林庭伃 綜述,趙艷娜,費 健 審校
(1.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院普外科,上海 200025;2.上海市瑞金康復(fù)醫(yī)院超聲科,上海 200023)
在甲狀腺癌亞型中,甲狀腺乳頭狀癌(papillary thyroid carcinoma)最常見,約占甲狀腺惡性腫瘤70%以上,甲狀腺微小乳頭狀癌(papillary thyroid microcarcinoma,PTMC)是指直徑≤1.0 cm 的甲狀腺乳頭狀癌[1],預(yù)后非常好,總體死亡率低于1%。近年來,由于影像技術(shù)的發(fā)展,偶然發(fā)現(xiàn)的PTMC數(shù)量迅速增加[2],對這種相對惰性穩(wěn)定的癌癥,有專家認(rèn)為存在過度診斷甚至過度治療[3]。美國甲狀腺協(xié)會(American Thyroid Association,ATA)指南[4]建議,對于沒有明顯轉(zhuǎn)移或局部擴散的 PTMC 病人,以及剩余壽命短、手術(shù)風(fēng)險高的病人,可以考慮進(jìn)行主動監(jiān)測(automatic monitoring),但臨床上還是有部分長期主動監(jiān)測的病人出現(xiàn)局部浸潤或淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移[5]。除此之外,有些病人檢測出腫瘤后未行任何治療,易引起焦慮與不安[6],進(jìn)而促使病人采用過度的強化治療。盡管目前在多數(shù)情況下,PTMC的治療首選方法仍然是手術(shù)治療,但近年已有越來越多的研究表明,熱消融治療PTMC是有效且安全的[7-12]。因此,本文就目前熱消融治療技術(shù)應(yīng)用于PTMC的現(xiàn)況進(jìn)行概述。
醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的快速進(jìn)步和個體化體檢的普及,造成甲狀腺結(jié)節(jié)的過度檢測和早期發(fā)現(xiàn)。一旦確診為PTMC,有些病人會對腫瘤攜帶狀態(tài)存在不同程度的焦慮與不安,進(jìn)而愿意接受相對積極的干預(yù)而不是主動監(jiān)測。因此,目前正在將各種熱消融方法引入臨床實踐,作為低風(fēng)險PTMC病人的替代方案[13-14]。
熱消融技術(shù)是近年來快速發(fā)展起來的一項新穎的治療手段,通過影像學(xué)引導(dǎo),將消融針導(dǎo)入病灶內(nèi)部,由激光消融(laser ablation,LA)、射頻消融(radiofrequency ablation,RFA)或微波消融(microwave ablation,MWA)等技術(shù)產(chǎn)生高熱,使病灶在原有的解剖位置上發(fā)生不可逆的細(xì)胞損傷、腫瘤細(xì)胞凋亡和凝固性壞死,達(dá)到部分或完全消融病灶的目的[15]。
LA 是一種聚焦的光能光束,通常由二極管或Nd:YAG激光源產(chǎn)生,并通過光纖傳送到目標(biāo)組織中[16-17]。操作者根據(jù)目標(biāo)病灶的大小及形狀規(guī)劃要插入的纖維數(shù)量和路徑,在目標(biāo)病灶周圍注射無菌氯化鈉溶液或葡萄糖溶液,以獲得目標(biāo)病灶與周圍關(guān)鍵結(jié)構(gòu)之間的安全距離(“液體隔離”)[18-19]。由于氣體微泡的形成,在消融過程中會出現(xiàn)高回聲信號,反映組織的熱誘導(dǎo)變化。相對于其他熱消融技術(shù),LA 使用的光纖纖細(xì),僅需21 G引導(dǎo)針,操作靈活,輸出能量精準(zhǔn)性高且可控,比較適合于小結(jié)節(jié)消融。其每根光纖使用功率較低(3~7 W),這種特性使LA 在某些關(guān)鍵區(qū)域的治療安全性更高,可避免周圍過多正常組織和神經(jīng)的損傷[20]。
