符浩 任藝 張浩
摘 要:云南省質(zhì)檢院計(jì)劃在2025年前后搬遷至呈貢新基地,屆時(shí)將對(duì)儀器設(shè)備的管理方式進(jìn)行數(shù)字化升級(jí),將粗獷的線 下管理模式改為精細(xì)的線上管理模式。除基礎(chǔ)的設(shè)備信息維護(hù)功能外,本次升級(jí)的重點(diǎn)是新增儀器設(shè)備數(shù)據(jù)采集和儀器 動(dòng)態(tài)分配的功能,并將其集成至LIMS(Library Information Management System),從而提高儀器設(shè)備的使用效率。本 文從設(shè)備布局、軟硬件部署和制度建設(shè)三個(gè)角度分別闡述升級(jí)策略,并對(duì)兩大功能的實(shí)施預(yù)案做簡(jiǎn)要分析。
關(guān)鍵詞:LIMS,設(shè)備管理,數(shù)據(jù)采集,動(dòng)態(tài)分配
DOI編碼:10.3969/j.issn.1002-5944.2024.03.032
0 引 言
云南省質(zhì)檢院早期LIMS只專注于檢驗(yàn)檢測(cè)的流 程流轉(zhuǎn),主要包括接樣、下單、分派、檢驗(yàn)、審核、簽 發(fā)等,近期LIMS升級(jí)拓展了很多外圍輔助功能,例 如樣品管理、抽樣管理、在線接樣、報(bào)告在線查詢、 短信通知、統(tǒng)計(jì)查詢等,這些功能已經(jīng)能較好地滿足 目前的業(yè)務(wù)需求。隨著新基地的建設(shè)完成,云南省 質(zhì)檢院分散的三個(gè)檢驗(yàn)區(qū)將合并在一起,以方便統(tǒng) 籌管理,合并后有很多方面需要改進(jìn)與升級(jí),從質(zhì)量 管理和信息化建設(shè)的角度看,儀器設(shè)備的數(shù)據(jù)采集 和動(dòng)態(tài)分配將是LIMS下一次數(shù)字化升級(jí)的重點(diǎn)。
1 設(shè)備布局
云南省質(zhì)檢院目前設(shè)有3個(gè)檢驗(yàn)區(qū),分別為教 場(chǎng)路檢驗(yàn)區(qū)、劉家營檢驗(yàn)區(qū)和經(jīng)開區(qū)檢驗(yàn)區(qū);共計(jì) 9個(gè)檢驗(yàn)所,分別為食品所、化工所、電子所、輕工 所、機(jī)械所、工程所、纖檢所、石化中心、汽配中心。 每個(gè)檢驗(yàn)所都是按樓層獨(dú)立劃分,所有儀器設(shè)備都 是歸屬到具體的檢驗(yàn)所,檢驗(yàn)所與檢驗(yàn)所之間不存 在儀器交叉混用的情況。各個(gè)檢驗(yàn)所下屬有若干 檢驗(yàn)科室,科室間可能存在儀器混用的情況,混用 時(shí)主要依賴內(nèi)部人員的溝通。這種布局方式最大的 優(yōu)點(diǎn)是主責(zé)劃分明確,即每個(gè)檢驗(yàn)所對(duì)其所屬儀器 設(shè)備具有獨(dú)立的使用權(quán)和維護(hù)責(zé)任;但是缺點(diǎn)也很 明顯:一是同一類儀器的分散布局不利于集中式數(shù) 據(jù)采集,二是不同檢驗(yàn)所對(duì)同一儀器的使用頻次不 同,導(dǎo)致某一檢驗(yàn)所某種儀器可能不夠用而另一檢 驗(yàn)所卻在閑置。
未來三個(gè)檢驗(yàn)區(qū)要集中搬遷至新基地,儀器設(shè)備 也將重新布局,為克服以上缺點(diǎn),預(yù)設(shè)布局策略如下:
(1)將儀器設(shè)備按使用屬性,分為共享儀器和 獨(dú)享儀器,對(duì)于其使用權(quán)和維護(hù)責(zé)任,獨(dú)享儀器劃 歸檢驗(yàn)所,共享儀器劃歸設(shè)備部;
(2)對(duì)于共享儀器(例如質(zhì)譜儀、液相色譜儀 等),按儀器功能細(xì)分,將同一類儀器部署于同一檢 驗(yàn)室或相鄰檢驗(yàn)室,對(duì)于獨(dú)享儀器,原則上按功能 大類與共享儀器統(tǒng)一部署,除非檢驗(yàn)所提出單獨(dú)部 署的需求。
設(shè)備布局的總體思想是“物以類聚”[1],然后再 二次分配給各個(gè)檢驗(yàn)所,通過監(jiān)控以及標(biāo)簽等方式 劃分權(quán)責(zé)。這種布局方式以儀器的統(tǒng)一管理為出發(fā) 點(diǎn),可以給后期的使用與維護(hù)帶來很大的便利。
2 軟硬件部署
