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      工程黃與人工黃之牛黃降壓丸單次給藥對(duì)自發(fā)性高血壓大鼠降壓作用比較觀察

      2010-02-07 03:49:14孫寶珍種影影陳衛(wèi)平
      中成藥 2010年9期
      關(guān)鍵詞:牛黃依那普利收縮壓

      王 蕾, 孫寶珍, 呂 楠, 趙 晨, 種影影, 陳衛(wèi)平

      (1.天津市醫(yī)藥科學(xué)研究所,天津300020;2.天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠,天津300457)

      “體外培育牛黃”(亦稱為“工程牛黃”),是以仿生學(xué)方法模擬膽紅素鈣結(jié)石在體內(nèi)形成的生化過(guò)程和條件,應(yīng)用現(xiàn)代生物工程技術(shù)在體外牛膽囊膽汁內(nèi)培育的牛膽紅素鈣結(jié)石。本實(shí)驗(yàn)旨在將原牛黃降壓丸中的人工牛黃替換為工程牛黃,觀察和比較含人工黃與不同含量工程黃之牛黃降壓丸對(duì)自發(fā)性高血壓大鼠血壓的影響,為工程牛黃替代人工牛黃提供藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)依據(jù)。

      1 試驗(yàn)材料

      1.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

      自發(fā)性高血壓大鼠(SHR),♂性,體重260~280 g,購(gòu)自北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK(京)2005-0002。

      大鼠用普通全價(jià)顆粒飼料Ⅱ號(hào),由北京科澳協(xié)力飼料有限公司生產(chǎn)(京動(dòng)許字(2000)第015號(hào))。

      標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào) SYXK(津)2005-0001。

      1.2 試驗(yàn)藥物

      1.2.1 人工黃牛黃降壓丸(CBA-1),棕黃色粉末,由天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠提供。

      1.2.2 工程黃牛黃降壓丸(CBA-2),棕黃色粉末,處方所含牛黃為工程牛黃,其含量分別為原牛黃降壓丸中人工牛黃含量的80%、60%、30%、10%4種。由天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠提供。

      1.2.3 馬來(lái)酸依那普利片(陽(yáng)性對(duì)照品),揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司產(chǎn)品,批號(hào):07112301。

      1.3 儀器與設(shè)備

      ALC-NIBP無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)定分析系統(tǒng),上海奧爾科特生物科技有限公司產(chǎn)品;恒溫實(shí)驗(yàn)箱,上海奧爾科特生物科技有限公司產(chǎn)品。

      2 試驗(yàn)方法

      2.1 分組與給藥

      試驗(yàn)開(kāi)始前一周,將SHR放入無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)定分析系統(tǒng)固定器適應(yīng)性測(cè)定血壓1周,每只大鼠至少測(cè)定3次,選擇3次血壓差值不超過(guò)±10%的大鼠為合格動(dòng)物。按照大鼠3次收縮壓平均值隨機(jī)分為7組,分別為模型對(duì)照組、80%ICCB組、60%ICCB 組、30%ICCB 組、10%ICCB 組、CBA-1組、依那普利陽(yáng)性對(duì)照組。各牛黃降壓丸組給藥量為0.88 g/kg,約為臨床人用劑量的40倍,依那普利給藥量為10 mg/kg,為人臨床常用劑量的30倍,均灌胃給藥,模型對(duì)照組灌胃蒸餾水,體積均為10 mL/kg。

      2.2 測(cè)定方法

      給藥前測(cè)定SHR基礎(chǔ)血壓和心率,然后各組灌胃相應(yīng)藥物,測(cè)定給藥后1 h、2 h、3 h、5 h血壓值,計(jì)算血壓變化率=(藥后血壓-藥前血壓)×100%/藥前血壓。

      2.3 統(tǒng)計(jì)處理

      所得數(shù)據(jù)均經(jīng)SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件方差分析及t檢驗(yàn)處理,以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示。

