孫姍姍,羅嬌依,王雪梅,林 蘭,曹 進*
(1.中國食品藥品檢定研究院,北京 100050;2.國家市場監(jiān)督管理總局 食品質(zhì)量與安全重點實驗室,北京 100050)
食品的安全監(jiān)管問題是關(guān)系國計民生的重大問題,直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和社會穩(wěn)定。國家為提升和完善其法律地位,在2015年新修訂實施的《中華人民共和國食品安全法》第112條中規(guī)定了縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)督管理工作中可采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食品進行抽查檢測,為食品快檢的發(fā)展奠定了基礎(chǔ),使風(fēng)險預(yù)警點前置,可在源頭把控食品安全隱患。
快速檢測技術(shù)蓬勃發(fā)展后,作為現(xiàn)場輔助檢測手段被逐步應(yīng)用到市場監(jiān)管中。其優(yōu)點被執(zhí)法監(jiān)管人員廣泛認(rèn)可,但其本身的技術(shù)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀面臨著諸多問題,存在于如食品安全監(jiān)管體制機制、法律法規(guī)、政策標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測評估、檢驗檢測、人才隊伍、技術(shù)裝備等各方面[1]。想解決好以上問題,需主要從以下三個方面[2]入手:(1)對快速檢測產(chǎn)品建立規(guī)范化管理與評價機制,提高市場化產(chǎn)品的準(zhǔn)入門檻;(2)對快檢創(chuàng)新技術(shù)予以大力支持,新原料、新材料獨立自主研發(fā)應(yīng)加大投入,提高樣品前處理效率,同時開發(fā)自動化一體的檢測設(shè)備;(3)快速檢測方法需與確證技術(shù)相互融合借鑒,才能更好地篩選出優(yōu)質(zhì)的快檢方法。無論是相關(guān)監(jiān)管部門還是投入快檢行業(yè)的新興企業(yè)、機構(gòu)都在全力對產(chǎn)品的規(guī)范性和創(chuàng)新性進行實質(zhì)性的推動。本研究將結(jié)合區(qū)域內(nèi)檢測案例,關(guān)聯(lián)現(xiàn)有快檢方法與確證方法的相互驗證結(jié)果說明使用快檢技術(shù)的輔助監(jiān)管效果,并對未來二者之間如何進行互補應(yīng)用提出建議。
從監(jiān)管需求方面看,食用農(nóng)產(chǎn)品的污染物,如農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、自然污染物、化學(xué)非法添加物需被實時常規(guī)性監(jiān)管,同時由自然生物因素導(dǎo)致的食品安全關(guān)注點也時常引發(fā)熱議,包括致病微生物、真菌毒素、環(huán)境污染物等,甚至食品真實性與溯源也成為了新關(guān)注的對象。檢測對象及范圍的擴大導(dǎo)致對快速檢測的需求更為強烈。目前我國現(xiàn)行有效的食用農(nóng)產(chǎn)品污染物快速檢測標(biāo)準(zhǔn)共計99項[3],已實施標(biāo)準(zhǔn)的檢測對象遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足使用快檢方法輔助日常監(jiān)管的基本需求。
從快檢技術(shù)方面看,市場占有率最高的技術(shù)類型是酶聯(lián)免疫分析法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA),占40 %,其次是免疫膠體金法,占38 %,酶抑制法和聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法(polymerase chain reaction,PCR)分別僅占不到10 %[3]。究其技術(shù)流行度的原因在于兩方面,首先是其檢測的準(zhǔn)確性和時長是否被認(rèn)可,其次是檢測成本問題。在目前的新型快檢技術(shù)中,不乏有高精確度的技術(shù)出現(xiàn),如拉曼光譜法、便攜移動質(zhì)譜法等,但要滿足普適性及克服基層使用經(jīng)濟成本等問題還存在一定的困難。
