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      優(yōu)化計量檢測實驗室質(zhì)量控制體系 推動服務(wù)質(zhì)量、競爭能力“雙提升”

      2024-02-21 00:00:00李英
      中國質(zhì)量萬里行 2024年12期
      關(guān)鍵詞:準(zhǔn)確性計量實驗室

      在現(xiàn)代科學(xué)研究和技術(shù)發(fā)展中,計量檢測實驗室扮演著至關(guān)重要的角色,不僅為工業(yè)生產(chǎn)提供精確的測量數(shù)據(jù),還為科學(xué)研究提供可靠的實驗結(jié)果。然而,任何測量過程都不可避免地伴隨著不確定性,這些不確定性可能源自多種因素,包括測量設(shè)備的精度、操作人員的技術(shù)水平、環(huán)境條件的變化等,因此對不確定度的管理成為確保實驗室質(zhì)量控制體系有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

      ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)為實驗室提供了一個框架,要求實驗室建立和維護(hù)一個文件化的管理體系,以確保檢測和校準(zhǔn)活動的公正性、獨立性和客觀性。在這個體系中,計量溯源性、資源要求、過程要求和數(shù)據(jù)控制是核心要素。然而,這些要素的實施都不可避免地涉及不確定度的評估和管理。本研究探討計量檢測實驗室質(zhì)量控制體系中不確定度的來源、評估方法以及管理策略,以期為實驗室提供一套系統(tǒng)的不確定度管理方案,從而提高測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

      一、計量檢測實驗室質(zhì)量控制

      體系的框架

      ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實驗室必須具備正確的結(jié)構(gòu)和管理體系,以確保檢測和校準(zhǔn)活動的公正性,包括確保實驗室的獨立性和客觀性,避免任何可能影響結(jié)果的商業(yè)、財務(wù)或其他壓力。實驗室必須建立和維護(hù)一個文件化的管理體系,明確其質(zhì)量政策和質(zhì)量目標(biāo),并確保這些政策和目標(biāo)與實驗室的業(yè)務(wù)目標(biāo)一致。

      資源要求是ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)中的另一個關(guān)鍵方面。實驗室必須確保擁有所需的資源,包括合格的人員、適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和環(huán)境條件、必要的設(shè)備以及測量的溯源性。人員必須具備相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和技能,以確保他們能夠有效地執(zhí)行分配的任務(wù)。實驗室還必須確保其設(shè)施和環(huán)境條件不會對結(jié)果產(chǎn)生不利影響,并保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn),以確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

      計量溯源性是ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)中的一個核心概念,要求實驗室通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián),建立并保持測量結(jié)果的計量溯源性。這意味著每次校準(zhǔn)都會引入測量不確定度,因此實驗室必須評估和管理這些不確定度,以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性。過程要求也是ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分。實驗室必須對檢測和校準(zhǔn)方法進(jìn)行選擇、驗證和確認(rèn),確保這些方法適合于預(yù)期用途,并能夠滿足客戶的需求。

      實驗室還必須建立和維護(hù)適當(dāng)?shù)某闃映绦?,確保檢測或校準(zhǔn)物品的處置不會影響結(jié)果的有效性。ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)控制和信息管理的重要性。實驗室必須確保所有數(shù)據(jù)的完整性和保密性,并對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z查。當(dāng)利用計算機(jī)或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,實驗室應(yīng)確保軟件的適用性得到確認(rèn),并對其適用性進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。

      二、計量檢測實驗室質(zhì)量控制

      體系的不確定度來源分析

      測量設(shè)備的不確定性主要來源于儀器的校準(zhǔn)、維護(hù)和操作。首先,儀器的校準(zhǔn)是確保其測量值準(zhǔn)確的基礎(chǔ)。校準(zhǔn)過程中的任何偏差,如校準(zhǔn)設(shè)備的誤差、校準(zhǔn)方法的選擇不當(dāng)或校準(zhǔn)過程中的環(huán)境變化,都可能引入額外的不確定度。其次,儀器的維護(hù)狀態(tài)直接影響其穩(wěn)定性和可靠性,例如儀器是否定期進(jìn)行清潔和保養(yǎng),是否及時更換磨損部件,這些都會影響測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。最后,操作人員的技術(shù)水平和操作方法也對不確定度有顯著影響,操作不當(dāng)可能導(dǎo)致儀器性能下降,如測量過程中的誤操作、讀數(shù)錯誤等,都會增加測量結(jié)果的不確定度。

      操作人員的不確定性涉及技能、經(jīng)驗和培訓(xùn)水平。技能水平直接影響操作的準(zhǔn)確性,例如,在讀取模擬儀表時,估讀誤差是不可避免的,這取決于操作人員的經(jīng)驗和對儀器的熟悉程度。經(jīng)驗也影響操作人員對異常情況的處理能力,經(jīng)驗豐富的操作人員能夠更快地識別和糾正潛在的測量錯誤,此外培訓(xùn)水平?jīng)Q定了操作人員對測量原理和操作規(guī)程的理解程度,充分培訓(xùn)減少由于操作不當(dāng)引起的不確定度。

      環(huán)境因素的不確定性主要涉及溫度、濕度等條件對測量結(jié)果的影響,例如溫度的變化會影響許多物理量,如熱膨脹、電導(dǎo)率等,從而影響測量結(jié)果。濕度的變化也可能影響某些材料的性能,如絕緣材料的介電常數(shù),進(jìn)而影響電學(xué)測量的準(zhǔn)確性,因此實驗室必須對這些環(huán)境因素進(jìn)行嚴(yán)格控制,以減少它們對測量結(jié)果的影響,此外對環(huán)境條件的認(rèn)識不足也可能導(dǎo)致測量過程中忽視了對某些環(huán)境條件的設(shè)定和調(diào)整,造成不確定度。

