彭家榮

摘要:文章論述了醫(yī)化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意思薄弱、質(zhì)量控制面狹窄、質(zhì)量控制設(shè)置不合理、質(zhì)量信息滯后的現(xiàn)狀,并提出全面進(jìn)行質(zhì)量意識的教育培訓(xùn),合理的設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn),嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程,建立暢通的資料信息傳遞渠道,加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的職能轉(zhuǎn)變等措施。

關(guān)鍵詞:民營中小型企業(yè);醫(yī)化生產(chǎn)企業(yè);生產(chǎn)過程;質(zhì)量管理;工藝規(guī)程;職能轉(zhuǎn)變

中圖分類號:TS262

文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A

文章編號:1009-2374(2009)19-0098-02

一些企業(yè)盡管引入了ISO系列管理模式并借鑒了中國藥品生產(chǎn)的管理規(guī)范和方法,但仍然沒有形成一套對本行業(yè)行之有效的管理方法。本文從客觀的角度分析了我國民營中小型醫(yī)化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀,結(jié)合實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),論述了醫(yī)化生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將過程質(zhì)量控制將轉(zhuǎn)化成為質(zhì)量管理的核心的重要性,并就將如何有效的進(jìn)行過程質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗(yàn)人員的職能轉(zhuǎn)變提供了基本的控制思路。

在市場競爭如此激烈的今天,醫(yī)化生產(chǎn)企業(yè)的利潤由起初的暴利逐漸被壓縮,大部分的中小醫(yī)化生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)進(jìn)入微利潤時(shí)期,企業(yè)的運(yùn)營已出現(xiàn)不正?，F(xiàn)象,甚至有些企業(yè)已經(jīng)被排擠到生死存亡的邊緣線上,在不得已的情況下希望通過進(jìn)行“價(jià)格戰(zhàn)”使企業(yè)生存下去。然而這一舉措不僅沒能有效的讓企業(yè)起死回生,反而將企業(yè)進(jìn)一步拖進(jìn)了“泥潭”。歸其原因,主要是這些中小醫(yī)化生產(chǎn)企業(yè)沒有真正明白,導(dǎo)致企業(yè)生存“危機(jī)”的根本性問題是什么?企業(yè)的利潤來源點(diǎn)在哪里?以及要如何有效的進(jìn)行企業(yè)管理,等等。

企業(yè)作為市場經(jīng)濟(jì)的經(jīng)營主體,主要有兩個(gè)目標(biāo):一個(gè)是經(jīng)濟(jì)效益,追求利潤最大化,二是作為社會(huì)的一份子所要承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任。為了完成這兩個(gè)目標(biāo),一般的企業(yè)會(huì)從兩個(gè)方面著手;一個(gè)是加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理;另一個(gè)是積極開拓市場,擴(kuò)大業(yè)務(wù)市場或增加新的業(yè)務(wù)訂單,進(jìn)而賺取其中的最大差價(jià)來實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。而企業(yè)內(nèi)部的有效管理則是開拓市場的基礎(chǔ),企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量是占有市場的“利器”,因此,如何確保企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量,提升企業(yè)質(zhì)量管理是關(guān)鍵。

一、中小型醫(yī)化企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量控制的現(xiàn)狀

中小型醫(yī)化企業(yè)對質(zhì)量管理不重視,對產(chǎn)品質(zhì)量的控制還處于質(zhì)量管理的初期階段,產(chǎn)生這些現(xiàn)狀的主要原因有以下幾方面:

