王瑩瑩　張利平　劉俊立

[摘要] 我國醫(yī)院倫理委員會目前尚未形成體系。這項工作可以由醫(yī)學科技團體來承擔,包括協(xié)助政府建立注冊和監(jiān)管制度、幫助制定醫(yī)院倫理委員會工作章程、開展人員培訓、促進學術(shù)交流等。

[關鍵詞] 醫(yī)學科技團體;醫(yī)院倫理委員會;體系建設

[中圖分類號]R197 [文獻標識碼] C[文章編號] 1673-7210(2009)07(b)-114-02

Medical science and technology association and the system construction of Hospital Ethics Committees

WANG Yingying, ZHANG Liping, LIU Junli

(Department of Science and Technology Assessment, Chinese Medical Association, Beijing 100710, China)

[Abstract] Hospital Ethics Committees have not yet formed the system at present in our country. This work may draw support from the medical science and technology association, for example, help to establish the registration and the supervisory system, formulate the Hospital Ethics Committee work regulation, carry out training, promote academic exchanges and so on.

[Key words] Medical science and technology association; Hospital Ethics Committees; System construction

目前,我國三甲醫(yī)院幾乎都成立了醫(yī)院倫理委員會,其一般定義為:“建立在醫(yī)院等基層衛(wèi)生單位中,由多學科人員組成、為醫(yī)療實踐和醫(yī)學科研中的醫(yī)德問題和倫理難題提供教育、咨詢等的組織。[1]”它們在開展醫(yī)德教育、進行醫(yī)學倫理咨詢、監(jiān)督評價醫(yī)務人員的醫(yī)療行為、制定有關醫(yī)院倫理道德規(guī)范等方面發(fā)揮了積極作用。然而我國目前醫(yī)院倫理委員會體系還不健全,各醫(yī)院倫理委員會都是在沒有統(tǒng)一注冊或準入的情況下,根據(jù)各院醫(yī)療和科研工作需要自行設立并開展工作,互相之間缺少聯(lián)系,而且,醫(yī)院倫理委員會監(jiān)督機構(gòu)主要是院內(nèi)管理部門,監(jiān)管力度局限。

1 醫(yī)院倫理委員會的成立與發(fā)展

我國醫(yī)院倫理委員會體系亟待建立健全。追溯醫(yī)院倫理委員會的歷史,美國是醫(yī)院倫理委員會產(chǎn)生的搖籃。從體系建設來看,美國自1974年至今,先后建立了國家級“保護生物醫(yī)學與行為研究中人體受試者國家委員會”、“倫理咨詢委員會”等組織,它們對當時復雜的倫理問題提出了相對科學的評價,為國家相關政策的出臺提供了依據(jù)。除此之外,丹麥、贊比亞等其他國家也成立了國家級倫理委員會,并以法令的形式保證其履行職責。綜觀歐美等國這類組織情況,醫(yī)院倫理委員會承擔的職能主要包括教育、規(guī)范、咨詢及監(jiān)督等方面[2],目的是為了提高醫(yī)務人員倫理水平,解決實際臨床問題。而對于我國而言,醫(yī)學倫理這一概念進入中國不過十幾年,相關立法還不完善。目前國內(nèi)學術(shù)界有人呼吁由政府主持建立全國醫(yī)院倫理委員會體系[3]。然而,如果直接由政府出面主持這項工作,不僅工作量劇增,更重要的是在一些敏感的倫理問題處理上稍有不慎,極易陷于被動,比如我國人體器官移植的倫理問題,中國已經(jīng)成為世界器官移植大國,器官供體來源與分享,受體登記、后續(xù)追蹤情況等問題已引起國際社會關注。

醫(yī)學科技團體可以協(xié)助承擔這項工作。事實上,無論是美歐還是我國,醫(yī)院倫理委員會的建立很多是在醫(yī)院協(xié)會等醫(yī)學科技團體的促進下起步的。1972年,美國醫(yī)院協(xié)會制定了《患者權(quán)利章程》,醫(yī)院開始設置醫(yī)院倫理委員會[2]。美國健康機構(gòu)評鑒聯(lián)合委員會(JCAHO)要求醫(yī)院必須對在提供患者照護時有倫理爭議問題的處理機制加以說明,它建議成立跨領域的倫理委員會,到20世紀80年代末,美國已有60%以上的醫(yī)院建立了醫(yī)院倫理委員會。德國基督教醫(yī)院協(xié)會建議協(xié)會內(nèi)所有醫(yī)院應該有臨床倫理委員會。截至1992年,日本也有50%左右的醫(yī)院成立了醫(yī)院倫理委員會[2],其他國家情形相似。正是在醫(yī)學科技團體的積極推動和引導下,國外醫(yī)院倫理委員會得以迅速發(fā)展和壯大。

我國醫(yī)院倫理委員會的產(chǎn)生更是如此,1991年由中華醫(yī)學會醫(yī)學倫理學分會組織制訂了《醫(yī)院倫理學委員會組織規(guī)則》在成都第六次全國醫(yī)學倫理學學術(shù)會議上發(fā)布實行,這個文件對該委員會建設提出了一些組成上的建議,同年津、京幾家大醫(yī)院分別據(jù)此成立了醫(yī)院倫理委員會[2]。

