【摘要】目的：探討和分析化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤生物標(biāo)志物檢驗中的應(yīng)用效果。方法：本研究將沭陽中山醫(yī)院于2021年2月—2023年8月期間內(nèi)收治的46例腫瘤患者納入觀察組；選擇同期進行體檢的健康人群46例，納入對照組。對比兩組樣本的腫瘤生物標(biāo)志物水平（CEA、CA199、T3、FT3及T4）以及腫瘤生物標(biāo)志物陽性檢出率。結(jié)果：觀察組樣本的CEA、CA199及T4水平明顯高于對照組樣本，而T3及FT3水平明顯低于對照組樣本，且上述腫瘤生物標(biāo)志物陽性檢出率明顯高于對照組樣本，結(jié)果比較具有明顯差異性（P<0.05）。結(jié)論：通過化學(xué)發(fā)光免疫法檢驗?zāi)[瘤生物標(biāo)志物具有較高的陽性檢出率，其操作較為便捷，具有較高的應(yīng)用優(yōu)勢及應(yīng)用價值，值得將其在臨床上進行推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】化學(xué)發(fā)光免疫法；腫瘤生物標(biāo)志物；檢驗效果；檢出率

Application of chemiluminescence immunoassay in tumor biomarker testing

LU Juan

Laboratory of Shuyang Zhongshan Hospital， Suqian， Jiangsu 223600， China

【Abstract】Objective：To explore and analyze the application effect of chemiluminescence immunoassay in the detection of tumor biomarkers.Methods：46 cancer patients admitted to Shuyang Zhongshan Hospital between February 2021 and August 2023 were selected as the sample subjects for this study，and they were included in the observation group；46 healthy individuals who underwent physical examinations during the same period were selected and included in the control group.Comparison the levels of tumor biomarkers （CEA，CA199，T3，F(xiàn)T3 and T4） and the positive detection rate of tumor biomarkers between the two groups of samples.Results：The levels of CEA，CA199 and T4 in the observation group were significantly higher than those in the control group，while the levels of T3 and FT3 were significantly lower than those in the control group，and the positive detection rate of the above tumor biomarkers was significantly higher than that in the control group，and the results were significantly different （P<0.05）.Conclusion：The use of chemiluminescence immunoassay for the detection of tumor biomarkers is relatively convenient，with a high positive detection rate，and has high application advantages and value.It is worth promoting and applying it in clinical practice.

【Key Words】Chemiluminescence immunoassay； Tumor biomarkers； Inspection effect； Detection rate

腫瘤屬于臨床上常見的惡性疾病，其受到環(huán)境因素、遺傳因素的影響，近年來的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年提高的趨勢[1]。腫瘤疾病的死亡率極高，嚴(yán)重威脅到患者的健康及安全，因此需要采取科學(xué)、有效的方式提高腫瘤疾病的診斷準(zhǔn)確率，盡早對患者進行治療，延長生存期[2]。腫瘤標(biāo)志物與腫瘤發(fā)生和進展存在密切的關(guān)系，其廣泛存在于人體腫瘤細胞和組織中，不僅能夠進入人體血液及相關(guān)組織，還會分布于體液、腫瘤細胞質(zhì)和細胞核中。如臨床上能夠通過有效、準(zhǔn)確的手段對腫瘤生物標(biāo)志物進行檢測，可大幅度提高腫瘤的診斷準(zhǔn)確率，為后續(xù)的治療方案提供依據(jù)，改善患者預(yù)后[3]。然而，目前的檢測手段較多，作用不一。在此基礎(chǔ)上，本研究采用化學(xué)發(fā)光免疫法對沭陽中山醫(yī)院于2021年2月—2023年8月期間內(nèi)收治的46例腫瘤患者進行腫瘤生物標(biāo)志物檢測，進而評估該檢測手段的應(yīng)用價值及效果。具體內(nèi)容如下。

1資料與方法

1.1一般資料

本臨床研究的觀察組樣本為我院于2021年2月—2023年8月期間內(nèi)收治的46例腫瘤患者；于該時間段內(nèi)抽取進行體檢的46名健康人，作為對照組樣本。觀察組中，男性樣本24例，女性樣本22例；年齡范圍19～67歲，年齡均值為（43.64±1.52）歲；腫瘤類型：18例肝癌、12例甲狀腺腫瘤、9例乳腺癌、7例卵巢癌。對照組中，男性樣本25例，女性樣本21例；年齡范圍20～67歲，年齡均值為（43.89±1.83）歲。對比兩組樣本的年齡、性別等一般資料，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)方法分析，結(jié)果無明顯差異性，P>0.05，可以進行分析對比。本研究已通過我院倫理委員會的批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡>18歲者；（2）觀察組樣本符合《腫瘤臨床診療指南》[4]中有關(guān)相關(guān)腫瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（3）對照組樣本無器質(zhì)性病變疾病，體檢資料完整；（4）知情狀態(tài)下自愿入組并簽署同意書者；（5）依從性良好，能夠配合臨床研究者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）處于妊娠期、哺乳期內(nèi)的女性；（2）并發(fā)惡性腫瘤者；（3）中途出組、轉(zhuǎn)院、死亡者。