從法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)層面看,關(guān)于食品快檢實驗室的建設(shè),只有北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和江西省市場監(jiān)管局分別于2017年和2020年發(fā)布了相應(yīng)要求[4],如DB11/T1467-2017《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全快速檢測實驗室基本要求》、DB36/T1336-2020《食品快速檢測實驗室建設(shè)通用技術(shù)規(guī)范》對建設(shè)環(huán)境、人員、設(shè)備、質(zhì)量控制等方面進行了規(guī)范性的闡述。實驗輔助儀器計量和校準(zhǔn)方面目前也未得到國家層面的關(guān)注,以頒布食品快速檢測方法最多的膠體金法為例,相關(guān)監(jiān)管部門只推薦了國家食藥總局于2018年發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1582-2018《膠體金免疫層析分析儀》,食品行業(yè)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)處于缺失狀態(tài)。農(nóng)獸藥的快速檢測和非法添加物的檢測也僅有浙江、江蘇兩省的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和市場監(jiān)督管理局分別于2016年、2018年發(fā)布了JJF(浙)1127-2016《農(nóng)藥殘留快速檢測儀校準(zhǔn)規(guī)范》和JJF(蘇)231-2020《食品中非法添加物檢測用便攜式拉曼光譜儀校準(zhǔn)規(guī)范》,仍有許多儀器設(shè)備的計量和校準(zhǔn)處于無法標(biāo)準(zhǔn)化的狀態(tài),對數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性產(chǎn)出影響較大[4]。食品快檢方法標(biāo)準(zhǔn)近年發(fā)展較快,除上文提到的現(xiàn)行有效的99項農(nóng)產(chǎn)品污染物快檢標(biāo)準(zhǔn)外,2017年至今,原國家食品藥品總局和國家市場監(jiān)管總局陸續(xù)制定了26項食品快檢方法,還有10余項正在制定中,并于2021年先后3次公開征集食品快檢方法,充分說明相關(guān)監(jiān)管部門認(rèn)同食品快檢發(fā)展的前提是標(biāo)準(zhǔn)的確立。但對已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)進行分析后發(fā)現(xiàn),關(guān)于農(nóng)藥殘留的食品快檢標(biāo)準(zhǔn)的缺失最為嚴(yán)重,26項食品快檢方法中僅有KJ201710《蔬菜中敵百蟲、丙溴磷、滅多威、克百威、敵敵畏殘留的快速檢測》一項;現(xiàn)行有效的99項農(nóng)產(chǎn)品污染物快檢標(biāo)準(zhǔn)中僅7項關(guān)于有機磷類、氨基甲酸酯類農(nóng)藥,包括4個國家標(biāo)準(zhǔn)和3個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這樣的標(biāo)準(zhǔn)基數(shù)對于按GB2763-2021《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留量》中規(guī)定的564種農(nóng)藥進行輔助監(jiān)管也是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。
目前,我國食品領(lǐng)域還存在標(biāo)準(zhǔn)體系繁雜,分類不規(guī)范,標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行不一致,特別是監(jiān)管中的技術(shù)檢測方式,尤其是快速檢測產(chǎn)品和服務(wù),還存在認(rèn)證和檢測服務(wù)能力認(rèn)可不足的問題[5],導(dǎo)致結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性及量值溯源性能等存在缺陷,大量的檢測結(jié)果缺乏可比性,存在大量無效測量、重復(fù)測量,影響了市場的有效監(jiān)管。因此,有必要在一定的監(jiān)管區(qū)域或范圍內(nèi),形成有普遍意義的共識性的對監(jiān)管檢驗的認(rèn)識和認(rèn)知。在區(qū)域內(nèi)統(tǒng)一的認(rèn)知與認(rèn)可下,通過日常普遍性的檢查,逐步發(fā)現(xiàn)和積累問題,從監(jiān)管一線逆向推進標(biāo)準(zhǔn)體系的完善和整合。
