張 慧

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是藥品安全監(jiān)管工作的重要組成部分，直接關(guān)系到廣大人民群眾用藥安全與身體健康。隨著各級不斷重視，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得很大進(jìn)展，對藥品的上市再評價(jià)發(fā)揮了重要作用。但是，在廣大農(nóng)村，這項(xiàng)工作的開展還很薄弱，尤其是農(nóng)村藥店還沒有充分發(fā)揮作用。

鄒城市下轄16個鎮(zhèn)街，892個行政村，總?cè)丝?13萬人。隨著農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的深入推進(jìn)，農(nóng)村藥店數(shù)量逐年增加。目前，鄒城市農(nóng)村藥店共87家，占全市藥店總數(shù)156家的56%，成為了農(nóng)村藥品供應(yīng)的重要渠道。但是，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，農(nóng)村藥店在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中發(fā)揮的作用還很小，制約著監(jiān)測工作的全面開展。

1 鄒城市2007至2009年藥品不良反應(yīng)上報(bào)情況統(tǒng)計(jì)

2007至2009年連續(xù)5年，鄒城市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作持續(xù)發(fā)展，報(bào)告病例數(shù)有較大增長，報(bào)告覆蓋面也有很大延伸，但是，作為農(nóng)村藥品供應(yīng)重要渠道的農(nóng)村藥店卻仍然沒有發(fā)揮應(yīng)有的作用（表1）。

2 影響因素

農(nóng)村藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作主要在藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)上，廣大藥品經(jīng)營者和醫(yī)務(wù)人員是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的主體。因認(rèn)識不清、甚至是誤解等多種因素導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作難以展開。主要表現(xiàn)在：

2.1 重視程度不夠

由于藥店負(fù)責(zé)人或駐店藥師認(rèn)為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是有關(guān)部門的職責(zé)任務(wù)，與自己關(guān)系不大，既麻煩費(fèi)力，又不能給自己的經(jīng)營帶來直接效益，對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作沒有引起足夠的重視，鄒城市有藥品零售企業(yè)156家，其中87家分布在農(nóng)村。2005至2009年，全市共累計(jì)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告7463例，而農(nóng)村藥品零售企業(yè)累計(jì)上報(bào)102例，僅占報(bào)告總數(shù)的1.37%。

表1 鄒城市2005至2009年藥品不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

2.2 認(rèn)識不到位

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是防止同類不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生和蔓延，不是用來“打擊”或者損害哪一個主體的利益。但現(xiàn)實(shí)中，農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作普遍認(rèn)識不清，將“不良”視為“不利”，怕影響藥店聲譽(yù)，引起醫(yī)患糾紛或者招來管理部門的查處，因此，有意無意給監(jiān)測工作設(shè)置障礙，導(dǎo)致“不敢報(bào)、不愿報(bào)”的現(xiàn)象普遍存在。而患者方面，由于對不良反應(yīng)知識知之甚少，發(fā)生不良反應(yīng)后，往往是采取停藥或者換藥的方法而已，造成藥品不良反應(yīng)信息難以收集。筆者曾經(jīng)親眼目睹過駐店藥師對藥品不良反應(yīng)的漠視：在一次開展的藥店GSP認(rèn)證跟蹤檢查活動中，一患者來藥店購藥，反映此前服用某藥物出現(xiàn)皮疹現(xiàn)象，而藥師沒有詳細(xì)地詢問和記錄，僅簡單地更換了另一種功能相近藥品。駐店藥師并沒有意識到當(dāng)時(shí)正是收集藥品不良反應(yīng)的好時(shí)機(jī)。

2.3 監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)有待完善

鄒城市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測雖然建立起一套比較規(guī)范的組織機(jī)構(gòu)和制度，但是在廣大農(nóng)村還存在監(jiān)測盲區(qū)，“縱向到底、橫向到邊”的信息反饋渠道還沒有完全落實(shí)到位。

3 建議和措施

3.1 擴(kuò)大宣傳

通過媒體、網(wǎng)絡(luò)、社會咨詢等多種形式做好正面宣傳，向全社會宣傳有關(guān)法律法規(guī)和藥品不良反應(yīng)知識等，讓醫(yī)藥工作者和社會各層面都了解藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告的有關(guān)知識和重要意義，進(jìn)而更加重視藥品不良反應(yīng)報(bào)告的監(jiān)測和報(bào)告工作。通過召開藥品不良反應(yīng)監(jiān)測會議或舉辦培訓(xùn)班等方便有效的形式，強(qiáng)化有關(guān)法律法規(guī)知識的學(xué)習(xí)，介紹藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的收集與報(bào)告渠道，消除基層醫(yī)藥從業(yè)人員的認(rèn)識誤區(qū)，強(qiáng)化責(zé)任意識，變被動應(yīng)付為主動工作，農(nóng)村藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作將有長足發(fā)展。

3.2 配備人員

督促各藥品經(jīng)營企業(yè)都要配備專兼職監(jiān)測報(bào)告人員，藥品監(jiān)管部門指定專人負(fù)責(zé)，并加強(qiáng)與監(jiān)測人員的聯(lián)系，及時(shí)掌握時(shí)令藥品和一些特殊藥品的不良反應(yīng)情況，提高監(jiān)測工作的針對性，提高檢測效率。

3.3 建立長效機(jī)制

要將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入各單位目標(biāo)管理和考核內(nèi)容，制定年度工作目標(biāo)，明確考核指標(biāo)和程序，制定獎懲辦法。將藥店的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入企業(yè)信用分級管理體系管理，對未明確專兼職人員、未按要求上報(bào)或隱瞞不報(bào)的，記入企業(yè)信用檔案，并依據(jù)有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。同時(shí)，拓寬工作思路，在各單位間搭建橋梁，促進(jìn)工作交流，加強(qiáng)工作聯(lián)系，提高監(jiān)測工作積極性；表彰先進(jìn)、鞭策后進(jìn)，激勵各單位爭先創(chuàng)優(yōu)，積極主動上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例，促進(jìn)監(jiān)測工作逐步走向經(jīng)?；?、科學(xué)化、規(guī)范化。