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近日,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關于在北京市行政區(qū)域內對參花消渴荼、十三味菥冥丸、十味乳香散三種廣告嚴重違規(guī)藥品采取行政強制措施的通告(京藥監(jiān)市(2009)172號)。
有理有據(jù),揪出害群之馬
根據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局對北京市主要媒體2009年9月藥品廣告發(fā)布情況監(jiān)測情況顯示:“參花消渴茶”等三種藥品在廣告宣傳過程中存在處方藥在大眾媒體發(fā)布廣告、擅自擴大藥品功能主治范圍,絕對化療效承諾、利用醫(yī)藥科研單位、學術、醫(yī)療機構或專家、醫(yī)生、患者等名義和形象作證明等嚴重欺騙和誤導消贊者的行為。
而根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第二十一條的規(guī)定,對任意擴大產(chǎn)品適應癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告,省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應當采取行政強制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內的銷售,同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳拿襟w發(fā)布更正啟事。違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后,省以上藥品監(jiān)督管理部門應當在15個工作日內做出解除行政強制措施的決定;需要進行藥品檢驗的,藥品監(jiān)督管理部門應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內,做出是否解除行政強制措施的決定。所以,為保證公眾用藥安全,北京市藥品監(jiān)督管理局決定暫停參花消渴荼、十三味菥冥丸、十味乳香散三種藥品在北京市行政區(qū)域內的銷售。
個別藥品二度“上榜”
實際上,參花消渴茶并非第一次“上榜”。早在2005年1月至2月,為加強藥品廣告的監(jiān)督管理,嚴厲打擊違法發(fā)布藥品廣告行為,規(guī)范藥品廣告發(fā)布秩序,依據(jù)《廣告法》、《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門依法通報批評并移送同級工商行政管理部門查處違法藥品廣告1683次。其中,參花消渴茶就曾經(jīng)未經(jīng)審批擅自發(fā)布廣告。
置之死地,絕不姑息
通告發(fā)布之日起,北京市各藥品經(jīng)營單位將暫停該藥品在本市的經(jīng)營活動,而相關企業(yè)將必須停止違法廣告所涉藥品在北京市各媒體的廣告發(fā)布,并按照《違法藥品廣告專項整治工作方案》要求,在原違法廣告發(fā)布媒體的相應版面,以不小于違法廣告大小版面發(fā)布更正啟事,更正啟事的發(fā)布頻次不得少于原違法廣告的發(fā)布頻次。以消除影響。
對被采取暫停銷售措施的藥品品種,藥監(jiān)局將移交市工商行政管理局進行查處。而所涉生產(chǎn)企業(yè)在更正啟事發(fā)布后,應向藥監(jiān)局提出恢復銷售的申請,并出具已接受工商部門查處的相關證明文件,藥監(jiān)局將依法作出是否解除暫停銷售的決定。
而北京市藥監(jiān)局執(zhí)法部門將對其轄區(qū)內的藥品經(jīng)營企業(yè)進行巡查,如發(fā)現(xiàn)繼續(xù)經(jīng)營相關品種的單位,將封存扣押并進行抽驗。