【摘要】目的 探究在常規(guī)地屈孕酮西藥治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合補(bǔ)腎保胎助孕湯中醫(yī)治療腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安患者的臨床應(yīng)用效果，為提高該疾病的臨床療效提供參考。方法 選取2022年1月至2023年6月如東縣中醫(yī)院收治的腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安患者116例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組（58例，采用地屈孕酮治療）和觀察組（58例，采用補(bǔ)腎保胎助孕湯+地屈孕酮治療），兩組患者均持續(xù)治療3周，并隨訪至分娩或終止妊娠。比較兩組患者的臨床療效和妊娠結(jié)局，治療前和治療3周后的中醫(yī)證候積分及血清β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）、雌二醇（E2）水平。結(jié)果 觀察組患者的臨床療效和保胎成功率、足月分娩率均高于對照組，流產(chǎn)率低于對照組；與治療前比，治療3周后兩組患者的陰道出血、腹痛不適、腰酸痛及神疲肢倦各項(xiàng)中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均低于對照組，血清β-HCG、P、E2水平均升高，且觀察組均高于對照組（均P<0.05）；但兩組患者早產(chǎn)率組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

結(jié)論 與單一地屈孕酮治療相比，給予腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安患者補(bǔ)腎保胎助孕湯聯(lián)合地屈孕酮治療，臨床療效顯著，可有效緩解患者的陰道出血、腹痛不適等臨床癥狀，有利于調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)分泌激素水平，改善妊娠結(jié)局。

【關(guān)鍵詞】胎漏 ; 胎動(dòng)不安 ; 補(bǔ)腎保胎助孕湯 ; 地屈孕酮 ; 內(nèi)分泌激素 ; 妊娠結(jié)局

【中圖分類號(hào)】R714 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-3718.2024.18.0105.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.18.034