1.2方法

采集兩組樣本3mL的清晨空腹靜脈血，進行離心處理（離心15min、轉(zhuǎn)速3000r/min），隨后收集上層血清，進行化學(xué)發(fā)光免疫法檢驗，檢測腫瘤生物標(biāo)志物的水平，腫瘤生物標(biāo)志物包括CEA、CA-199、T4（四碘甲狀腺原氨酸，thyroxine）、T3（三碘甲狀腺原氨酸，triiodothyronine）、FT3（游離T3，free triiodothyronine）。兩組樣本的血樣均由同一臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進行檢測，具體操作方法如下：開機前，需對儀器進行檢查，同時檢測所有試劑是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如無異常情況，開啟左側(cè)電源開關(guān)，待儀器進入stand by狀態(tài)，檢查儀器剩余水量。需注意切勿打開儀器上方的防塵蓋，防止儀器異常運轉(zhuǎn)。儀器呈現(xiàn)maintenanee-daily Sleep及Shut down狀態(tài)時則提示血樣分析已完成，隨后可關(guān)閉電腦及左側(cè)電源開關(guān)。

1.3觀察指標(biāo)

（1）檢測兩組樣本的腫瘤生物標(biāo)志物水平，包括血清CEA、CA-199、T4、T3及FT3。（2）對比兩組樣本的腫瘤生物標(biāo)志物陽性檢出率，陽性檢出率=陽性例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料采用（%）表示，進行x2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1比較兩組樣本的腫瘤生物標(biāo)志物水平

相較于對照組樣本，觀察組樣本的CEA、CA199及T4水平明顯更高，T3及FT3水平更低，結(jié)果比較具有明顯差異性（P<0.05），詳見表1。

2.2比較兩組樣本的腫瘤生物標(biāo)志物陽性檢出率

相較于對照組樣本，觀察組樣本的CEA、CA199、T3、FT3及T4的陽性檢出率明顯更高，結(jié)果比較具有明顯差異性（P<0.05），詳見表2。

3討論

惡性腫瘤是死亡率最高的疾病之一，且該病治療難度較大，患者預(yù)后較差，如能做到“早發(fā)現(xiàn)、早診斷”，能夠在一定程度上提升患者的臨床療效，延長其生存時間[5]。惡性腫瘤在人體內(nèi)的發(fā)生、進展過程中會產(chǎn)生一類特異性物質(zhì)，即腫瘤生物標(biāo)志物。該標(biāo)本易于獲取，可采取簡便的手段進行檢測，動態(tài)監(jiān)測患者的病情變化情況，有助于幫助臨床醫(yī)生確定和調(diào)整治療方案，對于腫瘤患者的早期診斷具有重要的價值及意義[6]。臨床上常見的腫瘤生物標(biāo)志物包括CA-199、CEA、CA-153。針對胃癌、胰腺癌及膽囊癌患者，其體內(nèi)的高分子唾液Lewisx-a物質(zhì)-CA-199的水平會出現(xiàn)明顯升高，臨床上將該指標(biāo)水平的變化情況用于輔助診斷[7]。 而CEA是高分子糖蛋白，其作為一種非器官特異性腫瘤相關(guān)抗原主要存在于乳腺癌、肺癌、胃腸道癌癥患者的癌、胚胎組織內(nèi)，其在患者體內(nèi)會表現(xiàn)出升高的趨勢[8]。本研究所使用的化學(xué)發(fā)光免疫法在臨床上較為常見，其在腫瘤患者體內(nèi)生物標(biāo)志物的檢測工作中發(fā)揮出理想的效果。當(dāng)催化氧化化學(xué)發(fā)光物質(zhì)后所形成的激發(fā)態(tài)中間體處在穩(wěn)定基態(tài)時，可發(fā)射一定量的光子，其能夠被發(fā)光信號測量儀所測定，進而明確目標(biāo)物質(zhì)的含量[9]。該檢測手段的敏感度及特異性均較高，臨床操作較為簡便，且重復(fù)性較高，相較于其他檢測手段而言無同位素或放射性污染等情況[10]。此外，化學(xué)發(fā)光免疫法所使用的試劑價格成本低廉，在基層醫(yī)療機構(gòu)也可普及應(yīng)用。

將我院于2021年2月—2023年8月期間內(nèi)收治的46例腫瘤患者為本次研究的樣本對象，采用化學(xué)發(fā)光免疫法檢測其腫瘤生物標(biāo)志物，以此評估該檢測手段的臨床應(yīng)用價值。根據(jù)結(jié)果可知，觀察組樣本的CEA、CA199及T4水平明顯高于對照組樣本，而T3及FT3水平明顯低于對照組樣本，且上述腫瘤生物標(biāo)志物陽性檢出率明顯高于對照組樣本，結(jié)果比較具有明顯差異性（P<0.05）。

綜上所述，采取化學(xué)發(fā)光免疫法對腫瘤生物標(biāo)志物進行檢驗，其操作較為便捷，陽性檢出率較高，具有較高的應(yīng)用優(yōu)勢及應(yīng)用價值，值得將其在臨床上進行推廣應(yīng)用。

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