楊琦 肖雯 秦夢詩

【摘要】 目的：探究肌注黃體酮所致臀部硬結(jié)采用雙柏散外敷治療的效果。方法：于2023年3—8月在江西省婦幼保健院肌注黃體酮所致的臀部硬結(jié)患者共80例，按照抽簽法分為對照組（n=40）和觀察組（n=40），其中對照組采用馬鈴薯外敷，觀察組采用雙柏散外敷。評估兩組臨床效果、疼痛程度、疼痛消失時間、硬結(jié)面積及生活質(zhì)量。結(jié)果：治療后，觀察組生活質(zhì)量評分均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療10 d、1個月后，觀察組的疼痛程度評分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療10 d、1個月后，觀察組的硬結(jié)面積均小于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：雙柏散外敷治療因肌注黃體酮所引起的臀部硬結(jié)的效果比常用的馬鈴薯的效果更好，改善患者的疼痛程度，減少患者的硬結(jié)面積，提升患者的生活質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】 雙柏散 肌注黃體酮 臀部硬結(jié) 馬鈴薯 硬結(jié)面積

Effect of External Application of Shuangbai Powder in the Treatment of Induration of Buttocks Caused by Intramuscular Injection of Progesterone/YANG Qi， XIAO Wen， QIN Mengshi. //Medical Innovation of China， 2024， 21（17）： 0-087

[Abstract] Objective： To investigate the effect of external application of Shuangbai Powder in the treatment of induration of buttocks caused by intramuscular injection of Progesterone. Method： From March to August 2023， a total of 80 patients with induration of buttocks caused by intramuscular injection of Progesterone in Jiangxi Maternal and Child Health Hospital were divided into control group （n=40） and observation group （n=40） according to the drawing method. The control group was applied with potato， and the observation group was applied with Shuangbai Powder. The clinical efficacy， pain degree， time for pain to disappear， induration area and quality of life of the two groups were evaluated. Result： After treatment， the life quality scores of observation group were higher than those of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of observation group was higher than that of control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After 10 days and 1 month of treatment， the pain degree scores of the observation group were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After 10 days and 1 month of treatment， the induration area of the observation group were smaller than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Shuangbai Powder is more effective than potato in the treatment of induration of buttocks caused by intramuscular injection of Progesterone， it can improve the degree of pain， reduce the induration area and improve the quality of life of patients.

[Key words] Shuangbai Powder Intramuscular injection of Progesterone Induration of buttocks Potato Induration area

First-author's address： Department of Traditional Chinese Medicine， Jiangxi Maternal and Child Health Hospital， Nanchang 330006， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.17.020

近年來，先兆流產(chǎn)的發(fā)生對女性造成一定的影響，而黃體功能不全為該病的重要影響因素。其主要原理為黃體功能不全，導(dǎo)致孕激素不能充分分泌，進(jìn)而引起子宮內(nèi)膜異常，阻礙受精卵著床，出現(xiàn)先兆流產(chǎn)的情況。而對于黃體不全引起的先兆流產(chǎn)多通過肌肉注射黃體酮支持治療，注射黃體酮可補(bǔ)充孕婦體內(nèi)的孕激素，發(fā)揮保胎的作用[1-2]。同時由于黃體酮注射液在臨床上被廣泛應(yīng)用于先兆流產(chǎn)的治療，具有相對較佳的效果。但是大劑量長時間的注射會導(dǎo)致局部肌肉出現(xiàn)腫痛、硬結(jié)，甚至化膿，再次注射時藥物容易硬結(jié)處溢出，降低治療的效果[3]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為硬結(jié)主要是由于注射過程中多種因素的影響下，導(dǎo)致的局部肌肉纖維萎縮、變性、受損，從而造成大量肌纖維結(jié)締組織增生引起的。對于注射引起的硬結(jié)常采用硫酸鎂熱敷、局部按摩、溫水熱敷等方法治療，但這幾種方法均未達(dá)到臨床理想的效果。有學(xué)者提出，中醫(yī)外敷在注射引起硬結(jié)的臨床治療中可發(fā)揮不錯的效果，但相關(guān)研究相對較少[4-5]。本研究旨在探究雙柏散外敷治療肌注黃體酮所致臀部硬結(jié)的效果，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