      3 試驗(yàn)結(jié)果

      與模型對(duì)照組比較,各給藥組在藥后1h收縮壓即開(kāi)始下降,以80%ICCB下降最明顯,降壓幅度14.96%,至藥后5h作用持續(xù)。60%、30%、10%ICCB組血壓顯著降低的起效點(diǎn)為藥后2h。CBA-1組只可見(jiàn)降低收縮壓的趨勢(shì)(P>0.05);依那普利組降壓起效時(shí)間在藥后2 h,作用強(qiáng)于80%ICCB組,持續(xù)至藥后5 h。見(jiàn)表1。

      在降低收縮壓的同時(shí),80%、60%、30%ICCB組亦呈現(xiàn)降低舒張壓作用,其作用程度與所含ICCB比例呈正相關(guān),見(jiàn)表2。

      與模型對(duì)照組比較各給藥組均未見(jiàn)對(duì)心率有顯著性影響。

      表1 不同配比之牛黃降壓丸樣品對(duì)SHR收縮壓(SBP)的影響(±s)(1 mmHg=0.133.3 kPa)

      表1 不同配比之牛黃降壓丸樣品對(duì)SHR收縮壓(SBP)的影響(±s)(1 mmHg=0.133.3 kPa)

      與模型對(duì)照組比,▲P<0.05,▲▲P<0.01。

      66.33±18.78 167.92±18.69 80%ICCB0.88 g/kg 10 186.58±6.06 158.47±11.88▲ 158.45±26.86▲ 147.13±13.20▲ 139.25±19.24▲▲60%ICCB0.88 g/kg 10 181.84±10.79 156.19±24.32▲ 157.95±29.31▲ 145.86±21.32▲ 163.21±26.69 30%ICCB0.88 g/kg 10 180.03±8.15 163.66±22.46 159.79±18.56▲▲ 154.68±11.86 158.20±18.99 10%ICCB0.88 g/kg 10 182.67±9.08 166.61±18.56 159.47±31.04▲ 158.53±31.45 154.78±15.40 CBA-1 0.88 g/kg 10 179.01±10.74 159.07±12.61▲ 166.94±26.65 160.24±22.05 158.64±23.49依那普利10 mg/kg 10 181.56±10.50 173.58±22.59 146.43±28.46▲▲ 142.77±19.76 140.99±27.78 1 h 2 h 3 h 5 h模型對(duì)照組 10 183.24±10.16 173.25±15.34 182.18±10.76 1組別 n 各時(shí)間點(diǎn)收縮壓數(shù)值/mmHg藥前▲

      表2 不同配比之牛黃降壓丸樣品對(duì)SHR舒張壓(DBP)的影響(±s)

      表2 不同配比之牛黃降壓丸樣品對(duì)SHR舒張壓(DBP)的影響(±s)

      與模型對(duì)照組比,▲P<0.05。

      22.94±15.16 123.76±18.43 80%ICCB 0.88 g/kg 10 138.46±6.57 118.99±14.01 116.86±21.32▲ 113.23±14.62 105.69±19.18▲60%ICCB 0.88 g/kg 10 130.60±10.13 124.04±20.09 119.04±20.68 106.41±19.17▲ 126.11±16.25 30%ICCB 0.88 g/kg 10 123.66±18.31 127.97±18.13 118.87±15.58▲ 116.60±9.97 121.43±16.53 10%ICCB 0.88 g/kg 10 136.64±10.24 125.68±16.72 121.10±24.41 113.85±23.05 120.31±11.41 CBA-1 0.88 g/kg 10 133.92±8.29 117.11±14.07 124.90±20.40 119.73±16.16 120.81±16.53依那普利10 mg/kg 10 133.59±9.22 130.81±18.92 109.85±25.89▲1 h 2 h 3 h 5 h模型對(duì)照組 10 137.11±10.53 128.98±12.25 134.47±12.47 1組別 n 各時(shí)間點(diǎn)舒張壓數(shù)值/mmHg藥前115.94±15.75 108.22±22.54

