眾所周知,隨著我國(guó)改革的不斷深入,醫(yī)療制度改革也已經(jīng)并正在推出許多新舉措,非處方藥OTC制度就是這眾多的新舉措之一。

何謂OTC?

OTC是英文詞組“Over The Counter”的縮寫,原意是:可以在柜臺(tái)買到的藥物。因其不需要醫(yī)生處方,故稱非處方藥。

非處方藥的概念源于美國(guó)。1937年,美國(guó)發(fā)生了“磺胺酏劑”事件:美國(guó)田納西州的馬森吉爾藥廠,未經(jīng)有關(guān)政府部門批準(zhǔn),采用工業(yè)溶劑二甘醇代替酒精,生產(chǎn)出一種磺胺酏劑,用于治療感染性疾病,結(jié)果導(dǎo)致358人中毒,107人死亡。這使美國(guó)開始重視藥品的安全性和有效性問題,并在1951年通過了對(duì)《食品藥品化妝品法》的修正案,提出并規(guī)定了處方藥和非處方藥分類標(biāo)準(zhǔn),在世界上第一個(gè)創(chuàng)建了將藥品按處方藥和非處方藥分類管理制度,即將那些經(jīng)過長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證實(shí)療效確實(shí)且安全,無潛在毒性,即使連續(xù)多日使用也不會(huì)在人體內(nèi)積蓄引起中毒,很少發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),沒有致癌、致畸、致突變作用的藥品定為非處方藥。對(duì)于非處方藥,患者可以直接從藥店購(gòu)買,憑借自己具有的醫(yī)藥知識(shí),借助閱讀藥品說明書自行服用。而將那些作用強(qiáng)、用于治療較重疾病且容易發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,定為處方藥(RX)。處方藥不能在社會(huì)藥店自由銷售,患者必須經(jīng)醫(yī)生明確診斷,然后憑醫(yī)生處方在醫(yī)院購(gòu)藥,并在醫(yī)生指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下用藥?，F(xiàn)在,日本、英國(guó)、德國(guó)、加拿大等大多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家以及部分發(fā)展中國(guó)家都采用了這一制度,我國(guó)的香港、臺(tái)灣、澳門地區(qū)也實(shí)行了這一制度。

我們國(guó)家為什么要搞OTC?

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司司長(zhǎng)白慧良告訴記者,國(guó)家出臺(tái)非處方藥制度首先是為了保障人民群眾的用藥安全。據(jù)我國(guó)藥物不良反應(yīng)中心統(tǒng)計(jì),即使患者在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,不良反應(yīng)的發(fā)生率也高達(dá)10～20%。而以往我國(guó)除對(duì)麻醉藥品、精神藥品有比較嚴(yán)格的控制外,對(duì)其它藥品基本是放開的,患者在社會(huì)藥店基本可以買到所需的藥品,包括不良反應(yīng)發(fā)生率較高的抗生素?？梢韵胍娺@種在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下的自己隨便濫用各種藥物的嚴(yán)重后果。現(xiàn)在國(guó)家實(shí)行OTC,表面上是對(duì)非處方藥放開了,實(shí)際上是為了將處方藥管死,最終形成患者自己弄得到的藥物都是安全的、可靠的,這無疑會(huì)大大提高群眾的用藥安全性。

第二,國(guó)家出臺(tái)非處方藥制度有利于減輕群眾的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。大家知道,我國(guó)醫(yī)療制度改革的一項(xiàng)重要內(nèi)容就是建立個(gè)人帳戶,即自己承擔(dān)部分醫(yī)療費(fèi)用。如果隨便一個(gè)小傷小病,比如割破了手指、患了感冒都去醫(yī)院排隊(duì)掛號(hào),待診檢查,再劃價(jià)拿藥,費(fèi)時(shí)費(fèi)力不說,花費(fèi)肯定比直接從藥店買點(diǎn)藥大得多。加之一般非處方藥都比處方藥便宜,所以自行購(gòu)買非處方藥有利于節(jié)約醫(yī)藥開支。這無論對(duì)需要自己承擔(dān)全部醫(yī)藥費(fèi)用的群眾,還是對(duì)需要自己承擔(dān)部分醫(yī)療費(fèi)用的群眾來說,都是有益的。而個(gè)人的醫(yī)藥開支減少了,國(guó)家的醫(yī)療財(cái)政開支也會(huì)下降。

