【摘要】目的 探究自制癌痛寧貼劑緩解癌性疼痛的臨床療效，為臨床治療提供參考。方法 選取2021年10月至2022年8月德州市德城區(qū)中醫(yī)醫(yī)院收治的90例癌性疼痛患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和研究組，各45例。對(duì)照組患者采用芬太尼透皮貼治療，研究組患者采用自制癌痛寧貼劑聯(lián)合芬太尼透皮貼治療。比較兩組患者臨床療效、疼痛程度、生活質(zhì)量及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 研究組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，治療總有效率高于對(duì)照組（均P<0.05）。治療后，兩組患者疼痛程度數(shù)字評(píng)估量表（NRS）評(píng)分均降低，且研究組低于對(duì)照組；兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分量表（QOL）評(píng)分均升高，且研究組高于對(duì)照組（均P<0.05）。兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 自制癌痛寧貼劑聯(lián)合芬太尼透皮貼對(duì)癌性疼痛具有較好的緩解效果，有助于降低患者疼痛程度，提高患者生活質(zhì)量水平，且安全性較高，值得臨床應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】癌痛寧貼劑；癌性疼痛；芬太尼透皮貼

【中圖分類號(hào)】R730.6 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-2665.2024.20.0001.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.20.001

癌性疼痛是較常見的一種腫瘤并發(fā)癥，通常由腫瘤或腫瘤治療所引起，具有疼痛時(shí)間長(zhǎng)、持續(xù)性加重、較頑固等特點(diǎn)，而長(zhǎng)期慢性劇烈疼痛是導(dǎo)致患者產(chǎn)生焦慮、抑郁、自我傷害，甚至輕生等不良心理狀態(tài)的主要原因之一[1]。癌性疼痛患者通常具有失眠、食欲下降、免疫低下等表現(xiàn)，若未能及時(shí)醫(yī)治，將嚴(yán)重影響患者的日常生活及生活質(zhì)量水平，甚至威脅其生命安全[2]。目前，臨床治療癌性疼痛多以強(qiáng)阿片類藥物為主。其中，芬太尼透皮貼劑具有鎮(zhèn)痛時(shí)間長(zhǎng)、吸收性好、刺激性小等優(yōu)點(diǎn)，通過外治法使藥物直達(dá)病灶，有助于改善患者疼痛程度，但患者可能出現(xiàn)便秘、惡心嘔吐、呼吸抑制等不良反應(yīng)，且長(zhǎng)期或過量使用該藥物，易產(chǎn)生依賴性、成癮性等毒副反應(yīng)，故臨床使用具有一定局限[3]。中醫(yī)藥學(xué)認(rèn)為，外寒入經(jīng)所致的氣血凝滯是主要病機(jī)，應(yīng)以散寒止痛、化瘀散結(jié)為主要治療原則[4]。自制癌痛寧貼劑作為中醫(yī)學(xué)常用外治貼膏，具有無成癮性、無創(chuàng)傷性及無耐藥性等優(yōu)勢(shì)，鎮(zhèn)痛起效快，有助于調(diào)節(jié)患者機(jī)體免疫功能，抑制腫瘤生長(zhǎng)，緩解其疼痛癥狀，減少止痛用藥量，增強(qiáng)治療效果[5]?；诖?，本研究選取德州市德城區(qū)中醫(yī)醫(yī)院收治的90例癌性疼痛患者，探討自制癌痛寧貼劑緩解癌性疼痛的臨床療效，以期為臨床緩解癌性疼痛提供治療思路，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年10月至2022年8月德州市德城區(qū)中醫(yī)醫(yī)院收治的90例癌性疼痛患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和研究組，各45例。對(duì)照組患者中男性27例，女性18例；年齡18～80歲，平均年齡（62.35±15.64）歲；疼痛程度評(píng)分[6]：4分12例， 5分23例， 6分10例。研究組患者中男性29例，女性16例；年齡18～82歲，平均年齡（63.18±15.87）歲；疼痛程度評(píng)分：4分13例， 5分21例， 6分11例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），組間具有可比性。本研究經(jīng)德州市德城區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均對(duì)本研究知情并簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴符合惡性腫瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)病理學(xué)或臨床診斷確診；⑵具有明確疼痛部位，且疼痛程度符合《癌癥疼痛診療規(guī)范（2018年版）》[7]中診斷標(biāo)準(zhǔn)；