于2023年3—8月在江西省婦幼保健院肌注黃體酮所致的臀部硬結(jié)患者共80例，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）孕酮水平低于正常值下限；（2）停經(jīng)12周以內(nèi)；（3）均同意相應(yīng)治療方式；（4）符合肌注黃體酮出現(xiàn)硬結(jié)，硬結(jié)的面積>10 cm2。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）需其他肌注治療或需外源性補(bǔ)充HCG針；（2）合并臀部皮膚感染、斑丘疹、皰疹等皮膚??；（3）合并精神障礙；（4）合并對本研究藥物不耐受；（5）合并未出現(xiàn)臀部包塊。注射黃體酮診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)婦科學(xué)》（新世紀(jì)第四版）中的相關(guān)內(nèi)容，妊娠期間，陰道持續(xù)或間斷少量流血，色暗紅或鮮紅，伴有血塊，伴有小腹墜痛、腰骶酸痛。按照抽簽法分為對照組（n=40）和觀察組（n=40）。所有患者同意入組且簽署同意書，本研究經(jīng)過江西省婦幼保健院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 方法

對照組采用馬鈴薯外敷，具體如下，注射黃酮體（生產(chǎn)廠家：浙江仙琚制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H33020828，規(guī)格：1 mL︰20 mg）

2 h后，囑托患者取新鮮干凈的馬鈴薯，去皮，切成厚度大約為2 mm的薄片，將馬鈴薯薄片覆蓋在患者注射硬結(jié)腫痛的部位，也可以將洗凈的馬鈴薯搗成泥，采用紗布包裹，將其覆蓋在患者注射硬結(jié)腫痛的部位，所覆蓋的面積要稍微大于硬結(jié)腫脹面積，在馬鈴薯外邊覆蓋保鮮膜。30～60 min/次，

2或3次/d。在治療期間馬鈴薯出現(xiàn)變色時，更換新的。治療時間為1個月。

觀察組采用雙柏散外敷，具體如下：將雙柏散各成分研末，組成成分：大黃60 g、側(cè)柏葉60 g、澤蘭30 g、薄荷30 g、黃柏30 g。將這些中藥材按實際計量研成粉末倒入專用容器中，加入適量的溫開水和蜂蜜，溫度控制在40 ℃左右，調(diào)和成糊狀。將調(diào)和的藥物用壓舌板平鋪于紗布塊上，厚度大約為2 cm，所用的紗布面積和藥物面積均大于皮下硬結(jié)面積，在藥物附上另一塊大小適宜的紗布，在患者皮下硬結(jié)部位放置藥物紗布塊，用膠布固定。1次/d，2 h/次，堅持治療1個月。

1.3 觀察指標(biāo)和評價標(biāo)準(zhǔn)

評估兩組患者的臨床效果、疼痛程度、疼痛消失時間、硬結(jié)面積及生活質(zhì)量。（1）臨床效果。顯效：黃體酮注射部位紅腫和疼痛消失，未見明顯硬結(jié)，沒壓痛感。有效：硬結(jié)相對較硬，存在輕微的壓痛感，硬結(jié)面積小于10 cm2。無效：硬結(jié)相對較硬，存在較為明顯的壓痛感，伴有疼痛感和灼熱感[6]?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）疼痛程度：于治療10 d、1個月后采用視覺模擬評分法（VAS）評估患者的疼痛程度，0～10分，10分為強(qiáng)烈的疼痛感，0分為無疼痛感，評分越高患者的疼痛感越強(qiáng)烈。（3）硬結(jié)面積：治療10 d、1個月后記錄患者在硬結(jié)面積的變化情況。（4）生活質(zhì)量：采用健康調(diào)查量表（SF-36）評估生活質(zhì)量，包含8個維度，包括生理機(jī)能、生理職能、軀體疼痛、總體健康、精力、社會功能、情感職能、精神健康，均采用百分制，分?jǐn)?shù)與生活質(zhì)量成正比。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

數(shù)據(jù)錄入SPSS 22.0軟件中分析，計數(shù)資料用率（%）表示，采用字2檢驗；計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗。以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料對比

對照組年齡20～43歲，平均（33.62±2.37）歲；注射黃體酮時間8～22 d，平均（15.26±1.68）d；學(xué)歷：本科及以上8例，大專15例，高中及以下17例。觀察組年齡21～42歲，平均（34.12±2.27）歲；注射黃體酮時間9～21 d，平均（14.78±1.73）d；學(xué)歷：本科及以上9例，大專16例，高中及以下15例。上述兩組基線資料經(jīng)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床效果對比

觀察組總有效率高于對照組（字2=3.914，P=0.048），見表1。

2.3 兩組疼痛程度對比

治療前，兩組疼痛程度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療10 d、1個月后，觀察組疼痛程度評分均低于對照組（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組硬結(jié)面積對比

治療前，兩組硬結(jié)面積比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療10 d、1個月后，觀察組硬結(jié)面積均小于對照組（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組生活質(zhì)量對比

