胡發(fā)明，黃知秀，付 怡(長江大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院 荊州市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，湖北 荊州434000）

冠心病心律失常的發(fā)病率近年來呈上升趨勢(shì)，其臨床表現(xiàn)為心悸、氣短、胸悶、乏力等癥狀，嚴(yán)重心律失常易導(dǎo)致血液動(dòng)力學(xué)改變而危及生命。因此對(duì)冠心病心律失常的治療與預(yù)防是一個(gè)需長期重視的問題。藥物的選用除安全有效外，成本問題也是臨床醫(yī)生特別是患者著重考慮的問題，我們?cè)噲D用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法對(duì)參松養(yǎng)心膠囊與胺碘酮片治療冠心病心律失常的有效性和安全性進(jìn)行成本—效果分析，為臨床合理用藥提供參考。

1 對(duì)象與方法

1．1 病例選擇

選取病例來自于文獻(xiàn) [1]。100例冠心病心律失?；颊咧惺倚孕穆墒СＵ?2例，室上性心律失常者38例，隨機(jī)分為兩者：治療組(A組）50例，男性27例，女性23例，年齡60～70歲；對(duì)照組（B組）50例，男性26例，女性24例，年齡62～74歲。兩組的年齡、性別、臨床表現(xiàn)、心律失常類型比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0．05）。

1．2 治療方法

A組：給予口服參松養(yǎng)心膠囊，每次4粒，3次／d；B組：給予口服胺碘酮片0．2g，3次／d，7d后改為2次／d，14d后改為1次／d維持；兩組治療中均不使用其他抗心律失常藥物，療程均為4周。

1．3 療效判斷

參照1995年衛(wèi)生部頒布的 《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》制定。顯效：心臟異常搏動(dòng)消失或減少＞90%；有效：心臟異常搏動(dòng)減少50%～90%；無效：心臟異常搏動(dòng)減少＜50%或無變化。

1．4 成本、效果的確定

成本是指所關(guān)注的某一特定方案或藥物治療所消耗資源的價(jià)值，成本用貨幣單位表示，包括直接成本、間接成本和無形成本[2]。我們?cè)诖酥挥?jì)算直接成本(藥物成本＋兩次心電圖成本），其他成本不予考慮。為使分析結(jié)果具有一定的參考價(jià)值，所有費(fèi)用均以2011年6月的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算：參松養(yǎng)心膠囊36粒／盒，零售價(jià)30．2元；胺碘酮片0．2g×10片／盒，零售價(jià)28．9元；心電圖30元／次。

效果是指人們所關(guān)注的特定藥物治療方案的臨床結(jié)果，以某種特定的治療目標(biāo)或非貨幣單位來表示。以治療1個(gè)療程4周后的有效率為效果衡量指標(biāo)。

2 結(jié) 果

2．1 治療效果

臨床療效結(jié)果和心電圖療效結(jié)果見表1、表2。

表1 兩組臨床療效比較

表2 兩組室性和室上性心律失常心電圖療效比較

2．2 不良反應(yīng)

兩組患者發(fā)生的不良反應(yīng)見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)比較

2．3 成本—效果分析

成本效果結(jié)果詳見表4。由表4可以看出，A組獲得單位有效率的成本—效果比為503，B組為280，故單純從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看，B組優(yōu)于A組。

2．4 敏感度分析

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中所用的變量通常較難準(zhǔn)確地測(cè)量出來，很多難以控制的因素對(duì)分析結(jié)果都有影響，所以必須對(duì)某些特殊因素采用假設(shè)或估算。敏感度分析就是為了驗(yàn)證不同假設(shè)或估算對(duì)分析結(jié)果的影響程度[3]。隨著我國生產(chǎn)力的發(fā)展，醫(yī)療體制改革的推進(jìn)與藥品集中招標(biāo)采購的實(shí)施，藥品購買成本必然下降，故假設(shè)將藥品費(fèi)用下降10%，分析結(jié)果見表5。

表4 兩組治療方案的成本—效果分析

表5 兩組治療方案的敏感度分析

3 討 論

藥物成本—效果分析的目的在于尋找達(dá)到某一治療效果時(shí)費(fèi)用相對(duì)較低的治療方案。從臨床觀察看，A、B兩組在治療冠心病心律失常的療效上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但A組的不良反應(yīng)發(fā)生率較B組低，兩組差異明顯。從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的成本—效果分析看，A組成本大于B組，每個(gè)治療單位A組比B組多223元，從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看，B組優(yōu)于A組。因此，臨床醫(yī)生在為患者選擇治療方案時(shí)，應(yīng)綜合考慮患者的具體情況(如經(jīng)濟(jì)能力、身體素質(zhì)等）進(jìn)行選擇，在安全有效與經(jīng)濟(jì)實(shí)用中找到最佳平衡點(diǎn)。

[1]吳樂文，呂健，楊帆，等 ．參松養(yǎng)心膠囊治療冠心病心律失常的臨床觀察 [J]．湖北中醫(yī)雜志，2007，29（8）：29-31．

[2]徐端正 ．藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及其分析 [J]．中國新藥與臨床雜志，2000，19（2）：140-142．

[3]孔曉東 ．藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概念、方法和應(yīng)用 [J]．國外醫(yī)學(xué)：藥學(xué)分冊(cè)，1994，21（1）：13．