顏臺永

(福建省中心檢驗(yàn)所,福建 福州 350002)

如何提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性

顏臺永

(福建省中心檢驗(yàn)所,福建 福州 350002)

本文結(jié)合質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)質(zhì)量整治工作，聯(lián)系實(shí)際，從檢驗(yàn)儀器設(shè)備、檢驗(yàn)過程規(guī)范性、人員和其它工作（如政治思想教育活動等）四方面，探討如何提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性。

質(zhì)檢機(jī)構(gòu)；檢驗(yàn)數(shù)據(jù)；準(zhǔn)確性；有效性

根據(jù)國家質(zhì)檢總局召開的“全國質(zhì)檢系統(tǒng)檢測工作整頓視頻會議”要求，貫徹福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于開展全省質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)技術(shù)機(jī)構(gòu)“檢驗(yàn)質(zhì)量整治月”行動的通知》精神，福建省中心檢驗(yàn)所出臺了閩檢[2010]25號文《福建省中心檢驗(yàn)所檢驗(yàn)質(zhì)量整治工作方案》。本人作為多年從事質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量檢驗(yàn)與管理工作者，高度重視，嚴(yán)肅對待此次整治活動，多次組織開會，學(xué)習(xí)會議精神，按照整治重點(diǎn)（“五查”、“兩落實(shí)”）的要求，全面展開內(nèi)部的制度建設(shè)、制度落實(shí)、人員管理以及檢測公正性等方面自查自糾工作。本人認(rèn)為質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的公正性和權(quán)威性就是依靠檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性與檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)設(shè)備、方法標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)樣品、環(huán)境條件等要素密切相關(guān)，需要從制度的規(guī)范性和工作的規(guī)范性等方面加以保證，雖然目前質(zhì)檢機(jī)構(gòu)多數(shù)已經(jīng)過CNAS或計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)認(rèn)可，但對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性還存在一些問題，有待于進(jìn)一步提高。本人結(jié)合自己的工作經(jīng)歷，對如何提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性進(jìn)行探討。

一、檢驗(yàn)儀器設(shè)備是保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性的基礎(chǔ)

檢驗(yàn)儀器設(shè)備的配置應(yīng)與開展檢測工作范圍相適應(yīng)，在量程、精度和可靠性等方面必須滿足相應(yīng)要求，必須嚴(yán)格對儀器設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢定/校準(zhǔn)管理，確保檢測數(shù)據(jù)能夠溯源，同時(shí)必須對儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)等工作，因此要建立一整套行之有效的儀器設(shè)備管理制度，使儀器設(shè)備的調(diào)研、選購、驗(yàn)收、使用、定期檢定/校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)、維修、降級報(bào)廢整個過程受控。在檢測過程中還要對環(huán)境的影響和檢測設(shè)備測量誤差進(jìn)行修正，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確有效。

檢驗(yàn)儀器設(shè)備是檢驗(yàn)工作的基礎(chǔ)硬件，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)在一般不會或較少缺乏與開展檢測工作范圍相適應(yīng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備，但對配置的數(shù)量可能少一些（尤其是一些精密貴重儀器設(shè)備），在量程、精度等方面可能存在不足之處。有些質(zhì)檢機(jī)構(gòu)出現(xiàn)所配置的儀器設(shè)備量程范圍不夠，精度尚不能滿足相應(yīng)的要求，如微量分析的儀器設(shè)備檢出限不夠，以致有些物質(zhì)未檢出；指針式電三表的測量讀數(shù)必須是儀器設(shè)備量程的1/3以上，實(shí)際上許多測量讀數(shù)是在量程的1/3以下；許多電參數(shù)測量要求精度為0.2級及以上測量儀器，現(xiàn)實(shí)中可能只有精度為0.5級測量儀器，所有這些均導(dǎo)致檢驗(yàn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。

