文/Jan Clement
本文作者系Romaco Kilian 的銷售總監(jiān)。
塞爾維亞制藥商Hemofarm 的產品種類繁多,產品更換頻繁,生產要求各不相同,因此快速、簡便地清洗壓片機對Hemofarm 來說至關重要。Romaco Kilian 易于清潔的機器設計則能充分地滿足他們的需求——通過使用快速更換部件和備用轉臺,Hemofarm 公司極大地減少了其位于弗爾沙茨總部的兩臺KTP 420X 和 KTP 590X 高速壓片機與清潔有關的停機時間。
Hemofarm 公司是塞爾維亞制藥行業(yè)的市場領導者,也是塞爾維亞最大的藥品出口商。自2006 年以來,Hemofarm 每年生產超過66 億片藥片和膠囊,是世界上最大的非專利制藥公司之一德國STADA 集團的一部分。
Hemofarm 公司總部位于塞爾維亞弗爾沙茨,為STADA 集團生產專利藥品和產品,其中許多產品都是使用Romaco Kilian KTP 420X 和 590X 壓片機生產的。KTP 420X 的最大產量為每小時360000 片;KTP 590X 的最大產量為每小時511200 片,可在單層和雙層片劑生產模式之間進行快速轉換,同時也可用于泡騰片的高速生產。
Hemofarm 對壓片機的要求可謂五花八門:總共要生產200 多種不同配方的藥品,批量從100 kg到2200 kg 不等;壓片機的主壓力從5 kN 到80 kN 不等,其前道工藝既有濕法制粒,也有干法制粒;另外,可能還會需要粉末直壓。KTP 590X 每周更換1 ~2 次產品,KTP 420X 每周更換3 ~4 次產品,因此必須對壓片機和與產品接觸的部件進行密集清潔。此外,在同一批產品之間還要進行部分清洗。
Hemofarm 目前共有8 臺 Romaco Kilian 壓片機
Romaco Kilian 的現(xiàn)代化壓片機在壓片腔的部件數量遠遠少于傳統(tǒng)機型,這對清潔工作起著決定性作用,是日常生產中的一大優(yōu)勢。位于塞爾維亞弗爾沙茨市的Hemofarm 廠區(qū)的生產經理 Ivan Djokic 解釋說:“與產品接觸的部件數量少、衛(wèi)生概念優(yōu)化以及各種特殊功能(如獲得專利的封閉式波紋套筒),使得KTP 系列壓片機的清潔工作變得易如反掌。所有可互換部件都很輕便,無需工具即可拆卸,重新安裝也很簡單。這就是為什么我們的機器操作員說使用 Kilian 壓片機是一種享受?!庇捎谒欧妱訖C位于壓片腔之外,因此即使是填料靴也可以由單人順利完成拆卸。除了轉臺之外,Kilian 壓片機的所有可更換部件的重量都不到 15 kg。
此外,Kilian KTP 420X 和590X 壓片機還具有壓片腔和傳動腔嚴格分離的特點,這可以防止片劑粉塵進入下層腔室。這些壓片機的壓片腔非常小,就像一個密封的不銹鋼籠子。需要清潔的表面由此減少了約1/3,清潔時間得以大幅縮短。
Kilian KTP 系列的所有壓片機都具有非常小的占地面積,這得益于其緊湊的設計和較小的窗口面積。例如,KTP 420X 的占地面積為1080 mm×1115 mm,而KTP 590X 的面積則不超過1230 mm×1325 mm; 如 果 打開窗戶,KTP 420X 的尺寸僅為2303 mm×2268 mm,KTP 590X的尺寸則為2567 mm×2472 mm。由于這些壓片機的空間利用率高,潔凈室的能耗也能相應地得到減少,從而實現(xiàn)運行成本的可持續(xù)性降低。
Hemofarm 的兩臺壓片機都使用了兩套可互換部件,包括填充靴、刮粉刀、上沖保護罩、吸嘴和壓輪保護罩。這些部件在一個封閉的傳送小車中隨時待命,以便在產品更換時安裝在壓片機的加工區(qū)。在生產下一批產品時,即可對上一批產品生產后拆下的部件進行清洗。
為了進一步減少產品更換時的停機時間,Hemofarm 公司在兩臺壓片機上除了采用快速更換部件外,還使用了第二個相同的轉臺?!霸趦?yōu)化壓片機的 OEE(設備綜合效率)和 TCO(總體擁有成本)方面,人們往往低估了備用轉臺的作用?!?Romaco Kilian 公司負責Hemofarm 的區(qū)域銷售經理Gerd Heinen 評論道,“通過采用第二個相同的轉臺,Hemofarm 展示了一種開創(chuàng)性的方法。”
清理模臺的方法是將上軌道連同上下沖頭一起移除,而將下軌道留在壓片腔區(qū)。為了防止灰塵在清潔過程中進入機器的“灰色”區(qū)域,Hemofarm 的員工會在拆下轉臺后安裝一個盲板。沖頭、模具和其他可互換部件可在工業(yè)清洗機中進行清洗。模臺本身則采用人工清洗。
Hemofarm 是塞爾維亞最大的制藥公司之一,隸屬于 STADA 集團
預備相同的轉臺有助于優(yōu)化壓片機的 OEE 和 TCO
目前,Hemofarm 每6 h 進行一次規(guī)格切換,僅憑一名員工就能順利地完成整個產品切換(規(guī)格件和轉臺的清潔也包括在內),而且僅需10 ~15 min 即可安裝更換部件和沖臺。在兩批相同產品之間,Hemofarm 使用真空吸塵器按照標準清潔流程對壓片機進行部分清潔:沖臺、模具和沖頭以及所有其他與產品接觸的部件都留在壓片腔,只有填料靴和進料料斗被拆卸下來。這種部分清洗過程大約可在1 h 內完成。
Hemofarm 自2002 年起便開始使用 Romaco Kilian 技術,目前共有8 臺 Kilian 壓片機在其5個生產基地運行。位于弗爾沙茨的KTP 系列單層旋轉壓片機采用三班制,每周運行5 天(KTP 420X)或7 天(KTP 590X)。“事實證明,Kilian 壓片機在我們的日常工作中用途廣泛、穩(wěn)定可靠?!?Ivan Djokic 說道,“而且如果出現(xiàn)任何服務問題,我們也能得到Kilian 團隊的快速響應和有力支持——在 Romaco,客戶才是真正的‘上帝’,這一點我們非常欣賞?!?/p>