□ 金彥 JIN Yan 梁公文 LIANG Gong-wen 申占龍 SHEN Zhan-long 趙翔宇 ZHAO Xiang-yu

2021年6月《國務院辦公廳關于推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕18 號)中明確要求推進醫(yī)學技術創(chuàng)新，推動科技成果轉化。作為體現(xiàn)醫(yī)院創(chuàng)新水平的重要指標之一，專利與轉化已被納入醫(yī)院排行榜的評價指標體系[1]，然而目前我國大部分醫(yī)療機構的專利都存在著轉化困難的問題。以國內醫(yī)療機構中科技創(chuàng)新轉化“第一梯隊”的四川大學華西醫(yī)院為例，2013—2017年轉化率為4.6%[2]，這個數(shù)據(jù)已高于國內大部分醫(yī)療機構，而2017年美國專利平均轉化率則高達31.1%[3]。如何加強原始創(chuàng)新能力，并且將研究所取得的成果轉化為臨床應用或產品是醫(yī)療機構的普遍命題；如何通過管理創(chuàng)新促進本單位的創(chuàng)新轉化工作則是管理中面對的重大挑戰(zhàn)。北京作為首善之都，醫(yī)療資源豐富，近年來從政策體制、資金支持和人才支撐等各方面均采取措施強化醫(yī)藥產業(yè)與醫(yī)療事業(yè)協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展，在京醫(yī)療機構科技成果轉化的現(xiàn)狀和發(fā)展策略值得探討。

資料與方法

專利數(shù)據(jù)來源于Patsnap(智慧芽)全球專利數(shù)據(jù)庫，檢索2013年1月1 日到2022年12月31 日之間申請/授權的原始申請人為“醫(yī)院”，地址為“北京”的專利，分析專利的申請、授權、類型、權利變更或許可等情況。文獻來源為中國知網(wǎng)、萬方、維普等數(shù)據(jù)庫，以“醫(yī)療機構”“醫(yī)院”“專利”“成果轉化”“北京”等關鍵詞進行檢索，結合科技成果轉化政策文本，梳理北京地區(qū)醫(yī)療機構進行成果轉化的現(xiàn)狀。

PEST 模型是對影響行業(yè)或組織的宏觀環(huán)境進行系統(tǒng)分析的經(jīng)典工具，通過政治(politics，P)、經(jīng)濟(economy，E)、社會(society，S)、技術(technology，T)4 個因素分析外部環(huán)境。SWOT 分析是通過對組織自身的優(yōu)勢(strengths，S)、劣勢(weaknesses，W)和面臨的機會(opportunities，O)、威脅(threats，T)進行綜合考慮，從而采取適宜的應對策略。將PEST 與SWOT 整合成PEST-SWOT 分析法，利用PEST 框架對SWOT 分析方法中的機會與威脅兩類外部因素進行細化，使得分析更加深入、科學、全面[4]。

結果

1.專利申請及授權情況。申請情況：2013—2022年，北京地區(qū)醫(yī)療機構共申請專利35780 件、發(fā)明10587 件(29.6%)、實用新型24667 件(68.9%)、外觀設計536 件(1.5%)。授權情況：2013年至2022年，北京地區(qū)醫(yī)療機構共授權25657 件，其中發(fā)明3485 件(13.6%)、實用新型21678 件(84.5%)、外觀設計494 件(1.9%)。從專利申請趨勢和授權趨勢上來看，醫(yī)院專利申請數(shù)量總體上呈上升趨勢，見圖1。

圖1 專利申請—授權情況

2.專利權轉讓、許可至企業(yè)情況。2013—2022年，北京地區(qū)醫(yī)療機構授權的25657 件專利中，專利權轉讓至企業(yè)的為391 件；醫(yī)療機構專利權許可企業(yè)的為17 件(不含未在國家知識產權局進行備案但實際發(fā)生許可的情況，不含專利權由醫(yī)療機構轉讓至企業(yè)后發(fā)生的許可)，其中普通許可10 件，獨占許可6 件，排他許可1 件。專利權轉讓、許可的總體比例為1.59%。

3. PEST-SWOT 分析。通過專利數(shù)據(jù)檢索分析、文獻分析、查閱資料，對影響北京地區(qū)醫(yī)療機構科技成果轉化的內外部因素進行歸納，運用PEST-SWOT 深度分析其內部環(huán)境(優(yōu)勢、劣勢)和外部環(huán)境(機會、威脅)，詳見表1。

表1 北京地區(qū)醫(yī)療機構科技成果轉化的PEST—SWOT分析

討論

在政策制度、經(jīng)濟發(fā)展、社會需求以及技術能力綜合利好的環(huán)境下，北京地區(qū)醫(yī)療機構進行科技成果轉化的優(yōu)勢和機會明顯，也存在劣勢與威脅?；赑EST—SWOT 分析，考慮到北京地區(qū)不同醫(yī)療機構的主管部門、科技創(chuàng)新能力、成果轉化工作的發(fā)展階段等情況差異較大，發(fā)展策略應從自身情況出發(fā)。