目前,我國(guó)首批非處方藥經(jīng)過專家遴選已經(jīng)確定,包括西藥14類165種、中成藥7類160種。今后國(guó)家還會(huì)繼續(xù)遴選、公布OTC名單,同時(shí)逐步規(guī)定處方藥范疇,預(yù)計(jì)5～10年內(nèi)徹底實(shí)現(xiàn)藥品分類管理。

實(shí)行OTC,必須走出的誤區(qū)

誤區(qū)一:“醫(yī)療保健是一種福利”。多年來,由于我們國(guó)家的城鎮(zhèn)職工一直享受著公費(fèi)或勞保醫(yī)療,因而形成了“看病吃藥是自己應(yīng)該享受的社會(huì)福利”的看法,即“醫(yī)療保健是政府的責(zé)任”?？墒菄?guó)家的力量畢竟有限,在醫(yī)療消費(fèi)上,盡管國(guó)家竭盡全力,也只能保證全國(guó)不到1/5的人口享受公費(fèi)或勞保醫(yī)療,這與世界衛(wèi)生組織提出的2000年“人人享有衛(wèi)生保健”的目標(biāo)相差甚遠(yuǎn)。要想在短時(shí)間內(nèi)、大范圍地提高人民群眾的醫(yī)療保健水平,我們必須轉(zhuǎn)變對(duì)醫(yī)療保健的認(rèn)識(shí),變“福利”為“責(zé)任”,即將醫(yī)療保健視為一種自我責(zé)任。這種責(zé)任包括增強(qiáng)自我保健意識(shí),加大醫(yī)療保健投資。

誤區(qū)二:“非處方藥療效不如處方藥”。專家在遴選非處方藥時(shí),首要的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)就是有效,再就是安全,患者可以自己用它們預(yù)防一些常見的疾病或治療輕微的“小病”、已經(jīng)確診的慢性病。處方藥自然也有療效,但由于種種原因容易引起不良反應(yīng),因而需要在醫(yī)生指導(dǎo)或監(jiān)督下服用。兩者在效果上不能進(jìn)行泛泛的比較。事實(shí)上,醫(yī)生也會(huì)利用非處方藥輔佐治療,比如給患者服用胃腸道處方藥的同時(shí),再加用一些非處方的制酸劑;應(yīng)用處方降膽固醇藥時(shí)加上一些非處方的緩瀉劑和維生素等。

誤區(qū)三:“非處方藥便宜,所以不是好藥?！彼幤泛脡牟皇怯蓛r(jià)格決定的,安全有效才是衡量藥品優(yōu)劣的尺子。影響藥品價(jià)格的因素很多,一般新藥的價(jià)格都比較高,這是因?yàn)檠芯繌S家要補(bǔ)償開發(fā)新藥的投入。而非處方藥都是“臨床應(yīng)用多年證明安全有效的藥物”,因而其生產(chǎn)工藝是成熟的,成本也自然就比較低,價(jià)格也就會(huì)比較便宜。所以,我們不能因?yàn)榉翘幏剿幈阋司蛻岩伤挠行浴?/p>

誤區(qū)四:“非處方藥不能報(bào)銷”。按照國(guó)際慣例,OTC確實(shí)不能報(bào)銷。但考慮到我們國(guó)家的現(xiàn)狀:多年來人們一直享受公費(fèi)或勞保醫(yī)療,醫(yī)療改革還未完全實(shí)現(xiàn),故目前報(bào)銷仍然執(zhí)行原政策,即OTC與報(bào)銷問題無關(guān),藥物能否報(bào)銷仍然以國(guó)家基本用藥為準(zhǔn):屬于基本用藥范疇的,不管處方藥還是非處方藥,都可以報(bào)銷;基本用藥范圍以外的,非處方藥、處方藥都不能報(bào)銷。

面對(duì)OTC,我們?cè)趺崔k?