安全的產(chǎn)品是生產(chǎn)出來的,從生產(chǎn)加工到流通消費環(huán)節(jié),追溯體系必不可少。各國在此方面形成的監(jiān)管共識,是對供應(yīng)鏈全程進行監(jiān)控檢測,并在出現(xiàn)問題后及時進行風(fēng)險預(yù)警、通報、追溯,該過程也是食品安全監(jiān)控體系的重要內(nèi)容。自2000年起歐盟理事會首先頒布了《食品安全白皮書》,接著2002年生效了《食品基本法》,同年美國國會通過了《生物性恐怖主義法案》,2003年日本食品安全委員會也出臺了《食品安全基本法》。目前各發(fā)達(dá)國家已經(jīng)陸續(xù)出臺了明確的產(chǎn)品安全追溯體系規(guī)定,要求魚類、蛋類、肉類、蔬菜、水果、轉(zhuǎn)基因食品等的可追溯性[6-11]。目前我國部分省份、地區(qū)、企業(yè)建立了產(chǎn)品信息追溯系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)信息交流平臺,但缺乏區(qū)域范圍內(nèi)的統(tǒng)一信息平臺,無法有效實現(xiàn)區(qū)域范圍內(nèi)的風(fēng)險監(jiān)控、事故通報、檢測數(shù)據(jù)共享、動態(tài)設(shè)定檢測重點項目等。因此,形成物聯(lián)網(wǎng)與互聯(lián)網(wǎng)的聯(lián)動應(yīng)用,增強區(qū)塊化監(jiān)管水平,創(chuàng)建區(qū)塊鏈監(jiān)管模式[12-13],是食品安全體系建設(shè)的必要內(nèi)容,也是進一步走向智能監(jiān)管和服務(wù)的必由之路。
各級市場監(jiān)管部門,尤其是基層單位存在人員不足、裝備滯后、一線執(zhí)法快速檢測能力較低等問題[14]。食品安全檢驗單位的檢測能力不能滿足產(chǎn)品安全監(jiān)管需要,如專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)水平不足,檢驗項目資質(zhì)少且不能完全覆蓋被監(jiān)管產(chǎn)品的所有安全性指標(biāo)[15],在智慧化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)建方面還存在嚴(yán)重的數(shù)據(jù)孤島現(xiàn)象,信息難以共享,難以為保障產(chǎn)品安全提供全方位的監(jiān)管支撐。此外,食品安全事件應(yīng)急處置中信息報送、發(fā)布不暢,部門間、區(qū)域間協(xié)調(diào)聯(lián)動不夠,應(yīng)急隊伍裝備落后,快速反應(yīng)能力有待進一步提高。
基層監(jiān)管目前還存在多種問題,如監(jiān)管計劃、檢測項目、問題處理、信息發(fā)布等統(tǒng)籌性不足;基層技術(shù)檢測設(shè)備更新、試劑使用等難以有效監(jiān)督;檢測結(jié)果難以統(tǒng)計分析;不合格農(nóng)產(chǎn)品處理難以追蹤等。且流通的主體責(zé)任未能嚴(yán)格落實,配備的自檢人員素質(zhì)參差不齊,存在檢測室空置、沒有開展自檢工作等走過場現(xiàn)象;市場檢測能力總體有待提高;實驗室檢測設(shè)備配備落后、設(shè)備嚴(yán)重不全(基本只具備農(nóng)藥殘留的檢測能力)、格局布置不合理[16]。檢驗記錄臺賬混亂,缺乏有效的管理與監(jiān)管手段,檢測實驗室基本形同虛設(shè)。監(jiān)管產(chǎn)品的范圍和技術(shù)能力需進一步充實和加強。檢測數(shù)據(jù)是實施質(zhì)量安全監(jiān)管最基本的依據(jù),但就目前農(nóng)貿(mào)批發(fā)市場駐場檢測實驗室的配備及運作來看,數(shù)據(jù)的可信性不高[17]。
