淺析混合型飼料添加劑主成分方法驗(yàn)證申報(bào)問(wèn)題及解決方案

【摘要】伴隨著無(wú)抗養(yǎng)殖的深入推進(jìn)，抗生素替代品酶制劑、植物提取物、益生菌等混合型飼料添加劑迎來(lái)發(fā)展的黃金時(shí)期，但因混合型飼料添加劑目前尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，且生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模大小不一，企業(yè)內(nèi)部品控良莠不齊，導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)在申報(bào)混合型飼料添加劑方法驗(yàn)證的過(guò)程中出現(xiàn)了諸多問(wèn)題。本文旨在通過(guò)對(duì)申報(bào)過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行歸類(lèi)、研究、分析并提出有效解決方案，為企業(yè)方便、快捷地申報(bào)產(chǎn)品提供指導(dǎo)，助力檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作提質(zhì)增效。

【關(guān)鍵詞】混合型飼料添加劑；主成分；方法驗(yàn)證

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.03.044

Analysis of the Problem and Solution of the Declaration of the Main Component Method Validation of Mixed Feed Additives

YANG Huijie

（Liaoning Inspection， Examination & Certification Centre〔Liaoning Institute forAgro-product Veterinary Drugs and Feed Control〕， Shenyang 110036， China）

Abstract： With the further advancement of anti-resistant aquaculture， mixed feed additives such as antibiotic substitutes enzyme preparations， plant extracts and probiotics have ushered in the golden age of development. However， due to the lack of unified standards for mixed feed additives at present， and the different sizes of production enterprises， the quality control of enterprises is uneven. As a result， there are many problems in the process of declaring mixed feed additives in the production enterprises. This paper aims to classify， study， analyze and propose effective solutions to common problems in the process of declaration， provide guidance for enterprises to easily and quickly declare products， and help testing institutions to improve the quality and efficiency of their work.

Keywords： mixed feed additives； principal component； method validation

我國(guó)是全球使用抗生素最多的國(guó)家之一，抗生素作為促生長(zhǎng)添加劑在飼料中曾被廣泛使用。但飼料中添加抗生素是一把“雙刃劍”，雖然在規(guī)模養(yǎng)殖中它曾發(fā)揮過(guò)巨大作用，但隨著時(shí)間的推移，耐藥菌的增加、畜產(chǎn)品中抗生素殘留、環(huán)境污染、畜禽腸道菌群失衡等問(wèn)題逐漸顯現(xiàn)。瑞典在1986年基于食品安全的考慮，規(guī)定畜禽飼料中全面禁用飼用抗生素（AGPs），成為世界上第一個(gè)不準(zhǔn)使用AGPs的國(guó)家。隨后，丹麥于2000年開(kāi)始在畜禽飼料中全面禁用抗生素，早于其他歐盟國(guó)家6年。歐盟在2006年初開(kāi)始從法律上全面禁止抗生素在飼料中的使用。韓國(guó)在2008年也禁止所有抗生素在飼料中的使用。中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第194號(hào)要求：自2020年7月1日起，飼料生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)含有促生長(zhǎng)類(lèi)藥物飼料添加劑（中藥類(lèi)除外）的商品飼料，此前已經(jīng)生產(chǎn)的商品飼料可流通至2020年12月31日。

飼料全面“禁抗”后，替抗產(chǎn)品逐漸風(fēng)靡，包括酸化劑、植物提取物、抗菌肽等多種混合型飼料添加劑。隨著生產(chǎn)混合型飼料添加劑產(chǎn)品企業(yè)的逐年增加，混添產(chǎn)品種類(lèi)逐年增多，國(guó)家又暫無(wú)統(tǒng)一的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，混合型飼料添加劑需要申請(qǐng)主成分方法驗(yàn)證的數(shù)量也逐年增多，于是在申報(bào)過(guò)程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量等方面出現(xiàn)的問(wèn)題也在逐漸增多，且問(wèn)題多樣。

1存在的主要問(wèn)題

混合型飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)在申報(bào)主成分方法驗(yàn)證的時(shí)主要通過(guò)以下流程開(kāi)展：遞交申報(bào)材料申請(qǐng)驗(yàn)證，檢測(cè)機(jī)構(gòu)審核相關(guān)材料，開(kāi)展樣品檢測(cè)工作。其中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題最多的環(huán)節(jié)就是機(jī)構(gòu)審核相關(guān)材料和產(chǎn)品檢測(cè)過(guò)程。機(jī)構(gòu)審核材料發(fā)現(xiàn)的具體問(wèn)題及實(shí)際案例詳見(jiàn)表1，產(chǎn)品檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及實(shí)際案例詳見(jiàn)表2。

