于亞東 劉 媛

(中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院，北京 100013)

導(dǎo)則30：1992和《國(guó)際計(jì)量學(xué)詞匯》第2版(VIM2)中給出的“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)”和“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)”的定義是在20世紀(jì)80年代基于當(dāng)時(shí)主要RM研制者和使用者群體的需求和經(jīng)驗(yàn)由包括國(guó)際計(jì)量局(BIPM)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在內(nèi)的7個(gè)國(guó)際組織共同制訂的。隨著標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在時(shí)間和空間上保證分析測(cè)量結(jié)果的可比性和可靠性方面的基礎(chǔ)作用日益顯現(xiàn)，人們對(duì)分析測(cè)量科學(xué)和質(zhì)量保證重要性的認(rèn)識(shí)不斷提高，研究、制備、管理、經(jīng)營(yíng)和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)和人員數(shù)量不斷增加，對(duì)于這些術(shù)語有必要重新進(jìn)行描述、解釋和說明，以避免在重要概念和術(shù)語系統(tǒng)方面產(chǎn)生混淆。但是，由于國(guó)際組織間的工作協(xié)調(diào)與溝通上存在著一定的問題，術(shù)語的修訂工作進(jìn)程和內(nèi)容都出現(xiàn)了一些差異。全球的分析測(cè)量工作者、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理者、研制者和使用者現(xiàn)在要面對(duì)兩套標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義，這使業(yè)內(nèi)人士對(duì)這些術(shù)語的使用效果和影響產(chǎn)生了些許擔(dān)心和憂慮。為幫助業(yè)界人士了解國(guó)際上在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)術(shù)語定義方面的變化和差別，筆者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的新老定義進(jìn)行了比較。

1 VIM2和ISO指南30：1992中的原定義

1.1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)(參考物質(zhì))

具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性值(原文為property value, JJF 1005-2005的定義中沒有“值”,筆者注)，用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。

注：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。例如校準(zhǔn)粘度計(jì)用的水、量熱法中作為熱容量校準(zhǔn)物的藍(lán)寶石、化學(xué)分析校準(zhǔn)用的溶液[1]。

在這個(gè)定義中用了兩個(gè)英文名詞來表示RM的屬性，材料或物質(zhì)(material or substance)。在英文中，這兩個(gè)名詞都有物質(zhì)的含義，因此RM轉(zhuǎn)變?yōu)橹形臅r(shí)稱為“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”。根據(jù)此定義，一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)該具有一種或多種特性(值)，這些特性(值)應(yīng)該是足夠均勻的。需要注意的是，該定義中強(qiáng)調(diào)的是特性的均勻性，而非物質(zhì)的均勻性；另外，該定義明確給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有3大用途，即校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法和給材料賦值。

在定義的注釋中，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能存在的物理狀態(tài)及化學(xué)組成進(jìn)行了進(jìn)一步說明。從注釋中可以得到如此信息：(1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以普通物質(zhì)的3種基本狀態(tài)出現(xiàn)；(2)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的化學(xué)成分千變?nèi)f化，可以是任何元素、分子的組合，實(shí)際上標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)首先是物質(zhì)，因此就有3種基本狀態(tài)；(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)過特殊加工處理，可以滿足與分析測(cè)量特定用途有關(guān)要求的物質(zhì)。

1.2 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)(有證參考物質(zhì))

附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位，每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。

注1： “證書”參見“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書”的定義。

注2：有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般成批制備，其特性量值是通過對(duì)代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。

注3：當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí)，例如已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性有時(shí)可方便、可靠地確定，上述這些器件也可以認(rèn)為是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

注4：所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)符合我國(guó)計(jì)量規(guī)范JJF 1001-1998《通用計(jì)量術(shù)語及定義》中給出的“國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)”的定義。

注5：有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其它原因，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。

該定義重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了以下幾點(diǎn)：

(1)強(qiáng)調(diào)了有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)中的一個(gè)特殊類別，須附有符合一定要求的認(rèn)定證書。根據(jù)以上定義，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RMs)的子集，即標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也可以是非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。但“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”這個(gè)術(shù)語常被誤用作表示非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

(2)強(qiáng)調(diào)了認(rèn)定證書中給出的認(rèn)定特性值(certified property value)具有溯源性，因?yàn)樵撝凳峭ㄟ^建立了溯源性的嚴(yán)格測(cè)量程序測(cè)定的，所以保證了認(rèn)定值溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該值的測(cè)量單位。