食品安全監(jiān)控的目標(biāo)是準(zhǔn)確地判斷出產(chǎn)品中是否有對人體健康有害的風(fēng)險物質(zhì)[18],而數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性依賴于檢測方法的準(zhǔn)確和抽檢樣本能準(zhǔn)確地代表被監(jiān)控群體及監(jiān)管產(chǎn)品?,F(xiàn)有抽檢模式和評價方式?jīng)]有充分考慮問題的發(fā)現(xiàn)、數(shù)據(jù)的融會及數(shù)據(jù)的預(yù)警能力,在監(jiān)管技術(shù)層次上還存在點或線性思維,很難充分挖掘和剖析監(jiān)管產(chǎn)品在生產(chǎn)、流通和消費過程中潛在的風(fēng)險,以及在時間域和空間域上存在的趨勢性問題,難以獲得存在于供應(yīng)鏈和供應(yīng)中相互關(guān)系中的本質(zhì)風(fēng)險所在。食品的安全監(jiān)管問題是系統(tǒng)工程,不僅僅是個技術(shù)問題,更是一個社會問題,不能只從產(chǎn)品加工、產(chǎn)品檢驗科學(xué)出發(fā),還需從法律、管理學(xué)、社會學(xué)、統(tǒng)計學(xué)、產(chǎn)品科學(xué)、檢驗科學(xué)等綜合學(xué)科的研究出發(fā),建立融合各個相關(guān)方的信息和數(shù)據(jù)的網(wǎng)格化體系。例如在日常餐飲食品安全監(jiān)管過程中,需要檢測分析的成品、半成品及生產(chǎn)的環(huán)節(jié)有很多,逐一環(huán)節(jié)采集樣品送實驗室檢測是不現(xiàn)實的,采用現(xiàn)場快速檢測,能及時發(fā)現(xiàn)可疑問題[19],迅速采取相應(yīng)措施,可使食品安全預(yù)警前移,擴大食品安全控制范圍,必要時,要把有問題的樣品送實驗室進一步檢測,既提高了監(jiān)管效率,又能提出有針對性的檢測項目,達(dá)到現(xiàn)場檢測與實驗室檢測的有益互補,對提高監(jiān)管工作效率和力度,保障食品安全有重要意義[20]。
解決食品安全領(lǐng)域存在的問題,需長效的機制、科學(xué)的方法和有效的手段與工具。我國食品的安全精準(zhǔn)檢測技術(shù)已與國際接軌[21],但要滿足食品溯源、快速市場通關(guān)和有效應(yīng)對我國當(dāng)前食品安全生產(chǎn)、流通和消費環(huán)節(jié)復(fù)雜的局面,仍需進一步加強相關(guān)工作,建立符合我國國情自上而下,經(jīng)由國家授權(quán)的全覆蓋食品安全檢測體系[22]。盡快建立起簡便、快速、有效的食品監(jiān)管安全工作體系,整合國內(nèi)有效的技術(shù)資源,將監(jiān)管“觸角”延伸到基層,從監(jiān)管模式、監(jiān)管技術(shù)、監(jiān)管服務(wù)等不同角度實現(xiàn)監(jiān)管創(chuàng)新。本研究設(shè)計從基層出發(fā)使用食品快檢新技術(shù)為切實“觸角”,作為有效的手段與工具,挖掘區(qū)域內(nèi)小范圍潛在的風(fēng)險安全問題,將發(fā)現(xiàn)問題轉(zhuǎn)移至常規(guī)實驗室驗證,求得符合標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求的技術(shù)確認(rèn),以此模式得到科學(xué)的比對結(jié)果。該科學(xué)的驗證方法進而確證了快速、有效的食品快檢技術(shù)的應(yīng)用前景。區(qū)域內(nèi)的快速檢測數(shù)據(jù)將被大數(shù)據(jù)記錄、儲存、分析,形成該區(qū)域內(nèi)從初篩到確證的安全模式特點,由此,我們將大普查、全檢驗縮小范圍,逐一擊破,突出了監(jiān)管服務(wù)的新視角。區(qū)域化、網(wǎng)格化的監(jiān)管不僅可做到范圍內(nèi)全覆蓋、無遺漏,還可根據(jù)區(qū)域內(nèi)的檢測資源優(yōu)化配置,只要協(xié)調(diào)機制到位,現(xiàn)場抽樣-快檢初篩-實驗室驗證-數(shù)據(jù)比對-結(jié)果公布,將成為長效的機制??鞕z技術(shù)固然便捷,但確證之路必不可少,只有從快速檢測到確證檢驗這一路徑中得到準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù),才是最終評價食品安全的重要依據(jù),才可發(fā)現(xiàn)食品摻雜摻假,有效防控食品中存在的風(fēng)險,避免系統(tǒng)性風(fēng)險,減少偶發(fā)性風(fēng)險的發(fā)生。因此必須通過預(yù)警網(wǎng)絡(luò)或追溯網(wǎng)絡(luò)的建立達(dá)成一個有機的體系,形成基于數(shù)據(jù)的綜合、有機、主動的反饋系統(tǒng),使得監(jiān)管前置于安全性狀態(tài),反映現(xiàn)時和未來的食品安全態(tài)勢和趨向,才利于食品安全的長期常態(tài)監(jiān)管。
