應琛

輝瑞是一家有著170多年歷史的老牌企業(yè)，憑借不斷突破自我、跳出舒適圈，輝瑞保持著年輕的生命力。輝瑞能夠保持競爭力、不斷推陳出新的秘訣是什么？以開放心態(tài)謀求合作應該是答案之一。

在中國市場上，輝瑞近年來不斷推出合作新計劃，從合作中尋找新的創(chuàng)新點和增長點，為患者帶來創(chuàng)新產品，推動醫(yī)學發(fā)展。

五赴進博會，輝瑞今年帶來了覆蓋腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫、罕見病、偏頭痛六大治療領域的30余款突破創(chuàng)新產品和醫(yī)療解決方案。每一款新產品在中國上市，背后都有中國研發(fā)團隊的重要貢獻。而研發(fā)中心的工作，也正好體現(xiàn)了輝瑞與中國各方合作取得的成效。

2005年10月，上海張江，輝瑞中國研發(fā)中心正式成立，這也是當時跨國藥企中最早在華設立的研發(fā)中心之一。2010年，伴隨著研發(fā)中心的成長和發(fā)展，輝瑞在武漢成立了第二個研發(fā)中心。如今的輝瑞中國研發(fā)中心從只有3個職能部門和十幾個人的團隊擴大到了擁有超過50個職能部門，是一支為輝瑞全球研發(fā)提供全方位和全流程工作支持的大規(guī)模研發(fā)團隊。

2005年10月，上海張江，輝瑞中國研發(fā)中心正式成立，這也是當時跨國藥企中最早在華設立的研發(fā)中心之一。

輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司總經理陳朝華在接受《新民周刊》采訪時，分享了輝瑞中國研發(fā)中心的故事。中國研發(fā)中心是輝瑞全球重要的研發(fā)樞紐，目前所有輝瑞的新產品開發(fā)，都要在某個環(huán)節(jié)通過中國研發(fā)中心完成，并為輝瑞全球產品線的開發(fā)項目提供全方位的支持服務，工作涵蓋臨床前及臨床研發(fā)合作，藥物臨床開發(fā)與注冊上市，藥學及供應鏈，藥物安全警戒，數(shù)字化平臺及信息管理，研發(fā)專業(yè)法律事務及合規(guī)，質量管理體系，以及組織運營平臺等重要職能。

“在藥物安全預警方面，中國研發(fā)中心支持全球1/3到一半的工作量；全球的新藥注冊文件的準備以及注冊申報的工作，有50%都是由輝瑞中國研發(fā)中心的同事們完成的。臨床試驗的數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等工作，為輝瑞全球產品線提供了非常重要而且大量的工作產出。”陳朝華介紹，輝瑞中國研發(fā)中心任務復雜度和重要性不斷提高，在輝瑞中國乃至全球所扮演的角色越來越重要。

輝瑞中國有非常多的產品實現(xiàn)了全球同步研發(fā)、同步遞交、同步申請、同步上市。

2019年，輝瑞旗下治療非小細胞肺癌的創(chuàng)新藥達可替尼在中國獲批上市，這是輝瑞在肺癌領域的重要產品布局，該款產品申報的臨床場研究是國際多中心、III期、開放標簽臨床研究，由廣東省人民醫(yī)院終身教授吳一龍、香港中文大學醫(yī)學院臨床腫瘤系主任Tony Mok教授領銜，評估達可替尼的療效與安全性。該研究對452名患者進行隨機分組，其中中國患者有231位。

項目中，“中國受試者占到50%，為這個項目的完成提供了高質量的臨床數(shù)據(jù)，達可替尼也得以在中國快速獲批上市，首次實現(xiàn)幾乎與美國、歐洲、日本等國家的全球同步遞交并獲得監(jiān)管部門的批準”。陳朝華告訴記者，隨著輝瑞中國研發(fā)中心對于輝瑞全球臨床研究項目的貢獻不斷提升，越來越多的中國研究者得以進入輝瑞全球核心研究者群體中，中國研發(fā)中心不只是全球臨床試驗方案的執(zhí)行者，同時也是方案的設計者，與研發(fā)中心合作的中國科學家與輝瑞全球科學委員會一起工作，貢獻自己的智慧和經驗。

“創(chuàng)新藥在中國市場的引進和研發(fā)速度正在提升，與全球發(fā)達國家的速度差越來越小。輝瑞中國有非常多的產品實現(xiàn)了全球同步研發(fā)、同步遞交、同步申請、同步上市。”據(jù)陳朝華透露。

2019年，輝瑞中國研發(fā)中心提出了“兩個80%”目標：到2022年底，實現(xiàn)中國參加80%的全球早期以及關鍵三期臨床試驗，其中80%項目做到同期申報并最終能夠引入中國。繼“兩個80%”目標達成后，輝瑞總部為中國研發(fā)中心制定了更高的目標，即被命名為“China All-In”戰(zhàn)略的新五年計劃。