(3)強(qiáng)調(diào)了認(rèn)定的特性值須附有不確定度，因?yàn)闆]有不確定度的測(cè)量結(jié)果不是一個(gè)完整的結(jié)果，所以認(rèn)定特性值必須都附有給定置信水平下的測(cè)量不確定度[2,3]。

由于認(rèn)定證書是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要技術(shù)證明和使用者的重要信息來源，因此可以認(rèn)為它是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要組成部分。為使研制(生產(chǎn))認(rèn)定機(jī)構(gòu)與使用者之間的這種信息傳遞方式更加有效，認(rèn)定者發(fā)布的信息能夠滿足使用者的要求，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)(ISO/REMCO)制訂了有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的定義和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的指南(ISO指南31)。上述定義的注釋1就是提醒用戶在涉及證書時(shí)參考證書的定義。

注釋2是對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備(生產(chǎn))方式、定值測(cè)量原理和要求進(jìn)行了一個(gè)簡(jiǎn)單的陳述，關(guān)于這些方面更具體的描述和要求可以參考相關(guān)指南[4，5]。

注釋3舉例說明了一些有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特殊形態(tài)。特制器件與某些物質(zhì)結(jié)合在一起，參與了對(duì)特性值的定值測(cè)量和復(fù)現(xiàn)特性值的測(cè)量，它們的性質(zhì)直接影響到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性值的測(cè)量結(jié)果，因此可以把這些器件考慮作為這些有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要組成部分。

英文版中的注釋4指出：所有的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都應(yīng)符合國(guó)際計(jì)量學(xué)基本通用術(shù)語(VIM)中給出的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)器的定義。由于我國(guó)的計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF 1001-1998《通用計(jì)量學(xué)術(shù)語及定義》是等同采用VIM，所以在計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF 1005-2005《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常用術(shù)語和定義》的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義注釋4中要求：所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)符合我國(guó)計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF 1001-1998中給出的“國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)”的定義。

注釋5注意到一個(gè)事實(shí)：現(xiàn)行的SI單位制并不能覆蓋所有分析測(cè)量。遇到這類測(cè)量溯源性問題時(shí)，就需要尋求其它解決問題的途徑。通常是要看其它國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)是否定義并復(fù)現(xiàn)了相應(yīng)的國(guó)際單位，如果沒有的話，則要使測(cè)量參考至協(xié)議的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，特定的方法或公議測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。為了在全球取得測(cè)量結(jié)果的溯源性和可比性，國(guó)際計(jì)量委員會(huì)(CIPM)開展的多邊互認(rèn)(MRA)也是按照這一思路進(jìn)行的。

2 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)的新定義

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)(ISO/REMCO)經(jīng)過長(zhǎng)期討論，終于在2005年年會(huì)上批準(zhǔn)了下列有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的新定義。

2.1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (RM)(參考物質(zhì))

物質(zhì)，相對(duì)于一種或多種已確定并適合于測(cè)量過程中的預(yù)期用途的特性足夠均勻、穩(wěn)定。

注釋 1:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一個(gè)通用術(shù)語。

注釋 2:特性是定量的或定性的，例如物質(zhì)或核素(species)的特性。

注釋 3:用途包括測(cè)量系統(tǒng)的校準(zhǔn)、測(cè)量程序的評(píng)價(jià)、為其它物質(zhì)賦值和質(zhì)量控制。

注釋 4:一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)只能用于特定測(cè)量中的一個(gè)目的。

新定義在注釋1中指出這樣一個(gè)事實(shí)：“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”應(yīng)被理解為一個(gè)“家族名稱”。這是考慮到時(shí)下在使用者、生產(chǎn)者、標(biāo)準(zhǔn)化和認(rèn)可機(jī)構(gòu)及它們的評(píng)審員中間存在著一些糊涂的概念。他們將“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”(RM)一詞即用于所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RMs )——包括CRMs，又用于未認(rèn)定的那部分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RMs)。由于概念上的混淆，在分析測(cè)量、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及合格評(píng)定實(shí)踐中造成了不必要的麻煩和沖突。ISO/REMCO將來可能會(huì)使用另一術(shù)語來區(qū)別后一類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。但人們應(yīng)清楚地了解，在上述定義中規(guī)定的均勻性和穩(wěn)定性要求是對(duì)于所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本條件，無論是認(rèn)定的(certified)還是未認(rèn)定的(non-certified)。

