趙麗，蔡桂娟

菏澤市第三人民醫(yī)院消毒供應中心，山東菏澤 274000

醫(yī)院消毒供應中心的滅菌質(zhì)量直接關系到臨床治療中的病菌感染率，為了充分保障患者的康復速度，避免患者的二次感染和交叉感染，醫(yī)院要做好對消毒中心滅菌狀況監(jiān)測的不定時抽查，加強對于醫(yī)療器械滅菌工作中各環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控，保證醫(yī)療物品的消毒滅菌狀況達標，提高醫(yī)院的治療質(zhì)量。對外來手術器械進行科學管理，在其使用次數(shù)增加的同時，保障滅菌的質(zhì)量和效果，減少醫(yī)院的成本支出，提高滅菌效率和器械使用率。完善消毒供應中心的整體設計，要做到建筑布局合理、工作流程科學、設備配置專業(yè)，同時引入先進的管理理念和方法，促進現(xiàn)代醫(yī)院消毒供應中心的科學發(fā)展，從而提高醫(yī)院的綜合實力。將醫(yī)院消毒供應中心滅菌的監(jiān)測應用于實際臨床治療中是十分有必要的。

1 醫(yī)院消毒供應中心現(xiàn)狀

1.1 人力資源不足

根據(jù)出臺的相關醫(yī)院人員配置標準，在現(xiàn)在的醫(yī)院消毒供應中心中，只有30%的醫(yī)院滿足標準，直接限制了醫(yī)院消毒供應中心滅菌監(jiān)測的發(fā)展。并且醫(yī)院人才的學歷低于平均水平，人力逐漸轉化為自動化，各種器械的清洗可以使用全自動清洗機完成[1]。

1.2 滅菌設備不完善

醫(yī)院的滅菌設備配備不足，消毒供應中心的滅菌器主要有壓力蒸汽滅菌器和低溫等離子滅菌器，環(huán)氧乙烷滅菌器配備低于標準水平。二級甲等醫(yī)院和少量的三級乙等醫(yī)院配備了環(huán)氧乙烷[2]。耐高溫和耐高濕的器械可以使用壓力蒸汽滅菌器進行滅菌操作，該種設備滅菌質(zhì)量穩(wěn)定，滅菌徹底。但是環(huán)氧乙烷滅菌器存在滅菌時間長，會排出污染氣體，因此，醫(yī)院該設備配備較少。

此外，醫(yī)院高負荷的工作強度和醫(yī)院的配備設施以及人員配置不相符，大大增加了醫(yī)院消毒供應中心的工作量，導致在滅菌過程中由于工作強度大引發(fā)各類滅菌安全問題。逐漸完善醫(yī)院的滅菌設施配備，加大人力資源的投入，提高醫(yī)院工作人員的學歷，大幅度減少滅菌監(jiān)測應用的各類問題。

2 滅菌監(jiān)測基本定義

滅菌監(jiān)測要遵循可追溯原則，要將滅菌的基本過程和結果都進行記錄保存，實現(xiàn)數(shù)據(jù)追蹤[3]。對于滅菌的關鍵要素記錄要包括識別標簽、滅菌器運行紀律、滅菌結果，并且這些數(shù)據(jù)需要保存3 年，發(fā)現(xiàn)滅菌質(zhì)量不達標，需要及時召回包裹。滅菌器還需要設置滅菌過程驗證裝置（process challenge device, PCD），該裝置可以檢測滅菌過程的質(zhì)量，根據(jù)內(nèi)部放置的指示物不同成為不同的PCD 裝置。在滅菌監(jiān)測的過程中需要計算衛(wèi)生殺滅效果在10 K，溫度在80℃的時間稱為A0值，該數(shù)值在現(xiàn)代科技的支持下，可以通過機器自動計算[4]。

對于滅菌監(jiān)測的通用要求就是采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行，監(jiān)測結果要符合國家標準。對于物理、化學和生物監(jiān)測不達標物品的要求也有所不同[5]。針對物理監(jiān)測不合格的物品需要對該滅菌物品進行分析原因，改進后達到滅菌要求進行滅菌物品發(fā)放；化學監(jiān)測不合格的物品不得使用，分析監(jiān)測不合格原因并對此進行分析改進達到標準后進行發(fā)放；對于生物監(jiān)測不合格的物品，需要召回在首批監(jiān)測不合格后的所有未使用滅菌物品，分析原因；并且在改進后，生物監(jiān)測要連續(xù)3 次符合標準后才能進行滅菌物品的發(fā)放[6]。

