枸櫞酸他莫昔芬片聯(lián)合小金丸治療乳腺增生的臨床療效初步評(píng)價(jià)

孫婉秋 胡少軍

（1.佳木斯大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院；2.佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院普通外科，黑龍江 佳木斯 154007）

乳腺增生疾病作為臨床中女性患者群體尤為常見(jiàn)的疾病之一，在臨床病發(fā)率占據(jù)絕經(jīng)婦女的40%左右，更是占據(jù)乳房疾病的76%，主要病發(fā)群體以35～45 歲之間居多[1]。乳腺增生疾病在臨床中主要以乳房疼痛觸及腫塊為主要特征，后期該病存在15%左右的癌變率，因此應(yīng)當(dāng)及早確診并治療[2]。中成藥在治療乳腺增生類疾病過(guò)程中，有著較為明顯的臨床療效及較高的臨床用藥安全性。本研究初步評(píng)價(jià)枸櫞酸他莫昔芬片聯(lián)合小金丸治療乳腺增生的臨床療效，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年1 月至2022 年12 月本院治療的乳腺增生90 例患者，分為兩組各45 例。對(duì)照組年齡45～62 歲，平均（55.45±1.63）歲；病程1 年～3 年，平均（1.83±0.58）年。觀察組年齡43～65 歲，平均（55.91±1.47）歲；病程1 年～4 年，平均（1.79±0.47）年。對(duì)比兩組基線資料有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法 對(duì)照組行枸櫞酸他莫苷芬片單獨(dú)治療，按照10 mg/d，2 次/d 的治療頻次，連續(xù)服用8 w 為1 個(gè)療程。觀察組行枸櫞酸他莫昔芬片聯(lián)合小金丸治療，枸櫞酸他莫昔芬片服用方法同對(duì)照組，小金丸中成藥組成包括：制草烏、人工麝香、乳香、木鱉子去殼去油、楓香脂、制沒(méi)藥、酒當(dāng)歸、醋炒五靈脂、香墨、地龍，1.2 g/次，2 次/d 的治療頻次，同樣連續(xù)服用8 w 為1 個(gè)療程。

1.3 觀察評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)比分析兩組臨床治療后臨床療效，腫塊及乳房疼痛癥狀均消失，且停經(jīng)3 個(gè)月經(jīng)期不復(fù)發(fā)，即顯效；患者乳房腫塊縮小超出50%，痛感消失或減輕，且停經(jīng)3 個(gè)月經(jīng)期無(wú)加重，即有效；患者臨床癥狀均為改善反而加重，即無(wú)效。分別記錄治療前后腫塊最大直徑及乳房疼痛評(píng)分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS23.0 軟件處理，計(jì)量數(shù)據(jù)采取（）表示，用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)采?。?）表示，用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05 表示干預(yù)前后兩組數(shù)據(jù)差異明顯，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者在予以不同治療方法后，相比于對(duì)照組的35 例（77.78%），觀察組總有效例數(shù)42 例（93.33%）對(duì)比差異明顯（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后腫塊最大直徑、乳房疼痛評(píng)分比較兩組治療前后各指標(biāo)均有所改善，觀察組改善效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，對(duì)比差異明顯（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后腫塊最大直徑、乳房疼痛評(píng)分比較

3 討論

近年來(lái)乳腺增生癥的臨床發(fā)病率只增不減，這可能與人類社會(huì)生活節(jié)奏加快密切相關(guān)，此癥的臨床表征大多表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂、乳房脹痛等，影響了女性的正常生活。乳腺增生癥狀，與患者機(jī)體內(nèi)分泌失調(diào)有密切關(guān)聯(lián)，由于患者體內(nèi)雌激素、孕激素分泌失衡，導(dǎo)致很大程度刺激機(jī)體的乳腺組織，乳腺纖維及上皮組織異常增生，最終發(fā)生腺管囊腫疼痛[3]?，F(xiàn)階段臨床尚未明確乳腺增生病發(fā)機(jī)理，治療關(guān)鍵在于調(diào)控患者內(nèi)分泌水平，解決乳腺增生的誘發(fā)要因。

