洛陽(yáng)普萊柯豬圓環(huán)病毒疫苗成功上市

本刊記者 趙曉

9月12日上午10時(shí)，由河南省科技廳主辦、洛陽(yáng)普萊柯生物工程有限公司承辦的河南省“十一五”重大科技專項(xiàng)成果——豬圓環(huán)病毒疫苗研制成功新聞發(fā)布會(huì)在洛陽(yáng)市舉行。豬圓環(huán)病毒疫苗的研制成功結(jié)束了長(zhǎng)期困擾我國(guó)養(yǎng)豬業(yè)豬圓環(huán)病毒病無(wú)疫苗可用的歷史，解決了我國(guó)養(yǎng)豬業(yè)之急需，對(duì)農(nóng)民增收、農(nóng)業(yè)增效具重大戰(zhàn)略意義。

據(jù)介紹，豬圓環(huán)病毒疫苗是洛陽(yáng)普萊柯生物工程有限公司承擔(dān)實(shí)施的河南省“十一五”重大科技專項(xiàng)——“豬主要疫病新型診斷技術(shù)及新型疫苗研究與開發(fā)”項(xiàng)目取得的首個(gè)重大科技成果。該項(xiàng)目由洛陽(yáng)普萊柯生物工程有限公司與南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、美國(guó)SBC生物技術(shù)公司聯(lián)合攻關(guān)，憑借良好的科研基礎(chǔ)與技術(shù)儲(chǔ)備，歷時(shí)6年終于研制成功豬圓環(huán)病毒疫苗。該疫苗擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并已取得中華人民共和國(guó)新獸藥注冊(cè)證書（國(guó)家級(jí)二類新獸藥［（2010）新獸藥證字25號(hào)］）及批準(zhǔn)生產(chǎn)文號(hào)［獸藥生字（2010）160021069］，并獲農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)獨(dú)家上市。臨床試驗(yàn)表明：該疫苗可顯著改善豬場(chǎng)的生產(chǎn)性能與效益，各階段成活率及飼料報(bào)酬提高，養(yǎng)殖周期縮短，疫苗投入產(chǎn)出比高，主要性能指標(biāo)與進(jìn)口疫苗相當(dāng)，性價(jià)比明顯高于進(jìn)口疫苗。

2005年，洛陽(yáng)普萊柯生物工程有限公司籌巨資啟動(dòng)豬圓環(huán)病毒疫苗研究項(xiàng)目，匯集張?jiān)S科研究員、姜平教授等國(guó)內(nèi)一流的生物制品專家組建了研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建造高水平的絕對(duì)負(fù)壓生物安全3級(jí)實(shí)驗(yàn)室和A級(jí)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房，引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的儀器設(shè)備，夜以繼日地推進(jìn)項(xiàng)目研究工作。通過病毒分離鑒定、免疫原性研究，優(yōu)勢(shì)細(xì)胞系克隆研究，細(xì)胞懸浮培養(yǎng)工藝研究，新型免疫佐劑及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)研究，2007年12月豬圓環(huán)病毒疫苗首家獲農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)（受理號(hào)0702000193、批件號(hào)200740），2009年7月率先通過了農(nóng)業(yè)部新獸藥注冊(cè)初審[部評(píng)審（生）（2009）160號(hào)]，2010年7月通過復(fù)審，2010年8月獲中華人民共和國(guó)新獸藥注冊(cè)證書[（2010）新獸藥證字25號(hào)] (中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第1448號(hào))，2010年9月首家獲得農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)生產(chǎn)文號(hào)[獸藥生字（2010）160021069]！

據(jù)科研人員介紹，豬圓環(huán)病毒疫苗研發(fā)的關(guān)鍵與突出難題是如何提高抗原效價(jià)和為免疫豬提供持續(xù)穩(wěn)定的免疫保護(hù)。研究人員從圓環(huán)病毒優(yōu)勢(shì)細(xì)胞系篩選及克隆入手，首先建立了對(duì)圓環(huán)病毒敏感的克隆細(xì)胞系—PKK細(xì)胞系，用該細(xì)胞系培養(yǎng)圓環(huán)病毒較傳統(tǒng)細(xì)胞系提高效價(jià)10倍以上；與美國(guó)SBC生物技術(shù)公司合作，在國(guó)內(nèi)率先研制成功微載體細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)，使抗原效價(jià)提高100倍，生產(chǎn)工藝達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平。國(guó)內(nèi)首家研制成功雙相復(fù)乳佐劑（W/O/W），疫苗粘度小、便于注射，抗體效價(jià)高而持久。研究建立了國(guó)際領(lǐng)先的疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

豬圓環(huán)病毒疫苗的成功上市，打破了進(jìn)口疫苗壟斷市場(chǎng)的格局，大大降低了豬圓環(huán)病毒病的防控成本，有力地支撐了我國(guó)養(yǎng)豬業(yè)的健康發(fā)展。

新聞發(fā)布會(huì)還透露了洛陽(yáng)普萊柯生物工程有限公司即將完成的豬用疫苗后續(xù)研發(fā)項(xiàng)目：一是高效豬瘟活疫苗。河南省“十一五”重大科技專項(xiàng)子項(xiàng)目。已在國(guó)內(nèi)率先研制成功用傳代細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)高效豬瘟活疫苗，生產(chǎn)工藝先進(jìn)、疫苗效價(jià)比國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提高40倍以上，研究建立了間接免疫熒光檢測(cè)豬瘟疫苗效價(jià)的新方法，實(shí)現(xiàn)了與國(guó)際接軌。該項(xiàng)目的研制成功將一舉打破建國(guó)以來(lái)困擾我國(guó)的豬瘟活疫苗質(zhì)量及免疫效果不穩(wěn)定、養(yǎng)豬業(yè)年年遭受巨額損失的被動(dòng)局面。該項(xiàng)目技術(shù)水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，國(guó)際一流，目前正在申報(bào)國(guó)家新獸藥證書。二是副豬嗜血桿菌雙價(jià)疫苗和豬萎縮性鼻炎多價(jià)疫苗研制。河南省“十一五”重大科技專項(xiàng)子項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室已研制成功兩種血清型的副豬嗜血桿菌雙價(jià)疫苗，四組分的豬萎縮性鼻炎多價(jià)基因工程疫苗，目前實(shí)驗(yàn)室研究階段已結(jié)束，即將進(jìn)入臨床研究階段。

河南省科技廳趙琛廳長(zhǎng)、馬世民副廳長(zhǎng)、洛陽(yáng)市委副書記、市長(zhǎng)郭洪昌、副市長(zhǎng)楊萍、河南省畜牧局周瑞蘭處長(zhǎng)、洛陽(yáng)市科技局吳振卿局長(zhǎng)等領(lǐng)導(dǎo)出席了此次會(huì)議。大會(huì)由河南省科技廳馬世明副廳長(zhǎng)主持。此外，來(lái)自20多個(gè)省（市）的洛陽(yáng)普萊柯生物工程有限公司戰(zhàn)略聯(lián)盟合作伙伴及客戶代表160余人參加發(fā)布會(huì)。