輝瑞中國研發(fā)團隊希望可以全線進入輝瑞創(chuàng)新研發(fā)所有的臨床項目，從一期開始貫穿至關鍵三期、直到注冊申報 ，把全球創(chuàng)新研發(fā)的產品同期帶進國內，同時也使國內的研發(fā)團隊以及密切合作的臨床研究者們，能夠有更多機會和全球的研究者以及輝瑞總部的研發(fā)團隊一起工作，使本土臨床開發(fā)能力得到進一步的提高。

在輝瑞看來，創(chuàng)新的道路從來不是“單打獨斗”，要實現(xiàn)“China All-In”戰(zhàn)略更要靠“協(xié)同作戰(zhàn)”。多年來，輝瑞中國與包括當?shù)乇就林扑幑尽⒏骷壵?、學術協(xié)會、保險公司、科技公司等在內的多方力量緊密合作。

輝瑞希望，中國研發(fā)團隊可以全線進入輝瑞創(chuàng)新研發(fā)所有的臨床項目，從一期開始貫穿至關鍵三期、直到注冊申報，把全球創(chuàng)新研發(fā)的產品同期帶進國內。

在整個創(chuàng)新藥生態(tài)環(huán)境當中，無論是老牌的跨國外資藥企，還是國內創(chuàng)新藥企，都是創(chuàng)新藥生態(tài)系統(tǒng)內有機的組成部分，發(fā)揮各自的優(yōu)勢形成合力，加速推進創(chuàng)新藥研發(fā)，最終將惠及廣大患者。

本屆進博會期間，輝瑞正式在中國市場啟動“輝瑞Ignite計劃”。通過這一計劃，輝瑞將與生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)結成合作伙伴，充分發(fā)揮輝瑞在行業(yè)資源、專業(yè)技術、規(guī)?；邪l(fā)運營等方面的優(yōu)勢，以及長期成功實踐的豐富經驗，助力合作伙伴的生物醫(yī)藥創(chuàng)新加速研發(fā)。這項計劃在中國的落地實施，有望助推更多有潛力的中國生物醫(yī)藥企業(yè)提升科研效率、縮短開發(fā)周期，讓創(chuàng)新成果更快速地惠及更多患者。

記者了解到，“輝瑞Ignite計劃”專門針對中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)量身定制了一系列端到端的科研、開發(fā)、臨床服務。整套定制化服務包括由專家咨詢團隊提供的整體策略規(guī)劃，以及分別針對研究、開發(fā)、生產等全流程各個環(huán)節(jié)的技術及產能支持等。其目標是與更廣泛的中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)建立并深化合作伙伴關系，從早期研究階段開始提升創(chuàng)新研究的價值，加速從突破性成果到實現(xiàn)臨床應用的成果轉化的全過程。

“當前，全球生物醫(yī)藥生態(tài)體系內的協(xié)作創(chuàng)新，已經成為推動創(chuàng)新與行業(yè)發(fā)展的關鍵動力?！陛x瑞中國區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau表示，“過去幾年，我們非常高興地在中國看到，一大批既有實力又有潛力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)快速涌現(xiàn)，而輝瑞也希望充分發(fā)揮我們的能力和經驗，幫助他們取得成功?！x瑞Ignite計劃’是我們實踐‘在中國，為中國’長期戰(zhàn)略的重要舉措?！?/p>

“輝瑞Ignite計劃”全球負責人、輝瑞高級副總裁Kathy Fernando則表示：“輝瑞承諾，到2027年，‘每年要為10億人帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’，這不是輝瑞單憑一己之力就能完成的?！x瑞Ignite計劃’讓我們從早期研究開始，建立并深化與更多中國生物醫(yī)藥企業(yè)的合作。我們在戰(zhàn)略、運維等方面提供的支持，將幫助他們更好地點燃靈感、實踐創(chuàng)新?！?/p>

Ignite，即“點燃”的意思，該計劃將營造出一個三方共贏的局面——合作伙伴在研發(fā)運維方面得到加速支持，輝瑞將接觸到更廣泛的創(chuàng)新領域，而最重要的是，患者能夠從研究成果的快速轉化中真正受益。

“輝瑞Ignite計劃”專門針對中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)量身定制了一系列端到端的科研、開發(fā)、臨床服務。

依托中國顛覆性數(shù)字技術發(fā)展趨勢，2023年5月輝瑞在杭州成立了輝瑞智慧醫(yī)療創(chuàng)新中心。

在醫(yī)療行業(yè)從業(yè)十多年，Jean-Christophe Pointeau始終認為醫(yī)療行業(yè)的根本是時刻心系患者，也就是“以患者為中心”。

