī)療器械安全事件發(fā)生概率的有效降低。醫(yī)院還應該在內(nèi)部樹立醫(yī)療器械安全使用與管理的基本意識，通過召開教育會議、定期進行醫(yī)療器械使用培訓、定期舉辦總結會議等形式，督促醫(yī)院各科室進一步強化醫(yī)療器械安全使用的意識，提高醫(yī)護人員對醫(yī)療器械的重視程度，這樣才能夠避免在使用醫(yī)療器械的過程中出現(xiàn)嚴重的風險因素，保障醫(yī)療器械使用規(guī)范性和科學性，同時，也能夠為醫(yī)療器械的安全管理工作創(chuàng)造良好的環(huán)境，進一步優(yōu)化醫(yī)院的醫(yī)療服務水平。

2.4 規(guī)范醫(yī)療器械的維修管理工作

醫(yī)院在進行醫(yī)療器械的維修管理時，往往是讓臨床工程技術人員負責相應的工作。但是，從目前的實際情況來看，許多臨床工程技術人員在進行維修管理的過程中并沒有接受有效的監(jiān)督，這就導致醫(yī)療器械的維修管理工作質(zhì)量無法提升，甚至有部分臨床工程技術人員在維修時采取了不規(guī)范的操作，不僅有可能影響醫(yī)療器械的正常運行，還會給正常的醫(yī)療服務造成了負面影響。因此，醫(yī)院應該進一步加強醫(yī)療器械維修管理監(jiān)督，使醫(yī)療器械的管理工作能夠朝著規(guī)范化和程序化的方向發(fā)展，保證每個技術人員都能夠落實自己的責任與義務，確保在日常工作中實現(xiàn)更加完整、更加全面的工作日志記錄，以便在出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時及時找到原因，進一步提高醫(yī)療器械安全使用與管理的水平。

2.5 注重臨床工程技術人員的培養(yǎng)

隨著醫(yī)療器械更新速度的不斷提升，醫(yī)院也應該進一步加強臨床工程技術人員的教育和培養(yǎng)，同時，進一步拓寬醫(yī)院的招聘渠道，吸納更多專業(yè)技術強、職業(yè)素養(yǎng)高、愛崗敬業(yè)的優(yōu)秀人才，為醫(yī)院的醫(yī)療器械安全使用和管理工作提供更強有力的支持。只有具備專業(yè)的技術團隊，醫(yī)院才能夠在管理醫(yī)療器械的過程中及時發(fā)現(xiàn)其中存在的安全風險因素，以便采取有效的措施進行補救，規(guī)范醫(yī)療器械的使用程序和管理方案，進一步提高醫(yī)院的醫(yī)療服務水平。

3 結語

綜上所述，醫(yī)療器械是醫(yī)院開展醫(yī)療服務的重要工具，因此，進一步加強醫(yī)療器械的安全使用與管理工作，有利于提高醫(yī)院的服務質(zhì)量和服務水平，減少不良事件發(fā)生的概率，為患者提供更加安全放心的服務。