2.1 網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃
核心機(jī)房部署有LIMS服務(wù)器和數(shù)據(jù)采集服務(wù) 器,為保證每個(gè)終端都可以與之聯(lián)通,每個(gè)檢驗(yàn)室 都會(huì)配備2至4個(gè)網(wǎng)口,如果網(wǎng)口不夠用,可以添加小 型交換機(jī)以拓展接入設(shè)備,網(wǎng)絡(luò)的具體預(yù)設(shè)布局策 略如下:
(1)對(duì)于物理連線方式,每一層樓的所有終端 電腦連接到樓層交換機(jī),每一棟樓的各層交換機(jī)匯 總到樓棟交換機(jī),各個(gè)樓棟的交換機(jī)再匯總到中心 機(jī)房的核心交換機(jī);
(2)網(wǎng)段采用C類局域網(wǎng)段,網(wǎng)關(guān)按不同樓號(hào) 與樓層配置,例如A棟3層設(shè)為192.168.13.1,B棟4層 則設(shè)為192.168.24.1,倒數(shù)第二個(gè)字段的第一個(gè)數(shù)字 表示樓號(hào),第二個(gè)數(shù)字表示樓層;
(3)子網(wǎng)掩碼統(tǒng)一設(shè)置為255.255.255.0,即采 用24位的IP,不同樓號(hào)不同樓層的終端IP只有最后 一個(gè)字段可以變動(dòng),范圍為2至254;
(4)IP地址按辦公類、儀器設(shè)備類劃分,辦公 類終端數(shù)量較多,段域劃為101至254,儀器設(shè)備類 的段域劃為2至99,并將每個(gè)終端分配到的IP與房 間號(hào)做好關(guān)聯(lián)與記錄;
(5)當(dāng)儀器與配套電腦采用專用數(shù)據(jù)線相連 時(shí),通過電腦網(wǎng)口與數(shù)據(jù)采集服務(wù)器相連,當(dāng)儀器 與配套電腦通過網(wǎng)口相連時(shí),需對(duì)電腦加裝PCIE網(wǎng) 卡,配置好儀器IP與本機(jī)IP后再與數(shù)據(jù)采集服務(wù)器 相連。
上述方案有以下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn):一是網(wǎng)絡(luò)布局清晰 明朗,即使未來引入三級(jí)網(wǎng)絡(luò)等級(jí)保護(hù),也不需要 大的改動(dòng);二是拓展性較強(qiáng),終端數(shù)量超標(biāo)后,更 改IP配置相對(duì)便捷,能實(shí)現(xiàn)快速實(shí)施與部署;三是 權(quán)責(zé)明確,便于溯源管理。
2.2 服務(wù)器架設(shè)
目前云南省質(zhì)檢院為LIMS搭建了一臺(tái)內(nèi)網(wǎng)業(yè)務(wù) 服務(wù)器,同時(shí)搭建了運(yùn)行于公網(wǎng)環(huán)境的報(bào)告在線查 詢服務(wù)器和在線下單服務(wù)器,搬遷至新基地后,為 滿足儀器數(shù)字化升級(jí)的需求,還需搭建數(shù)據(jù)采集服 務(wù)器[2],服務(wù)器的具體預(yù)設(shè)部署策略如下:
(1)運(yùn)行于內(nèi)網(wǎng)環(huán)境,通過核心交換機(jī)連接各類儀器與LIMS服務(wù)器;
(2)通過物理網(wǎng)閘卡與公網(wǎng)隔離,與公網(wǎng)沒有 任何數(shù)據(jù)交互;
(3)設(shè)立備份服務(wù)器,一旦主服務(wù)器宕機(jī),備 份服務(wù)器立即接管。
除上述規(guī)劃外,中心機(jī)房按照網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保 護(hù)2.0的要求進(jìn)行建設(shè),從硬件層面對(duì)儀器設(shè)備的 數(shù)字化升級(jí)提供支持保障。
2.3 LIMS功能建設(shè)
以上兩小節(jié)主要討論了硬件基礎(chǔ)規(guī)劃與建設(shè)的 策略,但此次數(shù)字化升級(jí)的重點(diǎn)依然在軟件端,下 面分別論述數(shù)據(jù)采集服務(wù)和儀器動(dòng)態(tài)分配的軟件 功能建設(shè)。
2.3.1 數(shù)據(jù)采集服務(wù)