在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安又被稱為先兆流產(chǎn)，患者多表現(xiàn)為陰道流血、腹痛等癥狀，若未及時(shí)干預(yù)，則可能誘發(fā)感染、出血，造成不良妊娠結(jié)局，對胎兒和孕婦的生命健康造成嚴(yán)重威脅。目前，西醫(yī)對于先兆流產(chǎn)的治療常采用地屈孕酮進(jìn)行干預(yù)，可以起到模擬孕激素的作用，調(diào)節(jié)孕婦體內(nèi)的激素，有利于緩解胎動(dòng)不安等臨床癥狀，但經(jīng)激素藥物治療后部分患者仍可能難免流產(chǎn)，單一西藥治療整體療效欠佳[1]。中醫(yī)認(rèn)為，腎氣不足、沖任損傷易引發(fā)胎元不固，造成胎漏及胎動(dòng)不安；補(bǔ)腎健脾、解郁保胎是治療的關(guān)鍵[2]。補(bǔ)腎保胎助孕湯的主要成分包括菟絲子、桑寄生等，具有補(bǔ)腎益氣、滋陰疏肝的作用，與該病的中醫(yī)治則相符[3]?；诖?，本研究旨在分析常規(guī)地屈孕酮西藥治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合補(bǔ)腎保胎助孕湯中醫(yī)治療在腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安患者中的臨床應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年1月至2023年6月如東縣中醫(yī)院收治的腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安患者116例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組。對照組患者（58例）中年齡20～40歲，平均（31.82±3.33）歲；病程1～6 d，平均（3.53±0.65）d。觀察組患者（58例）中年齡20～40歲，平均（31.74±3.28）歲；病程1～6 d，平均（3.57±0.63）d。兩組患者基線資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[4]中先兆流產(chǎn)的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，出現(xiàn)腹痛、早孕反應(yīng)、陰道出血等癥狀，臨床檢查顯示孕周與胚胎大小相符；⑵符合《中醫(yī)婦科學(xué)（第2版）》[5]中胎漏及胎動(dòng)不安的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，證型：腎虛證；主癥：陰道出血，腰酸痛，腹痛不適；次癥：神疲肢倦，夜尿頻繁，頭暈耳鳴；舌脈：舌苔較白、舌質(zhì)黯淡、脈沉滑；⑶孕周<12周；⑷單胎妊娠；⑸有保胎需求。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴胎兒發(fā)育畸形；⑵伴有卵巢囊腫、子宮肌瘤等婦科疾??；⑶入組前兩周接受過激素治療；⑸對本研究中的藥物過敏。如東縣中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)已批準(zhǔn)本研究實(shí)施，且患者及其家屬均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 給予對照組患者單一地屈孕酮治療。指導(dǎo)患者口服地屈孕酮片（揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20233769，規(guī)格：10 mg/片），初始劑量為40 mg/次，1次/d，之后調(diào)整劑量為10 mg/次，3次/d。觀察組患者在對照組用藥基礎(chǔ)上聯(lián)合補(bǔ)腎保胎助孕湯治療。補(bǔ)腎保胎助孕湯藥方如下：菟絲子20 g，枸杞子、阿膠、炒白芍、熟地黃各10 g，苧麻根12 g，炒白術(shù)、炒山藥、炒黨參、桑寄生、炒杜仲、川續(xù)斷、炙黃芪各15 g。用水煎煮至400 mL，200 mL/次，2次/d。兩組患者均治療3周。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴臨床療效。參考《中醫(yī)婦科學(xué)（第2版）》[5]評估治療3周后兩組患者的臨床療效。治愈：治療后腹痛、陰道出血等癥狀基本消失，中醫(yī)證候積分下降>95%，宮體及胚胎發(fā)育良好，與孕周相符；顯效：患者癥狀明顯改善，70%≤中醫(yī)證候積分下降≤95%，孕周與宮體及胚胎發(fā)育相符；有效：患者癥狀得到緩解，30%≤中醫(yī)證候積分下降<70%，孕周與宮體及胚胎發(fā)育基本相符；無效：患者癥狀未減輕，中醫(yī)證候積分下降<30%，宮體及胚胎發(fā)育與孕周不符。臨床總有效率=治愈率+顯效率+有效率。⑵中醫(yī)證候積分。參考《中醫(yī)婦科學(xué)（第2版）》[5]對治療3周后兩組患者的中醫(yī)證候進(jìn)行評估。腹痛不適、腰酸痛、神疲倦怠按無、輕、中、重度分別計(jì)0、2、4、6分。陰道出血情況從陰道出血時(shí)間、出血量及出血顏色3個(gè)維度積分并計(jì)算平均分，其中陰道出血時(shí)間持續(xù)1～5 d、>5～8 d、>8 d以上分別計(jì)2、4、6分；陰道偶爾出血且呈點(diǎn)滴狀、陰道出血量較少但淋漓不凈、陰道出血持續(xù)不斷分別計(jì)2、4、6分；血呈淡紫色且血質(zhì)較薄，血質(zhì)清晰且色暗淡，血質(zhì)如黑豆汁且色黯淡分別計(jì)2、4、6分，無陰道出血?jiǎng)t計(jì)0分，中醫(yī)證候積分越高代表患者的臨床癥狀越嚴(yán)重。⑶內(nèi)分泌激素水平。分別于治療前和治療3周后采集兩組患者5 mL空腹?fàn)顟B(tài)下的靜脈血，以3 000 r/min轉(zhuǎn)速離心處理10 min后，提取出血清。采用放射免疫法對兩組患者的血清β- 人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）、雌二醇（E2）水平進(jìn)行檢測。⑷妊娠結(jié)局。治療后對患者進(jìn)行定期隨訪，隨訪至分娩或終止妊娠。統(tǒng)計(jì)并比較兩組患者的妊娠結(jié)局，包括：保胎成功率、足月分娩率、早產(chǎn)率及流產(chǎn)率。保胎成功率=[（足月分娩+早產(chǎn)）例數(shù)/總例數(shù)]×100%