3 管理辦法

3.1 人員培訓

醫(yī)院消毒供應中心的相關管理人員要規(guī)劃好對于滅菌技術員工的培訓進程和培訓計劃，保證相關技術人員對于滅菌技術和職業(yè)防護理念掌握的熟練程度和掌握速度。同時，根據(jù)員工的工作經(jīng)驗和在職崗位對員工進行層次劃分，根據(jù)員工的現(xiàn)狀合理分配培訓內(nèi)容。將重要的清洗消毒流程打印后張貼在墻上，加深技術人員對于清洗消毒滅菌等工作流程和步驟的認識，幫助技術人員養(yǎng)成良好正確的工作習慣。加強相關部門的管理監(jiān)督制度，要對員工的工作質(zhì)量和工作效率進行不定期抽查，并做好普通員工之間的監(jiān)督制度，也要做好員工的技術培訓和技術交流，及時讓工作存在問題的員工進行糾正和學習，激勵員工提高工作質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量[7]。

3.2 接收與分類

針對于需要臨時外送的器械，工作人員要了解外送流程內(nèi)容。①主刀醫(yī)生要提前向醫(yī)院申請，并向醫(yī)療設備科進行報備，②提醒租賃單位、醫(yī)療器械公司做到按時或提前交付，醫(yī)院科室相關人員做好設備的核實和簽字工作，核對好后交付消毒供應中心的護士清點，③器械商和專職護士進行簽字。醫(yī)院消毒供應中心工作人員要做好醫(yī)療器械使用后的污染情況分類，根據(jù)污染的不同狀況，按照正確的清洗流程和操作規(guī)范進行員工的自我約束，采用人工和機器結合的方式，最大程度地拆開器械部件，保證醫(yī)療器械的滅菌效果，保證清洗質(zhì)量，為醫(yī)護人員提供更優(yōu)質(zhì)的服務。

3.3 清洗消毒

外來的手術器械由于經(jīng)手的人較多，流動性大，易沾染更多的病菌，同時，部分使用的醫(yī)院對于此類器械的清洗流程、消毒檢測和清洗人員方面存在著很大的弊端，為了患者和醫(yī)護人員的生命安全，做好這類手術器械的管理和消毒狀況是十分有必要的。醫(yī)院消毒供應中心要嚴格執(zhí)行行業(yè)規(guī)定的清洗管理化流程，根據(jù)清洗手術器械的材質(zhì)和精密程度進行分類清洗，尤其重視一些貴重、精密、植入器械清洗狀況的檢測。

3.4 打包復核和滅菌

認真清點手術器械的數(shù)量，做好與相關使用器械科室數(shù)量的核對；及時檢查醫(yī)療器械的清洗滅菌質(zhì)量，做好相關器械標簽張貼的正確性。在器械的清洗滅菌方面，不同器械的材質(zhì)和性能需采用不同的滅菌方式。如高壓蒸汽滅菌方式適用于耐高溫、濕熱的金屬和玻璃器械使用；低壓蒸汽滅菌適合各種塑料和橡膠制品等醫(yī)療器械。想要做到器械的全面滅菌，就要注重從物理、化學、生物3 個方面入手，嚴格遵循行業(yè)規(guī)定的檢測標準[8]。

3.5 發(fā)放

各種器械清洗完成后，要注重器械的包裝情況，做好清洗后器械的多方面檢測，避免醫(yī)療器械在清洗完后沾染其他病菌，并且在使用手術器械時，要注重包裝內(nèi)化學指示劑的狀況，保證器械的衛(wèi)生狀況和清洗產(chǎn)品的合格率。醫(yī)療器械都合格達標后進行記錄和核對，再與各個相關科室進行發(fā)放工作。醫(yī)療器械清洗后的運輸過程和包裝過程要保證無菌環(huán)境。設立緊急使用的標志，保證遇到緊急手術時，可以快速獲取滅菌合格的手術器械。

3.6 質(zhì)量追溯記錄和管理

隨著互聯(lián)網(wǎng)信息技術的發(fā)展，醫(yī)院消毒供應中心要利用好這一技術，做好每一套醫(yī)療器械消毒滅菌狀況和過程的記錄，保證醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌全過程的透明化管理。①工作人員要做好對于清洗工作車間內(nèi)機器工作狀況的記錄，保證清洗機器的工作質(zhì)量。衛(wèi)生狀況達標的醫(yī)療器械在進行包裝完畢后，做好對于包裝信息的記錄，如包裝廠商、質(zhì)量檢測人員、包裝器械等信息，做到公開透明化處理。②對于醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量和清洗頻率的記錄進行長久保存，便于使用者追溯。對于外來醫(yī)療器械也必須做好數(shù)據(jù)的記錄，由相關廠商出具產(chǎn)品的合格證、注冊證等相關證明，再由醫(yī)院的設備科進行驗明。待醫(yī)療器械廠商人員與醫(yī)院相關人員對接成功，核實無誤后，送到醫(yī)院消毒供應中心進行去污、消毒、滅菌、檢查、存儲等工作，嚴格把控，并做好數(shù)據(jù)記錄，保證外來器械的衛(wèi)生狀況。③在送回原器械公司前，仍要將器械交由醫(yī)院消毒供應中心進行處理。

