經(jīng)導管vs外科手術—高?；颊叩闹鲃用}瓣膜置換術對比

《新英格蘭醫(yī)學雜志》(New England Journal of Medicine)在2011年6月9日發(fā)表了PARTNER研究的結果，該研究顯示重度主動脈瓣狹窄的高?；颊呓?jīng)導管或外科手術進行主動脈瓣膜置換，盡管圍手術期的風險存在著顯著差別，但兩者術后1年生存率相似(N Engl J Med，2011，364:2187-2198)。

PARTNER研究在25個中心，隨機分配了699名重度主動脈瓣狹窄的高?；颊呓邮芙?jīng)導管主動脈瓣置換［采用球囊擴張的牛心包瓣膜(balloon-expandable bovine pericardial valve)，經(jīng)股動脈或經(jīng)心尖途徑］或外科手術主動脈瓣置換。主要終點為術后1年內(nèi)的全因死亡率?；炯僭O為經(jīng)導管換瓣不劣于外科手術換瓣。

結果表明，經(jīng)導管組和外科手術組瓣膜置換術后30 d全因死亡率分別為3.4%和6.5%(P=0.07)，術后1年分別為24.2%和26.8%(P=0.44)，經(jīng)導管組患者死亡率減少了2.6%(95%可信區(qū)間的上限為3.0%;預先定義為7.5%;非劣性檢驗P=0.001)。經(jīng)導管組和手術組術后30 d大卒中事件發(fā)生率分別為 3.8%和 2.1%(P=0.20)，術后 1 年分別為5.1%和 2.4%(P=0.07)。術后 30 d，經(jīng)導管組大血管并發(fā)癥發(fā)生率顯著增加(11.0%vs.3.2%，P＜0.001);而外科手術組不良事件包括大出血發(fā)生率(9.3%vs.19.5%，P ＜0.001)和新發(fā)房顫率(8.6%vs.16.0%，P=0.006)則更高。有更多的患者在接受了經(jīng)導管瓣膜置換術后30 d癥狀改善明顯，但1年后兩組間則沒有顯著差異。