為了保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)能夠溯源到國家基準(zhǔn)，對儀器設(shè)備必須進(jìn)行嚴(yán)格的計(jì)量檢定/校準(zhǔn)管理，必須確保在使用之前對儀器設(shè)備按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，所以實(shí)驗(yàn)室必須有一套的儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃并按計(jì)劃實(shí)施，對于無法溯源的儀器設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)，往往一些質(zhì)檢機(jī)構(gòu)無法提供這類設(shè)備的比對或能力驗(yàn)證證明材料。由于種種原因，計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具的證書或結(jié)果報(bào)告往往存在校準(zhǔn)范圍不夠，校準(zhǔn)參數(shù)不夠全面，該校準(zhǔn)的參數(shù)沒有校準(zhǔn)等現(xiàn)象，所以質(zhì)檢機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性，必須在送去校準(zhǔn)之前應(yīng)對每一臺儀器設(shè)備提出明確的校準(zhǔn)要求，如要校準(zhǔn)哪些參數(shù)（項(xiàng)目），某參數(shù)（項(xiàng)目）要校準(zhǔn)多少范圍等等均應(yīng)向校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提出明確的要求；要對校準(zhǔn)的結(jié)果有效性進(jìn)行確認(rèn)，只有校準(zhǔn)參數(shù)和范圍覆蓋儀器設(shè)備預(yù)期使用范圍和準(zhǔn)確度的要求時(shí)，才能保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的溯源性，為檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性提供了基礎(chǔ)保障。當(dāng)然，儀器設(shè)備的計(jì)量檢定/校準(zhǔn)是按周期進(jìn)行，往往一年一次，而且儀器設(shè)備使用的頻率、使用環(huán)境條件等不確定因素影響，為維持儀器設(shè)備的計(jì)量檢定/校準(zhǔn)的結(jié)果狀態(tài)的可信度，必須對儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查，建立相應(yīng)的期間核查程序，并按程序執(zhí)行。但現(xiàn)在有些質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對儀器設(shè)備的期間核查工作做得不夠好，對經(jīng)常攜帶現(xiàn)場、使用頻繁、使用條件惡劣和性能變動較大的儀器沒有開展期間核查工作，以致檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性值得商榷。

二、檢驗(yàn)過程的規(guī)范性是保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性的重點(diǎn)和難點(diǎn)

質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)過程一般可分為：送樣（或抽樣）、業(yè)務(wù)受理與合同評審、檢驗(yàn)、編制檢驗(yàn)報(bào)告、審批檢驗(yàn)報(bào)告、寄發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告及歸檔等過程。對一個通過CNAS認(rèn)可或計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)認(rèn)定的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)都有一套檢驗(yàn)過程管理文件，但是文件的祥略程度不同，人員素質(zhì)水平不同，配備的檢驗(yàn)設(shè)備也不同，必須爭對不同情況，制定出切實(shí)可行的過程操作文件，來規(guī)范檢驗(yàn)過程的管理，是保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)有效性的重要舉措。

抽樣過程，抽樣人員應(yīng)有基本的抽樣知識，了解對應(yīng)產(chǎn)品的抽樣方法，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)若尚無抽樣方案，應(yīng)在抽樣之前組織人員編制抽樣方案，抽樣人員必須按規(guī)定的方案親自抽取樣品，必須如實(shí)祥細(xì)填寫抽樣單信息，不得遺漏；對送樣檢驗(yàn)的產(chǎn)品，在業(yè)務(wù)受理過程中，業(yè)務(wù)受理人員必須充分了解客戶的檢驗(yàn)?zāi)康暮托枨?，正確選擇檢驗(yàn)性質(zhì)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)和檢驗(yàn)項(xiàng)目。如客戶送檢樣品是為了做產(chǎn)品鑒定檢驗(yàn)，就必須按標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)目檢驗(yàn)；客戶送檢樣品是為了做某種認(rèn)證，就必須按認(rèn)證實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和項(xiàng)目檢驗(yàn)。抽樣和業(yè)務(wù)受理是檢驗(yàn)工作之前的重要環(huán)節(jié)，不得偏離，若出現(xiàn)偏離，后續(xù)的檢驗(yàn)及檢驗(yàn)報(bào)告就失去應(yīng)有的作用，即使隨后的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)非常準(zhǔn)確，但也失去檢驗(yàn)結(jié)果的有效性。

檢驗(yàn)過程，是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性最關(guān)鍵過程。首先，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)經(jīng)過認(rèn)可（計(jì)量認(rèn)證或CNAS認(rèn)可）批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)不能向社會出具公正數(shù)據(jù)。第二，檢驗(yàn)人員在開展檢驗(yàn)工作之前應(yīng)拿到檢驗(yàn)流轉(zhuǎn)卡、標(biāo)準(zhǔn)資料、記錄表單等技術(shù)文件，應(yīng)對樣品的有效性和適宜性進(jìn)行檢查，應(yīng)對檢驗(yàn)用到的儀器設(shè)備有效性和完好性進(jìn)行檢查，應(yīng)判斷檢驗(yàn)環(huán)境條件的適宜性和符合性。第三，檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)使用適當(dāng)?shù)膬x器設(shè)備，應(yīng)在事先設(shè)計(jì)好（經(jīng)過批準(zhǔn)）的檢驗(yàn)記錄表單上如實(shí)記錄檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)，原始數(shù)據(jù)應(yīng)包括檢驗(yàn)使用的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、試驗(yàn)條件、試驗(yàn)日期等與檢驗(yàn)過程相關(guān)聯(lián)足夠的信息，為確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的復(fù)現(xiàn)性，能用自動記錄的盡可能用自動記錄，盡量減少手工記錄，若對檢驗(yàn)記錄有更改的，應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定的規(guī)范進(jìn)行。第四，要根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的多少，盡量安排不同的人員分段進(jìn)行檢驗(yàn)；第五，為了保證檢驗(yàn)過程的公正性，提高檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性，最好要對以上各過程進(jìn)行分離，不同的過程由不同的人員承擔(dān)，同一過程盡可能分段由不同人員參與，有條件還要盡可能開展“盲樣”檢驗(yàn)。