RFA 則是通過電極針向目標(biāo)病灶施予交流電,由電流快速振蕩病灶組織離子,在電極附近的高電流密度區(qū)域產(chǎn)生摩擦加熱,亦會對消融區(qū)周圍組織造成熱損傷[21]。在超聲引導(dǎo)下將電極引入目標(biāo)病灶,在較大的病灶中,執(zhí)行裝置器的連續(xù)重新定位(“移動消融”技術(shù))以消融整個病灶。當(dāng)靠近電極尖端出現(xiàn)高回聲信號,表示組織變化的發(fā)展,而組織阻抗急劇上升即表明組織壞死[22]。在消融過程中亦可使用葡萄糖溶液進(jìn)行液體隔離來提供手術(shù)的安全性。RFA 由于受到組織阻抗的反饋控制,消融時間很短,消融范圍受到限制,適合體積較?。ㄖ睆健? cm)病灶。
MWA 應(yīng)用高頻(MHz 至GHz 范圍)電磁可以不受阻礙地進(jìn)入組織的特性,通過水分子快速振蕩引起熱效應(yīng),在短時間內(nèi)快速提供熱能,使目標(biāo)病灶達(dá)到高溫,進(jìn)而導(dǎo)致腫瘤內(nèi)凝固性壞死[23-24]。MWA 在其他方面與RFA 相似,即在超聲引導(dǎo)下將探針引入病灶,通過多個疊加的熱損傷方式覆蓋并消除目標(biāo)病灶。MWA 單針消融范圍大,可使組織直接加熱。與RFA相比,其受血液灌注冷卻影響小,組織受破壞范圍更廣且均勻。
近年,許多國內(nèi)、外學(xué)者陸續(xù)提出PTMC 行傳統(tǒng)手術(shù)將腺葉切除或甲狀腺全切是不必要的,反而會使病人術(shù)后終身服用藥物[25]。在超聲引導(dǎo)下進(jìn)行熱消融治療PTMC,其創(chuàng)傷小且精準(zhǔn)、凝固病灶范圍穩(wěn)定、安全性高且恢復(fù)快。因此,對于PTMC 的診治策略和方式成為國內(nèi)、外專家學(xué)者討論的一大熱點,熱消融技術(shù)用于PTMC 的治療優(yōu)勢和術(shù)后并發(fā)癥等更是大家關(guān)注和探討的焦點。
目前,國內(nèi)外雖尚無指南推薦熱消融技術(shù)作為PTMC的一線治療,但已陸續(xù)發(fā)表熱消融技術(shù)治療PTMC 的長期隨訪數(shù)據(jù)及相關(guān)共識、指南,為臨床實踐提供進(jìn)一步有力的依據(jù)及規(guī)范。
2017年韓國甲狀腺放射學(xué)會推行的甲狀腺RFA指南[26]中未推薦RFA 作為PTMC 的初始治療,當(dāng)時認(rèn)為RFA 用于原發(fā)性甲狀腺癌的數(shù)據(jù)較少,且對術(shù)后隨訪策略仍有爭議。然而,自2018 年開始國內(nèi)、外學(xué)者在一些臨床研究報道和系統(tǒng)性薈萃分析的基礎(chǔ)上,對熱消融技術(shù)治療PTMC 相繼提出適應(yīng)證和禁忌證。中國、歐洲和美國等專家現(xiàn)普遍認(rèn)為熱消融治療PTMC 需滿足的適應(yīng)證如下:①病灶為局限于甲狀腺的單灶性PTMC; ②病灶未侵犯甲狀腺被膜及周圍組織; ③病理證實為甲狀腺乳頭狀癌,且為非高危侵襲性亞型; ④無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移證據(jù); ⑤手術(shù)風(fēng)險高而不適合手術(shù)、拒絕手術(shù)或拒絕主動監(jiān)測。
中國抗癌協(xié)會甲狀腺癌專業(yè)委員會于2018 年發(fā)表《甲狀腺良性結(jié)節(jié)、微小癌及頸部轉(zhuǎn)移性淋巴結(jié)熱消融治療專家共識(2018 版)》[27],提出熱消融治療PTMC 需同時滿足9條適應(yīng)證和避免6 條禁忌證。除前述適應(yīng)證外,其對病灶的大小、位置及病人的健康條件有更明確的定義,分別是:①腫瘤直徑≤5 mm(對腫瘤四周均未接近包膜者可放寬至直徑≤1 cm),且結(jié)節(jié)距離內(nèi)側(cè)后包膜>2 mm;②癌灶不位于峽部;③無甲狀腺癌家族史;④無青少年或童年時期頸部放射暴露史。符合以下任何一條即為熱消融禁忌證:①頸部或遠(yuǎn)處發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移;②癌灶短期內(nèi)進(jìn)行性增大(6 個月內(nèi)增大超過3 mm);③病理學(xué)高危亞型(高細(xì)胞亞型、柱狀細(xì)胞亞型、彌漫硬化型、實體/島狀型、嗜酸細(xì)胞亞型);④對側(cè)聲帶功能障礙;⑤嚴(yán)重凝血功能障礙;⑥重要臟器功能不全。