ISO/REMCO認(rèn)為:定性測(cè)量的數(shù)量在許多分析測(cè)量實(shí)驗(yàn)室發(fā)揮著愈來愈大的作用。它們的質(zhì)量保證(QA)和質(zhì)量控制(QC)問題已經(jīng)到了不容忽視的地步。注釋2考慮的就是要為對(duì)此類測(cè)試提供適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量保證(QA)/質(zhì)量控制(QC)工具。例如化合物的鑒別，主要是分子結(jié)構(gòu)的鑒別。這個(gè)新定義使此類方法的確認(rèn)和驗(yàn)證也能得到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的支持。另外，此前的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義關(guān)注的重點(diǎn)是定量測(cè)量(quantitative measurement)而沒有顧及到定性測(cè)量(qualitative measurement )。ISO/REMCO新定義在定量測(cè)量向定性測(cè)量上的突破也成為新老定義之間的主要區(qū)別之一。

注釋3是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的典型用途進(jìn)行了進(jìn)一步詳細(xì)說明。與原定義相比，新定義清楚說明了一種特定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也許適合于一種或多種用途，但不一定適合于所有其它用途。例如一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也許適用于質(zhì)量控制，但不適用于校準(zhǔn)。這種考慮進(jìn)一步支持了術(shù)語“RM”的一般屬性，因?yàn)檎J(rèn)定或未認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常有可區(qū)別的特征，未認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)QA/QC來說有更嚴(yán)格的適用性。

注釋4應(yīng)理解為是對(duì)一些實(shí)驗(yàn)室和分析測(cè)試行業(yè)錯(cuò)誤作法的一種警示。一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能在同一測(cè)量中同時(shí)用于兩種不同的目的，如既作為校準(zhǔn)物質(zhì)又作為質(zhì)量控制物質(zhì)；而另一方面，一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在一種測(cè)量程序制訂和確認(rèn)過程中可用于評(píng)價(jià)它的可靠性；這種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也可用于該確認(rèn)過的測(cè)量程序進(jìn)行測(cè)量時(shí)的質(zhì)量控制。顯然，這條基于積累的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)而產(chǎn)生的注釋，對(duì)在分析測(cè)量過程中正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義。

2.2 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (CRM)(有證參考物質(zhì))

根據(jù)對(duì)上述新定義注釋1的解釋，“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”(CRM)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)中的一個(gè)特殊類別，它們具有其它一些特性，這個(gè)類別目前被REMCO定義如下。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用計(jì)量學(xué)上有效程序?qū)σ环N或多種特性定值，附有提供了特性值、值的不確定度和計(jì)量學(xué)溯源性描述的證書。

注釋 1:“值”的概念包含定性屬性(qualitative attribute)，如同一性(identity)或序列。這種屬性的不確定度可以用概率表示。

注釋 2: ISO指南34和35及其它指南中，給出了用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)和認(rèn)定的計(jì)量學(xué)上有效程序。

注釋 3: ISO指南31給出了關(guān)于證書內(nèi)容的指導(dǎo)。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的這個(gè)新定義考慮到了當(dāng)前“溯源性”一詞被用于識(shí)別產(chǎn)品的來源和監(jiān)管鏈，例如，食品的追溯鏈。因此使用了形容詞“計(jì)量學(xué)的”(metrological)來限定這個(gè)定義。新版VIM(VIM3)中也采用了同樣的方式限定“溯源性”這個(gè)詞所涉及的內(nèi)容。

注釋1再次關(guān)注到了定性分析日益增長(zhǎng)的重要性。適當(dāng)?shù)腃RMs必需服務(wù)于這種分析測(cè)量的質(zhì)量保證(AQA)需求。但在多數(shù)情況下，對(duì)于定性分析結(jié)果的不確定度評(píng)估問題還需進(jìn)一步研究解決。顯然，現(xiàn)行的“測(cè)量不確定度表達(dá)指南”(GUM)并沒有覆蓋這個(gè)方面，真正解決問題還需新概念、新理論與實(shí)踐的發(fā)展。REMCO已成立了一個(gè)工作組專門研究定性分析用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)技術(shù)問題。

注釋2和注釋3指出了應(yīng)該參照的相關(guān)ISO指南。但這兩個(gè)注釋未做詳盡說明。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制(生產(chǎn))和認(rèn)定有關(guān)的其它一些描述和特殊指南應(yīng)該與上述定義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RMs)要求完全一致。

