【摘要】目的 探討生脈散加減聯(lián)合氯吡格雷治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ê喎Q冠心病）患者經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（PCI）術(shù)后的臨床療效，對其心功能的改善作用，為臨床治療提供參考。方法 選取2021年4月至2023年9月于泰安市中醫(yī)醫(yī)院進行PCI治療的125例冠心病患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為對照組（62例，采用氯吡格雷治療）和觀察組（63例，采用生脈散加減聯(lián)合氯吡格雷治療）。比較兩組患者中醫(yī)證候積分、臨床指標[左心室射血分數(shù)（LVEF）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、6 min步行試驗（6MWT）距離]、臨床療效、不良心臟事件發(fā)生情況、并發(fā)癥發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，兩組患者胸痛、胸悶、心悸、氣短乏力的中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均低于對照組；兩組患者LVEF均升高，且觀察組高于對照組；兩組患者LVEDD均減小，且觀察組小于對照組；兩組患者 6MWT距離均增加，且觀察組大于對照組（均P＜0.05）。觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組，治療總有效率高于對照組，不良心臟事件及并發(fā)癥總發(fā)生率均低于對照組（均P＜0.05）。結(jié)論 生脈散加減聯(lián)合氯吡格雷治療冠心病PCI術(shù)后患者效果較好，可有效改善心功能，減輕臨床癥狀，且安全性較高，值得臨床應用。

【關鍵詞】生脈散；氯吡格雷；冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。唤?jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)

【中圖分類號】R541.4 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.14.0076.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.14.024

冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ê喎Q冠心?。┦且环N臨床常見的內(nèi)科疾病，其主要發(fā)病機制為血栓在冠狀動脈內(nèi)沉積導致管腔狹窄或阻塞，從而影響血液運輸，引發(fā)心肌缺血或壞死的現(xiàn)象[1]。經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（percutaneous coronary intervention， PCI）可通過疏通冠狀動脈中小栓塞，減輕血管狹窄程度，迅速改善心肌缺氧，降低患者死亡率，但術(shù)后仍可能形成支架內(nèi)血栓等不良事件，且復發(fā)風險較高[2]。西醫(yī)常使用氯吡格雷預防不良事件的發(fā)生，但長期服用可能導致胃腸道出血、肝腎功能損害及腦出血，且部分患者易產(chǎn)生耐藥性，影響血栓預后[3]。有研究表明，中醫(yī)輔助治療能有效防治冠狀動脈疾病PCI術(shù)后再狹窄，其中，生脈散為治療氣陰兩虛證的經(jīng)典方劑，被廣泛用于冠心病、心肌梗死及心力衰竭等疾病的治療[4]。基于此，本研究探討生脈散加減聯(lián)合氯吡格雷治療冠心病患者PCI術(shù)后不良事件的臨床療效及對其心功能的改善作用，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年4月至2023年9月于泰安市中醫(yī)醫(yī)院進行PCI治療的125例冠心病患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為對照組（62例）和觀察組（63例）。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），組間具有可比性，見表1。本研究經(jīng)泰安市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及家屬均對本研究知情并簽署知情同意書。納入標準：⑴西醫(yī)符合《內(nèi)科學》[1]中冠心病的診斷標準，且經(jīng)PCI確診；⑵認知能力正常；⑶中醫(yī)符合《中醫(yī)病證診斷療效標準》[6]中氣陰兩虛兼血瘀證的診斷標準；⑷臨床資料完整。排除標準：⑴存在先天性心臟病、嚴重心律失常、心臟瓣膜病、主動脈夾層等心血管疾病者；⑵存在嚴重肝、腎等器官功能障礙或惡性腫瘤者；⑶存在凝血功能障礙無法接受手術(shù)者；⑷對本研究使用藥物過敏者；⑸過去1個月內(nèi)出現(xiàn)過消化道出血、顱內(nèi)出血、消化性潰瘍等高發(fā)風險疾病者。

1.2 治療方法 對照組患者口服硫酸氫氯吡格雷片[Sanofi Winthrop Industrie，國藥準字HJ20171237，規(guī)格：75 mg（按C16H16ClNO2S計）]治療， 75 mg /次、 1次/d。觀察組患者在對照組基礎上接受生脈散加減治療：組方為人參30 g、五味子15 g、麥冬12 g。若患者心血瘀堵加丹參30 g，紅花、赤芍各12 g，川芎10 g；若患者胸絞痛加薤白、法半夏、川黃連、瓜蔞、郁金各12 g；若患者痰濁內(nèi)阻加竹茹20 g，法半夏、膽南星、陳皮各12 g；若患者氣虛非常將人參改為西洋參，并加黃芪15 g，當歸12 g，桂圓肉30 g，甘松10 g，炙甘草6 g。上述藥材加水500 mL，浸泡3 h以上；大火煮開后小火煮30 min熬至300 mL，倒出藥液。平均分成2份，150 mL/份，早、晚餐后30 min溫服。兩組患者均持續(xù)治療2個月，觀察并記錄恢復情況。