數(shù)采設(shè)備的采集端口通常都是以太網(wǎng)口,分配 好IP地址后通過網(wǎng)線可以聯(lián)接到數(shù)據(jù)采集服務(wù)器, 服務(wù)器內(nèi)有專業(yè)的系統(tǒng)化采集軟件,它們可以實(shí)時(shí) 監(jiān)控儀器的狀態(tài)并讀取儀器的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。一般采集 端口有通用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),采集軟件也有成熟的市場(chǎng) 應(yīng)用,所以數(shù)據(jù)采集服務(wù)器端軟件無需自主開發(fā)。 而LIMS屬于各個(gè)檢驗(yàn)單位的定制化產(chǎn)品,并且負(fù) 責(zé)與用戶端的交互,因此,數(shù)采功能的實(shí)現(xiàn)需要在 LIMS端做二次開發(fā)[3],主要開發(fā)項(xiàng)如下:
(1)模板制作
目前LIMS的檢項(xiàng)數(shù)據(jù)都是通過檢驗(yàn)員手動(dòng)錄 入的方式完成,未來將通過數(shù)據(jù)采集服務(wù)器拉取 數(shù)據(jù),所以需要制作檢項(xiàng)數(shù)據(jù)模板。由于一份報(bào)告 可能由不同檢驗(yàn)所的不同科室共同完成,而各個(gè)檢 驗(yàn)所或科室有自己的排版標(biāo)準(zhǔn),所以模板的建立以 檢項(xiàng)為最小編輯單元,以科室劃分歸類,數(shù)據(jù)格式 盡可能統(tǒng)一,例如字符類數(shù)據(jù)統(tǒng)一使用EXCLE處 理,圖表類數(shù)據(jù)使用JPEG標(biāo)準(zhǔn)并指定其大小。
(2)數(shù)據(jù)讀取
數(shù)據(jù)采集服務(wù)器采集到檢驗(yàn)完成的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù) 后,將數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫內(nèi),LIMS需要按照數(shù)據(jù)采 集服務(wù)器設(shè)定的接口讀取數(shù)據(jù),考慮到數(shù)據(jù)讀取操 作可能是高并發(fā)的,為提高讀取效率,規(guī)定最小讀 取單元為一個(gè)完整的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)表。
(3)字段匹配
LIMS需要將從數(shù)據(jù)采集服務(wù)器讀取到的數(shù)據(jù) 表做二次解析,首先將檢驗(yàn)科室制作的EXCEL模 板表格標(biāo)簽化(選定特定單元格并注入標(biāo)簽),然 后依次讀取數(shù)據(jù)表,同時(shí)檢索EXCEL內(nèi)的標(biāo)簽,匹 配成功則自動(dòng)填充數(shù)值;對(duì)于圖像數(shù)據(jù),則將表格 化后的WORD模板也標(biāo)簽化,標(biāo)簽內(nèi)容為圖像索引 號(hào),按匹配次序依次填充圖像。
(4)生成日志
日志可以記錄一次檢項(xiàng)數(shù)據(jù)生成的輔助信息, 例如儀器信息、拉取時(shí)間、檢驗(yàn)員信息等,若某次 數(shù)據(jù)拉取失敗,需要調(diào)閱儀器記錄并手動(dòng)填寫檢項(xiàng) 數(shù)據(jù)時(shí),檢驗(yàn)員需發(fā)起申請(qǐng),待批準(zhǔn)后方能錄入數(shù) 據(jù),同時(shí)日志會(huì)記錄錄入人、錄入時(shí)間等關(guān)鍵信息, 作為溯源追責(zé)的重要依據(jù)。
(5)耗材統(tǒng)計(jì)
除檢項(xiàng)數(shù)據(jù)外,某些儀器還支持耗材數(shù)據(jù)匯總 功能,LIMS可在儀器設(shè)備管理模塊里加入耗材統(tǒng) 計(jì)功能,通過讀取儀器的耗材使用情況,不僅能提 醒檢驗(yàn)員及時(shí)添加輔料,而且方便后期的物料管理 及其成本核算。
(6)消息通知