3 VIM3中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義

3.1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)(參考物質(zhì))

物質(zhì)，相對(duì)于為適合在測(cè)量或標(biāo)稱特性檢查中使用而確定的某些特性足夠均勻和穩(wěn)定。

注釋1：標(biāo)稱特性檢查提供標(biāo)稱特性值和相關(guān)不確定度，該不確定度不是測(cè)量不確定度。

注釋2：賦予量值或未賦予量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都可用于測(cè)量精密度控制，但只有賦予量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)才能用于校準(zhǔn)或測(cè)量正確度控制。

注釋3：“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”包括含有量以及標(biāo)稱特性的物質(zhì)。含有量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)舉例如下：

(1)規(guī)定純度的水，其動(dòng)態(tài)粘度用以校準(zhǔn)粘度計(jì)；

(2)沒有對(duì)固有膽固醇物質(zhì)的量濃度賦予量值的人血清只可用作測(cè)量精密度控制物質(zhì)；

(3)含有設(shè)定二噁英質(zhì)量分?jǐn)?shù)的魚組織，用作校準(zhǔn)物質(zhì)(器)(calibrator)。

含有標(biāo)稱特性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)舉例如下：

(1)指明一種或多種特定顏色的比色圖；

(2)含有某種特定核苷酸序列的DNA化合物；

(3)含雄(甾)烯二酮(19-androstenedione)的尿。

注釋4： 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有時(shí)與特制的裝置組裝成一體。

例1：在三相點(diǎn)單元中已知三相點(diǎn)的物質(zhì)。

例2：置于透射濾光器支架上已知光學(xué)密度的玻璃。

例3：安放在顯微鏡載玻片上尺寸均勻的微球。

注釋5：有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有計(jì)量學(xué)上溯源到單位制以外的測(cè)量單位。這樣的物質(zhì)包括疫苗，其國(guó)際單位(IU)已經(jīng)由世界衛(wèi)生組織(WHO)賦值。

注釋6：在某個(gè)特定測(cè)量中，給定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)只能用于校準(zhǔn)或質(zhì)量保證。

注釋7：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格應(yīng)包括物質(zhì)的追溯性，指明其來源和加工過程(Accred. Qual. Assur.:2006)。

注釋8：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)(ISO/REMCO)有類似的定義，但使用術(shù)語“測(cè)量過程”來意指‘檢查’(examination)(ISO 15189：2007，3.4)，它包含了量的測(cè)量和標(biāo)稱特性的檢查[6]。

VIM修訂版中的新定義強(qiáng)調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個(gè)基本品質(zhì)要求，就是要相對(duì)于一種或多種所關(guān)心的特性足夠均勻和穩(wěn)定，這一點(diǎn)與ISO/REMCO的新定義是相同的。與原定義相比，兩個(gè)新定義都強(qiáng)調(diào)的是物質(zhì)(材料)相對(duì)于相關(guān)特性的均勻性和穩(wěn)定性，而不是特性的均勻性和穩(wěn)定性問題。VIM與REMCO都注意到分析測(cè)量發(fā)展的新需求，但由于關(guān)注的角度不同，所以認(rèn)識(shí)與表述也出現(xiàn)了較大的差異。

VIM的定義中認(rèn)為物質(zhì)中包含的某些特性不是“量”(量是“可用一個(gè)數(shù)和一個(gè)參照對(duì)象表示大小的現(xiàn)象、物體或物質(zhì)的屬性?！惫P者注)，而是“標(biāo)準(zhǔn)特性”(不以大小區(qū)分的現(xiàn)象、物體或物質(zhì)的特性。筆者注)，前者的表征過程是一個(gè)測(cè)量過程，而后者的表征過程則是對(duì)標(biāo)稱特性的檢查過程。正如注釋8中指出的，在REMCO的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義中將這兩個(gè)過程統(tǒng)稱為“測(cè)量過程”，包括“定量測(cè)量”和“定性測(cè)量”，這與計(jì)量學(xué)中的一些基礎(chǔ)概念產(chǎn)生了沖突。正因?yàn)閮蓚€(gè)定義上存在著概念差異，為了幫助定義的使用者能夠更好地理解，VIM新定義采用了較多的注釋和舉例進(jìn)一步說明正文中的含義。

注釋1中進(jìn)一步說明了標(biāo)稱特性表征結(jié)果的性質(zhì)，從中可以看到，“標(biāo)稱特性值”不是“量值”，其相關(guān)不確定度也不是“測(cè)量不確定度”，這就為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的定義打下了基礎(chǔ)。