1.3 觀察指標 ⑴中醫(yī)證候積分。參考《臨床疾病診斷與療效判斷標準》[7]相關標準評估兩組患者中醫(yī)證候積分，包括胸痛、胸悶、心悸、氣短乏力癥狀，各項癥狀0～6分，分值越低提示患者臨床癥狀改善情況越好。⑵臨床指標。于治療前及治療后，采用心臟彩超儀[飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司，蘇械注準20172060054，型號： ClearVue550]檢測患者左心室射血分數(shù)（LVEF）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD），并記錄患者6 min步行試驗（6MWT）[8]距離。⑶臨床療效。根據(jù)《臨床疾病診斷與療效判斷標準》[7]相關標準，觀察并比較兩組患者的臨床療效。顯效：臨床癥狀消失，心功能各項數(shù)值顯示正常；有效：臨床癥狀有所緩解，心功能各項數(shù)值好轉(zhuǎn)；無效：臨床癥狀未見改變，心功能各項數(shù)值均顯示異常，甚至以上情況有所加重。治療總有效率=[（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。⑷不良心臟事件發(fā)生情況。觀察并比較兩組患者的不良心臟事件發(fā)生情況，包括心力衰竭、心肌梗死、心律失常、心絞痛。不良心臟事件總發(fā)生率=不良心臟事件總發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。⑸并發(fā)癥發(fā)生情況。觀察并比較兩組患者的并發(fā)癥發(fā)生情況，包括皮疹、頭痛頭暈、惡心、血肌酐上升、消化系統(tǒng)異常、肝損傷。并發(fā)癥總發(fā)生率=并發(fā)癥總發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用（x）表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用[例（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 治療前，兩組患者各項中醫(yī)證候積分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均P＞0.05）。治療后，兩組患者胸痛、胸悶、心悸、氣短乏力的中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05），見表2。

2.2 兩組患者臨床指標比較 治療前，兩組患者LVEF、LVEDD及6MWT距離比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均P＞0.05）。治療后，兩組患者LVEF均升高，且觀察組高于對照組；兩組患者LVEDD均減小，且觀察組小于對照組；兩組患者6MWT距離均增加，且觀察組大于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05），見表3。

2.3 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組，治療總有效率高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05），見表4。

2.4 兩組患者不良心臟事件發(fā)生情況比較 觀察組患者不良心臟事件總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表5。

2.5 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況比較 觀察組患者并發(fā)癥總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表6。

3 討論

冠心病的主要發(fā)病機制為血栓在冠狀動脈內(nèi)沉積導致管腔狹窄甚至阻塞，從而使血液運輸受到影響，進而引發(fā)心肌缺血或壞死的現(xiàn)象。隨著人口老齡化的加劇，患病人數(shù)逐漸增多[9]。該病以血管壁炎癥、全身炎癥反應、脂質(zhì)代謝異常及凝血纖溶系統(tǒng)改變等情況為主要病因。PCI為臨床治療冠心病的主要手段，其可通過疏通冠狀動脈中小栓塞，減輕血管狹窄程度，迅速改善心肌缺氧，降低冠心病患者的死亡率，但術(shù)后患者仍可能形成支架內(nèi)血栓，復發(fā)風險較高，總體上看整體心血管不良事件并未有效改善[9]。

目前，西醫(yī)常使用硫酸氫氯吡格雷片預防不良事件及穩(wěn)定血液動力學不良狀況的發(fā)生，該藥能特異性地阻斷二磷酸腺苷（ADP）與嘌呤能受體（P2Y12）的結(jié)合，阻礙糖蛋白活化過程，從而抑制血小板的黏附和聚集[10]。但長期服用可能導致胃腸道出血、肝腎功能損害及腦出血等不良反應，且部分患者易產(chǎn)生耐藥性，影響預后[11]。中醫(yī)學將冠心病歸屬“胸痹”“厥心痛”“真心痛”等范疇，其病機特性可概括為“本虛標實”，其中，本虛主要表現(xiàn)為五臟六腑尤其是氣血陰陽的虧損，而標實則包括血瘀、痰阻、氣滯及寒凝等。生脈散最早出現(xiàn)在金代醫(yī)家張元素的《醫(yī)學啟源》中，其也被稱為生脈湯，藥物成分包括人參、麥冬、五味子，具有補益、滋潤、收澀的功效[12]。生脈散在治療氣陰兩虛證方面療效較好，此外，還被廣泛運用于冠心病、心肌梗死及心力衰竭等疾病的治療[13]。

