李崢崢

當(dāng)前計劃生育藥械零售市場管理問題及對策

李崢崢

計劃生育藥械是直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全、關(guān)系社會和諧穩(wěn)定和千家萬戶幸福的特殊產(chǎn)品。多年來,我國一直實行為計劃生育的育齡群眾免費提供基本藥具服務(wù),但是隨著廣大群眾生殖健康需求的多元化和生殖健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大,計劃生育藥械和“性用品”在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)中也出現(xiàn)了一些突出問題。南通市對計劃生育藥械零售市場進行了專項執(zhí)法行動,本文通過對計劃生育藥械零售市場的檢查情況進行分析,對如何加強計劃生育藥械零售市場的管理提出一些對策。

一、基本情況

2009年4～10月,南通市人口計生委、公安局、衛(wèi)生局、南通海關(guān)、南通工商局、南通質(zhì)監(jiān)局、南通食品藥品監(jiān)管局根據(jù)國家、省級要求,組織開展為期半年的計劃生育藥械市場專項整治行動。6月30日,南通市計劃生育藥械市場專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位各抽調(diào)具有執(zhí)法資質(zhì)的人員對南通市崇川區(qū)主要干道上的藥店、個體性保健品店進行了抽查。此次抽查,共檢查個體性保健品店22家、個體診所4家、藥店4家,發(fā)現(xiàn)無營業(yè)執(zhí)照的個體性保健品店7家,超范圍經(jīng)營2家,銷售免費避孕藥具的個體性保健品店4家,違規(guī)銷售性保健品的藥店1家;查處“三無”性保健品10多種,假冒避孕套5種,銷售免費避孕藥具5種。最后,當(dāng)場勒令停業(yè)整頓的有7家,沒收“三無”性保健品20多盒,假冒避孕套60多盒,沒收有償銷售免費藥具10多盒,虛假廣告宣傳單300多份。由此可見,南通市城區(qū)計劃生育藥械零售市場的情況不容樂觀。如何進一步規(guī)范計劃生育藥械零售市場是政府職能部門目前應(yīng)該著重考慮的問題。

二、計劃生育藥械零售市場存在的問題

1.計劃生育藥械零售單位的準入條件過低。在對南通市崇川區(qū)計劃生育用品零售單位的抽查中發(fā)現(xiàn),任何想經(jīng)營計劃生育藥械和成人性用品的人,只需到工商部門辦理營業(yè)執(zhí)照、并在經(jīng)營范圍內(nèi)寫上“計生用品”即可經(jīng)營,因此一些糖業(yè)煙酒商店、鮮花店等都在售賣計劃生育藥械。由于避孕套等計劃生育用具不需要領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,加之此類商品的利潤較高,因此很多商店都開始經(jīng)銷計劃生育用品。相比較而言,藥店的情況要明顯好于其他經(jīng)營單位,因為藥店要經(jīng)營必須領(lǐng)取《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》(有些還須領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》),食品藥品監(jiān)督管理部門對藥店進行日常管理,因此店內(nèi)假冒偽劣商品很少。

2.計劃生育藥械零售單位銷售人員法律意識淡薄。在檢查中發(fā)現(xiàn),絕大多數(shù)經(jīng)營者對什么情況下能經(jīng)營,什么品種可以賣,應(yīng)該遵守哪些相關(guān)法律法規(guī)都缺乏基本了解。

3.計劃生育藥械和成人性用品的質(zhì)量令人堪憂。檢查中發(fā)現(xiàn)“三無”產(chǎn)品、過期產(chǎn)品和假冒產(chǎn)品充斥市場。許多避孕藥具無醫(yī)療器械許可證、執(zhí)行標準號、產(chǎn)品注冊證書,甚至無合格證明,銷售人員一般都根據(jù)包裝盒上的圖案和商品名給顧客講解推銷,對于如何辨別真?zhèn)魏蛯嶋H質(zhì)量好壞一概不知。

