紀(jì)素聽
葛根素注射液治療腦梗死的臨床觀察及不良反應(yīng)監(jiān)測
紀(jì)素聽
目的觀察葛根素注射液治療急性腦梗死(ACI)患者的臨床療效,并觀察葛根素注射液發(fā)生的藥品不良反應(yīng)現(xiàn)象。方法觀察我院 92例經(jīng)頭顱 CT或 MRI證實(shí)的腦梗死患者。隨機(jī)分為治療組(48例)和對照組(44例)。治療組靜脈滴注葛根素注射液 0.6g,1次/d,共14d;對照組靜脈滴注注射用丹參 600mg,1次/d,共 15d。兩組均給予阿司匹林、辛伐他汀、胞二磷膽堿等基礎(chǔ)治療。觀察兩組患者治療前后的癥狀及神經(jīng)功能缺損的變化。同時監(jiān)測二者藥品不良反應(yīng)的種類和數(shù)量。結(jié)果根素注射液治療組用藥總有效率為91%,對照組為 72%,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測過程中,葛根素總體不良反應(yīng)發(fā)生率為 8.33%,但未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論葛根素注射液治療急性腦梗死是安全有效。
腦梗死;葛根素注射液;不良反應(yīng)
腦梗死是腦動脈主干或皮質(zhì)支動脈硬化導(dǎo)致血管增厚、管腔狹窄、閉塞和血栓形成,引起腦局部血流減少或供血中斷,腦組織缺血缺氧導(dǎo)致軟化壞死,出現(xiàn)局灶性神經(jīng)癥狀體征。具有發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高等特點(diǎn)[1],急性期處理尤為重要。我院應(yīng)用葛根素注射液治療ACI患者療效滿意,現(xiàn)報告如下。
1.1 一般資料 選擇 2009年 2月至 2010年 6月我院診治的患者。所有入選患者均經(jīng)頭顱 CT或 MRI證實(shí)有腦梗死且排除腦出血者,診斷均符合第四屆全國腦血管病會議修訂的腦卒中診斷標(biāo)準(zhǔn),排除病情危重者,隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組 48例,男 26例,女 22例,年齡 42~78歲,平均(61±2)歲,其中肢體癱瘓、失語 28例;肢體麻木無力 10例;共濟(jì)失調(diào) 6例;飲水嗆咳、吞咽困難 4例。對照組 44例,男24例,女 20例,年齡 44~80歲,平均(62±1.5)歲,其中肢體癱瘓、失語 24例;肢體麻木無力 8例;共濟(jì)失調(diào) 6例;飲水嗆咳、吞咽困難 6例。兩組患者在年齡、性別、病情分布等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,t檢驗,比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
1.2 方法 治療組應(yīng)用葛根素注射 0.6g加入 0.9%生理鹽水 250ml緩慢靜脈滴注,1次/d;對照組應(yīng)用注射用丹參600mg,加入 0.9%生理鹽水 250ml緩慢靜脈滴注,1次/d。兩組均給予腸溶阿司匹林、辛伐他汀、胞二磷膽堿等治療,療程均為 15d。在治療過程中嚴(yán)密觀察患者的用藥后的反應(yīng),及時記錄。
1.3 療效判定及觀察指標(biāo) 按全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會議制定的診斷標(biāo)準(zhǔn),于治療后 14d進(jìn)行效果評價。療效分為:顯效:肢體癱瘓、麻木無力明顯好轉(zhuǎn),接近正常;有效:失語、共濟(jì)失調(diào)好轉(zhuǎn);無效:癥狀體征無明顯改善。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 計量資料采用t檢驗,計數(shù)資料采用 χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
14 d后評定臨床療效:治療組 48例中顯效 30例,有效14例,無效 4例,總有效率 92%;對照組 44例中顯效 20例,有效 12例,無效 12例,總有效率 73%。治療組與對照組經(jīng)χ2檢驗比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
經(jīng)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)表明,本品所致的可疑不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為各種類型的過敏反應(yīng),以藥物熱、皮疹、過敏性哮喘、全身性過敏反應(yīng)包括過敏性休克等表現(xiàn)為主。但在我院的治療過程中,未發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng),除 1例因胸悶而停藥,其余患者均按療程治療,不良反應(yīng)發(fā)生率為 8.33%,對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為 9.09%。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異。
葛根素注射液治療腦梗死是有效而安全的。
腦梗死急性期病灶由中心壞死區(qū)周圍的缺血半暗帶組成,壞死區(qū)由于完全性缺血導(dǎo)致腦細(xì)胞死亡,但缺血半暗帶仍存在側(cè)枝循環(huán),可獲得部分血液供應(yīng),尚有大量可存活的神經(jīng)元,因此保護(hù)這些可逆性損傷神經(jīng)元是 ACI治療的關(guān)鍵葛根素注射液系從豆科植物野葛或甘葛藤樹中提出的一種黃酮苷,為血管擴(kuò)張藥,具有擴(kuò)張腦血管、擴(kuò)張冠狀血管、改善腦微循環(huán)和抗血小板聚集等作用,還可抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板中 5-HT釋放,降低 FIB,改善循環(huán)、降低血壓,對腦缺血和缺血再灌注損傷有保護(hù)作用,使梗死的血管再通,促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)。因此葛根素注射液在治療 ACI方面有比較確切的療效。而在藥品不良反應(yīng)方面,本品并未出現(xiàn)嚴(yán)重的溶血性反應(yīng),也沒發(fā)生過敏性休克,治療前后,患者的肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)明顯異常,均屬輕微不良反應(yīng),可能與我院觀察的病例較少,病例選擇上還不夠完整有關(guān),今后應(yīng)密切觀察,廣泛收集臨床資料,為臨床提供科學(xué)、合理的用藥指導(dǎo)意見。
[1] 吳江.神經(jīng)病學(xué),第六版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2005.
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