張濤,劉天龍,李文斌(中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊第九四〇醫(yī)院藥劑科,蘭州 730050)
患者,女,49歲,體重53 kg。于2022年5月17日因“發(fā)現(xiàn)血小板減少10年,皮膚出血點一周”入院。患者既往無過敏史、傳染病史。入院查體:體溫36.2℃,脈搏82次·min-1,呼吸20次·min-1,血壓109/90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。全身皮膚可見散在出血點及瘀斑,全身淺表淋巴結(jié)未觸及腫大。入院診斷為:① 原發(fā)性免疫性血小板減少癥;② 脾切除術(shù)后;③原發(fā)性高血壓;④ 慢性乙型病毒性肝炎攜帶者;⑤ 自身免疫性肝炎。給予止血藥注射用氨甲環(huán)酸[廣西梧州制藥(集團(tuán))股份有限公司,批號:22030109]+0.9%氯化鈉注射液250 mL 1 g ivgtt qd,50滴·min-1?;颊咴V5月19日輸注氨甲環(huán)酸約30 min,出現(xiàn)雙眼黑朦,約30 min癥狀緩解并未告知責(zé)任護(hù)士及主管醫(yī)師,5月20日輸注氨甲環(huán)酸約20 min時,再次出現(xiàn)雙眼黑朦,持續(xù)約40 min后自行緩解,報告主管醫(yī)師,立即停藥,未再使用。
根據(jù)我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作手冊》中的藥品不良反應(yīng)因果判定方法[1-2],本例患者診斷為原發(fā)性免疫性血小板減少癥,四肢及頸部皮膚出現(xiàn)自發(fā)性出血點及瘀斑,醫(yī)師給予氨甲環(huán)酸止血對癥治療,首次給藥30 min后,患者出現(xiàn)雙眼黑朦,存在時間關(guān)聯(lián)性,氨甲環(huán)酸藥品說明書中提及有致視力模糊的不良反應(yīng),屬于已知的反應(yīng)類型。第2日再次給予氨甲環(huán)酸約20 min后出現(xiàn)同樣癥狀,既往無過敏史,排出原患疾病的影響,停藥后癥狀好轉(zhuǎn),再次使用氨甲環(huán)酸,再次出現(xiàn)黑朦,故患者出現(xiàn)黑朦由氨甲環(huán)酸引起可以評定為肯定。
氨甲環(huán)酸主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。適用于前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血[3-5]。藥品說明書示:氨甲環(huán)酸的不良反應(yīng)主要為惡心,嘔吐,腹瀉,視力模糊,頭暈,頭痛,疲乏等。氨甲環(huán)酸所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)的機(jī)制[6-8]:可能是正常情況下機(jī)體的凝血、抗凝系統(tǒng)處于動態(tài)平衡,當(dāng)氨甲環(huán)酸從靜脈快速輸入能通過血腦屏障進(jìn)入腦脊液,血藥濃度迅速增高,凝血機(jī)制占優(yōu)勢,血液黏稠度增加,血流阻力增大,血流不暢致腦供血不足,從而出現(xiàn)視力模糊、頭暈頭痛等癥狀[9]。有研究表明,減慢滴速為15滴·min-1,可減輕氨甲環(huán)酸不良反應(yīng)發(fā)生率[10-11]。另外,氨甲環(huán)酸說明書中規(guī)定靜脈滴注溶媒為5%~10%葡萄糖注射液稀釋配制,本例使用0.9%氯化鈉注射液250 mL稀釋配制,不符合說明書配制要求,可能增加患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)的風(fēng)險。
本案例提示:使用氨甲環(huán)酸時應(yīng)按照藥品說明書中規(guī)定溶媒5%~10%葡萄糖注射液進(jìn)行配制,靜脈滴注速度控制在15滴·min-1,如發(fā)生不適癥狀,應(yīng)立即停藥,給予對癥治療,以免發(fā)生不可逆器質(zhì)損害。