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      沈陽三生制藥公司:向“新”而行 以“質”致遠

      2024-07-04 00:00:00王虹澄
      共產(chǎn)黨員·上 2024年5期
      關鍵詞:制藥車間

      深耕生物技術,聚焦醫(yī)藥創(chuàng)新。沈陽三生制藥有限責任公司以“珍愛生命、關注生存、創(chuàng)造生活”為經(jīng)營宗旨,從零突破,博采眾長,為國家制藥,為百姓謀福,專注制造讓普通百姓用得起的生物藥品。以創(chuàng)新驅動為出發(fā)點,三生制藥以新保質、以新提質,加速發(fā)展新質生產(chǎn)力,推動實現(xiàn)科技創(chuàng)新自立自強,用“醫(yī)藥之筆”描繪一幅幅現(xiàn)代化智慧圖景,為實現(xiàn)遼寧全面振興新突破作出貢獻。

      “把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈

      牢牢掌握在我們自己手中”

      安靜,是三生制藥生產(chǎn)車間給記者的第一印象。在車間,記者沒有聞到預想中濃烈的消毒水味,也沒有見到工人們忙碌的身影。高大明亮的落地玻璃窗將參觀長廊與全封閉、全監(jiān)控、全自動無人的車間靜靜地隔離開來。車間內錯落有致的大型金屬生產(chǎn)機組有序運轉,配合完成提取、分離、純化等一系列生產(chǎn)流程。

      據(jù)生產(chǎn)運行部總監(jiān)劉濤介紹,三生制藥車間技術先進,主要設備均達到世界先進水平,其中液體制劑生產(chǎn)線實現(xiàn)全過程自動化操作,是中國乃至亞洲最為先進的生物制劑生產(chǎn)線之一。

      在這條生產(chǎn)線上,三生制藥主要生產(chǎn)益比奧(重組人促紅素注射液)。對于非醫(yī)藥專業(yè)的人來說,這個名詞可能比較拗口陌生,但這是腎病患者必不可少的“救命藥”。它主要用于治療慢性腎病引起的貧血、化療引起的貧血以及外科圍手術期的紅細胞動員三個適應癥,是唯一獲國家藥品監(jiān)督管理局批準用于三個適應癥的重組人促紅素產(chǎn)品。在益比奧上市之前,國內醫(yī)院如需采用該藥只能依賴進口。三生制藥的益比奧打破了同類進口產(chǎn)品對國內市場的高價壟斷,促進國內同行業(yè)良性競爭,最終讓億萬百姓受益,也為公司在中國生物制藥領域成為行業(yè)領導者奠定了基礎。

      更讓三生人自豪的,是他們另一項主要產(chǎn)品——特比澳,全球獨家上市的重組人血小板生成素。該藥品經(jīng)過十年自主研發(fā),解決了癌癥患者化療導致和自身免疫引起的血小板減少的世界醫(yī)療難題,多次獲得國家“863”計劃和“十五”重大科技專項課題支持,填補了對骨髓三大血細胞系中缺乏調節(jié)巨核細胞特異性藥物的空白,曾獲國家發(fā)明專利和國家重點新產(chǎn)品、制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品等國家級獎項,目前在中國市場血小板減少癥治療用藥領域占據(jù)主導地位,國內市場占有率始終名列第一。

      除了面向國內市場以外,三生制藥還將目光放在了國際市場。在進一步拓展現(xiàn)有藥物出口的基礎上,三生制藥與瑞典SOBI公司就治療痛風的一類新藥“聚乙二醇化重組假絲酵母尿酸氧化酶”進行了合作?!敖衲甏汗?jié),我們全公司上下都在忙一件事:迎接FDA審計的籌備工作。如果一切進展順利,預計在今年年末或者明年年初,可以實現(xiàn)藥物向國外高端市場出口。”三生制藥總經(jīng)理助理袁杰介紹。

      “特點是創(chuàng)新,關鍵在質優(yōu)”