對(duì)此,1948年即畢業(yè)于國(guó)立北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系、搞了50多年藥劑學(xué)的北京軍區(qū)總醫(yī)院孫定人教授告誡大家:盡管非處方藥有著很高的安全性,但其畢竟也是藥,“是藥三分毒”。所以,患者在選擇OTC時(shí),一定要注意:

(1)判明病情。從現(xiàn)在起每一個(gè)人都應(yīng)該加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科普知識(shí)的學(xué)習(xí),平時(shí)多看醫(yī)學(xué)科普雜志,多掌握一些醫(yī)藥知識(shí),出現(xiàn)小傷小病時(shí)要根據(jù)自己的癥狀判斷病情,看是否適合應(yīng)用OTC,以及選用哪種OTC。

(2)仔細(xì)閱讀藥品說明書,嚴(yán)格按照說明書服藥。為了照顧廣大沒有學(xué)過醫(yī)的群眾,國(guó)家對(duì)OTC藥品說明書的要求非常嚴(yán)格,要求OTC藥品說明書必須詳細(xì)注明:藥名、藥物成分、藥理作用、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、禁忌癥以及用量、用法、療程等。患者購(gòu)買OTC藥品前,一定要仔細(xì)閱讀說明書,看是否符合自己的病情。購(gòu)買后要嚴(yán)格按照說明書要求的劑量、用法、療程服用,千萬不要“恨病吃藥”。有一個(gè)年輕人,患了感冒自己購(gòu)來康泰克,說明書讓1天服2次,每次服1粒。他希望病好得快一點(diǎn)兒,于是一上午就服了7粒,結(jié)果引起嚴(yán)重精神癥狀。

(3)注意檢查藥品質(zhì)量。國(guó)家對(duì)OTC藥品的質(zhì)量要求是非常嚴(yán)格的。被批準(zhǔn)生產(chǎn)的OTC藥品必須外包裝嚴(yán)密、說明字跡清楚,有些藥品還使用了防偽技術(shù),患者購(gòu)買時(shí)要仔細(xì)檢查,尤其要注意藥品的有效期。對(duì)于未注明有效期的藥品可看生產(chǎn)批號(hào),一般以距購(gòu)買日期不超過3年為宜。開封以后還要檢查里面的藥品質(zhì)量,片、丸劑的藥品要看看是否潮解、溶化、霉變、蟲蛀、碎裂等現(xiàn)象;膠囊類要看看是否有裂口、漏粉、粘連、變形等;酊水糖漿類要看看是否有滲漏、沉淀、霉變、異物、異味等;粉散沖劑類要看看是否有結(jié)塊、霉變、異物等。如果發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象,則不宜服用。此外,還要注意:OTC一律要求小包裝,不允許零售,所以不要買散裝的“OTC藥品”。

(4)孕婦不能擅用OTC。最好征得醫(yī)生的指導(dǎo)。

最后別忘了:只可小病去藥店,大病還是要去醫(yī)院。千萬別以為實(shí)行OTC了,就什么病都可以自己治。那么怎么掌握小病、大病呢?孫教授說可以依據(jù)這樣一個(gè)原則:出現(xiàn)了不舒服,根據(jù)自己的醫(yī)學(xué)知識(shí)或以往的經(jīng)驗(yàn),能夠明確判斷原因且病狀較輕的,可視為小病,自己選擇OTC;反之,不能明確判斷原因或癥狀比較重的,則應(yīng)視為大病,去醫(yī)院就診。此外,凡服用OTC后癥狀沒有減輕甚至加重的,也應(yīng)該改去醫(yī)院,請(qǐng)醫(yī)生定奪。

(本欄目責(zé)任編輯:魏蘭新)