孫俊波 河南省中醫(yī)院（450002）

趙 璐 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院（450000）

丹紅注射液治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變35例

孫俊波 河南省中醫(yī)院（450002）

趙 璐 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院（450000）

目的 觀察丹紅注射液治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床療效。方法 運(yùn)用丹紅注射液治療35例2型糖尿病并發(fā)周圍神經(jīng)病變的患者，并與神經(jīng)妥樂(lè)平組對(duì)照，觀察其對(duì)癥狀、體征及NCV、血糖、血脂等的影響。結(jié)果 治療組總有效率88.6%，對(duì)照組總有效率63.6%，治療組在癥狀及體征，血糖、血脂方面的改善均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），對(duì)NCV及血流變的改善亦明顯高于對(duì)照組（P＜0.01）。結(jié)論 糖尿病性周圍神經(jīng)病變（DPN）從血瘀論治，經(jīng)丹紅注射液與降糖藥聯(lián)合使用，比單用西藥更為有效，可延緩并發(fā)癥進(jìn)一步發(fā)展，減少傷殘及降低死亡率，提高生活質(zhì)量。

丹紅注射液；糖尿病性周圍神經(jīng)病變；血瘀證；中醫(yī)藥療法

糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）是糖尿?。―M）三大慢性并發(fā)癥之一，其發(fā)病率隨病程延長(zhǎng)可達(dá)90%，位居其他并發(fā)癥之首，是DM患者致殘的主要因素，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。但其發(fā)病機(jī)制未完全闡明，單用西藥療效不佳。筆者從2009年6月起用丹紅注射液治療DPN 68例，療效可靠，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2型DM并發(fā)周圍神經(jīng)病變68例，均為2009年6月至2009年11月在河南中醫(yī)學(xué)院第一、第二附屬醫(yī)院住院治療病人。將其隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組35（男20，女15）例，年齡45～84（60.35）歲，DM病程1～26.5（6.4）年，并發(fā)周圍神經(jīng)病變病程0.6～8（4.9）年，BMI17.26～30.64（22.51）kg/m2；對(duì)照組33（男17，女16）例，年齡42～81（60.43）歲，DM病程1～28（8.1）年，并發(fā)周圍神經(jīng)病病程0.75～10（4.7）年，BMI19.47～28.42（22.85）kg/m2。兩組DPN患者在年齡、性別、病程等方面無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) DM診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合1999年WHO糖尿病專家咨詢報(bào)告提出的DM診斷標(biāo)準(zhǔn)。DPN診斷標(biāo)準(zhǔn)：①四肢感覺(jué)異常，包括麻木、刺痛、冷感、灼熱、蟻行感等；②腱反射減弱或消失；③肌電圖神經(jīng)傳導(dǎo)速度減弱；④排除其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參考2002年鄭筱萸[1]主編的《中藥新藥治療消渴?。ㄌ悄虿。┑呐R床研究指導(dǎo)原則》擬定血瘀證的辨證標(biāo)準(zhǔn)等。

1.3 治療方法 兩組病人均進(jìn)行DM教育，并配合飲食、運(yùn)動(dòng)，口服降糖藥或注射胰島素，待血糖穩(wěn)定2周后（FPG＜7.8mmol/L，HbA1C＜8%），開(kāi)始對(duì)比治療。治療組用丹紅注射液（濟(jì)南市步長(zhǎng)藥業(yè)有限公司）30ml加入0.9%氯化鈉注射液250ml靜脈滴注，每日1次，治療8周；對(duì)照組靜滴神經(jīng)妥樂(lè)平特號(hào)3ml注射劑，每次2支，每日1次，連續(xù)治療2周，再改為片劑口服，1日3片，早晚各1次，用藥6周，共治療8周。

1.4 觀察指標(biāo) 癥狀及體征：手足麻木、肢體疼痛、局部冷感、燒灼感、肢體無(wú)力、筋脈拘攣，腱反射減弱或消失，感覺(jué)障礙等。實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：治療前后FPG、2hPG、HbA1C、血脂、血液流變，運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（MCV），感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（SCV）（采用丹麥產(chǎn)DISA2000型肌電圖儀測(cè)定）

表1 兩組治療前后主要癥狀及體征例數(shù)和消失比率[n（%）]

表2 兩組治療前后NCV變化比較

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 治療結(jié)果及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以x±s表示，治療前后及組間差異用t檢驗(yàn)，有效率用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀消失，腱反射正常，肌電圖NCV增加＞5m/s或恢復(fù)正常；有效：臨床癥狀好轉(zhuǎn)，腱反射有所改善，肌電圖NCV增加＜5m/s；無(wú)效：臨床癥狀無(wú)改善或惡化，腱反射無(wú)改善，肌電圖NCV無(wú)變化。