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 28.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料經(jīng)S-W檢驗(yàn)符合正態(tài)分布，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者的臨床療效高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 與治療前比，治療3周后兩組患者的陰道出血、腹痛不適、腰酸痛及神疲肢倦各項(xiàng)中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組較對照組更低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者內(nèi)分泌激素水平比較 與治療前比，治療3周后兩組患者血清β-HCG、P、E2各項(xiàng)內(nèi)分泌激素水平均升高，且觀察組較對照組更高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者妊娠結(jié)局比較 與對照組比，觀察組患者的保胎成功率、足月分娩率均更高，流產(chǎn)率更低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），兩組患者早產(chǎn)率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表4。

3 討論

胎漏及胎動(dòng)不安是孕早期的常見妊娠并發(fā)癥，孕婦可能會(huì)出現(xiàn)腹部疼痛伴下墜感，陰道流血等癥狀。若未及時(shí)干預(yù)，可能導(dǎo)致胎盤功能減退、胎兒發(fā)育不良，從而引發(fā)流產(chǎn)、異位妊娠等不良妊娠結(jié)局。西醫(yī)針對該病多以激素治療為主，地屈孕酮是一種人工合成的孕酮類激素，能模擬黃體酮的作用，降低子宮的敏感性，有利于維持子宮內(nèi)膜穩(wěn)定，促進(jìn)胚胎著床和發(fā)育，但部分患者易產(chǎn)生耐藥性，治療后仍可能出現(xiàn)先兆流產(chǎn)癥狀，單一西藥治療整體療效有限[6]。因此探討更為有效的治療方案，對于改善腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安患者的治療效果和妊娠結(jié)局意義重大。

祖國中醫(yī)認(rèn)為先天滋養(yǎng)與后天補(bǔ)養(yǎng)是維持胚胎生長的關(guān)鍵；腎既是先天之本，也是沖任之本，腎虛則致沖任損傷、胎元不固，故固腎安胎、補(bǔ)血活血、清熱養(yǎng)陰是中醫(yī)治療該病的主要原則[7]。補(bǔ)腎保胎助孕湯由多種中藥成分組成，其中菟絲子能固攝沖任、補(bǔ)腎益精，且滋而不膩，補(bǔ)而不燥；桑寄生補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)血安胎，與菟絲子合用可協(xié)同發(fā)揮補(bǔ)腎陽腎陰之效；熟地黃、炒白芍、枸杞子可滋陰養(yǎng)血、固沖安胎；川續(xù)斷補(bǔ)肝益腎、養(yǎng)血安胎；炒杜仲可補(bǔ)肝益腎、調(diào)理沖任；炒黨參、炒山藥、炒白術(shù)可健脾益氣，以助生化之源，脾腎氣旺得以載胎養(yǎng)胎；炙黃芪主補(bǔ)氣，能固攝胎元；阿膠滋陰補(bǔ)血、強(qiáng)筋壯骨；苧麻根止血安胎、清熱解毒，諸藥共奏固精安胎、補(bǔ)腎益氣、滋陰疏肝之效[8]。本研究中，與對照組比，觀察組患者的臨床療效和保胎成功率、足月分娩率均更高，流產(chǎn)率更低，這提示在常規(guī)地屈孕酮治療基礎(chǔ)上聯(lián)合補(bǔ)腎保胎助孕湯中醫(yī)治療應(yīng)用于腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安患者，臨床療效顯著，有利于提高母嬰存活率，改善妊娠結(jié)局。