注釋2對(duì)含有量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用進(jìn)一步進(jìn)行了界定。含有量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，無論是否已經(jīng)賦值，都可以用于精密度(現(xiàn)在傾向于用重復(fù)性來代替)的控制，但是只有已被賦予了量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)才能用于校準(zhǔn)或測(cè)量正確度(measurement trueness)的控制。含有標(biāo)稱特性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是不能用于精密度控制的。這樣的界定從根本上也是來自于預(yù)期用途的要求。

注釋3舉例說明哪些物質(zhì)可稱為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一是那些含有量(quantity)的物質(zhì)，其二就是那些含有標(biāo)稱特性(nominal property)的物質(zhì)。從舉例中來看，VIM所指“標(biāo)稱特性檢查”的內(nèi)容包含了REMCO“定性測(cè)量”的所有內(nèi)容。

注釋4與VIM和ISO/REMCO原有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義的注釋3中有相似的內(nèi)容，所用的大部分例子是相同的。但新定義的注釋強(qiáng)調(diào)的是與特種裝置結(jié)合在一起的“物質(zhì)”本身，而不像原定義的注釋3那樣，把特種裝置與物質(zhì)一起考慮成為(有證)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

與原定義中遵循的溯源性政策一致，注釋5指出：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)含有的那些量也可以用其它國(guó)際公認(rèn)單位表征，當(dāng)然，這只是在現(xiàn)行單位制不能滿足測(cè)量需要時(shí)才可能出現(xiàn)的情況。這條注釋表述的意思與原定義注釋5中的內(nèi)容十分接近，但在REMCO的新定義中沒有相似的表述。

注釋6的內(nèi)容與ISO/REMCO新定義中的注釋4相似，要求使用者不要在同一個(gè)測(cè)量程序中采用同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)既作校準(zhǔn)又作質(zhì)量控制。顯然，在同一測(cè)量程序中，將一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于多個(gè)目的也許是當(dāng)前許多實(shí)驗(yàn)室中存在的誤用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個(gè)典型案例。

注釋7中提出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)該有物質(zhì)的追溯性。這是一個(gè)新的而十分合理的要求。但目前的相關(guān)技術(shù)指南中還沒有這樣一個(gè)規(guī)范的描述。物質(zhì)追溯性的描述應(yīng)包括在認(rèn)定報(bào)告(certification report)還是在證書(certificate)中仍需進(jìn)一步討論并最終要有一個(gè)明確的要求。REMCO的定義中沒有關(guān)于物質(zhì)追溯性的要求，也許VIM3的修訂團(tuán)隊(duì)要比REMCO的團(tuán)隊(duì)更嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)格一些。

3.2 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (CRM)(有證參考物質(zhì))

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，附有由權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的文件，提供使用有效程序獲得的具有相關(guān)不確定度和溯源性的一個(gè)或多個(gè)特性值。

例：賦有膽固醇濃度量值并在所附證書中說明相關(guān)測(cè)量不確定度的人血清，用作校準(zhǔn)物質(zhì)(器)或測(cè)量正確度控制物質(zhì)。

注釋1：“文件”是以“證書”的形式給出(參見ISO指南31:2000)。

注釋2：有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備和認(rèn)定程序在ISO指南34和35中給出。

注釋3：本定義中，“不確定度”既包含了“測(cè)量不確定度”也包含了“標(biāo)稱特性(例如同一性和序列)值的相關(guān)不確定度”?！八菰葱浴奔劝肆恐档摹坝?jì)量學(xué)溯源性”也包含了“標(biāo)稱特性值溯源性”。

注釋4：有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的特性量值要求具有相關(guān)測(cè)量不確定度的計(jì)量學(xué)溯源性(認(rèn)可與質(zhì)量保證：2006)。

注釋5:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)(ISO/REMCO)有類似的定義(認(rèn)可與質(zhì)量保證：2006)，但在提及量和標(biāo)稱特性處使用了修飾詞“計(jì)量學(xué)的”(metrological)和“計(jì)量學(xué)地”(metrologically)。