應該指出,美歐等國醫(yī)學科技團體作為純學術(shù)組織在醫(yī)院倫理委員會體系建設中并沒有發(fā)揮多少實質(zhì)性的作用,其醫(yī)院倫理委員會體系主要是在政府的主持下建立。我國由于根本社會體制的不同,醫(yī)學科技團體雖然性質(zhì)上仍然是社會中介組織,在政府倡導精兵簡政的大環(huán)境下,已經(jīng)承擔了大量政府職能轉(zhuǎn)移的工作。多次實踐證明,這一舉措結(jié)果是多贏的,政府部門加強了宏觀調(diào)控能力,科技團體拓展了活動空間,社會民眾反響良好。

2 醫(yī)學科技團體協(xié)助建立醫(yī)院倫理委員會體系的作用

2.1 協(xié)助政府建立醫(yī)院倫理委員會的注冊或監(jiān)管制度

我國目前政府行政部門規(guī)定,在某些特殊領域,如器官移植、臨床藥理人體實驗、人工輔助生殖技術(shù)應用等方面,必須由醫(yī)院倫理委員會實施倫理審查。現(xiàn)有的醫(yī)院倫理委員會層次參差不齊,政府對相關情況缺乏全面掌握,在這方面醫(yī)學科技團體可以發(fā)揮一定的協(xié)助作用。在聚集全國各級、各類醫(yī)院最廣泛、權(quán)威的醫(yī)學專業(yè)人才的同時,其在各省、自治區(qū)、直轄市都有獨立辦事機構(gòu),能有效確保制度建設的順利推行。

具體做法上,醫(yī)學科技團體通過組織專家討論、現(xiàn)場調(diào)研、專家咨詢等方式,擬定醫(yī)院倫理委員會設立條件,協(xié)助政府建立相關注冊制度;通過建立國內(nèi)醫(yī)院倫理委員會數(shù)據(jù)庫,為政府全面了解醫(yī)院倫理委員會分布情況提供依據(jù);通過制定相應的考核指標等措施,對各醫(yī)院倫理委員會實施監(jiān)管。

2.2 協(xié)助制訂醫(yī)院倫理委員會工作指南

醫(yī)院倫理委員會體系的形成,不僅需要完善的注冊和監(jiān)管制度,定位明確的工作指南也非常重要。

醫(yī)學科技團體的人才優(yōu)勢是其能順利協(xié)助制定醫(yī)院倫理委員會工作指南的基礎。在以往的工作中,醫(yī)學科技團體多次協(xié)助政府制定醫(yī)院工作指南和各項工作制度,比如中華醫(yī)學會組織專科分會編寫的《臨床技術(shù)操作規(guī)范》和《臨床診療指南》,其涉及的原則、內(nèi)容(包括人員結(jié)構(gòu)、組織章程、工作流程等方面)和初步結(jié)構(gòu)框架都獲得了醫(yī)務人員的廣泛認可。制定醫(yī)院倫理委員會工作指南的工作與之相似,醫(yī)學科技團體不僅能組織相關專家編寫《醫(yī)院倫理委員會工作指南》,而且對政府有關部門制定的章程也能起到很好的咨詢、反饋作用。

2.3 開展教育培訓

我國醫(yī)院倫理委員會問題之一:缺乏有效渠道為其成員提供教育培訓機會,成員靠自學或偶爾短期培訓接受基本醫(yī)學倫理學知識。國內(nèi)相關培訓資源短缺,既無系統(tǒng)培訓教材,也缺少強制性培訓要求。這些都影響了倫理委員會的審查能力與水平。

醫(yī)學科技團體重要工作內(nèi)容之一就是對會員進行培訓。多年來,醫(yī)學科技團體在組織繼續(xù)教育項目和活動、組織各項認證考試等方面積累了豐富的經(jīng)驗。在醫(yī)院倫理委員會的建設上,醫(yī)學科技團體通過編寫相應的醫(yī)學倫理學教材、開展繼續(xù)醫(yī)學教育、召開研討會、進行學術(shù)報告等方式,將更多、更新的醫(yī)院倫理委員會知識傳遞給廣大醫(yī)務人員。

2.4 促進學術(shù)交流

我國醫(yī)院倫理委員會多是自行成立,倫理委員會之間缺乏交流。醫(yī)學科技團體有主辦醫(yī)學學術(shù)期刊和學術(shù)會議的優(yōu)勢,僅以中華醫(yī)學會舉例,2008年組織一類學術(shù)會議近70次,參會代表達到七萬人,加上學術(shù)期刊投稿、專題學術(shù)報告等各種形式搭建不同醫(yī)院倫理委員會間學術(shù)交流的平臺非常便捷。尤其是在組織專題年會上的經(jīng)驗已經(jīng)比較豐富,通過邀請國際知名學者進行專題講座,開展與國際及港澳臺的學術(shù)交流,都有助于盡快提升我國醫(yī)院倫理委員會整體學術(shù)水平。

醫(yī)院倫理委員會體系的建立與健全需要各方面的共同關注和努力。本文僅從醫(yī)學科技團體的角度,分析了其可能承擔的作用。獨木不成林,只有在政府指導、醫(yī)學科技團體和醫(yī)務人員共同努力下,才有可能真正建立并逐步完善醫(yī)院倫理委員會體系。

[參考文獻]

[1]曹永福,王云嶺,楊同衛(wèi),等.我國“醫(yī)學倫理委員會”的成立背景、功能和建設建議[J].中國醫(yī)學倫理學,2004,17(5):31-33.

[2]張鴻鑄.中外醫(yī)院倫理委員會綜覽與展望[J].中國醫(yī)學倫理學,1995,8(1):20-22.

[3]胡林英.對倫理審查委員會(IRB)監(jiān)管體制的分析與思考[J].中國醫(yī)學倫理學,2006,19(2):17-19.

(收稿日期:2009-04-30)