數(shù)據(jù)采集服務(wù)器接收到儀器的檢驗(yàn)完成信號(hào) 后,會(huì)調(diào)用數(shù)據(jù)讀取接口讀取實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并將其存儲(chǔ) 于數(shù)據(jù)庫,同時(shí)會(huì)向LIMS推送檢項(xiàng)已完成的消息, 當(dāng)檢驗(yàn)員登錄LIMS時(shí),可以查看到檢項(xiàng)的具體狀 態(tài),若狀態(tài)為已完成,則表示可以拉取檢項(xiàng)的明細(xì) 數(shù)據(jù)。
2.3.2 儀器動(dòng)態(tài)分配
各個(gè)檢驗(yàn)科室對(duì)同一類儀器的使用時(shí)間不同, 可能造成設(shè)備的緊俏或空閑,從而造成設(shè)備資源的 浪費(fèi),儀器設(shè)備的按類布局和數(shù)據(jù)采集服務(wù)器讀取 的設(shè)備狀態(tài)信息,是LIMS實(shí)現(xiàn)儀器動(dòng)態(tài)分配的基 礎(chǔ)。有了儀器的動(dòng)態(tài)分配功能,各個(gè)檢驗(yàn)所、檢驗(yàn)科室間可以以共享的方式使用儀器,將其使用率最大 化。為實(shí)現(xiàn)此功能,LIMS端需要二次開發(fā)儀器動(dòng)態(tài) 分配模塊,以支持檢驗(yàn)員操作與調(diào)度儀器的使用[4]。
開發(fā)的主要內(nèi)容如下:
(1)狀態(tài)監(jiān)控
LIMS可以向數(shù)據(jù)采集服務(wù)器發(fā)送查詢指令,指 令分為范圍查詢和單例查詢,使用范圍查詢時(shí),數(shù) 據(jù)采集服務(wù)器可以返回查詢范圍內(nèi)儀器的基本狀 態(tài),即空閑或忙碌,對(duì)于某個(gè)具體的儀器,可以使用 單例查詢,此時(shí)數(shù)據(jù)采集服務(wù)器返回指定型號(hào)儀器 目前的詳細(xì)狀態(tài),例如使用狀態(tài)、剩余時(shí)間、材料 消耗等。
(2)任務(wù)預(yù)約
目前各類儀器都是檢驗(yàn)員以先來后到的方式 直接使用,雖然操作便利,但是制度管理上很不規(guī) 范。未來引入儀器動(dòng)態(tài)分配功能后,檢驗(yàn)員在LIMS 上查看到分派的檢項(xiàng)后,若要使用連接了數(shù)據(jù)采集 服務(wù)器的儀器,應(yīng)收到提示,要求檢驗(yàn)員先預(yù)約再 使用,即使此時(shí)儀器的狀態(tài)為空閑,也需要預(yù)約。如 果要使用狀態(tài)為忙碌的儀器,系統(tǒng)則會(huì)登記預(yù)約, 并且估算出大致剩余時(shí)間,方便檢驗(yàn)員靈活安排任 務(wù)的檢驗(yàn)時(shí)間。
(3)任務(wù)復(fù)用
LIMS對(duì)儀器預(yù)約進(jìn)行匯總后,可以通過算法發(fā) 現(xiàn):對(duì)于同一類儀器,不同科室不同樣品可能要檢 驗(yàn)的項(xiàng)目是相同的,而且前后預(yù)約時(shí)間相差不大。 此時(shí)LIMS應(yīng)向檢驗(yàn)員發(fā)送建議,一是建議在有余 樣或備樣的前提下可以盡可能的使用某一臺(tái)儀器 做檢測(cè),二是建議前后時(shí)差小的檢測(cè)歸并到新的時(shí) 間點(diǎn)一起做檢測(cè)。假如某次檢測(cè)的結(jié)果不合格,則 使用余樣或備樣再分不同的儀器獨(dú)立檢測(cè),如此雖 然消耗了雙倍的時(shí)間與耗材,但不合格畢竟是小概 率事件,總體上復(fù)用能夠提高儀器的使用效率。
(4)任務(wù)調(diào)度
云南省質(zhì)檢院有時(shí)會(huì)接收到政府或市場(chǎng)監(jiān)督 管理局下發(fā)的突擊抽檢任務(wù),而且要求以最快的速 度出具檢驗(yàn)報(bào)告,此時(shí)則需要調(diào)度使用儀器。首先 需要檢驗(yàn)員通過LIMS查詢各個(gè)儀器的剩余估算時(shí) 間,接著確定某儀器對(duì)應(yīng)的樣品是否留有備樣或余 樣,然后確定該儀器對(duì)應(yīng)檢項(xiàng)任務(wù)的緊急度,最后 選定出可終斷的儀器。檢驗(yàn)員向LIMS發(fā)送該儀器終 斷檢測(cè)任務(wù)的指令并填寫好備注,批準(zhǔn)后LIMS將 會(huì)向數(shù)據(jù)采集服務(wù)器發(fā)送終斷指令,此時(shí),LIMS會(huì) 重置檢項(xiàng)任務(wù)且數(shù)據(jù)采集服務(wù)器也將重置儀器使 用狀態(tài),檢驗(yàn)員可以清理儀器并將其用于緊急任務(wù) 的檢驗(yàn)。