除了上述表格中出現(xiàn)的問(wèn)題，還有其他一些問(wèn)題也應(yīng)引起注意：一是不按企業(yè)實(shí)際情況，隨意引用標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)不具備氨基酸分析離子色譜的情況下引用氨基酸分析儀測(cè)定方法、離子色譜法；二是企業(yè)標(biāo)示的主成分與指定方法測(cè)定的指標(biāo)不一致，如混合型飼料添加劑蛋氨酸鋅，企標(biāo)的主成分為蛋氨酸鋅含量≥75%，但企標(biāo)指定的檢測(cè)方法為GB/T 21694—2008《飼料添加劑蛋氨酸鋅》，該方法測(cè)定的指標(biāo)是鋅和蛋氨酸，而不是蛋氨酸鋅的含量，二者不統(tǒng)一（該標(biāo)準(zhǔn)于2017年廢止，被GB 21694—2017《飼料添加劑蛋氨酸鋅絡(luò)（螯）合物》所替代）；三是企業(yè)提供的方法，無(wú)法區(qū)分含有兩種及兩種以上菌種的樣品，如用營(yíng)養(yǎng)瓊脂傾倒法測(cè)定枯草芽孢桿菌和地衣芽孢桿菌；四是含有兩種及兩種以上菌種的混合型飼料添加劑，不同菌種的含量差距過(guò)大（大于10倍及以上），導(dǎo)致含量低的菌種培養(yǎng)后無(wú)法讀取數(shù)值等。

2存在問(wèn)題分析

2.1相關(guān)工作人員專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)薄弱

參與主成分方法驗(yàn)證申報(bào)的人員專(zhuān)業(yè)背景各不相同，部分從業(yè)人員專(zhuān)業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備不足，沒(méi)有接受足夠的專(zhuān)業(yè)教育或培訓(xùn)，導(dǎo)致他們?cè)趯?zhuān)業(yè)知識(shí)和技能方面存在欠缺，對(duì)于專(zhuān)業(yè)相關(guān)的基礎(chǔ)知識(shí)和核心概念缺乏深入理解，難以掌握和運(yùn)用專(zhuān)業(yè)知識(shí)解決實(shí)際困難，在分析和解決問(wèn)題時(shí)，缺乏系統(tǒng)性和條理性的思維方法，難以形成清晰的邏輯鏈條和有效的解決方案，同時(shí)又缺乏持續(xù)學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)，企業(yè)很難提供足夠的培訓(xùn)和發(fā)展機(jī)會(huì)，使相關(guān)工作人員去提升專(zhuān)業(yè)能力和知識(shí)。

2.2工作流程有疏漏，申報(bào)前自檢不嚴(yán)格

完善的工作流程是順利完成各項(xiàng)工作的根本保障。成分方法驗(yàn)證工作中出現(xiàn)的主要問(wèn)題：一是制度不夠完善，針對(duì)此類(lèi)工作企業(yè)沒(méi)有明確的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)流程，導(dǎo)致員工在工作時(shí)缺乏明確的指導(dǎo)和依據(jù)；二是員工責(zé)任心不強(qiáng)，員工可能缺乏對(duì)工作的高度責(zé)任心，沒(méi)有充分認(rèn)識(shí)到自己的職責(zé)和義務(wù)，因此在樣品自檢及申報(bào)過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)疏漏或不嚴(yán)格的情況。

2.3企業(yè)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)交流不充分

有效地溝通交流方能事半功倍。企業(yè)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)交流不充分的原因可能有以下幾點(diǎn)：一是溝通渠道不暢，企業(yè)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)之間可能沒(méi)有建立起有效的溝通渠道，導(dǎo)致雙方溝通、交流不及時(shí)；二是缺乏足夠的信任，交流得不夠深入；三是存在一定的專(zhuān)業(yè)差異，企業(yè)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)在專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技術(shù)方法等方面可能存在差異，導(dǎo)致雙方在交流時(shí)有偏差。

3問(wèn)題解決方案

3.1強(qiáng)化專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，提升業(yè)務(wù)人員的專(zhuān)業(yè)技能

為了確保企業(yè)送檢材料及產(chǎn)品均符合相關(guān)要求，要不斷加強(qiáng)對(duì)企業(yè)相關(guān)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，從根本上提升企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量。為了能夠確保培訓(xùn)工作出實(shí)效，建議企業(yè)開(kāi)展以下工作。