      質量,是三生制藥的核心競爭力之一。為確保產(chǎn)品質量,三生制藥建立了貫穿產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、測試、流通和使用階段的質量控制體系,同時制定了詳細的質量控制程序,對其流程進行持續(xù)監(jiān)察。

      “每一種原輔料都符合國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的標準與規(guī)范,每一個藥品注冊一貫堅持高于歐盟藥典及中國藥典標準,每一位供應商均嚴格踐行三生制藥集團統(tǒng)一的規(guī)定與質量要求。持續(xù)在線自動檢測系統(tǒng)不間斷監(jiān)控,目前公司旗下各基地生產(chǎn)車間均獲得NMPA頒發(fā)的GMP證書。”袁杰說。

      躍遷之道,要在創(chuàng)新。在袁杰的導引下,記者參觀了三生制藥的三個研發(fā)平臺。公司從發(fā)現(xiàn)到化學制造及控制開發(fā),再到藥效學、藥代動力學及毒理學開發(fā),都是在這里完成的。目前,集團發(fā)明專利累計申請285項,獲得有效發(fā)明專利授權90余項。累計承擔國家科技部“863”“973”“重大新藥創(chuàng)制”等40余項國家重大課題。

      “所當乘者勢也,不可失者時也?!痹诓稍L中,袁杰對記者說,“中國的生物制藥行業(yè)和其他行業(yè)一樣,用幾十年的時間走完了西方發(fā)達國家?guī)装倌曜哌^的歷程。如今,中國在推動全球生物制藥行業(yè)創(chuàng)新方面發(fā)揮著日益重要的作用。同時,中國在利用人工智能、生物技術和可再生能源方面處于領先地位,這將助力構建醫(yī)療健康的未來。”

      “綠色發(fā)展,是高質量發(fā)展的底色”

      生態(tài),是三生制藥始終秉持的生產(chǎn)原則。作為生物制藥企業(yè),不同的細胞種子歷經(jīng)補料超濾及純化后獲得目標蛋白,本身屬于低污染、低能耗、高效能產(chǎn)業(yè)。

      但是三生制藥并不滿足于此。在生產(chǎn)建設時,公司根據(jù)相關政策制度等要求,以技術創(chuàng)新為先導,以節(jié)約能源為條件,以減少污染物排放為前提,選用先進高效節(jié)能環(huán)保的設備。所用專用設備均符合國家產(chǎn)業(yè)準入政策規(guī)定,能夠有效降低能源和資源消耗,減少污染物排放;同時按照行業(yè)發(fā)展的趨勢,定期對設備進行升級改造和系統(tǒng)配套完善,保證生產(chǎn)工藝和設備的先進性。

      在廠區(qū)里,記者看到了公司新增加的一條排水管路,它將公司制水車間的外排清水進行截流,管道直接與市政排水管路相連,無需經(jīng)過污水處理站處理,減少了污水站設備運行時間及運行負荷,同時實行低碳化處置。

      “為強化綠色環(huán)保管理,公司采用專業(yè)化的管理方式,吸納環(huán)保優(yōu)勢資源,與第三方專業(yè)機構進行合作,提升公司的整體環(huán)保能力。近三年,公司的各項綠色環(huán)保指標,優(yōu)于同行企業(yè)。”作為三生制藥的EHS負責人,袁杰介紹。

      江河奔流春潮涌動,奮楫揚帆向“新”而行。春天的遼寧,生機勃發(fā),活力奔涌。三生的春天,久久為功,行穩(wěn)致遠。如今,不斷發(fā)展壯大的三生制藥已經(jīng)成為中國規(guī)模最大的基因工程制藥基地之一。這是中國制藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的縮影,更是新時代中國高質量推進新型工業(yè)化的見證。在采訪的最后,袁杰對記者說:“三生制藥將深刻把握、認真貫徹落實習近平總書記的重要講話精神,真抓實干、開拓進取,為新時代新征程推進新型工業(yè)化、實現(xiàn)遼寧全面振興新突破貢獻三生力量?!?/p>

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