3 制度建設(shè)
儀器設(shè)備的數(shù)字化升級(jí),不僅需要基礎(chǔ)的軟 硬件支持,還需要完善的制度保障,有了健全的管 理制度,數(shù)字化升級(jí)才能有章可循,在軟硬件設(shè)計(jì) 時(shí),不論整體邏輯框架還是各個(gè)流轉(zhuǎn)細(xì)節(jié)才能有明 確的實(shí)施方案。以下從管理主權(quán)、責(zé)任歸屬和數(shù)據(jù) 安全三個(gè)方面分別討論。
3.1 管理主權(quán)
對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)的各類儀器設(shè)備,云南省質(zhì)檢院 當(dāng)前的制度規(guī)定:所有權(quán)歸單位,分派給某個(gè)檢驗(yàn) 所后,該檢驗(yàn)所享有使用權(quán)并負(fù)責(zé)其保養(yǎng)與維護(hù), 其他檢驗(yàn)所無權(quán)使用。未來搬遷至新基地后,由于 大部分采儀器都是共享使用方式,所以共享儀器應(yīng) 統(tǒng)一歸并設(shè)備部管理;對(duì)于獨(dú)享儀器和沒有接入數(shù) 據(jù)采集系統(tǒng)的儀器,依然歸各個(gè)檢驗(yàn)所單獨(dú)管理, 同時(shí)禁止隨意串用。
3.2 責(zé)任歸屬
對(duì)于非共享儀器,依然采用誰使用誰負(fù)責(zé)的 管理辦法,儀器的日常維護(hù)與保養(yǎng)由檢驗(yàn)所自行承 擔(dān),若出現(xiàn)人為惡意損壞,則由檢驗(yàn)所內(nèi)部追責(zé)后 上報(bào)單位。對(duì)于共享儀器,維護(hù)與保養(yǎng)由設(shè)備部承 擔(dān),若存在儀器的惡意使用或故意破壞,則可調(diào)取 數(shù)據(jù)采集服務(wù)器或LIMS的日志查看最后使用人,同 時(shí)結(jié)合監(jiān)控設(shè)備快速定位到責(zé)任人。
3.3 數(shù)據(jù)安全
引入數(shù)據(jù)采集服務(wù)后,原則上檢驗(yàn)員將不能手 動(dòng)修改從服務(wù)器拉取的任何檢驗(yàn)數(shù)據(jù)[5],某些特殊 情況下確有修改需求,也要通過提交申請(qǐng)的方式。 此外,嚴(yán)禁賬號(hào)混用(檢驗(yàn)員甲登錄檢驗(yàn)員乙的賬 號(hào)進(jìn)行操作),一旦發(fā)現(xiàn),賬號(hào)對(duì)應(yīng)者將為第一責(zé)任 人,賬號(hào)登陸者將作為第二責(zé)任人,上報(bào)質(zhì)管部嚴(yán) 肅處理。
4 結(jié) 語
目前大部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的LIMS都缺乏數(shù)據(jù) 采集服務(wù)和儀器動(dòng)態(tài)分配功能,云南省質(zhì)檢院也不 例外,本文從基礎(chǔ)設(shè)施、軟硬件以及制度建設(shè)三個(gè) 方面詳細(xì)論述了儀器設(shè)備數(shù)字化升級(jí)的各項(xiàng)策略, 可以作為云南省質(zhì)檢院搬遷新基地后高效使用儀器 設(shè)備的遠(yuǎn)景規(guī)劃。
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作者簡(jiǎn)介
符浩,本科,助理工程師,主要研究方向?yàn)閷?shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng) 及其質(zhì)量管理。
任藝,碩士,高級(jí)工程師,主要研究方向?yàn)閷?shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng) 及其質(zhì)量管理。
張浩,本科,工程師,主要研究方向?yàn)閷?shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)及其 質(zhì)量管理。
(責(zé)任編輯:張瑞洋)