減肥藥“鹽酸芬氟拉明”撤出我國市場

李　萍

國家食品藥品監(jiān)督管理局于2009年1月8日發(fā)出通知，鑒于使用鹽酸芬氟拉明存在發(fā)生心臟瓣膜損害和肺動脈高壓的風險，將鹽酸芬氟拉明（包括原料藥）撤出我國市場。停止鹽酸芬氟拉明的生產(chǎn)（包括原料藥）、銷售和使用，并撤銷該藥品的批準文號。已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，在所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀或者處理。

20世紀80年代，鹽酸芬氟拉明被批準在我國上市，主要用于單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患、焦慮癥的肥胖患者。2004年4月《藥品不良反應信息通報（第6期）》刊登了國外有個別芬氟拉明引起瓣膜性心臟病和原發(fā)性肺動脈高壓的報道，提醒公眾高度關注該藥的不良反應。

隨著我國藥品不良反應監(jiān)測工作加強，藥品再評價工作得到進一步的完善和提高。國家藥品不良反應監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動脈高壓、心力衰竭、心動過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴重不良反應。國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家對該品種進行了綜合評價，認為該藥品用于減肥風險大于利益。

藥品是有生命周期的，一般經(jīng)過產(chǎn)品研發(fā)、注冊評價、上市使用、再評價、撤出市場等幾個不同階段。上市后，藥品的安全性是通過對其安全性信息（藥品不良反應）的收集、分析、評價等藥品再評價的過程來進一步認知的，藥品不良反應監(jiān)測是獲得安全性信息的重要手段。

鹽酸芬氟拉明撤出我國市場，就是通過藥品不良反應的監(jiān)測，并對其分析評價，從而做出的保護公眾安全的決定。

小貼士:如想了解有關鹽酸芬氟拉明更多的信息，請關注國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.sfda.gov.cn）或國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心網(wǎng)站（www.cdr.gov.cn）。已購得鹽酸芬氟拉明的患者可將剩余的藥退回原購買醫(yī)院或藥店。