治療前，兩組生活質(zhì)量評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組SF-36中各個項目評分均高于對照組（P<0.05）。見表4。

3 討論

黃體酮注射液是一種難以吸收、難以擴(kuò)散、不溶于水、黏度大的油劑，如果該物質(zhì)反復(fù)、長時間在同一部位注射，在一定程度上會引起局部肌肉變性、萎縮及損傷，且對肌肉的損傷是不可逆的。且如果注射黃體酮時，如注射深度不夠，藥物則會停留在脂肪層，而藥物長時間的脂肪層留存，則會使藥物的結(jié)晶析出，進(jìn)而在一定程度上刺激纖維組織，造成增生包圍晶體成為硬結(jié)[7-8]。另外，如果注射黃體酮時，注射速度過快，注射部位會感受到不同程度的疼痛腫脹，可造成纖維組織損傷，注射部位的局部皮膚出現(xiàn)觸痛、腫脹。相關(guān)研究顯示，在同一部位反復(fù)注射14次以上，容易引起臀部硬結(jié)，影響藥物注射的效果[9-10]。馬鈴薯貼敷是一種安全有效的方法，馬鈴薯貼敷與注射位置不會發(fā)生刺激和致敏。鈴薯貼敷在改善肌注部位血液循環(huán)的同時，還可以補(bǔ)充肌肉組織的營養(yǎng)，可發(fā)揮消炎、活血、止痛的功效。目前已有研究證明馬鈴薯貼敷可有效改善黃酮體肌肉注射所引起的硬結(jié)，但使用馬鈴薯貼敷見效慢，對面積相對較大和深部的硬結(jié)效果不佳[11-12]。

中醫(yī)辨證黃酮體肌肉注射所造成的硬結(jié)為“臀癰”“癰”的范疇，認(rèn)為其病機(jī)為不通則痛，黃酮體肌肉注射臀部后，藥液積聚，留阻肌膚，郁結(jié)不散，導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)氣機(jī)不暢，氣血受阻，營衛(wèi)不和，加之有形之物阻滯氣機(jī)，氣血凝聚經(jīng)絡(luò)壅遏，血流不暢，化火成毒而成癰腫，加重局部疼痛感[13-14]。因此治療上應(yīng)以散結(jié)止痛、和營消腫、清熱利濕解毒為主。本研究中采用雙柏散外敷治療黃酮體肌肉注射所造成的硬結(jié)，其主要有各種中草藥研磨加溫水、蜂蜜制成的局部外敷中草藥包，將其外覆于硬結(jié)部位，藥效直接作用于病變部位，發(fā)揮治療的作用，該方法具有價格低廉、效果確切、副作用小的特點[15-16]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組生活質(zhì)量評分及總有效率均高于對照組（P<0.05）；治療10 d、1個月后，觀察組的疼痛程度評分均低于對照組（P<0.05）；治療10 d、1個月后，觀察組的硬結(jié)面積均小于對照組（P<0.05）。這提示雙柏散外敷治療因肌注黃體酮所引起的臀部硬結(jié)的效果比常用的馬鈴薯效果更好，改善患者的疼痛程度，減少患者的硬結(jié)面積，提升患者的生活質(zhì)量。分析其原因雙柏散方中大黃味苦、微澀、清香，具有清熱瀉火、涼血解毒的功效，外用可消脹破瘀；側(cè)柏葉具有性味苦、澀、寒，具有止血斂瘡、清熱涼血的功效；澤蘭具有祛瘀消癰、利水消腫、活血化瘀的功效；黃柏具有祛瘀散積、清熱燥濕、解毒療瘡的功效；薄荷具有清熱、止痛、止癢的功效[17-18]。這5種中草藥按比例碾磨混合成雙柏散，諸藥共同發(fā)揮協(xié)同作用，具有消除腫痛、祛結(jié)散瘀、清熱涼血的功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，雙柏散對局部組織具有止痛、消炎的作用。因此雙柏散外敷用于因肌注黃體酮所引起的臀部硬結(jié)具有相對較佳的效果，可消散硬結(jié)，減小硬結(jié)的面積，減輕患者的疼痛感，改善患者的臨床癥狀，提升患者的生活質(zhì)量[19-20]。

綜上，雙柏散外敷治療因肌注黃體酮所引起的臀部硬結(jié)的效果比常用的馬鈴薯效果更好，改善患者的疼痛程度，減少患者的硬結(jié)面積，提升患者的生活質(zhì)量。

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（收稿日期：2023-12-27） （本文編輯：白雅茹）