本文采用案例研究的方式探索快檢是否可應(yīng)用于食品監(jiān)管及應(yīng)用的效果如何??焖贆z測被公認(rèn)為理想的監(jiān)管技術(shù),但實際應(yīng)用的痛點不斷,對于這樣的現(xiàn)象,適合采用案例研究的方式具體呈現(xiàn)出現(xiàn)有問題的關(guān)鍵點在哪里,如何改進才能真正統(tǒng)籌策劃該技術(shù)的未來應(yīng)用,體現(xiàn)快速檢測的執(zhí)法效能。
現(xiàn)有的監(jiān)測和監(jiān)督體系和形式很大程度上依賴于大監(jiān)測的思路,集中于大量食品和產(chǎn)品的質(zhì)量檢測和部分安全指標(biāo)的檢測,較難發(fā)現(xiàn)和預(yù)判相關(guān)食品和產(chǎn)品的安全風(fēng)險點。另外,依賴于大量檢測的一個直接結(jié)果,就是會增加整體檢測成本,耗費大量的人力物力,不利于問題的發(fā)現(xiàn)。因此,建立基于食品基本安全狀態(tài),發(fā)展立足于日常監(jiān)督監(jiān)測的食品安全網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管體系,通過信息化手段,結(jié)合輿情、日??焖贆z測手段,利用專項監(jiān)督的形式,以特定小范圍區(qū)域內(nèi)呈現(xiàn)的食品風(fēng)險特點,有重點地消減相關(guān)食品安全風(fēng)險,預(yù)判食品未來安全走勢,是未來食品安全防控和預(yù)警的趨勢和方向。
隨著設(shè)備的完善和標(biāo)準(zhǔn)體系的建立,大量的食品和農(nóng)產(chǎn)品檢測、監(jiān)測數(shù)據(jù)的呈現(xiàn),如何運用恰當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)處理方式,在龐大的數(shù)據(jù)量中挖掘出能準(zhǔn)確描述檢測對象的有效、有用數(shù)據(jù)信息,建立魯棒性強的數(shù)學(xué)模型,成為食品及農(nóng)產(chǎn)品檢測數(shù)據(jù)分析的重要研究內(nèi)容。在一般性數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析中,主要有數(shù)據(jù)的前處理、變量篩選、特征提取、定性識別模型和定量分析模型等組成部分,另外,對于數(shù)據(jù)的整體性,用于食品安全狀況分析中,大數(shù)據(jù)端口的信息必須通過數(shù)據(jù)通訊、模型建立、預(yù)警識別的途徑進行整體性評價和分析。為整合整體的技術(shù)檢驗鏈路,應(yīng)建立從快檢篩查到確證落實的一體化檢測途徑,將快速檢測方法融合到國家標(biāo)準(zhǔn)和補充檢驗方法的技術(shù)體系中,根據(jù)地區(qū)現(xiàn)有的產(chǎn)品狀況建立動態(tài)的篩查項目范圍和內(nèi)容。
為進一步通過示范性檢驗過程來佐證從快檢到確證的檢驗思路,模式探索選擇了一個大型城市的行政區(qū)進行相關(guān)樣品采集和檢驗,包括16個街道的33家農(nóng)商超市和菜市場。
抽樣內(nèi)容包括食用農(nóng)產(chǎn)品、現(xiàn)場制售食品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、保健食品。本研究通過整合統(tǒng)計,計劃針對食品日常監(jiān)管項目包含80余項常見危害物質(zhì)及真實性鑒別的快速檢測項目,另外還包含220余項常見農(nóng)獸藥和合成藥物的項目。
采用的檢測手段包括:綜合快速檢測設(shè)備(HHX-MF,海葒興全自動農(nóng)藥殘留檢測儀)、小型質(zhì)譜篩查設(shè)備(API-TOF/MS,廣州禾信PRRD-1000)、實驗室高分辨質(zhì)譜(UPLC-Q-TOF/MS,安捷倫1290-G6545)。
