■文/楊 鏵

如何抓好實驗室管理中的重點環(huán)節(jié)

■文/楊 鏵

實驗室的質(zhì)量監(jiān)督，是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分，是確保實驗室產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求的重要手段，也是實驗室質(zhì)量管理的難點。

對檢測實驗室而言，結(jié)果報告是實驗室的最終產(chǎn)品。結(jié)果報告的準(zhǔn)確性和可靠性，直接關(guān)系到客戶的切身利益，也關(guān)系到實驗室的形象和信譽(yù)。所以，抓好實驗室的質(zhì)量監(jiān)督，也就抓住了實驗室管理中的重點環(huán)節(jié)。

對于實驗室質(zhì)量監(jiān)督的對象，《檢驗和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS／AC01—2006指出：“由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢測和校準(zhǔn)人員包括在培員工，進(jìn)行充分的監(jiān)督”；“當(dāng)使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”；“在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督”。因此，檢測實驗室監(jiān)督的對象主要是檢測人員，包括在培員工、簽約人員和其他的技術(shù)人員。

如何開展實驗室質(zhì)量監(jiān)督工作，需要了解和做好以下幾點工作：

一是質(zhì)量監(jiān)督的形式。質(zhì)量監(jiān)督工作一般以質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的形式展開，質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合管理部門、檢測部門的質(zhì)量監(jiān)督員組成。質(zhì)量監(jiān)督員的選用主要考慮：監(jiān)督員的數(shù)量，實驗室根據(jù)檢測工作涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，只要能夠滿足工作需要即可，質(zhì)量監(jiān)督員一般占專業(yè)技術(shù)崗位人員數(shù)量的10%。質(zhì)量監(jiān)督是一項技術(shù)性工作，監(jiān)督員應(yīng)由了解檢測目的，熟悉檢測的方法、程序，懂得結(jié)果評價的人員來擔(dān)當(dāng)，就專業(yè)知識而言，要求其高于一般檢測、核查人員。

二是質(zhì)量監(jiān)督的實施。質(zhì)量監(jiān)督的實施主要是編制相關(guān)程序性文件，明確質(zhì)量監(jiān)督的職責(zé)分工、質(zhì)量監(jiān)督工作的流程和要求，質(zhì)量監(jiān)督中不符合工作的處理及改進(jìn)的機(jī)會。制訂年度質(zhì)量監(jiān)督計劃，計劃應(yīng)包括監(jiān)督的方式、項目、頻次、要求等。綜合管理部組織編制監(jiān)督記錄表，對監(jiān)督內(nèi)容進(jìn)行文件化。監(jiān)督內(nèi)容覆蓋上年度管理體系運行中的薄弱環(huán)節(jié)；設(shè)置對檢測活動進(jìn)行評價，以及對不符合檢測工作提出處理意見等欄目。監(jiān)督員按計劃實施監(jiān)督，詳細(xì)記錄活動的內(nèi)容；對發(fā)現(xiàn)的不符合和潛在不符合項按照程序文件的要求，及時處理和反饋。綜合管理部對監(jiān)督結(jié)果加以收集、匯總、分析、評價，并作為管理評審的內(nèi)容輸入監(jiān)督記錄表。

三是質(zhì)量監(jiān)督的方式。質(zhì)量監(jiān)督主要采取兩種方式，一是動態(tài)監(jiān)督即指隨時隨地的、預(yù)先不通知的、對人員現(xiàn)場的檢測過程進(jìn)行監(jiān)督，屬于日常監(jiān)督的項目，如新進(jìn)人員等。二是靜態(tài)監(jiān)督即指有計劃的對人員的檢測過程實施監(jiān)督，屬于特殊監(jiān)督的項目，如客戶有特殊要求時等。

四是質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容。質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容涉及檢測全過程的各個環(huán)節(jié)，即從抽樣或送樣到數(shù)據(jù)和結(jié)果出具的全過程，以此確定質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容，包括：合同評審、人員的資格及資格保持、檢測依據(jù)和檢驗方法、儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境、檢測樣品、試劑和消耗性材料、抽樣方法、安全防護(hù)和檢測報告。

五是質(zhì)量監(jiān)督的評價。質(zhì)量監(jiān)督評價的內(nèi)容包括：監(jiān)督員是否能夠驗證檢測結(jié)果的可靠性；質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項是否及時采取措施處理，措施是否有效；前期質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項，在近期監(jiān)督中是否再次發(fā)生等內(nèi)容。

（作者單位：新疆喀什疏附縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）