本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者胸痛、胸悶、心悸、氣短乏力的中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均低于對照組；兩組患者LVEF均升高，且觀察組高于對照組；兩組患者LVEDD均減小，且觀察組小于對照組；兩組患者 6MWT距離均增加，且觀察組大于對照組；觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組，治療總有效率高于對照組，不良心臟事件及并發(fā)癥總發(fā)生率均低于對照組。這提示氯吡格雷單獨治療相比生脈散加減聯(lián)合氯吡格雷治療，能夠有效改善患者的心功能，減少不良心臟事件的發(fā)生，改善患者的氣血狀態(tài)，增加血流量，減少血小板聚集。分析原因為，生脈散中人參為君藥，具有滋補元氣與生津益肺的雙重功效；臣藥麥冬性寒，養(yǎng)陰生津，潤肺止咳；佐以五味子，斂陰止汗，有助于鞏固正氣，平衡陰津，與其他兩藥聯(lián)用，能發(fā)揮益氣生津效果[14]。對于心血瘀阻患者，可添加丹參、紅花、赤芍、川芎等活血藥物，達到活血行氣、通脈祛瘀、祛風止痛的效果；胸絞痛癥狀患者，可增加薤白、法半夏、川黃連、瓜蔞、郁金等中藥，起到行氣解郁、通陽散結(jié)、祛痰寬胸的作用；若有痰濁內(nèi)阻，可加用竹茹、法半夏、膽南星、陳皮等中藥，化痰行氣[15]。

綜上所述，生脈散加減聯(lián)合氯吡格雷治療冠心病PCI術(shù)后患者效果較好，可有效改善心功能，減輕臨床癥狀，且安全性較高，值得臨床應用。但本研究仍存在樣本數(shù)量偏少、可能存在個體差異等不足，未來需進一步擴大樣本深入研究，以期得到更準確的研究結(jié)果。

參考文獻

葛均波，徐永健，王辰.內(nèi)科學[M].9版.北京：人民衛(wèi)生出版社， 2018： 115-118.

劉廣野，王鳳榮.冠心病PCI術(shù)后的中醫(yī)辨證論治探析[J].實用中醫(yī)內(nèi)科雜志， 2020， 34（6）： 91-94.

凌華.冠心寧片合生脈散加味治療冠心病PCI術(shù)后的療效觀察及其對心功能的改善作用[J].中國中醫(yī)藥科技， 2023， 30（1）： 72-74.

曹占鴻，潘建衡，李娜，等.生脈散現(xiàn)代藥理作用及作用機制的研究進展[J].中國實驗方劑學雜志， 2019， 25（22）： 212-218.

YANCY C W， JESSUP M， BOZKURT B， et al. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure： A report of the American college of cardiology foundation/American heart association task force on practice guidelines[J]. J Am Coll Cardiol， 2013， 62（16）： e147-239.

國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社， 1994： 29-30.

孫明，王蔚文.臨床疾病診斷與療效判斷標準[M].北京：科學技術(shù)文獻出版社， 2010： 156-158.

蔡立慧，李廬，魏少君. 6分鐘步行試驗在心血管患者心功能康復評價中的運用[J].中國現(xiàn)代藥物應用， 2016， 10（13）： 280-281.

吝志志，高峰.冠心病患者心臟康復最新研究進展[J].臨床醫(yī)學進展， 2024， 14（2）： 7.

譚銘龍，沈銘賢，鄧福.硫酸氫氯吡格雷片聯(lián)合替格瑞洛對冠心病PCI術(shù)后患者血小板最大聚集率的影響[J].系統(tǒng)醫(yī)學， 2023， 8（19）： 85-88.

Trankle C R， Vo C， Martin E， et al.Clopidogrel responsiveness in patients with decompensated cirrhosis of the liver undergoing pre-transplant PCI[J]. JACC Cardiovasc Interv， 2020， 13（5）： 661-663.

張采瓊，黃美艷，蔡秀江.生脈散臨床應用研究進展[J].實用中醫(yī)藥雜志， 2020， 36（3）： 409-411.

喬亮，俞瑞群，葉悅，等.自擬生脈湯對PCI術(shù)后氣虛血瘀型患者CRP、TNF-α、IL-6及ISR的影響[J].中醫(yī)藥學報， 2019， 47（6）： 90-93.

李煥，賈妮.論生脈散研究進展[J]. 遼寧中醫(yī)藥大學學報， 2020， 22（10）： 190-193.

張群智.古方生脈散現(xiàn)代應用探討[J].中成藥， 2001， 23（4）： 286-288.