與原定義相比，無論是ISO/REMCO的新定義還是VIM3的新定義都相對(duì)簡(jiǎn)練得多。兩個(gè)新定義都包含附有一個(gè)“文件(documentation)”的要求，在ISO/REMCO定義中直接稱之為“證書(certificate)”，并進(jìn)一步對(duì)證書應(yīng)提供的有關(guān)值、值的不確定度及溯源性等重要信息做了規(guī)定，同時(shí)在注釋3中提請(qǐng)人們參考有關(guān)證書內(nèi)容的指南，ISO指南31。在VIM3的定義中則是在注釋1中將“文件”解釋為“證書”。這個(gè)證書應(yīng)符合ISO指南30中定義的要求，即陳述標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一種或多種特性值及其不確定度，證明已執(zhí)行保證其有效性和溯源性的必要程序的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件。兩個(gè)定義對(duì)于證書中應(yīng)有的內(nèi)容沒有大的差別，最大區(qū)別就在于對(duì)證書發(fā)布的主體規(guī)定上。原定義和REMCO新定義以及ISO的相關(guān)導(dǎo)則對(duì)證書發(fā)布主體沒有提出什么特別的要求，在VIM3定義則要求證書發(fā)布的主體應(yīng)該是“權(quán)威機(jī)構(gòu)(authoritative body)”。這個(gè)“權(quán)威機(jī)構(gòu)”應(yīng)該是技術(shù)權(quán)威機(jī)構(gòu)，應(yīng)該在分析測(cè)量和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制領(lǐng)域享有一定聲譽(yù)，已經(jīng)證明具有較強(qiáng)分析測(cè)量能力和研制能力的權(quán)威機(jī)構(gòu)。

與原定義表述的重要不同之處是：兩個(gè)新定義的正文中都提到采用“有效程序(valid procedure)”獲得(obtain)特性值或給認(rèn)定(certify)特性,并分別在各自的注釋2中提及：在ISO指南34和ISO指南35給出了制備(生產(chǎn))和認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效程序。既然都是參照相同的“有效程序”來開展制備(生產(chǎn))和認(rèn)定，那么兩個(gè)定義中所指的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本質(zhì)上就不會(huì)有多大的區(qū)別。這樣就很好地回答了“兩個(gè)定義到底有何不同”的疑問。

VIM3中的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義認(rèn)為：特性包含“量”和“標(biāo)稱特性”；值包含“量值”和“標(biāo)稱特性值”。因此，對(duì)應(yīng)著特性值的雙重含義，不確定度也包含給量定值時(shí)的“測(cè)量不確定度”和給標(biāo)稱特性賦值時(shí)的不確定度?！八菰葱浴币舶恐档?計(jì)量學(xué))溯源性和“標(biāo)稱特性值溯源性”。人們注意到，VIM3定義的注釋4中規(guī)定有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值要具有相關(guān)測(cè)量不確定度的計(jì)量學(xué)溯源性?！皹?biāo)稱特性”的表征是否能建立計(jì)量學(xué)意義上的“溯源性”還需要更多的討論和研究。

4 結(jié)論

(1)新定義是分析測(cè)量領(lǐng)域不斷擴(kuò)展，質(zhì)量保證(QA)和質(zhì)量控制(QC)需求不斷增強(qiáng)的必然結(jié)果；

(2)兩新定義中所指的(有證)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是參照相同技術(shù)文件所描述的有效程序制備認(rèn)定的，本質(zhì)上不應(yīng)該有多大的區(qū)別；

(3)兩個(gè)涉及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義的國(guó)際團(tuán)隊(duì)，由于對(duì)與計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)概念有關(guān)的事物認(rèn)識(shí)上的差異，導(dǎo)致分析測(cè)量工作者和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制機(jī)構(gòu)面臨兩套定義的困擾；

(4)與標(biāo)稱特性表征(所謂的定性測(cè)量)有關(guān)的計(jì)量學(xué)問題，如不確定度的表達(dá)與評(píng)定、如何建立真正計(jì)量學(xué)意義上的溯源性等，還需在今后的實(shí)踐中不斷討論和研究。

[1] JJF 1005-2005 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常用術(shù)語和定義[S].

[2] 于亞東，劉媛.ISO/REMCO關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的新定義[J].化學(xué)分析計(jì)量，2008，17(1)：4-5.

[3] Emons H, Fajgelj A, Van der Veen A. New definitions on reference materials[J].Accred Qual Assur，2006(10):576-578.

[4] ISO指南34：2000 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制(生產(chǎn))機(jī)構(gòu)能力的通用要求[S].

[5] ISO指南35：2006 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定——一般原理及統(tǒng)計(jì)學(xué)原理[S].