2.2 治療結(jié)果 治療組顯效8例，有效23例，無(wú)效4例，總有效率88.6%；對(duì)照組顯效4例，有效17例，無(wú)效12例，總有效率63.6%。經(jīng)χ2檢驗(yàn)，2組間比較有顯著性差異（P＜0.05）。

兩組治療前后癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)對(duì)照見(jiàn)表1～4。

表3 兩組治療前后血糖、血脂變化比較

表4 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化

3 討論

3.1 DPN病因病機(jī) DPN病因迄今尚未完全闡明，主要涉及血管障礙和代謝障礙兩方面。近年來(lái)研究證明DPN患者均存在不同程度的血液流變學(xué)的異常及微循環(huán)障礙等[1]。DM時(shí)微血管改變可能是造成DPN的主要原因之一。DM時(shí)血液因高血糖、高血脂，血小板粘附性及聚集性增高等因素呈現(xiàn)高凝狀態(tài)，使血流減慢，致氧的彌散功能下降，使神經(jīng)內(nèi)膜缺氧，神經(jīng)纖維受損害而致神經(jīng)病變。因此，鑒于DPN時(shí)微血管病變及血液流變學(xué)變化，改善微循環(huán)、擴(kuò)張血管、降低血粘度、抗血小板聚集、提高紅細(xì)胞變形能力等藥物因有拮抗血管病變作用，可延緩病情。但目前西藥治療無(wú)特效。

3.2 DPN的中醫(yī)病機(jī)與丹紅注射液的作用 DPN屬中醫(yī)“消渴”合并“痹證”、“痿證”范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為DPN的主要病機(jī)為瘀血阻絡(luò)。血瘀是產(chǎn)生DPN的關(guān)鍵。臨床也以血瘀證多見(jiàn)。本病患者多為久病患者，中氣大傷，《素問(wèn)?逆調(diào)論》“榮氣虛則不仁，衛(wèi)氣虛則不用，營(yíng)衛(wèi)俱虛則不仁且不用”。氣虛則運(yùn)血無(wú)力而致血瘀。瘀血既成則新血不生，虛瘀互患，終致陽(yáng)氣不得敷布，津血難以暢榮，經(jīng)絡(luò)痹阻而致肢麻、疼痛、四肢痿弱、肢涼如冰等癥。“瘀血”及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)講的血液粘滯度增高、高脂血癥及血小板聚集率增高等因素造成了血液在血管內(nèi)流動(dòng)緩慢、中斷，使組織缺血缺氧，血管內(nèi)皮損傷[2]。這也是形成DPN的基礎(chǔ)。

丹參性苦，微寒，有活血化瘀、通絡(luò)止痛功效；紅花性辛、溫，有活血通經(jīng)、消腫止痛之功效，兩種藥相輔，共奏活血通絡(luò)，祛瘀生新之功。丹紅注射液可降低血漿及動(dòng)脈壁脂質(zhì)含量，降低血黏滯度，擴(kuò)張血管，抑制血小板聚集和釋放，抗血栓形成和改善微循環(huán)，修復(fù)損傷的血管內(nèi)皮細(xì)胞，并可抑制炎性因子CRP.TNF-A的產(chǎn)生，具有消炎作用，而且其消炎作用具有活血祛瘀和免疫調(diào)節(jié)[4]，對(duì)DPN有明顯的預(yù)防和治療作用。

3.3 療效分析 臨床觀察中發(fā)現(xiàn)，DPN從血瘀論證，以丹紅注射液為主治療，對(duì)NCV、血脂、血糖、血流變及主要癥狀、體征的改善均明顯優(yōu)于對(duì)照組（單用西藥治療），且可縮短DPN的療程，增強(qiáng)療效，減輕痛苦，減少傷殘及降低死亡率，提高生活質(zhì)量。

[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社, 2002:215-216.

[2] 沈稚舟,吳松華,邵福源,等.糖尿病慢性并發(fā)癥[M].上海:上海醫(yī)科大學(xué)出版社,1999:207.

[3] 傅曉英,張菱,傅杰英.糖尿病綜合管理[M].北京:中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社, 2000:4922.

[4] Romano M,Pomilio M,Vigner S,et al. Endothelial Perturbatian in childrenand adolescents with type L diabetes association with markers of the inflarn matory reaction[J].Diabetes Care,2001,24(9):1674-1678.

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2010-03-23）