1. SO 策略：順應政策要求，發(fā)揮資源優(yōu)勢。近年來，國務院、科技部、國家衛(wèi)生健康委、北京市出臺了一系列促進醫(yī)療衛(wèi)生機構成果轉化的政策法規(guī)，如2016年國家衛(wèi)生計生委《關于全面推進衛(wèi)生與健康科技成果創(chuàng)新的指導意見》《關于加強衛(wèi)生與健康科技成果轉移轉化工作的指導意見》提出加快建設高效的衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新及成果轉移轉化體系。2019年國務院辦公廳《關于加強三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》將科技成果轉化作為考核醫(yī)院的重要指標之一。北京市則相繼出臺了《北京市促進科技成果轉化條例》《北京市促進科技成果轉移轉化行動方案》《關于打通高校院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構科技成果在京轉化堵點若干措施》等文件，并且通過首都醫(yī)療科技成果轉化公益基金、北京市科技成果轉化平臺建設、高新技術成果轉化項目等各類創(chuàng)新轉化類基金或專項推動研發(fā)主體(含醫(yī)療機構)開展創(chuàng)新轉化工作。旨在充分發(fā)揮政府組織協(xié)調作用，完善科技成果轉化機制，通過開展體制機制創(chuàng)新、推動創(chuàng)新轉化人才培養(yǎng)和評價、優(yōu)化權益分配機制等多種方式促進創(chuàng)新主體發(fā)揮作用，加快醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈深度融合。

醫(yī)務人員在工作中最易發(fā)現(xiàn)臨床痛點和需求，產品的改進與他們的工作息息相關。醫(yī)療衛(wèi)生機構天然具備“創(chuàng)新因子”，是創(chuàng)新的策源地。北京是高水平醫(yī)療機構的匯集地，其發(fā)展醫(yī)藥健康產業(yè)的優(yōu)勢和機遇源于創(chuàng)新能力。特別是研究型醫(yī)院，更應加強醫(yī)學科技成果轉化和管理[5]，順應政策要求，搭建成果轉化平臺，并且發(fā)揮資源優(yōu)勢，加強平臺與成果轉化專業(yè)機構、行業(yè)學會、孵化平臺、生物醫(yī)藥企業(yè)、投資機構的合作，積極推動成果孵化、篩選、驗證、推廣、對接、轉化等環(huán)節(jié)，暢通科技成果轉化落地的全鏈條工作。

2. ST 策略：抓住發(fā)展機會，加強產業(yè)融合。本研究發(fā)現(xiàn)，北京地區(qū)醫(yī)療機構專利申請和授權量均大幅度提升，表明在京醫(yī)療機構對科技創(chuàng)新能力知識產權保護的力度不斷增強。不過，由于主管部門、醫(yī)院的規(guī)模和等級、人才梯隊建設能力等不同，對政策的實際運用能力和效果也不同，各家醫(yī)院科技成果轉化規(guī)模差異較大[6]，整體轉化率不高。

科技創(chuàng)新對經(jīng)濟增長有著明顯的推動作用，成果轉化是地方政府發(fā)展經(jīng)濟的需要。北京是我國技術交易市場網(wǎng)絡樞紐之一，且高水平院校和醫(yī)療機構較為集中，研發(fā)人才相對充足，財稅金融、科技成果轉化制度建設相對完善，科技成果信息匯交與科技中介服務較為成熟，醫(yī)療機構應借助國家和地方政府所提供的各種發(fā)展機會，積極響應先行先試政策，不斷完善醫(yī)工交叉和產學研合作機制，推動科技成果轉化落地。

3. WO 策略：提升成果價值，加強運營能力。本研究發(fā)現(xiàn)，與專利申請量和授權量相比轉化率偏低，可能的原因包括：醫(yī)療機構的大量科研成果是課題的產出，停留在實驗室階段，缺乏對產品或技術的系統(tǒng)性思考，與市場和企業(yè)需求脫節(jié)[7-8]；專利文本質量有提升空間，技術保護力度不足[9]；絕大多數(shù)專利技術成熟度較低，難以跨越成果轉化的“死亡之谷”；內部機構建設不夠完善，成果轉化管理人員匱乏，成果運營能力不足。

針對上述問題，醫(yī)療機構應從三個方面入手：提升醫(yī)務人員的創(chuàng)新意識，將知識產權保護貫穿于項目管理工作，對重點研發(fā)方向從立項之初就進行知識產權布局，提升成果價值；通過篩選代理機構、加強管理等措施，提升專利質量，杜絕非正常申請；通過設立概念驗證中心或對接概念驗證資源，對有轉化前景的成果進行項目孵化，提升技術成熟度；加大技術轉移人才培養(yǎng)力度，建立有利于人才發(fā)展的評價機制，必要時可引入第三方專業(yè)機構提供服務，運用多種方式加強知識產權運營能力。

4. WT 策略：聚焦應用領域，完善轉化機制。與國際大型生物醫(yī)藥企業(yè)相比，目前我國企業(yè)相對產業(yè)分散、規(guī)模較小，購買能力不足，這就對醫(yī)療機構的成果是否具備市場化的條件提出了更高的要求。應在研發(fā)階段聚焦應用領域，可通過委托開發(fā)、橫向課題、院企聯(lián)合研發(fā)平臺等多種模式與企業(yè)共同推進成果轉化，在產品設計之初即考慮影響企業(yè)購買意愿的因素，如藥品耗材取消加成、集采實施、醫(yī)療項目定價、區(qū)域營商環(huán)境、技術支撐能力、產品市場規(guī)模和盈利能力等。從醫(yī)院進行創(chuàng)新轉化管理的角度來說，要重視成果轉化專業(yè)人才的培養(yǎng)，切實有效地進行成果篩選和推廣對接，根據(jù)政策進行制度創(chuàng)新，不斷優(yōu)化、完善管理機制。