(一)質(zhì)量意思薄弱

企業(yè)的管理層質(zhì)量意識薄弱,并且對質(zhì)量管理的認(rèn)識不全面。認(rèn)為生產(chǎn)部門的工作就是以最低的成本、最快的速度生產(chǎn)出產(chǎn)品。將產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)分開,當(dāng)“質(zhì)量”與“產(chǎn)量”發(fā)生沖突時(shí),先是確?！爱a(chǎn)量”和“交貨期”,其次才是質(zhì)量,始終認(rèn)為只要顧客接受的產(chǎn)品就是合格產(chǎn)品。對質(zhì)量部門提出的質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量預(yù)防不予重視。另外,中小型民營醫(yī)化生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)操作人員普遍存在人員素質(zhì)較低的現(xiàn)象,拿筆者工作所在的浙江省臺州市來說,臺州是中國醫(yī)化生產(chǎn)基地,大部分是民營中小型企業(yè),其所招聘的工人更多的也只是“農(nóng)民工”,而并非真正的“技術(shù)工人”,當(dāng)他們進(jìn)入工廠后,并未得到更多合適的醫(yī)化生產(chǎn)和安全、質(zhì)量專業(yè)知識培訓(xùn)。他們的腦海里根本沒有“質(zhì)量”的概念,不在乎自己做的產(chǎn)品好還是不好,當(dāng)檢驗(yàn)員檢測不合格時(shí),甚至還出現(xiàn)鬧事的現(xiàn)象,嚴(yán)重影響了對產(chǎn)品質(zhì)量的控制。

(二)質(zhì)量控制面狹窄

在質(zhì)量管理過程中,企業(yè)高層管理人員將質(zhì)量管理與質(zhì)量檢驗(yàn)等同,賦予質(zhì)量管理部門的權(quán)力是從事質(zhì)量檢驗(yàn),對產(chǎn)品僅僅負(fù)責(zé)檢驗(yàn),判定好與不好,而實(shí)際承擔(dān)的卻是質(zhì)量管理的責(zé)任,對產(chǎn)品質(zhì)量的分析未能起到應(yīng)有的效果,產(chǎn)品質(zhì)量的最終決定權(quán)未能明確。企業(yè)的質(zhì)量管理限于簡單的質(zhì)量檢驗(yàn)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),質(zhì)量管理部門的實(shí)質(zhì)上就是產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)。

(三)質(zhì)量控制設(shè)置不合理

在質(zhì)量崗位及人員配備方面不齊全,基本上只設(shè)置了原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)和成品出廠檢驗(yàn)兩個(gè)崗位,而很重要的過程檢驗(yàn)崗位基本上沒有設(shè)置。即使有設(shè)置,也只是在幾個(gè)不得不控制的工藝關(guān)鍵點(diǎn),根本起不到過程控制分析的作用。對于生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量更多的還是由生產(chǎn)部門自行把握,過程檢驗(yàn)的結(jié)果如累贅一樣的附在所謂的生產(chǎn)記錄上算了事,根本沒有對檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行分析,生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制始終處于失控狀態(tài),這跟企業(yè)的規(guī)模及企業(yè)主的認(rèn)識有直接的關(guān)系,大部分中小企業(yè)老板認(rèn)為過程檢驗(yàn)人員的配置沒有必要,質(zhì)量管理只要做好原材料的“投入”與產(chǎn)品“產(chǎn)出”的把關(guān)就可以了。

(四)質(zhì)量信息滯后

質(zhì)量信息的傳遞與反饋,其主要渠道有兩塊:一個(gè)是外部信息的收集、分析;另一個(gè)是內(nèi)部質(zhì)量信息的傳遞。外部信息是企業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略決策的主要參考依據(jù),而內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量信息則是如何提高產(chǎn)品質(zhì)量和提升產(chǎn)品在市場上競爭力的關(guān)鍵。然而,中小型民營醫(yī)化生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量信息的傳遞上比較滯后,對產(chǎn)品質(zhì)量的控制更多的是靠工作經(jīng)驗(yàn)來完成,對質(zhì)量信息的分析和利用很少,特別是在產(chǎn)品質(zhì)量信息的傳遞方面。

