譚鴻，陳曦，謝賢凱德陽市人民醫(yī)院，四川，德陽，618000

組合式帶槽透明擴(kuò)張外套管的研制與應(yīng)用

【作者】譚鴻，陳曦，謝賢凱德陽市人民醫(yī)院，四川，德陽，618000

根據(jù)臨床治療腕管綜合征的需要，研制了一種適用于內(nèi)窺鏡鏡視下進(jìn)行腕管松解術(shù)的組合式帶槽透明擴(kuò)張外套管。該套管具有透光性好，便于手術(shù)操作，使用簡單，成本低廉等特點(diǎn)。

組合式；帶槽透明擴(kuò)張管；腕管綜合征

隨著現(xiàn)代社會的發(fā)展，人類工作和生活勞動強(qiáng)度的增加，腕管綜合征(carpal tunnel syndrome，CTS) 已成為臨床常見的周圍神經(jīng)卡壓癥，其發(fā)病率呈逐年增多的趨勢[1]。臨床上在發(fā)病早期多采用腕管內(nèi)封閉及藥物等保守治療，由于保守治療容易復(fù)發(fā)，現(xiàn)多對患者采取手術(shù)治療方法。腕管綜合征的手術(shù)治療分為直視切開和內(nèi)窺鏡鏡視下手術(shù)兩大類，手術(shù)的最終目的是切斷腕橫韌帶，開放腕管，解除對正中神經(jīng)的壓迫。已有不少學(xué)者通過對比兩種手術(shù)方式發(fā)現(xiàn)術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率無明顯差別[2]。由于內(nèi)窺鏡下治療腕管綜合征具有減輕創(chuàng)傷反應(yīng)、縮短治療時間等優(yōu)點(diǎn)，越來越多的臨床醫(yī)師選擇使用內(nèi)窺鏡進(jìn)行腕管的松解手術(shù)。為了方便進(jìn)行手術(shù)，我們自行設(shè)計了一種組合式帶槽透明擴(kuò)張外套管，通過在擴(kuò)張管內(nèi)切割腕橫韌帶，達(dá)到釋放腕管壓力的目的。

1 設(shè)計思路

目前內(nèi)窺鏡視下治療腕管綜合征所采用的外套管，主要有USE透明外套管[3]、開槽金屬管[4]、半開放式金屬外套管[5]和槽型擴(kuò)張管[6]等幾種，分別為閉鎖透明外套管和開放式不透明外套管，所有的外套管均可在內(nèi)窺鏡視下進(jìn)行手術(shù)。采用閉鎖透明外套管手術(shù)鉤刀由同一切口沿外套管尺側(cè)插入，可能會造成鉤刀在外套管壁進(jìn)出和操作受周圍軟組織的干擾，切割腕橫韌帶時偏離外套管，造成血管、神經(jīng)和肌腱的損傷。而開放或半開放式不透明外套管通過其管壁部分缺口對韌帶進(jìn)行切割，可以不受周圍軟組織的影響，但由于管壁不透明，鏡下視野狹窄，周圍組織情況不了解，鉤刀插入時需進(jìn)行準(zhǔn)確定位，可能導(dǎo)致在鉤刀推進(jìn)和切割韌帶過程中造成組織損傷。本研制就是要設(shè)計一種視野良好、操作方便、安全有效和能夠配合臨床上常規(guī)關(guān)節(jié)鏡使用的外套管。外套管采取兩端開放性設(shè)計，帶有組合式探針，抽出探針后內(nèi)窺鏡和鉤刀即可同時在外套管內(nèi)進(jìn)行操作。外擴(kuò)張管選用透明材料制作，具有良好的透光性，硬度和組織相容性高，無毒副作用，使用安全。外擴(kuò)張管后方設(shè)有輔助翼，方便手術(shù)操作。

圖1 組合式擴(kuò)張管設(shè)計圖Fig.1 Design drawing of combined dilation conductor

2 制作方法

2.1設(shè)計方案

組合式帶槽透明擴(kuò)張外套管，由擴(kuò)張?zhí)结樅蛶Р弁该魍鈹U(kuò)張管兩部分組成。擴(kuò)張?zhí)结槻捎冕t(yī)用聚乙烯材料制成，呈帶弧形錐狀，便于穿刺通過腕管；帶槽透明外擴(kuò)張管采用透明醫(yī)用聚丙烯材料，后方設(shè)有輔助翼，具有良好的透光性和可視性（圖1）。組合式擴(kuò)張管設(shè)計參數(shù)為：擴(kuò)張?zhí)结樚筋^長約106.5 mm，直徑5 mm，尖端有直徑12.5 mm的向上彎曲弧度；探頭后方為長80 mm的體部，直徑2 mm；帶槽透明外擴(kuò)張管長約61.5 mm，外徑5 mm，內(nèi)徑3 mm，在透明外擴(kuò)張管的中部開有長40 mm寬2 mm的矩形槽（圖1、2）。在組合狀態(tài)下，外套管插入腕管內(nèi)并將開口槽準(zhǔn)確定位于腕橫韌帶后，取出內(nèi)芯，在導(dǎo)管的兩頭分別插入內(nèi)窺鏡和鉤刀，即可進(jìn)行手術(shù)操作（圖3、4）。

圖2 外擴(kuò)張管設(shè)計圖Fig.2 Design drawing of dilation conductor

圖3 腕橫韌帶示意圖Fig.3 Schematic diagram of the transverse carpal ligament

圖4 外擴(kuò)張管使用示意圖Fig.4 Schematic diagram of the use of combined dilation conductor