第一，確定培訓(xùn)目標(biāo)，通過(guò)調(diào)研、咨詢(xún)等方式明確培訓(xùn)目標(biāo)，目標(biāo)可以細(xì)化到專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)的掌握、技能的提升、質(zhì)量意識(shí)的提高等方面；第二，制定培訓(xùn)計(jì)劃，根據(jù)培訓(xùn)目標(biāo)制定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、方式、師資等；第三，明確培訓(xùn)內(nèi)容，內(nèi)容應(yīng)針對(duì)培訓(xùn)目標(biāo)進(jìn)行設(shè)計(jì)。可以包括理論課程、實(shí)踐操作、案例分析等，確保參培人員能夠全面掌握所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)；第四，明確培訓(xùn)方式，選擇適合的培訓(xùn)方式非常重要，如專(zhuān)業(yè)講座集中學(xué)，線上平臺(tái)交流學(xué)等，確保參培人員學(xué)懂、弄通；第五，培養(yǎng)質(zhì)量意識(shí)，在培訓(xùn)過(guò)程中，要不斷強(qiáng)調(diào)質(zhì)量意識(shí)的重要性，使參培人員充分認(rèn)識(shí)到標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。建立員工對(duì)待工作的責(zé)任感和使命感。

3.2企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行自檢制度

企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行自檢制度對(duì)于確保產(chǎn)品質(zhì)量和順利送檢至關(guān)重要，可以有效避免因產(chǎn)品問(wèn)題導(dǎo)致的反復(fù)申報(bào)，浪費(fèi)資源和時(shí)間。企業(yè)可以從以下幾個(gè)方面開(kāi)展自檢工作：

一是制定明確的自檢流程和標(biāo)準(zhǔn)，包括取樣、檢測(cè)、記錄和報(bào)告等環(huán)節(jié)，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。二是自檢需要定期開(kāi)展，自檢應(yīng)涵蓋所有產(chǎn)品線和批次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，特別是申報(bào)方法驗(yàn)證的產(chǎn)品更應(yīng)該自檢合格后方可申報(bào)。三是建立自檢記錄和檔案，包括檢測(cè)報(bào)告、原始記錄和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等。這些記錄應(yīng)妥善保存，以便日后查詢(xún)。四是及時(shí)反饋和跟進(jìn)，若在自檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)立即查找原因并采取相應(yīng)的糾正措施。同時(shí)，對(duì)問(wèn)題進(jìn)行跟進(jìn)，確保問(wèn)題得到徹底解決，防止類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生。五是通過(guò)自檢，確保企標(biāo)方法的適用性和可操作性后方提交驗(yàn)證申請(qǐng)。

3.3強(qiáng)化溝通交流，促進(jìn)合作共贏

為了做好主成分方法驗(yàn)證工作，企業(yè)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)溝通交流，只有這樣才能提高檢測(cè)工作的準(zhǔn)確性和效率。為了確保企業(yè)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的溝通更高效，建議通過(guò)以下幾方面開(kāi)展工作：

一是要建立有效的聯(lián)系方式：企業(yè)應(yīng)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立有效的聯(lián)系方式，包括電話、電子郵件、即時(shí)通信工具等。確保雙方能夠方便快捷地取得聯(lián)系，并及時(shí)溝通相關(guān)事項(xiàng)。二是清晰闡述檢測(cè)需求：在與檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通時(shí)，企業(yè)應(yīng)清晰闡述溝通事項(xiàng)，包括產(chǎn)品類(lèi)型、檢測(cè)項(xiàng)目、樣品數(shù)量、時(shí)間安排等，確保檢測(cè)機(jī)構(gòu)能夠充分了解企業(yè)的需求，并提供準(zhǔn)確的檢測(cè)服務(wù)。三是及時(shí)溝通和協(xié)調(diào)，驗(yàn)證申請(qǐng)合格后，企業(yè)應(yīng)及時(shí)將樣品送達(dá)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。同時(shí)，應(yīng)密切關(guān)注檢測(cè)進(jìn)度的反饋，確保檢測(cè)工作按照計(jì)劃進(jìn)行，如遇到問(wèn)題及時(shí)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行解決，通過(guò)有效的溝通和協(xié)調(diào)，可以提高檢測(cè)工作的效率和質(zhì)量。四是定期總結(jié)和評(píng)估，在一段時(shí)期后，企業(yè)可以與檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期總結(jié)和評(píng)估，討論溝通交流過(guò)程中存在的問(wèn)題和不足之處，并提出改進(jìn)措施。通過(guò)持續(xù)的總結(jié)和評(píng)估，可以促進(jìn)雙方的合作水平不斷提升，企業(yè)可以盡快完成樣品申報(bào)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作也能夠提質(zhì)增效。

【參考文獻(xiàn)】

[1]韋良云，刁培淵.混合型飼料添加劑生產(chǎn)許可材料審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及建議[J].廣西畜牧獸醫(yī)，2019（6）：273-275.

[2]盛利斌.混合型飼料添加劑有關(guān)問(wèn)題淺析[J].湖南飼料，2014（5）：14-15.

【作者簡(jiǎn)介】

楊慧杰，女，1986年出生，高級(jí)畜牧師，碩士，研究方向?yàn)轱暳?、畜產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂。

（編輯：于淼）