⑶年齡≥18歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴存在認(rèn)知功能障礙或精神疾病者；⑵妊娠期或哺乳期婦女；⑶對(duì)本研究所用藥物過敏者；⑷合并嚴(yán)重傳染性疾病者；⑸合并心、肝、腎等重要臟器嚴(yán)重功能障礙者。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者采用芬太尼透皮貼劑（河南羚銳制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20123327，規(guī)格：4.125 mg/7.5 cm2/貼， 25 μg/hIz7DZ0YVvhH27Ce369D7Ew==）外貼治療， 1貼/次。貼前需使用清水對(duì)患處進(jìn)行清潔，使其保持干燥且無毛發(fā)或灰塵。貼時(shí)用力按壓30 s，確保藥貼與皮膚能夠完全貼合， 72 h后需更換1次，并重復(fù)貼于相同部位。

研究組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合癌痛寧貼劑治療：自制癌痛寧貼劑組方為川烏3 g，蟾衣4 g，丁香6 g，雞血藤14 g，重樓9 g，細(xì)辛4 g，肉桂3 g。將上述藥物研磨成粉末，按照1∶1的配比加入清水，再加入面粉、麻油，大火熬煮10 min，熬制成黏稠糊狀，涂于敷貼上，將敷貼貼于患處，24 h更換1次。

兩組患者在治療期間均不使用口服鎮(zhèn)痛藥，以3 d為1個(gè)療程，共治療1個(gè)療程，療程結(jié)束后觀察并記錄患者恢復(fù)情況。

不良反應(yīng)處理：輕度皮膚瘙癢無需處理，如發(fā)展為嚴(yán)重紅腫及水泡，先使用生理鹽水清洗局部皮膚，取無菌注射器將泡內(nèi)液體抽出（小泡無需處理，可自行吸收）。而后剪去表皮，暴露創(chuàng)面，使用香油將一效散（主要成分為煅爐甘石、滑石、朱砂、冰片等。調(diào)成膏狀，即一效膏）薄薄地涂在創(chuàng)面上，外敷無菌紗布，用膠布固定避免摩擦。換藥頻率為1次/d，換藥前用生理鹽水將紗布浸透慢慢揭下，后清潔局部并外涂一效膏。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴臨床療效。依據(jù)《癌癥疼痛診療規(guī)范（2018年版）》[7]相關(guān)診療標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估患者臨床療效。顯效：治療3 d后，患者疼痛程度評(píng)分[6]較治療前降低>60%，或疼痛癥狀消失；有效：治療3 d后，疼痛程度評(píng)分較治療前降低>30%～60%，或疼痛癥狀稍緩解；無效：治療3 d后，疼痛癥狀無緩解或加重。治療總有效率=[（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。⑵疼痛程度及生活質(zhì)量。于治療前及治療后，分別采用疼痛程度數(shù)字評(píng)估量表（NRS）[8]及生活質(zhì)量評(píng)分量表（QOL）[9]對(duì)兩組患者疼痛程度、生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。其中， NRS量表按疼痛程度分為4級(jí)，包括無（0分）、輕度（1～3分）、中度

（4～6分）、重度（7～10分），總分0～10分，分值越低提示患者疼痛程度越輕；QOL量表包含食欲、精神、睡眠、疲乏、疼痛等共12個(gè)項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目均分為5級(jí)，賦值1～5分，量表總分12～60分，分值越高提示患者生活質(zhì)量水平越高。⑶不良反應(yīng)發(fā)生情況。記錄并統(tǒng)計(jì)兩組患者用藥后不良反應(yīng)發(fā)生情況，不良反應(yīng)包括頭暈、惡心嘔吐、皮膚不耐受、便秘，其中，皮膚不耐受共包括紅疹、瘙癢、水泡3種情況。不良反應(yīng)總發(fā)生率=不良反應(yīng)總發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（x）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 研究組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，治療總有效率高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者疼痛程度及生活質(zhì)量比較 治療前，兩組患者NRS、 QOL評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05）。治療后，兩組患者NRS評(píng)分均降低，且研究組低于對(duì)照組；兩組患者QOL評(píng)分均升高，且研究組高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表3。對(duì)照組患者出現(xiàn)1例皮膚紅疹、1例瘙癢，共2例皮膚不耐受情況；研究組患者出現(xiàn)1例紅疹情況。這3例患者均表現(xiàn)為輕度癥狀，出現(xiàn)不良反應(yīng)后立即囑其停止穴位貼敷，患者均于次日無明顯癥狀，無需其他特殊處理。

