最近，工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局公布生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥（第一批）入圍揭榜單位名單，“超高相對(duì)分子質(zhì)量聚乙烯”項(xiàng)目共有3 家入圍揭榜單位，其中之一是上?；ぱ芯吭河邢薰荆ê喎Q“化工研究院”）為牽頭單位的“超高相對(duì)分子質(zhì)量聚乙烯醫(yī)用材料的國產(chǎn)化開發(fā)及應(yīng)用”項(xiàng)目。

據(jù)了解，生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作聚焦高分子材料、金屬材料、無機(jī)非金屬材料三大重點(diǎn)方向。其中，高分子材料方向包括聚氨酯、聚L-丙交酯-己內(nèi)酯、醫(yī)用聚醚醚酮、超高相對(duì)分子質(zhì)量聚乙烯、醫(yī)用聚乳酸衍生物等22種材料。為此，該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，上海華誼控股集團(tuán)有限公司技術(shù)專家、上海化工研究院有機(jī)所副所長王新威博士在接受媒體采訪時(shí)，對(duì)該項(xiàng)目政策背景、目前進(jìn)展等進(jìn)行了解讀。

王新威說，生物醫(yī)用材料作為生物醫(yī)用技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心組成部分，是產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的關(guān)鍵要素，《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006—2020年）》將生物醫(yī)用材料列為人口與健康重點(diǎn)領(lǐng)域的優(yōu)先發(fā)展主題。我國中高端醫(yī)療器械用基礎(chǔ)高分子材料主要依賴進(jìn)口，是制約我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主發(fā)展的“卡脖子”問題。

據(jù)介紹，目前全球用于醫(yī)療器械的超高分子量聚乙烯樹脂（UHMWPE）年用量約為1 700 t，下游人工關(guān)節(jié)、手術(shù)縫合線、面部多孔植入體等產(chǎn)品年產(chǎn)值超過100億元。進(jìn)口廠商對(duì)我國實(shí)施禁售，僅向英、美、德等國企業(yè)銷售樹脂，再向我國銷售經(jīng)二次加工的型材產(chǎn)品，僅在國內(nèi)進(jìn)行附加值低、技術(shù)含量低的末端加工工序，嚴(yán)重制約我國生物醫(yī)用技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

據(jù)王新威介紹，化工研究院前期基于工信部和科技部的支持，已成功實(shí)現(xiàn)了人工關(guān)節(jié)用UHMWPE樹脂噸級(jí)制備，各項(xiàng)指標(biāo)滿足國家和國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。在此基礎(chǔ)上，2023年化工研究院作為牽頭單位，聯(lián)合國內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、高校及科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位，申請(qǐng)了工業(yè)和信息化部的生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥（第一批）項(xiàng)目“超高相對(duì)分子質(zhì)量聚乙烯醫(yī)用材料的國產(chǎn)化開發(fā)及應(yīng)用”，并成功入圍。

王新威介紹說，項(xiàng)目中，聯(lián)合體將立足于產(chǎn)學(xué)研醫(yī)上下游全面合作，著眼自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用級(jí)UHMWPE 從催化劑到醫(yī)療器械產(chǎn)品的全鏈條技術(shù)開發(fā)，開展多種醫(yī)用級(jí)UHMWPE 樹脂、型材及制品的制備和加工研究，建立相應(yīng)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線，開發(fā)縫合線用、多孔面部假體用的纖維和型材國產(chǎn)化制備技術(shù)，制備UHMWPE 人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品，開展相應(yīng)理化性能測(cè)試表征、生物安全性體外實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，并進(jìn)行主文檔備案及醫(yī)療器械許可證的申請(qǐng)。

他說，本項(xiàng)目完成后，將實(shí)現(xiàn)百噸級(jí)醫(yī)用UHMWPE 生產(chǎn)，制成的人工關(guān)節(jié)、手術(shù)縫合線、多孔聚乙烯面部植入體產(chǎn)品價(jià)格相比進(jìn)口產(chǎn)品下降70%，帶動(dòng)上下游產(chǎn)值超過10 億元。項(xiàng)目的實(shí)施可以完善國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈布局，打破進(jìn)口壟斷，提升我國醫(yī)用材料及制品的戰(zhàn)略安全，降低醫(yī)療成本，減輕患者負(fù)擔(dān)，滿足國家醫(yī)療器械領(lǐng)域的戰(zhàn)略需求。

對(duì)于項(xiàng)目未來前景，王新威表示，隨著人口老齡化及生活品質(zhì)的提升，我國醫(yī)療及醫(yī)保系統(tǒng)面對(duì)的壓力將不斷提升。醫(yī)用原料的國產(chǎn)化替代關(guān)系到每個(gè)人、每個(gè)家庭的健康和幸福，是發(fā)展民生、實(shí)現(xiàn)全民健康的物質(zhì)基礎(chǔ)。