枸櫞酸他莫昔芬片屬于非固醇類抗雌激素用藥，是臨床用于治療乳腺增生的常見(jiàn)用藥，能與雌激素受體相結(jié)合，抑制雌激素生物效應(yīng)的效果明顯。此藥主要作用機(jī)制是降低體內(nèi)雌激素、孕激素，對(duì)乳房正常腺體細(xì)胞表面雌激素受體和孕激素受體的作用，能明顯緩解乳腺增生的疼痛、腫脹、刺痛等癥狀。但枸櫞酸他莫昔芬片治療乳腺增生時(shí)，不適合長(zhǎng)期服用，如長(zhǎng)期服用很有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)并發(fā)癥，如月經(jīng)紊亂、閉經(jīng)甚至視力障礙等，所以需要搭配其他用藥達(dá)到預(yù)期療效[4]。

乳腺增生在中醫(yī)辨證論治中隸屬“乳癖”的范疇[5]，認(rèn)為該病主要以瘀血阻絡(luò)為病因機(jī)理，需予以患者活血化瘀類藥物治療。本研究中的小金丸中成藥主要包括制草烏、人工麝香、乳香、木鱉子去殼去油、楓香脂、沒(méi)藥等，起到了臨床應(yīng)用活血化瘀療效。小金丸用于治療乳腺增生，還起到了清熱解毒之效，主要能幫助消除患者機(jī)體乳腺組織內(nèi)部炎癥，對(duì)乳腺增生所致乳房腫塊達(dá)到明顯減緩效果。其中丹參、當(dāng)歸這兩種中草藥組成，達(dá)到抗炎抗氧化效果。有研究對(duì)小金丸作用于乳腺增生的藥理機(jī)制大鼠實(shí)驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)乳腺增生組大鼠表現(xiàn)為明顯E2、P 含量水平增加，患者腺上皮增生的明顯表征。有研究指出乳腺增生密切關(guān)聯(lián)內(nèi)分泌激素紊亂，LH 可協(xié)同卵泡刺激素，促進(jìn)形成卵泡時(shí)分泌雌激素與孕激素，血清E2 作為所分泌的主要雌激素之一，可促使乳腺腺泡發(fā)育，一旦E2/P 比例失衡，將會(huì)持續(xù)性刺激乳腺[6]。要注意的是小金丸用藥的不良反應(yīng)目前在臨床尚未明確，所以用藥期間需要禁食辛辣生冷油膩，遵醫(yī)囑用藥確保達(dá)預(yù)期療效。有報(bào)道表示，人體乳腺組織增生會(huì)使得新生血管活性明顯增強(qiáng)，于是隨之提升人體的新生血管因子水平，增加乳腺增生甚至乳腺癌的病發(fā)可能性。本研究結(jié)果表明通過(guò)對(duì)兩組行不同治療方法，兩組患者在予以不同治療方法后，相比于觀察組的77.78%（35/45）總有效率，觀察組的93.33%（42/45）總有效率明顯差異顯著，兩組有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后兩組疼痛、最大腫塊直徑恢復(fù)效果觀察組更優(yōu)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。表明通過(guò)聯(lián)用枸櫞酸他莫昔芬片和小金丸，可起到顯著的臨床療效，同時(shí)用藥安全性也相當(dāng)。因此本研究枸櫞酸他莫昔芬片聯(lián)合小金丸治療用藥，可對(duì)人體VEGF 與bFGF 指標(biāo)水平做到有效調(diào)節(jié)，成功抑制血管生成與進(jìn)展，達(dá)到良好的治療成效。

綜上，通過(guò)對(duì)乳腺增生患者行枸櫞酸他莫昔芬片聯(lián)合小金丸治療，療效顯著且有效改善患者的乳房疼痛，臨床應(yīng)用也具備了一定安全性，可在臨床推廣。