      三、計量檢測實驗室質(zhì)量控制

      體系的不確定度評估方法

      統(tǒng)計學(xué)方法是評估不確定度的基礎(chǔ)工具,涉及數(shù)據(jù)的收集、分析和解釋,以及量化測量過程中的隨機(jī)性和系統(tǒng)性誤差。在不確定度評估中,統(tǒng)計學(xué)方法主要關(guān)注兩類不確定度:A類和B類。

      A類不確定度來源于測量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析,而B類不確定度則基于經(jīng)驗或其他信息。A類不確定度的評估通常涉及樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差計算。通過對測量數(shù)據(jù)進(jìn)行充分的重復(fù),估計測量過程的變異性,并使用統(tǒng)計分布(如正態(tài)分布)來描述這種變異性,例如通過計算樣本均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差來評估A類不確定度,這涉及數(shù)據(jù)的收集、分析和解釋。

      B類不確定度的評估則更多依賴于先驗知識和經(jīng)驗判斷。這可能包括對測量設(shè)備性能、環(huán)境條件變化等因素的評估。統(tǒng)計學(xué)方法在這里的應(yīng)用包括使用貝葉斯方法來結(jié)合先驗知識和新的測量數(shù)據(jù),以更新對不確定度的估計。

      數(shù)學(xué)模型和計算算法是不確定度評估中不可或缺的工具,幫助理解和量化測量過程中的復(fù)雜關(guān)系。

      在不確定度評估中,常用的數(shù)學(xué)模型包括線性和非線性模型,它們描述了輸入量與輸出量之間的關(guān)系。對于線性模型,不確定度的傳播通過簡單的代數(shù)方法來實現(xiàn),例如,通過計算輸入量的不確定度與輸出量的偏導(dǎo)數(shù)的乘積來評估每個輸入量對輸出不確定度的貢獻(xiàn),這種方法被稱為不確定度傳播系數(shù)法,它允許我們量化每個輸入量對總不確定度的影響。對于非線性模型,不確定度的評估可能更加復(fù)雜,需要使用更高級的數(shù)學(xué)工具,如蒙特卡洛模擬。蒙特卡洛方法通過生成大量可能的輸入值,并計算相應(yīng)的輸出值,來模擬測量過程的隨機(jī)性。這種方法處理復(fù)雜的非線性關(guān)系,并提供對不確定度的全面評估,此外貝葉斯方法也被廣泛應(yīng)用于不確定度評估中,特別是在處理小樣本數(shù)據(jù)或需要結(jié)合先驗知識的情況下。

      四、計量檢測實驗室質(zhì)量控制

      體系的不確定度管理策略

      預(yù)防措施是減少不確定度的基礎(chǔ),旨在通過預(yù)先規(guī)劃和實施一系列措施來降低不確定度的風(fēng)險。首先,定期校準(zhǔn)和維護(hù)是預(yù)防措施中的核心。校準(zhǔn)確保測量設(shè)備的性能符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn),而維護(hù)則確保設(shè)備在最佳狀態(tài)下運行,從而減少由于設(shè)備故障或性能退化引起的不確定度,此外預(yù)防措施還包括對測量過程的監(jiān)控,例如對環(huán)境條件的控制,因為溫度、濕度等環(huán)境因素都可能對測量結(jié)果產(chǎn)生影響,通過實施這些預(yù)防措施,實驗室可以提前識別和解決可能影響測量結(jié)果準(zhǔn)確性的問題,從而在源頭上減少不確定度。

      控制措施是通過過程控制來管理不確定度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這涉及對測量過程的持續(xù)監(jiān)控和評估,以確保所有操作都在受控的條件下進(jìn)行。控制措施包括使用核查標(biāo)準(zhǔn)和控制圖,這些工具可以幫助實驗室識別測量過程中的異?;蜈厔?,并及時采取措施進(jìn)行糾正,此外控制措施還涉及對測量設(shè)備的抽樣檢查,以及對測量人員工作的監(jiān)督檢查,確保操作的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。通過這些控制措施,實驗室能夠及時發(fā)現(xiàn)和糾正可能增加不確定度的問題,保持測量過程的穩(wěn)定性和可靠性。

      改進(jìn)措施是不確定度管理的持續(xù)優(yōu)化過程。這涉及對現(xiàn)有流程的評估和改進(jìn),以減少不確定度并提高測量結(jié)果的質(zhì)量。改進(jìn)措施可以包括采用新的測量技術(shù)或方法,如蒙特卡洛法(MCM)和GUM法,這些方法可以更準(zhǔn)確地評估和傳播不確定度,此外改進(jìn)措施還涉及對測量過程的不斷優(yōu)化,例如通過統(tǒng)計技術(shù)對測量過程的全部要素實施控制,以及對不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險進(jìn)行評估和控制。通過持續(xù)改進(jìn),實驗室能夠適應(yīng)新的挑戰(zhàn)和技術(shù)發(fā)展,不斷提高測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

      綜上所述,計量檢測實驗室的質(zhì)量控制體系是確保測量結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的關(guān)鍵,通過對不確定度的深入理解和有效管理,實驗室可以提高其服務(wù)質(zhì)量,滿足客戶和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。本文的研究不僅為實驗室提供了一個關(guān)于不確定度管理的全面視角,也為未來的研究和實踐提供了一個堅實的基礎(chǔ)。隨著技術(shù)的發(fā)展和新方法的出現(xiàn),不確定度管理將繼續(xù)是一個動態(tài)和不斷發(fā)展的領(lǐng)域,需要實驗室不斷地更新其知識和實踐,以保持其服務(wù)質(zhì)量和競爭力。

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