進入中國市場30多年來，輝瑞始終將患者需求放在首位，而“以患者為中心”的理念，都是通過與合作伙伴共同推動，最終落地的。

這些年，輝瑞支持乳腺癌防治行動計劃，進一步提升乳腺癌篩查覆蓋率、知識普及率、早診率；輝瑞全力支持AHEAD研究，該研究是截至目前中國皮膚學界規(guī)模最大的以創(chuàng)新藥物為重點的真實世界研究；此外，輝瑞積極推動縣域同質化診療，屬地化管理；在抗感染、腫瘤、皮科等多治療領域的創(chuàng)新藥物已覆蓋全國1800多個縣域的11000多家醫(yī)院，造福當?shù)鼗颊摺?/p>

本屆進博會期間，輝瑞不僅帶來兩款偏頭痛領域的創(chuàng)新產品：瑞美吉泮口崩片和新一代鼻噴劑型CGRP受體拮抗劑扎維吉泮，還攜手行業(yè)伙伴合力構筑以患者為中心的新型生態(tài)圈，創(chuàng)新升級偏頭痛患者服務體系。輝瑞與華潤醫(yī)藥商業(yè)集團打造一體化的渠道解決方案，打造患者診斷-治療-用藥全周期閉環(huán)服務，快速且廣泛地惠及中國患者；輝瑞與京東健康合作開發(fā)基于互聯(lián)網醫(yī)院平臺的首個線上偏頭痛中心，依托京東健康醫(yī)藥大數(shù)據(jù)平臺與醫(yī)療健康服務能力，為偏頭痛患者打通“線上自診斷-醫(yī)生輕問診-線下就診-藥品供應-線上長期服務”的整體“醫(yī)-藥-管”鏈路；與零售終端的實體和數(shù)字科技伙伴展開多維度合作，垂直優(yōu)化患者終端的服務體系，打造線上線下一體化的患者管理新型生態(tài)圈。

事實上，圍繞“以患者為中心”這一初心使命，輝瑞的“朋友圈”一直都在不斷擴大。

不久前，中國很多城市兒科發(fā)熱門診出現(xiàn)了就診高峰，其中不少孩子患的是呼吸道合胞病毒（RSV）感染。2022年底，輝瑞與聯(lián)拓生物達成了戰(zhàn)略合作協(xié)議，將行使選擇權從聯(lián)拓生物手中獲得呼吸道合胞病毒（RSV）治療候選藥物sisunatovir在中國內地、香港、澳門和新加坡地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權利。這個產品是全新的科研成果，如果臨床研究成功并獲批上市，可能不久后就會讓中國的患者用上。

2023年3月，輝瑞中國與健康中國研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。根據(jù)備忘錄內容，雙方將攜手助推健康中國戰(zhàn)略實施、服務健康中國行動高質量落地。

依托中國顛覆性數(shù)字技術發(fā)展趨勢 ，2023年5月輝瑞在杭州成立了輝瑞智慧醫(yī)療創(chuàng)新中心。中心旨在以數(shù)字化創(chuàng)新為中國醫(yī)療行業(yè)賦能，匯聚業(yè)內頂尖人才，聚焦行業(yè)痛點，通過移動解決方案解決行業(yè)挑戰(zhàn)。Jean-Christophe Pointeau表示，輝瑞將進一步加強與當?shù)卣?、本土公司和初?chuàng)企業(yè)的合作，充分利用和孵化數(shù)字技術。通過應用前沿科技，加速智慧醫(yī)療生態(tài)圈建設，探索“走向市場”創(chuàng)新的模式，為醫(yī)生和患者提供更高質量、更快、更智慧的醫(yī)療解決方案。

2023年6月，輝瑞公司與石藥集團共同宣布，就中國本土化新冠口服抗病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。基于這一戰(zhàn)略合作，雙方將攜手提升中國患者對新冠口服抗病毒治療藥物的可及性。

此外，2023年初，輝瑞成立了基礎業(yè)務事業(yè)部，旨在通過與第三方合作，幫助合作伙伴不斷提升商業(yè)化能力，從而提高和擴大患者對輝瑞成熟產品的可及性。輝瑞中國基礎業(yè)務負責人戴文捷表示，截至2023年7月底，輝瑞已經同國藥控股、賽生醫(yī)藥、華東醫(yī)藥以及百潤等合作伙伴建立了聯(lián)盟合作關系。

技術變革的時代，輝瑞也前瞻性地看到，跨界合作與握手，將決定一家跨國制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和發(fā)展方向。在中國這片熱土上，跨界合作正如火如荼地展開，技術和應用推陳出新，在跨界握手的過程中，輝瑞進一步深度融入中國大市場，與中國經濟共成長。