2019 年,中國醫(yī)師協(xié)會超聲醫(yī)師分會進(jìn)一步提出25 條關(guān)于PTMC的診斷方法、熱消融治療適應(yīng)證和禁忌證的循證證據(jù)推薦意見,并將其分級、分度[28]。除前述適應(yīng)證共識外,其定義符合熱消融的病灶條件還包含以下幾條:①超聲提示單發(fā)可疑結(jié)節(jié),最大徑≤ 1 cm;②結(jié)節(jié)內(nèi)部無粗大鈣化;③無甲狀腺癌家族史,無青少年或童年時期頸部放射暴露史。定義符合以下任一條即為熱消融的禁忌證:①首診發(fā)現(xiàn)頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移;②嚴(yán)重出血傾向的凝血機制障礙;③嚴(yán)重心、肺疾病,肝、腎衰竭;④意識障礙或頸部伸展障礙,不能耐受熱消融治療,結(jié)節(jié)內(nèi)存在粗大鈣化灶;⑤穿刺活檢顯示另一種癌或甲狀腺惡性腫瘤并存;⑥妊娠;⑦侵襲性組織病理學(xué)PTMC 病人;⑧心臟起搏器或體內(nèi)有金屬支架等植入物,行雙極RFA。
歐洲甲狀腺協(xié)會以及歐洲心血管和介入放射學(xué)會于2021 年提出《惡性甲狀腺病變微創(chuàng)治療臨床實踐指南》[29],認(rèn)為適合分化型甲狀腺癌病人的微創(chuàng)治療包含LA、RFA、MWA、乙醇消融及高強度聚焦超聲消融,由腫瘤的類型和位置、團隊的經(jīng)驗、當(dāng)?shù)氐募夹g(shù)資源和病人的情況來決定微創(chuàng)治療的方式。指南中除明確定義PTMC 適應(yīng)證和禁忌證外,亦對無法切除的甲狀腺癌、分化型甲狀腺癌頸部淋巴結(jié)復(fù)發(fā)及甲狀腺癌導(dǎo)致的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移制定合適的微創(chuàng)治療標(biāo)準(zhǔn)。同年,美國頭頸學(xué)會內(nèi)分泌外科分會與多國的相關(guān)學(xué)會聯(lián)合發(fā)表《射頻消融及相關(guān)超聲引導(dǎo)下消融技術(shù)治療良惡性甲狀腺疾病:國際多學(xué)科共識》[30],總結(jié)現(xiàn)有的文獻(xiàn)證據(jù)并為規(guī)范使用消融技術(shù)治療甲狀腺疾病提供18 條推薦意見,文中對于PTMC 行熱消融給予明確的定義,并且推薦符合適應(yīng)證的原發(fā)性PTMC 和復(fù)發(fā)性甲狀腺乳頭狀癌病人,如有手術(shù)禁忌或病人拒絕手術(shù)和主動監(jiān)測,可考慮采用超聲引導(dǎo)下的消融治療。
《中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)分化型甲狀腺癌診療指南2021》[31]中,根據(jù)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、專家共識度、可及性和效價比來分類分級。指南中提到原發(fā)性低危PTMC 的病人若有保留腺體功能和美觀需求,拒絕手術(shù)或觀察,可考慮消融治療(Ⅲ級推薦)。《甲狀腺結(jié)節(jié)及相關(guān)疾病熱消融中西醫(yī)結(jié)合診療指南(2021 版)》[32]中,專家認(rèn)為PTMC 病人若有強烈的熱消融治療要求,與病人充分交流及術(shù)前評估后,符合適應(yīng)證并排除禁忌證后可行熱消融治療。此指南結(jié)合中西醫(yī)觀點,除了制定熱消融治療準(zhǔn)則、操作規(guī)范及療效評價外,亦明確指出PTMC 行熱消融須同時滿足的2項適應(yīng)證:①經(jīng)臨床細(xì)胞學(xué)檢查證實為PTMC;②不適宜傳統(tǒng)外科手術(shù)或了解熱消融利弊明確要求行熱消融治療。