2.2模型制作

模型制作主要有兩部分，擴(kuò)張?zhí)结樅屯馓坠懿捎弥乒茉O(shè)備一次性成形。套管兩端開放，并在后方制作輔助翼，在套管中部開出40×2 mm 大小的矩形槽，并保證擴(kuò)張?zhí)结橌w部比套管內(nèi)徑稍小，便于探針與套管進(jìn)行組合和拆卸。樣品制作時，發(fā)現(xiàn)擴(kuò)張?zhí)结樀募舛说膹澢《炔灰壮尚?，并且容易折斷，因此對探針進(jìn)行改進(jìn)，制作了圓形鈍頭和尖頭兩種，能方便地進(jìn)行穿刺引導(dǎo)。

圖5 分離狀態(tài)下的探頭和擴(kuò)張管Fig.5 The separate condition of probe and dilation conductor

3 樣品測試

3.1樣品實測數(shù)據(jù)

擴(kuò)張?zhí)结槍崪y長約106 mm，直徑5 mm，探頭后方為長80 mm的體部，直徑2 mm；帶槽透明外擴(kuò)張管長約61.5 mm，外徑5 mm，內(nèi)徑3 mm，套管實測3 mm，尾翼寬約15 mm。

圖6 組合狀態(tài)下的探頭和擴(kuò)張管Fig.6 The combination of probe and dilation conductor

3.2樣品生物力學(xué)測定

由于腕管綜合征是由于腕管內(nèi)壓力增高所引起的，曾有學(xué)者研究表明，腕管綜合征患者腕關(guān)節(jié)不同位置的壓力在7.33至23.58 kPa[7]。因此，本研制的外套管須能承受腕管的最大壓力。采用INSTRON7113型生物力學(xué)測試機(jī)對其進(jìn)行生物力學(xué)測試，用10 KN傳感器，加載速度5 mm/min，加載1 mm停止的試驗參數(shù)。測試結(jié)果顯示，外套管在試驗中可以承受30.1 Mpa的壓力（圖7），遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過屈腕位時的23.58 kPa，因此外套管能夠很好地承受腕管內(nèi)壓力而不會影響手術(shù)操作。

圖7 外套管的力學(xué)測試Fig.7 Mechanic test of dilation conductor

3.3組合式帶槽透明擴(kuò)張外套管的特點(diǎn)

組合式帶槽透明擴(kuò)張外套管同目前臨床使用的外套管進(jìn)行比較，具有以下的特點(diǎn)和優(yōu)勢：首先，套管采用組合式設(shè)計，使穿刺、擴(kuò)張、引導(dǎo)手術(shù)腔安放一次性完成，穿刺尖端特殊的結(jié)構(gòu)設(shè)計和材質(zhì)選擇，在穿刺、擴(kuò)張過程中最大限度的保護(hù)了組織、血管和正中神經(jīng)不受傷害；其次，透明的套管透光性好、可視性好，方便手術(shù)部位環(huán)境的觀察和術(shù)中準(zhǔn)確的直視監(jiān)測，避免失誤操作。套管中部配合設(shè)計的開口槽可以匹配鉤刀的操作，切割韌帶時更加安全和方便；再次，外套管尾端的輔助翼設(shè)計，方便穿刺引導(dǎo)針與手術(shù)支撐套管的分離，且能幫助醫(yī)生在術(shù)中將套管開口槽正對腕橫韌帶方向；最后，組合式擴(kuò)張外套管采用的材料均是目前臨床上常用的醫(yī)用材料，制作工藝簡單，具有低成本優(yōu)勢，一次性使用避免發(fā)生交叉感染，可以批量化生產(chǎn)，具有很好的推廣使用價值。

3.4臨床試驗效果

本研制樣品通過醫(yī)院倫理委員會討論準(zhǔn)予試驗，采用該擴(kuò)張?zhí)坠苡趦?nèi)窺鏡下治療腕管綜合征56例56腕，取得良好療效。在所治療的56例患者中未出現(xiàn)一例血管、神經(jīng)損傷，患肢的夜間痛癥狀消失，橈側(cè)三指半感覺恢復(fù)，拇短展肌和拇對掌肌肌力恢復(fù)，捏握功能良好[8]。

4 結(jié)論

組合式帶槽透明擴(kuò)張外套管配合內(nèi)窺鏡進(jìn)行腕橫韌帶松解具有微創(chuàng)、恢復(fù)快、易被廣大患者接受等特點(diǎn)，在一般基層醫(yī)院即能開展的治療手術(shù)，是一種值得推薦的、安全有效的微創(chuàng)手術(shù)器具。

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Development and Application of the Transparent Combined Dilation Conductor

【W(wǎng)riters 】Tan Hong, Chen Xi, Xie Xiankai People's Hospital of Deyang City, Deyang Sichuan, 618000

Combined, dilation conductor, carpal tunnel syndrome

R318.6

B

10.3969/j.issn.1671-7104.2011.02.022

1671-7104(2011)02-0149-03

2010-08-30

四川省衛(wèi)生廳資助項目：(No: 030142)

譚鴻，E-mail: thgutou@163.com

【 Abstract 】According to the clinical needs of treatment for the carpal tunnel syndrome, a transparent combined dilation conductor was developed for the endoscopic carpal tunnel release. There are kinds of characters for this conductor: good photo permeability, facility to operation, easy to use, no toxic effect, low system cost.etc.