4.成人性用品零售單位處于監(jiān)管盲區(qū)。成人用品商店在辦理營業(yè)執(zhí)照時,不需要通過食品藥品監(jiān)督管理部門審核,只需要工商部門批準,因此對這類商店,只能通過專項查處,日常監(jiān)管很難做到。而工商部門在管理過程中比較側(cè)重于檢查這些商店是否辦理營業(yè)執(zhí)照,只要經(jīng)營范圍上標明“計生用品”,只要沒有消費投訴,一般很少進行監(jiān)督,導(dǎo)致幾乎所有成人性用品零售單位在工商部門注冊時都將經(jīng)營范圍寫成“計生用品”。而行政許可法規(guī)定的是“誰發(fā)證誰監(jiān)管”,人口計生部門沒有下發(fā)任何許可證,因此對這些零售單位的監(jiān)管缺乏法律依據(jù),難以對各個“計生用品”經(jīng)銷商的經(jīng)營狀況進行有效監(jiān)督。同時大多數(shù)宣稱具有壯陽、催情功能的藥物都標稱為“食”字號,而申報時以“計生用品”為由經(jīng)營,衛(wèi)生部門也沒有對這類市場進行日常檢查的權(quán)力,只有在接到舉報后才能去查處違規(guī)的“食準字”商品。

5.國家計劃內(nèi)免費供應(yīng)的避孕套流入市場。近年來,國家為規(guī)范計劃內(nèi)免費避孕套的管理,專門將免費供應(yīng)的避孕套包裝盒上注明“非賣品”或“國家免費供應(yīng)”字樣,計劃生育藥具管理部門還在社區(qū)、藥店、超市等場所設(shè)立免費供應(yīng)點。但是檢查中發(fā)現(xiàn)在個體性保健品商店將印有“非賣品”的避孕套放在柜臺上出售,店主無法言明進貨渠道,其實很多都是批發(fā)商直接送貨上門,現(xiàn)金交易,更無任何票據(jù)。

三、對計劃生育藥械零售市場管理的建議

1.把好市場準入關(guān)。從2002年8月28日起,我國不再將性與生殖保健用途的仿真器具列入醫(yī)藥器具管理范圍。2005年5月,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于公布第一批不需申請<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證>的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》(國食藥監(jiān)市[2005]239號)中明確“避孕套、避孕帽、妊娠診斷試紙(早早孕檢測試紙)”為第一批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。因此避孕套、成人性用品目前幾乎無人管理,僅憑工商管理部門的力量,不能有效管理此類市場。建議人口計生行政部門加強對計劃生育藥械零售市場的管理,國家人口計生委和國家工商管理總局聯(lián)合制定《計劃生育器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》,將不需要領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的計劃生育用具和成人性用品單列為計劃生育器械,并統(tǒng)一管理。在申報經(jīng)營范圍中有“計生用品”一項時,必須得到計劃生育行政部門審核并備案。

2.建立長效監(jiān)督管理機制。一是加大對計劃生育器械購銷領(lǐng)域違法行為的打擊力度。人口計生行政部門應(yīng)與食品藥品監(jiān)督管理部門、工商管理部門加強合作,構(gòu)建誠信經(jīng)營企業(yè),劃分經(jīng)營企業(yè)信用等級,按照信用等級,采取相應(yīng)的監(jiān)管措施;對采取不正當(dāng)交易行為獲取商業(yè)機會的計劃生育器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),建立“黑名單”制度,對列入“黑名單”的企業(yè),及時向社會公布并限期整改,對逾期未改者采取嚴厲措施予以制裁,并剝奪其計劃生育器械經(jīng)營權(quán)。二是加強對計劃生育器械銷售者的培訓(xùn)。銷售人員經(jīng)培訓(xùn)取得合格證后,方可上崗,工商行政部門方可發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。三是加強對違法性保健品的打擊力度。有關(guān)部門應(yīng)一律將打著改善性功能旗號(或擅自添加“枸櫞酸西地那非”)的保健食品作為違規(guī)品進行沒收,并依法處罰。四是加強法律法規(guī)建設(shè),進一步明確人口計生行政部門的執(zhí)法權(quán)力,嚴格查處將國家免費提供的計劃生育藥具流入市場銷售的行為。同時加強計劃生育系統(tǒng)內(nèi)部管理,加強對各級藥管人員進行職業(yè)道德、思想素質(zhì)和法律意識的教育,進一步完善各項管理制度,嚴格執(zhí)行避孕藥具出入庫制度,對“非賣品避孕藥具”進行批號登記,實行流向管理,并將其列入考核內(nèi)容。

[責(zé)任編輯:裴開顏]

2010-02-22

作者:李崢崢 上海交通大學(xué)國際與公共事務(wù)學(xué)院,江蘇省南通市人口和計劃生育委員會(226018)