若有下列一項禁忌證即排除:①病理學(xué)檢查證實為高危細(xì)胞型結(jié)節(jié)(如高細(xì)胞癌、島狀細(xì)胞癌、柱狀細(xì)胞癌);②超聲檢查提示癌腫有包膜浸潤和甲狀腺外侵犯(氣管、頸總動脈或食管)、有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、結(jié)節(jié)距內(nèi)側(cè)后包膜≤2 mm,胸部CT 及MRI 檢查顯示有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移;③腫瘤最大徑>10 mm;④癌灶侵襲性較強,即癌灶 6個月內(nèi)增大超過3 mm;⑤意識障礙或伸頸障礙,不能配合或耐受熱消融手術(shù);⑥凝血功能障礙和(或)重要臟器功能不全;⑦結(jié)節(jié)緊鄰重要血管或神經(jīng),無法用液體隔離法分離。
目前,諸多文獻(xiàn)提到PTMC 經(jīng)過熱消融技術(shù)治療后,腫瘤體積顯著縮小、復(fù)發(fā)率低且未出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。
Tong 等[33]在2019 年發(fā)表的研究顯示,RFA、MWA 和LA均可在消融后顯著減小腫瘤體積,且此三種方式對減少腫瘤體積差異并無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);在三種治療方法中,完全消失的總比例分別為76.2%、62.9%和57.3%。雖然RFA 相較于其他兩種療法,其腫瘤完全消失的比例高且復(fù)發(fā)的比例低,但差異并無統(tǒng)計學(xué)意義。消融后復(fù)發(fā)的病人進(jìn)行二次消融或開放手術(shù),在隨訪期內(nèi)未發(fā)現(xiàn)腫瘤再次復(fù)發(fā),且在二次消融或開放手術(shù)過程中未觀察到因最初消融引起的黏附或炎癥變化。研究發(fā)現(xiàn),使用這三種消融方式治療的所有病人在術(shù)后隨訪期間均未發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。在并發(fā)癥方面,三種治療方式發(fā)生率分別為1.7%、6.0%和0.92%,雖然LA的并發(fā)癥發(fā)生率最低,但三種治療方式的并發(fā)癥發(fā)生率之差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),且三種治療方式均未發(fā)現(xiàn)損傷食管、氣管、脊柱附件、交感神經(jīng)節(jié)和神經(jīng)等嚴(yán)重并發(fā)癥。
韓國天主教大學(xué)附屬醫(yī)院2019 年研究提到,使用熱消融治療后,腫瘤平均體積減少及其比例分別為61.2 mm3和99.2%;在平均隨訪21.1 個月后,PTMC 完全消失的總比例為57.6%,復(fù)發(fā)總比例為0.4%,并發(fā)癥的總發(fā)生率也僅3.2%,且所有出現(xiàn)的并發(fā)癥均未對生命造成威脅[34]。此外,Cui 等[35]亦提出,MWA 使所有病人的結(jié)節(jié)或腫瘤體積明顯減少,體積縮小率(volume reduction ratio, VRR)為63%,其中良性甲狀腺結(jié)節(jié)VRR 為75%,PTMC 的VRR 為59%。研究顯示其主要并發(fā)癥發(fā)生率為1.5%,次要并發(fā)癥發(fā)生率為3.2%,在使用熱消融治療的病人中,未出現(xiàn)可能危及生命或致殘等嚴(yán)重并發(fā)癥。