      4 討論

      牛黃降壓丸是達(dá)仁堂獨(dú)家研制于1979年投入生產(chǎn)的純中藥制劑,通過(guò)多年的臨床應(yīng)用已成為我國(guó)中藥降壓藥的首選,其主要成分有牛黃、羚羊角、珍珠、水牛角濃縮粉、白芍、決明子、川芎、黃芩素、郁金、冰片、甘松、薄荷等。有清心化痰、平肝安神功效。用于心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈?zāi)垦?、頭痛失眠、煩躁不安;高血壓病見(jiàn)上述證候者。

      其主藥牛黃是一味名貴中藥材,牛黃即干燥的牛膽結(jié)石。根據(jù)我國(guó)相關(guān)部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì),用牛黃做原料的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品共有600多個(gè)品種,市場(chǎng)需求量很大。但我國(guó)天然牛黃產(chǎn)量低、資源匱乏,過(guò)去主要依賴進(jìn)口。國(guó)家藥監(jiān)局分別于2000、2001、2002年相繼發(fā)文,禁止使用進(jìn)口牛源性材料制備中成藥,如天然牛黃等等,加劇了天然牛黃的供需矛盾。正因?yàn)樘烊慌|S稀缺昂貴,很多應(yīng)該用天然牛黃投料的中成藥改用人工牛黃,或幾種牛黃摻兌使用,使牛黃應(yīng)用產(chǎn)生混亂,急需對(duì)牛黃市場(chǎng)進(jìn)行規(guī)范。

      體外培育牛黃是模擬體內(nèi)膽結(jié)石形成的原理和生物化學(xué)過(guò)程,運(yùn)用現(xiàn)代生物工程技術(shù),在體外培育的牛膽紅素鈣結(jié)石。指紋圖譜研究結(jié)果表明體外培育牛黃與天然牛黃成分相近,且質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更穩(wěn)定[1]。已有藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí),體外培育牛黃有鎮(zhèn)痛、抗炎、抗肝纖維化、耐缺氧、清除自由基、保護(hù)心腦細(xì)胞、誘導(dǎo)人肝母細(xì)胞瘤 HepG2細(xì)胞凋亡等作用[2-6]。本實(shí)驗(yàn)旨在將原牛黃降壓丸中的人工牛黃替換為不同含量的體外培育牛黃,觀察和比較不同含量工程黃與人工黃之牛黃降壓丸對(duì)自發(fā)性高血壓大鼠的降壓作用,并探討其不同配比與療效的關(guān)系。

      結(jié)果表明,用體外培育牛黃部分替代人工牛黃之牛黃降壓丸具有明顯降壓作用,且其降低收縮壓的起效時(shí)間及降壓幅度均與ICCB含量有密切關(guān)系,含量高則起效時(shí)間早、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、降壓幅度明顯。至于將工程牛黃完全替代人工牛黃,其牛黃降壓丸的降壓活性是否更加顯著,有待下一步研究。

      [1]丁 崗,盛龍生,李明慧,等.體外培育牛黃與天然牛黃指紋圖譜的比較研究[J].中國(guó)天然藥物,2004,5:309-312.

      [2]張韶輝,張延琳,王文權(quán),等.體外培育牛黃鎮(zhèn)痛作用的電生理機(jī)制[J].中國(guó)藥理學(xué)通報(bào),2008,8:1073-1077.

      [3]汪世元,陳孝平,蔡紅嬌,等.體外培育牛黃誘導(dǎo)人肝癌HepG2細(xì)胞凋亡的實(shí)驗(yàn)研究[J].華中科技大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2005,6:754.

      [4]梁志鵬,楊 鎮(zhèn),蔡紅嬌,等.體外培育牛黃制劑對(duì)實(shí)驗(yàn)性血吸蟲(chóng)病家兔肝纖維化組織細(xì)胞外基質(zhì)的影響[J].廣東醫(yī)學(xué),2005,8:1044-1045.

      [5]蔡紅嬌,汪世元,劉烈剛,等.體外培育牛黃耐缺氧和清除自由基作用的研究[J].中藥藥理與臨床,2003,6:20-22.

      [6]杜佐華,蔡紅嬌,楊榮光,等.體外培育牛黃抗炎作用的實(shí)驗(yàn)研究[J].中藥新藥與臨床藥理,1996,1:450-453.

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