(五)質(zhì)量問題處理不了了之

受外部人才市場環(huán)境的影響,中小型民營醫(yī)化生產(chǎn)企業(yè)在用人方面出現(xiàn)的缺口比較大,人才引進(jìn)難度大,對于很多的生產(chǎn)技術(shù)骨干人員主要通過“高薪”方式從其他企業(yè)挖過來,當(dāng)他們出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí),更多的是不了了之,原因顯而易見,這也是中小企業(yè)存在的無奈。最終的結(jié)果是產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí)常出現(xiàn),質(zhì)量檢驗(yàn)與控制顯得“蒼白無力”,企業(yè)的質(zhì)量管理制度沒能起到應(yīng)有的作用。

二、將過程控制轉(zhuǎn)化成為質(zhì)量管理的核心

在質(zhì)量管理發(fā)展的過程中,我們知道質(zhì)量管理的發(fā)展經(jīng)歷了三個(gè)階段,即質(zhì)量檢驗(yàn)階段、質(zhì)量控制階段和全面質(zhì)量管理階段。質(zhì)量過程控制打破了原有各部門之間的界限,將相互獨(dú)立的個(gè)部門緊密的聯(lián)系在一起,貫穿于生產(chǎn)和技術(shù)的全過程,它包括了產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過程控制、制造過程的控制、輔助過程的控制和使用過程的控制。讓企業(yè)的管理人員和操作人員真正理解,如何通過有效的“過程控制”來達(dá)到對結(jié)果的控制,實(shí)現(xiàn)真正意義上的全面質(zhì)量控制,最終將企業(yè)的質(zhì)量管理從產(chǎn)品的質(zhì)量控制上升到全過程的質(zhì)量控制,進(jìn)而形成全系統(tǒng)的質(zhì)量控制過程。這就是說,要將過程控制轉(zhuǎn)化成為質(zhì)量管理的核心。

三、進(jìn)行生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制要點(diǎn)

為了有效提升中小型民營醫(yī)化生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,科學(xué)的運(yùn)用質(zhì)量管理的基本原理,掌握質(zhì)量管理的內(nèi)在規(guī)律,是企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量在市場上具有強(qiáng)大的競爭優(yōu)勢,進(jìn)而贏得客戶的重要因素。下面將根據(jù)質(zhì)量管理的理論并結(jié)合實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),從幾個(gè)方面論述如何進(jìn)行中小型民營醫(yī)化生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制與質(zhì)量管理。

(一)全面進(jìn)行質(zhì)量意識的教育培訓(xùn)

意識是人的頭腦對于客觀物質(zhì)世界的反映,是感覺、思維等各種心里過程的總和,是人們內(nèi)心活動(dòng)的一種過程。企業(yè)要發(fā)展,產(chǎn)品質(zhì)量要提升,離不開對人的意識教育和培訓(xùn)。從現(xiàn)代質(zhì)量管理的角度來看,意識就是一種內(nèi)化的心理活動(dòng)標(biāo)準(zhǔn),是人們對顯性行為的一種評價(jià)方式。因此,要提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量,首先要從提高員工的“質(zhì)量意識”開始。

企業(yè)員工“質(zhì)量意識”的提升可從企業(yè)文化、管理的標(biāo)準(zhǔn)化、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行、工作行為及駕馭培訓(xùn)多個(gè)方面進(jìn)行。但它需要企業(yè)全體員工的參與,特別是高層管理人員的加入,因?yàn)楦邔庸芾砣藛T的關(guān)注將明確企業(yè)對“質(zhì)量”的重視程度,他們的身體立行將告訴所有員工“質(zhì)量”的提高勢在必行,同時(shí)也告訴所有員工領(lǐng)導(dǎo)的態(tài)度與決心。對質(zhì)量意識的管理,不能只留在口號上,應(yīng)采取實(shí)際行動(dòng)嚴(yán)加管理。

質(zhì)量意識的管理就是要讓無形的質(zhì)量意識與有形的工作質(zhì)量結(jié)合起來,讓模糊的質(zhì)量意識與員工的績效結(jié)合起來,讓質(zhì)量意識的管理工具起到實(shí)質(zhì)性的作用,最終為企業(yè)的發(fā)展培育出高層質(zhì)量意識的員工,進(jìn)而為產(chǎn)品質(zhì)量的提升打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