Cho 等[36]于2020 年發(fā)表的RFA 治療74 例病人低危PTMC 長期隨訪報道,平均隨訪時間為72 個月,隨訪過程中未出現(xiàn)局部腫瘤進(jìn)展、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移等。在消融后60 個月時,腫瘤完全消失率已達(dá)100%;消融后24 個月時,平均腫瘤VRR 接近100%,并且該VRR 在之后隨訪期間一直維持。主要并發(fā)癥發(fā)生率為1.4%,次要并發(fā)癥發(fā)生率為4.1%,并發(fā)癥在隨訪期間均已改善,且隨訪期間均未出現(xiàn)危及生命或延遲出現(xiàn)的并發(fā)癥。隔年,Cho等[37]提出了關(guān)于PTMC 的5年隨訪研究結(jié)果之系統(tǒng)評價和薈萃分析,研究中的207 例病人消融前腫瘤平均體積為20~176 mm3,消融治療后平均隨訪時間超過60 個月,腫瘤消失率為98.5%。病人均未出現(xiàn)局部腫瘤復(fù)發(fā)、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,也均未行二次手術(shù)。并發(fā)癥的發(fā)生率為3.6%,其中次要并發(fā)癥發(fā)生率為2.4%,分別是2 例血腫、1 例一級燒傷和1 例聲音短暫改變1 d;而主要并發(fā)癥發(fā)生率為1.2%,有2 例病人出現(xiàn)聲音改變,在2 個月后完全康復(fù),并且未出現(xiàn)危急生命或遲發(fā)并發(fā)癥。
歐洲2021 年的惡性甲狀腺病變微創(chuàng)治療臨床實踐指南[29]中,提到目前已有多項系統(tǒng)評價和薈萃分析為RFA、MWA 和LA 的有效性和安全性提供了高質(zhì)量證據(jù)。兩項研究和分析分別隨訪503 例和715 例PTMC 病人,追蹤時間8~53 個月不等。顯示57.6%的PTMC 在熱消融后完全消失,且治療后局部腫瘤復(fù)發(fā)率極低,也幾乎沒有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,更未出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。雖然目前主動監(jiān)測作為PTMC 立即手術(shù)的替代方案,且尚無熱消融與主動監(jiān)測的比較,但腫瘤區(qū)域行消融治療是相對優(yōu)勢。在5 年主動監(jiān)測期間,12%~23%的病例報告PTMC 體積線性增長,而少數(shù)病人,尤其是年輕病人,經(jīng)過數(shù)年觀察后出現(xiàn)甲狀腺外腫瘤擴散和頸部轉(zhuǎn)移。此外,熱消融還可以解決病人因確診后而導(dǎo)致的焦慮。
多項臨床試驗及研究均顯示,熱消融治療不僅可使PTMC腫瘤體積縮小,復(fù)發(fā)率低,術(shù)后隨訪未出現(xiàn)轉(zhuǎn)移,且并發(fā)癥發(fā)生比例非常低,幾乎不會對生命造成威脅,是一種安全且有效的治療方式。
熱消融治療相對于傳統(tǒng)甲狀腺手術(shù)切除,其優(yōu)勢在于創(chuàng)傷小,可避免手術(shù)瘢痕,且能夠保留周圍正常甲狀腺組織,最大限度地保護(hù)甲狀腺功能。此外,熱消融在門診即可提供治療,且效果與手術(shù)切除幾乎相同,不但侵入性降低,也不需要全身麻醉,并發(fā)癥和甲狀腺功能減退的發(fā)生率大大降低[38]。雖然目前手術(shù)干預(yù)仍被認(rèn)為是PTMC 的一線治療方法,但國際上已有多項臨床試驗、系統(tǒng)評價和薈萃分析顯示熱消融治療之療效及安全性與傳統(tǒng)手術(shù)治療并無差異。
Shen 等[39]納入7 項回顧性研究(共867 例PTMC 病人)進(jìn)行系統(tǒng)評價和薈萃分析,發(fā)現(xiàn)熱消融病人的并發(fā)癥發(fā)生率顯著低于手術(shù)病人(3.39%比12.94%,P<0.001),熱消融組手術(shù)時間明顯少于手術(shù)組(P<0.001),由此可見熱消融治療相較于傳統(tǒng)手術(shù)是一種更安全的方式。研究發(fā)現(xiàn),熱消融治療病人的術(shù)后住院時間和治療期間的費用均顯著低于手術(shù)治療病人(P<0.001、P=0.03),熱消融治療方式不僅縮短病人術(shù)后住院時間,更為病人減少治療花費。熱消融組與手術(shù)組復(fù)發(fā)率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(2.91%比3.18%,P=0.88)。