4 監(jiān)測應用進展

物理監(jiān)測主要監(jiān)測滅菌器的運行數(shù)據(jù)是否處于正常值，保障滅菌器的運行在廠家允許的范圍內(nèi)波動，能夠直接反映滅菌器的性能和運行狀態(tài)，是最基本的滅菌監(jiān)測。如果需要得知滅菌物品的外包滅菌效果，需要進行化學監(jiān)測，利用各種化學指示物和滅菌介質(zhì)的反應，在特定的滅菌條件下觀察是否出現(xiàn)相關的顏色反應監(jiān)測滅菌效果，并且可以防止在管腔器械過程挑戰(zhàn)裝置實現(xiàn)檢測效果[9]?；瘜W監(jiān)測的優(yōu)點突出表現(xiàn)在快速、簡單、成本低。生物監(jiān)測時需要注意選擇正確的生物指示物芽孢，用來保證滅菌條件對生物指示劑的殺滅能力。生物監(jiān)測分為3 種，接種芽孢指示物的紙片、含有培養(yǎng)基和pH 指示劑的芽孢紙片、裝有芽孢懸液的密封安瓿。不同的滅菌方式選擇的芽孢種類不同，需要根據(jù)滅菌方式選擇適宜的生物芽孢監(jiān)測[10]。

4.1 壓力蒸汽滅菌

該種滅菌方式的物理監(jiān)測主要記錄滅菌器運行過程中溫度波動在3℃內(nèi)，滅菌時間滿足最低的滅菌要求，要記錄滅菌器運行過程中的臨界點的時間、溫度和壓力，以上數(shù)據(jù)都要符合相關的滅菌要求?；瘜W監(jiān)測需要在滅菌物品的外包上放置化學指示物，觀察指示物的顏色變化，判斷是否達到滅菌要求。生物監(jiān)測的要求則是1 次/周，對每個滅菌程序都進行生物監(jiān)測，生物指示劑采用的芽孢是嗜熱脂肪桿菌芽孢，生物測試包的標準為16 條41 cm×66 cm 的全棉手術巾，在滅菌器最難滅菌部位應該滿載，并且生物監(jiān)測的結果要上報相關部門[11]。

預真空壓力蒸汽滅菌要在滅菌開始前進行BD 試驗，B-D 試驗測試合格后方可使用。并且在滅菌器進行安裝、移位、檢修等操作后，需要進行物理、化學、生物監(jiān)測，物理和化學監(jiān)測合格后以及生物監(jiān)測在空載狀態(tài)下3 次合格后才能投入滅菌使用。若為預真空滅菌器，則需要連續(xù)3 次通過B-D試驗[12]。

4.2 干熱滅菌

物理監(jiān)測方式為多點溫度檢測儀的探頭分別放置在每層的內(nèi)、中、外，關好柜門，觀察記錄儀上的溫度數(shù)據(jù)，記錄溫度上升速度和持續(xù)時間，在滅菌器的多個溫度檢測點都達到標準，則表明物理監(jiān)測合格。滅菌包內(nèi)和包外都要使用化學指示物，置于最難滅菌部位。滅菌物品尚未打包的化學檢測需要放置在物品附近，經(jīng)過1 個滅菌周期后取出觀察指示劑顏色判斷是否達到滅菌標準。生物監(jiān)測則是與上者雷同[13]。

4.3 低溫滅菌監(jiān)測

在安裝、移位、檢修或者滅菌物品種類發(fā)生改變都需要對滅菌器進行重新監(jiān)測，在所有數(shù)據(jù)達標后才會可將滅菌器投入使用。低溫監(jiān)測分為環(huán)氧乙烷滅菌器的監(jiān)測、過氧化氫等離子滅菌器和低溫甲醛蒸汽滅菌的監(jiān)測。環(huán)氧乙烷的監(jiān)測方式與壓力蒸汽滅菌類似，需要將各項數(shù)據(jù)符合廠家規(guī)定標準并且指示物也達到相應要求，對每滅菌批次進行生物監(jiān)測；過氧化氫的物理監(jiān)測需要記錄滅菌周期內(nèi)的臨界參數(shù)的溫度、艙內(nèi)壓、電源輸入、時間和過氧化氫的濃度，符合規(guī)定[14]，化學監(jiān)測與前者相同，生物監(jiān)測至少1 次/d 滅菌循環(huán)的監(jiān)測；低溫甲醛組需要詳細記錄滅菌的溫度、濕度、壓力和時間，化學監(jiān)測相似，生物監(jiān)測進行1 次/周，監(jiān)測過程符合國家相關規(guī)定[15]。

綜上所述，醫(yī)院消毒供應中心要做好對于滅菌狀況監(jiān)測的科學監(jiān)控，提高醫(yī)院消毒供應中心的工作質(zhì)量，提高患者對于醫(yī)院的信任和滿意程度。醫(yī)院消毒供應中心要嚴格按照國家標準進行規(guī)范的消毒、滅菌管理，減少醫(yī)院感染隱患，降低醫(yī)院重大感染事故和公共醫(yī)療安全事故的概率。