目前在監(jiān)測、日常監(jiān)督、品質(zhì)檢查等方面,對于檢測數(shù)據(jù)的分析,還沒有形成一套完善的,可用于食品安全風(fēng)險分析的預(yù)判和預(yù)警分析評判體系。食品及農(nóng)產(chǎn)品的檢測系統(tǒng)尚處于智能化識別和判斷的初級階段,數(shù)據(jù)分析及研判還只能通過與標(biāo)準(zhǔn)的比對判斷,而不能評價相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量好壞,產(chǎn)品污染情況等。在整體食品安全形勢分析和狀態(tài)評估方面,尚不能完善地進行統(tǒng)計預(yù)測。另外還未與相關(guān)日常監(jiān)督、輿情分析和產(chǎn)品風(fēng)險分析等方面有機結(jié)合,監(jiān)測的結(jié)果不能有效地用于食品安全狀況、安全風(fēng)險的預(yù)測和判斷?;谝陨蠁栴},本次研究采集數(shù)據(jù)處理步驟包括:數(shù)據(jù)的前處理;變量的篩選;特征的提取;定性識別;定量分析;Kappa分析等。此過程可快速去除冗長的重復(fù)噪音數(shù)據(jù),避免定性干擾,精準(zhǔn)搜尋特征峰并促進定量準(zhǔn)確性。數(shù)據(jù)的存貯及初級判斷均嘗試由智能化軟件預(yù)設(shè)判斷,增加了智能化設(shè)備自我學(xué)習(xí)能力。
本研究從某行政轄區(qū)33個農(nóng)商供應(yīng)場所抽取了400批食用農(nóng)產(chǎn)品和50批保健食品,利用綜合快速檢測設(shè)備和小型質(zhì)譜設(shè)備針對農(nóng)獸殘和非法添加藥物進行了快速檢測和陰陽性數(shù)據(jù)結(jié)果實驗室確證篩查。上述相關(guān)檢測項目的快速檢測方式按照小型質(zhì)譜篩查和相關(guān)免疫原理方式進行檢測,項目總體覆蓋率為90 %,仍有10 %的檢測項目不適用該兩種檢測方法,主要是農(nóng)獸藥項目。在可檢測的90 %項目中,尚存在檢出限較高的品種10 %,按照篩查的要求,所有檢測對象按照《GB 2763-2021食品中農(nóng)藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定篩查,其他一般物質(zhì)按照10 ppb一律限值進行判斷,總計可用快速檢測篩查的項目占總項目的80 %,相關(guān)農(nóng)藥項目均可在實驗室進行篩查。
結(jié)果顯示,針對農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)獸藥篩查,檢出率高達(dá)30 %,但是經(jīng)與有限值的產(chǎn)品進行比較,并經(jīng)過實驗室確證,僅3批次左右存在藥物超限的情況,其余陽性均為有陽性檢出但并未超出限值。另外針對450批次樣品進行的快速檢測結(jié)果與實驗室確證篩查方式檢測結(jié)果比較,二者陽性結(jié)果存在25 %左右的不匹配率,其中快速檢測存在20 %的假陽性率,5 %的假陰性結(jié)果。不匹配的情況主要出現(xiàn)在快速檢測方法和實驗方法的前處理差異上,在將實驗室樣品制備液利用快速檢測方法進行檢測后發(fā)現(xiàn),不匹配率可以降到5 %以下,主要的問題是快速檢測方法的適用性仍存在優(yōu)化空間。
本次案例檢驗結(jié)果的總體評價可參見Wang等[23]的數(shù)據(jù)分析,對于常規(guī)中毒以上農(nóng)獸藥,快速檢測與實驗室檢測匹配率為90 %以上,可檢測項目的結(jié)果一致性上可實現(xiàn)Kappa指數(shù)達(dá)0.569[23](該法中Kappa值處于0.4~0.7之間說明兩比較方法間存在較強的一致性),基本可實現(xiàn)從快速檢測到確證的技術(shù)監(jiān)管鏈路。因此,從整體設(shè)計方案而言,基于區(qū)縣監(jiān)管的現(xiàn)狀,建議按照網(wǎng)格化的模式建立重點場所管理人員與裝備同時應(yīng)從購買服務(wù)的角度,引入相關(guān)第三方檢測服務(wù)保障日常技術(shù)監(jiān)管,選擇相應(yīng)的快速檢測方式進行日常監(jiān)測。相關(guān)陽性樣品應(yīng)能落實快速異議確證,并通過快檢和實驗室結(jié)果的比對,修正快速檢測監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。結(jié)合數(shù)據(jù)智能模型,增強快檢結(jié)果一次認(rèn)可的能力和公信力,減少數(shù)據(jù)異議和復(fù)檢頻次,使得相關(guān)實驗室資源能抽提出大量實驗力量用于食品安全專項和針對性風(fēng)險問題鑒別工作。
本研究的案例分析結(jié)果顯示快速檢測方法和項目的有機整合有利于發(fā)現(xiàn)問題,進一步結(jié)合實驗室檢驗,可為日常監(jiān)管主體提供信服度較高的檢測手段和平臺。同時建議針對區(qū)域食品分布零散、品種多樣的情況,重點將檢驗力量下沉,加大可靠、可經(jīng)驗證的快速檢測方法的使用,保證日常問題的快速定性。有效地將快速檢測與實驗室標(biāo)準(zhǔn)方法和補充檢驗方法鏈接起來,做到從抽樣到問題定性、確證的快速反饋。