三、人員是保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性的關(guān)鍵

人才因素是決定事業(yè)成敗的關(guān)鍵因素，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)必須配備與所從事檢驗(yàn)工作相適應(yīng)及足夠的人員（抽樣、檢驗(yàn)、報(bào)告審批以及各級保障和監(jiān)督人員），現(xiàn)在有些質(zhì)檢機(jī)構(gòu)往往缺乏人才，尤其缺乏關(guān)鍵人才和專業(yè)人才；有些質(zhì)檢機(jī)構(gòu)專業(yè)人員明顯偏少，如有的檢驗(yàn)領(lǐng)域根本沒人；有些質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的新手過多，缺乏足夠的培訓(xùn)，以至對檢驗(yàn)工作不夠熟悉；有些質(zhì)檢機(jī)構(gòu)缺乏有足夠經(jīng)驗(yàn)的監(jiān)督人員和管理人員，以至對檢驗(yàn)過程無法做到應(yīng)有的監(jiān)督和管理作用；還有一些質(zhì)檢機(jī)構(gòu)由于機(jī)制或體制上的原因，該進(jìn)的人才進(jìn)不來，該出的人員也出不了。這些因素都影響到檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性。

按照實(shí)驗(yàn)室的管理要求，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)從事任何一項(xiàng)檢驗(yàn)工作至少應(yīng)有兩個人員，要配備足夠的執(zhí)行人員、監(jiān)督人員和管理人員。所有人員要有相應(yīng)的專業(yè)技能和工作經(jīng)歷，對各級人員應(yīng)有足夠的培訓(xùn)教育，使之能勝任相應(yīng)崗位工作，從事與檢驗(yàn)工作質(zhì)量直接相關(guān)聯(lián)的人員必須持證上崗，但這些工作有些質(zhì)檢機(jī)構(gòu)做得不夠好，主要表現(xiàn)在人員的專業(yè)技能不足；培訓(xùn)教育的有效性不夠；上崗考核工作流于形式，這些因素也影響了檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性。

對質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的人員管理是錯綜復(fù)雜的過程，必須用以人為本的思想，正確引導(dǎo)，按照實(shí)驗(yàn)室的管理和法律法規(guī)的要求，系統(tǒng)培訓(xùn)，嚴(yán)格管理。同時(shí)要做好人的思想品德教育，做好誠信教育，養(yǎng)成按制度辦事的習(xí)慣，才能保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性。

四、其它工作是保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性的有益補(bǔ)充

提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性，還有許多工作可做，如質(zhì)檢機(jī)構(gòu)要多組織或參加能力驗(yàn)證活動，參加實(shí)驗(yàn)室之間比對工作，或者多了解服務(wù)對象的意見和建議，才能更好知道自己檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性；質(zhì)檢機(jī)構(gòu)必須對外部支持服務(wù)與供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力和實(shí)物質(zhì)量實(shí)施有效控制，確保外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量滿足要求；質(zhì)檢機(jī)構(gòu)要做好內(nèi)審和管理評審，不斷提高完善質(zhì)量管理水平，對存在或潛在的問題，采取糾正或預(yù)防措施進(jìn)行改進(jìn)和完善；質(zhì)檢機(jī)構(gòu)要經(jīng)常開展提高檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性的培訓(xùn)教育活動，如開展廉潔建設(shè)、行風(fēng)公信力建設(shè)等政治思想教育活動，提高人員的思想境界。

總之，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性如何，直接關(guān)系到檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。提高檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性是加強(qiáng)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)建設(shè)至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)科學(xué)性、公正性、權(quán)威性的必由之路，也是整個社會對質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提出的客觀要求。

1．GB/T27025-2008《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

2．國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)函〔2006〕141號）

How to improve the accuracy and validity of testing data in quality inspection organization

YanTaiyong
(Fujian Provincial Central Inspection Institute ,Fuzhou 350002,Fujian,China)

As the quality inspection renovation work is carried out in the technical organization of Quality Supervising System,this paper links up with practice and also puts forward some advises of how to improve the accuracy and validity of testing data in quality inspection organization from four aspects:the inspection apparatus and equipments, the normative in testing process, personnel and other works like ideological education and so on.

quality supervising organization; testing data; accuracy; validity

2010-06-1

顏臺永，男，福建省中心檢驗(yàn)所電機(jī)日電部，部長，高級工程師