(二)合理的設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)

質(zhì)量控制點(diǎn)的合理設(shè)置是產(chǎn)品質(zhì)量得以保證的前提。因此在質(zhì)量管理的過程中必須設(shè)置相應(yīng)的控制環(huán)節(jié)。一般情況下必須設(shè)置進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn);其次,建立生產(chǎn)部門“三檢”制度,設(shè)置內(nèi)部質(zhì)量控制人員,在生產(chǎn)的各個(gè)關(guān)鍵工序建立檢驗(yàn)點(diǎn),同時(shí)各級主管為質(zhì)量第一責(zé)任人;最后,可設(shè)置專職或兼職的質(zhì)量監(jiān)督、檢查人員,隸屬質(zhì)量管理部門,而且必須注意的是,質(zhì)量管理部門必須獨(dú)立與其他部門,直屬企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)管理,這樣質(zhì)量管理才能真正起到作用。由于我國的民營中小型醫(yī)化生產(chǎn)企業(yè),大部分仍然是家族式的管理模式,其最終產(chǎn)品的放行權(quán)力仍然把握在企業(yè)主的手中,而不肯放權(quán)于質(zhì)量管理部門,多數(shù)的時(shí)候在利益的驅(qū)使下,質(zhì)量控制成為了一句空話,這也是目前制約我國中小型民營醫(yī)化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的主要瓶頸。

(三)嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程

在醫(yī)化產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中,作為企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)單位,車間必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程,并按工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)。因?yàn)樯a(chǎn)過程是醫(yī)化產(chǎn)品形成的直接過程,產(chǎn)品的好壞都直接取決于對生產(chǎn)過程的有效控制,任何一個(gè)環(huán)節(jié)的疏忽都可能導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)不合格。

(四)建立暢通的資料信息傳遞渠道

質(zhì)量信息的滯后帶來的是產(chǎn)品質(zhì)量的落后,沒有暢通的質(zhì)量信息反饋渠道,是很難保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量的,因此“信息的及時(shí)性”是解決問題的關(guān)鍵。

(五)不良產(chǎn)品的有效控制

對不良的醫(yī)化產(chǎn)品的處理方式通常是讓步放行、返工和報(bào)廢;然而大部分的中小型民營醫(yī)化生產(chǎn)企業(yè)在處理不良產(chǎn)品的時(shí)候,往往忽視處理后的原因分析、措施制定等有效控制手段,或者說雖在做,但也僅局限于表面的處理,責(zé)任與處罰難以落實(shí),沒有形成具體的糾正/預(yù)防措施,進(jìn)而導(dǎo)致同樣的問題不斷重復(fù)出現(xiàn)。因此在進(jìn)行質(zhì)量問題處理過程中,同樣必須堅(jiān)決執(zhí)行質(zhì)量管理的基本原則——“三個(gè)不放過的原則”,即:不良原因的分析不清不放過、造成產(chǎn)品不合格的責(zé)任人未受處理不放過、未制定糾正、預(yù)防措施不放過。

(六)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的職能轉(zhuǎn)變

在新市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境條件下,僅僅從事質(zhì)量檢驗(yàn)的人員已無法滿足醫(yī)化生產(chǎn)企業(yè)快速發(fā)展的需要,產(chǎn)品質(zhì)量的控制手段已由事后的鑒定與處理,逐步轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑暗目刂婆c預(yù)防,質(zhì)量控制的重點(diǎn)將是對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的“全過程“進(jìn)行控制。因此,作為質(zhì)量檢驗(yàn)人員的職能應(yīng)隨著市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變化而轉(zhuǎn)變,從原有的質(zhì)量檢驗(yàn)人員在知識、能力、思維方式等方面不斷的完善和提高自己,為自己從質(zhì)量檢驗(yàn)向質(zhì)量管理職能的飛躍奠定基礎(chǔ),真正實(shí)

現(xiàn)醫(yī)化生產(chǎn)企業(yè)的全面質(zhì)量管理。