3 討論

癌性疼痛是癌癥患者最常見的癥狀之一，普遍高發(fā)于中晚期癌癥患者。臨床認(rèn)為，腫瘤侵犯及抗腫瘤治療是癌性疼痛發(fā)生的主要原因，若未采取有效的措施控制病情發(fā)展，會(huì)嚴(yán)重影響癌癥患者的身心健康及生活質(zhì)量，并對(duì)其生命安全構(gòu)成威脅?，F(xiàn)階段，藥物治療是癌性疼痛最常見的治療方法，多以強(qiáng)阿片類藥物為主。芬太尼透皮貼劑屬于阿片受體鎮(zhèn)痛劑，能有效改善患者疼痛癥狀，但患者易發(fā)生嗜睡、疲勞及排尿困難等不良反應(yīng)，且部分患者長(zhǎng)期使用可能產(chǎn)生依賴性、耐藥性，故臨床應(yīng)用具有一定局限性[10]。近年來，隨著中醫(yī)學(xué)的發(fā)展及其在臨床的廣泛應(yīng)用，有研究發(fā)現(xiàn)，將中醫(yī)藥療法用于癌性疼痛治療具有一定的優(yōu)勢(shì)[11]。因此，本研究探討自制癌痛寧貼劑聯(lián)合芬太尼透皮貼劑治療癌性疼痛的效果，并與單一使用芬太尼透皮貼劑治療的效果進(jìn)行比較，以期為臨床緩解癌性疼痛提供治療思路。

本研究結(jié)果顯示，研究組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，治療總有效率高于對(duì)照組，提示自制癌痛寧貼劑治療癌性疼痛效果較好，能有效緩解患者疼痛癥狀。分析原因?yàn)?，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，癌性疼痛主要為寒氣入侵經(jīng)脈造成氣血凝滯不通，應(yīng)以散寒止痛、化瘀散結(jié)為主要治療原則[12]。癌痛寧貼劑中丁香、肉桂具有溫中散寒止痛的作用；雞血藤可活血化瘀；細(xì)辛可活血通絡(luò)；蟾衣、川烏、重樓可解毒散結(jié)腫；諸藥聯(lián)合使用能散寒止痛、化瘀散結(jié)[13]。

本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者NRS評(píng)分均降低，且研究組低于對(duì)照組，提示自制癌痛寧貼劑可降低癌性疼痛患者的疼痛程度，與史福敏等[14]研究結(jié)果一致。分析原因?yàn)椋┩磳庂N劑中川烏、細(xì)辛、肉桂具有溫經(jīng)止痛等功效，并經(jīng)皮膚直接給藥，有利于迅速通往病灶，及時(shí)起到鎮(zhèn)痛的效果[15]。

本研究結(jié)果還顯示，治療后，兩組患者QOL評(píng)分均升高，且研究組高于對(duì)照組，提示使用自制癌痛寧貼劑有助于提高癌性疼痛患者的生活質(zhì)量水平。分析原因?yàn)椋┩磳庂N劑中的中藥成分具有調(diào)和營(yíng)衛(wèi)、破氣消積、散寒止痛等作用，可緩解疼痛，從而有助于提高患者生活質(zhì)量水平[15]。

另外，從用藥安全性方面進(jìn)行評(píng)估，本研究結(jié)果顯示，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；對(duì)照組患者出現(xiàn)1例皮膚紅疹，1例瘙癢，共2例皮膚不耐受情況；研究組患者出現(xiàn)1例紅疹情況，這3例患者均表現(xiàn)為輕度癥狀，停止穴位貼敷后，次日無明顯癥狀，無需藥物處理。這提示自制癌痛寧貼劑聯(lián)合芬太尼透皮貼劑治療癌性疼痛不會(huì)增加用藥風(fēng)險(xiǎn)，安全性較好。分析原因?yàn)?，自制癌痛寧貼劑的中藥成分相對(duì)溫和，有溫中降逆、補(bǔ)腎助陽、舒筋活絡(luò)等功效，故在芬太尼透皮貼劑基礎(chǔ)上加入自制癌痛寧貼劑較為安全[16]。

綜上所述，采用自制癌痛寧貼劑聯(lián)合芬太尼透皮貼對(duì)緩解癌性疼痛具有較好的治療效果，有助于降低患者疼痛程度，提高生活質(zhì)量水平，且安全性較高，值得臨床應(yīng)用。

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