衛(wèi)生部擬要求各地建立藥事機(jī)構(gòu)，監(jiān)督基本藥物使用

本刊訊為落實(shí)國家基本藥物制度，衛(wèi)生部擬要求各地衛(wèi)生行政部門建立藥事審查管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)審查各醫(yī)院的醫(yī)生處方和藥師對(duì)患者用藥的調(diào)劑情況，以監(jiān)督醫(yī)院、醫(yī)生合理、普遍的使用國家基本藥物。

11月8日，衛(wèi)生部藥政司制度處處長謝曉余在第四屆中國成長型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展論壇上介紹，11月底，衛(wèi)生局計(jì)劃出臺(tái)四份實(shí)施國家基本藥物制度的配套文件，具體規(guī)范國家基本藥物的集中采購、統(tǒng)一配送以及在各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的配備使用。

謝曉余介紹，正在研究中的規(guī)定擬要求，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備使用基本藥物，基本藥物的銷售額不應(yīng)少于其藥品銷售總額的70％；同時(shí)，二級(jí)綜合醫(yī)院使用基本藥物的數(shù)量，須占整個(gè)國家基本藥物目錄品種數(shù)量的95％以上，三級(jí)綜合性醫(yī)院使用基本藥物的量，應(yīng)當(dāng)占目錄總品種數(shù)量的80％以上。

此外，衛(wèi)生部還將要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布本醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用的各種基本藥物的零售價(jià)格。

至于如何監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用配備基本藥物的情況，謝曉余表示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物的情況，應(yīng)當(dāng)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記等級(jí)評(píng)審的內(nèi)容來予以考核。另外醫(yī)師使用基本藥物情況將納入年終考核內(nèi)容，并與職稱評(píng)定、職務(wù)聘任等掛鉤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師若不按規(guī)定配備使用基本藥物，衛(wèi)生部門應(yīng)予以處理。

AHWP第14屆年會(huì)在香港召開

本刊訊2009年11月4～7日，亞洲醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)組織(Asian Harmonization working Party,簡(jiǎn)稱AHWP)第14屆年會(huì)在香港國際會(huì)展中心召開。來自27個(gè)國家和地區(qū)，包括20個(gè)AHWP成員經(jīng)濟(jì)體的政府代表、企業(yè)界代表，以及GHTF、APEC等國際組織、歐美主要醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商和香港特別行政區(qū)有關(guān)政府部門的代表共計(jì)350余人參加了會(huì)議。

國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長張敬禮、香港衛(wèi)生署署長林秉恩出席開幕式并致辭，張敬禮表示將繼續(xù)全力支持AHWP主席工作，愿意與各成員經(jīng)濟(jì)體一起，為亞洲乃至全球醫(yī)療器械法規(guī)的協(xié)調(diào)發(fā)展做出更大的努力。張敬禮還向會(huì)議代表介紹了中國醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)情況。國家食品藥品監(jiān)督管理局國際合作司主要負(fù)責(zé)人也應(yīng)邀出席開幕式。

在港期間，張敬禮還參觀訪問丁香港衛(wèi)生署、香港科學(xué)園和香港養(yǎng)和醫(yī)院。

中藥阿膠提升現(xiàn)代化水平

本刊訊東阿阿膠多項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被納入2010年版《中國藥典》，DNA指紋圖紋鑒別阿膠真?zhèn)蔚刃录夹g(shù)引起國際學(xué)術(shù)雜志關(guān)注，標(biāo)準(zhǔn)的提升和技術(shù)創(chuàng)新，使中藥阿膠現(xiàn)代化水平大大提升。