β-HCG是一種對維持胎盤功能具有重要作用的激素，由胎盤滋養(yǎng)層細(xì)胞所分泌；P具有抑制子宮收縮，具有促進(jìn)受精卵著床發(fā)育和維持妊娠的作用，當(dāng)兩者水平發(fā)生異常降低，提示胚胎可能發(fā)育不良或患者存在流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)；E2是一種雌激素，血清E2水平異常也可能影響胚胎的著床和發(fā)育。本研究中，治療3周后觀察組患者的陰道出血、腰酸痛等各項(xiàng)中醫(yī)證候積分均低于對照組，血清β-HCG、P、E2水平均高于對照組，這提示在地屈孕酮常規(guī)西藥干預(yù)的基礎(chǔ)上聯(lián)合補(bǔ)腎保胎助孕湯治療可有效緩解腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安患者的臨床癥狀，有利于調(diào)節(jié)血清孕激素水平，促進(jìn)疾病轉(zhuǎn)歸，提升母嬰存活率?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，補(bǔ)腎保胎助孕湯中的桑寄生具有改善微循環(huán)，維持子宮內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定的作用；川續(xù)斷對妊娠期催產(chǎn)素具有一定的拮抗作用，有利于抑制子宮平滑肌收縮，對保胎具有積極作用[9-10]。地屈孕酮具有抑制子宮平滑肌收縮的作用，有利于改善孕早期黃體功能減退癥狀，進(jìn)而起到保胎效果。補(bǔ)腎保胎助孕湯與地屈孕酮中西醫(yī)聯(lián)合治療可發(fā)揮協(xié)同增效作用，有利于進(jìn)一步增強(qiáng)保胎效果，提高胎兒著床和發(fā)育的穩(wěn)定性。本研究中，兩組患者早產(chǎn)率組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這提示補(bǔ)腎保胎助孕湯聯(lián)合地屈孕酮治療并未顯著降低患者的早產(chǎn)率，這可能與本研究為單一中心研究，存在一定局限性有關(guān)。

綜上，與單一地屈孕酮西藥治療相比，將補(bǔ)腎保胎助孕湯中醫(yī)療法與地屈孕酮西藥治療相結(jié)合的中西醫(yī)聯(lián)合治療方法應(yīng)用于腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安患者中臨床療效顯著，可有效緩解患者的陰道流血、腹痛不適等臨床癥狀，有利于調(diào)節(jié)血清激素水平，改善妊娠結(jié)局。但本研究仍存在單一中心研究等局限性，后續(xù)仍需繼續(xù)開展臨床研究，進(jìn)一步考察該治療方案的遠(yuǎn)期療效。

參考文獻(xiàn)

陳祥艷， 馬大正， 孫云， 等. 膠艾湯治療胎動(dòng)不安的療效及對內(nèi)分泌激素、妊娠結(jié)局的影響[J]. 中華中醫(yī)藥學(xué)刊， 2022， 40（9）： 59-62.

朱廣俠， 王晶. 補(bǔ)腎保胎助孕湯聯(lián)合地屈孕酮治療腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安療效觀察[J]. 中國計(jì)劃生育學(xué)雜志， 2019， 27（5）： 593-598.

鄧麗娟. 補(bǔ)腎保胎助孕湯治療腎虛型胎漏和胎動(dòng)不安的臨床效果觀察[J]. 中外醫(yī)學(xué)研究， 2019， 17（1）： 18-19.

謝幸， 茍文麗. 婦產(chǎn)科學(xué)[M]. 北京： 人民衛(wèi)生出版社， 2013： 158-159.

羅頌平， 談?dòng)? 中醫(yī)婦科學(xué)[M]. 2版. 北京： 人民衛(wèi)生出版社， 2012： 146.

張煥珍. 中藥補(bǔ)腎保胎助孕湯治療腎虛型胎漏和胎動(dòng)不安的有效性分析[J]. 中醫(yī)臨床研究， 2020， 12（22）： 83-86.

崔艷麗. 補(bǔ)腎保胎助孕湯治療腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安臨床觀察[J]. 光明中醫(yī)， 2019， 34（13）： 1994-1996.

張娜. 補(bǔ)腎保胎助孕湯治療腎虛型胎漏和胎動(dòng)不安的臨床效果[J]. 中醫(yī)臨床研究， 2022， 14（36）： 129-132.

黃蒙蒙， 周廣濤， 張霞， 等. 續(xù)斷化學(xué)成分及藥理作用研究進(jìn)展[J]. 藥學(xué)研究， 2023， 42（10）： 837-840.

楊珊， 程延安， 鮑和， 等. 桑寄生的化學(xué)成分及藥理活性研究進(jìn)展[J]. 中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)， 2024， 30（5）： 199-202.

作者簡介：曹秋亞，大學(xué)本科，主治中醫(yī)師，研究方向：婦科疾病的中醫(yī)治療。