韓國Kim 等[40]納入4篇文獻(xiàn)行系統(tǒng)評價和薈萃分析,對339 例接受熱消融的PTMC 病人與314 例接受手術(shù)的PTMC病人進(jìn)行比較,兩組病人在治療后均無局部腫瘤復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移;在治療后出現(xiàn)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和接受搶救手術(shù)的比例,兩組之間也沒有顯著差異(P=0.65、P=0.62)。然而,手術(shù)組的并發(fā)癥發(fā)生率卻顯著高于消融組(7.8%比3.3%,P=0.03),雖然兩組病人皆出現(xiàn)術(shù)后聲音嘶啞,但僅手術(shù)組有3.2%病人出現(xiàn)甲狀旁腺功能減退和1%病人出現(xiàn)切口感染。專家認(rèn)為熱銷融治療不僅是一種安全且有效的治療方式,而且在生活質(zhì)量方面相較于手術(shù)更具優(yōu)勢。熱消融治療后病人發(fā)生持續(xù)性甲狀腺功能減退風(fēng)險較低,也沒有手術(shù)瘢痕,對于拒絕手術(shù)、主動監(jiān)測或不適合手術(shù)的病人,熱消融可被視為低風(fēng)險PTMC的替代治療選擇。
Yan 等[41]將884 例PTMC 病人分成手術(shù)組與RFA 組,并進(jìn)行傾向匹配隊列研究。研究發(fā)現(xiàn)兩種治療方式與腫瘤復(fù)發(fā)并不相關(guān)(P=0.247),但RFA 治療組手術(shù)時間、估計失血量、住院時間、并發(fā)癥發(fā)生率及醫(yī)療花費成本皆顯著少于或低于手術(shù)組(均P<0.001),表明RFA 組治療后術(shù)后恢復(fù)更快。此外,RFA 是經(jīng)峽部入路、水分離技術(shù)與移動消融技術(shù)進(jìn)行的,有助于減少并發(fā)癥的發(fā)生。研究者認(rèn)為RFA 這種微創(chuàng)熱消融方式對低風(fēng)險PTMC 的病人預(yù)后良好,極有可能成為管理低風(fēng)險PTMC的替代方案。
外科手術(shù)目前依然是PTMC 的常規(guī)治療手段,但對于那些不適合或拒絕手術(shù)的低風(fēng)險PTMC 病人,在嚴(yán)格把握PTMC 熱消融適應(yīng)證的前提下,與病人及家屬充分溝通后,熱消融技術(shù)可被視為主動監(jiān)測的替代選擇[42]。熱消融治療除能減輕病人的焦慮外,也取得良好的療效,可避免手術(shù)造成的過度創(chuàng)傷及瘢痕,保留甲狀腺功能,亦可相對減少病人住院時間及醫(yī)療費用,無疑是PTMC病人的新福音。
綜觀目前現(xiàn)有的臨床研究和共識,熱消融治療PTMC確實有效且安全,如果主動監(jiān)測是PTMC 病人的一種選擇,那么熱消融也可能是合適的;因此,在不久的將來可望成為PTMC 病人一線治療的替代療法[43]。但術(shù)前如何嚴(yán)格掌握適應(yīng)證及禁忌證、術(shù)后如何評估療效及管理,仍需更多臨床證據(jù)佐證。迄今為止,熱消融治療PTMC 的研究仍存在局限性:①多數(shù)熱消融治療療效和安全性的相關(guān)臨床試驗都是單中心回顧性設(shè)計,易產(chǎn)生偏倚;②多數(shù)研究集中于亞洲地區(qū),人群樣本及數(shù)量相對不足;③長期隨訪時間僅5 年;④目前仍缺乏評估熱消融、手術(shù)與主動監(jiān)測之間的長期隨訪結(jié)果;⑤每位治療操作人員的經(jīng)驗有所不同。
盡管目前存在上述局限性,根據(jù)現(xiàn)有的證據(jù)及可靠的方法,熱消融治療PTMC 的有效性和安全性在近期發(fā)表的文獻(xiàn)中是確定的。相較于傳統(tǒng)手術(shù),熱消融治療PTMC 療效滿意,術(shù)后創(chuàng)傷小,病人的生活質(zhì)量亦顯著提升。期待未來更多種人群的大樣本、前瞻性隨機對照及多中心臨床試驗來驗證熱消融治療在PTMC 的可行性,早日建立一套完整的臨床規(guī)范指南共識,為病人制定合適、合理的診療策略及方針。