山東東阿阿膠股份有限公司總工程師秦玉峰日前在2009傳統(tǒng)醫(yī)藥國際科技大會(huì)暨博覽會(huì)上表示，不僅要做產(chǎn)品生產(chǎn)者，也要成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者。該公司為阿膠制定了嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)的十幾項(xiàng)質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，包括阿膠等中藥保健品的重金屬、農(nóng)藥殘留控制標(biāo)準(zhǔn)。其中，今年開展的阿膠基本物質(zhì)及有害物質(zhì)含量標(biāo)準(zhǔn)、膠原蛋白特定氨基酸含量測(cè)定、重金屬限度測(cè)定已納入2010年版的《中國藥典》，使阿膠的成分及雜質(zhì)控制更加科學(xué)準(zhǔn)確。其DNA指紋圖紋鑒別阿膠真?zhèn)?、DNA指紋圖紋及特異性蛋白質(zhì)多肽片斷鑒別阿膠真?zhèn)涡录夹g(shù)填補(bǔ)了國內(nèi)國際空白，為打擊假冒，維護(hù)消費(fèi)安全提供了技術(shù)武器。這兩項(xiàng)技術(shù)還引起德國《自然科學(xué)》、臺(tái)灣《食品和藥品分析》等國際學(xué)術(shù)雜志的關(guān)注。

改造信號(hào)蛋白可阻止黑素瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移

本刊訊一種經(jīng)過修改的信號(hào)傳導(dǎo)蛋白分子可能有能力阻斷導(dǎo)致黑素瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移的失誤。皮膚黑素瘤導(dǎo)致相對(duì)較少的癌癥，但是它們的傳播傾向意味著這種疾病導(dǎo)致了皮膚癌死亡的大部分。

Victoria Shcrwood及其同事調(diào)查了阻斷wnt5a分子的方法。這種分子的信號(hào)能增加細(xì)胞運(yùn)動(dòng)并導(dǎo)致黑素瘤的轉(zhuǎn)移。這組作者最初嘗試通過上級(jí)調(diào)控者關(guān)閉wnt5。的表達(dá)，結(jié)果被證明無效，這導(dǎo)致這組科學(xué)家把目標(biāo)直接對(duì)準(zhǔn)Wnt5a信號(hào)傳導(dǎo)。他們?nèi)缓箝_發(fā)出了一種稱為Box5的縮氨酸，它可能有能力阻斷wnc5a的信號(hào)傳導(dǎo)活動(dòng)。在黑素瘤細(xì)胞系的測(cè)試中，這種Box5分子通過抑制wnt5a的鈣信號(hào)傳導(dǎo)(它對(duì)于細(xì)胞入侵至關(guān)重要)從而消除了這些細(xì)胞的遷移和入侵。這組科學(xué)家說，Box5的這種直接效應(yīng)提示，它可能對(duì)于開發(fā)針對(duì)轉(zhuǎn)移性黑素瘤和其他WntSa信號(hào)傳導(dǎo)迅速增殖的癌癥的療法有幫助。

利用人胚胎干細(xì)胞成功治療實(shí)驗(yàn)鼠頸脊髓損傷

本刊訊美國加利福尼亞大學(xué)歐文分校11月9日發(fā)布公報(bào)稱，該校研究人員利用人類胚胎干細(xì)胞使頸脊髓損傷的實(shí)驗(yàn)鼠恢復(fù)了運(yùn)動(dòng)能力。這一療法將來有望在臨床上用于治療人體頸脊髓損傷。

這項(xiàng)研究成果11月9日公布在美國《干細(xì)胞》(Stem Cells)雜志電子版上。在實(shí)驗(yàn)中，研究人員將頸脊髓損傷的大鼠分為兩組，一組體內(nèi)注人人胚胎干細(xì)胞，另一組未注入。1周后觀察發(fā)現(xiàn)，前一組大鼠的運(yùn)動(dòng)能力恢復(fù)到正常大鼠的97％：而對(duì)照組大鼠的運(yùn)動(dòng)能力僅為正常大鼠的38％。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果還顯示，人胚胎干細(xì)胞不但能促進(jìn)大鼠體內(nèi)形成一種名為髓磷脂的物質(zhì)，加快神經(jīng)沖動(dòng)的傳遞，而且能夠阻止大鼠組織死亡，促進(jìn)神經(jīng)元再生。

研究負(fù)責(zé)人漢斯，基爾斯特德介紹說，頸脊髓損傷患者的四肢運(yùn)動(dòng)能力、腸道、膀胱以及性功能都會(huì)削弱或基本喪失，目前并沒有有效的治療方法。此次對(duì)大鼠的治療取得顯著效果，如果該療法將來能夠提高人類頸脊髓損傷患者受損功能中的一種，也將是極大的成功。