《中國(guó)藥典》2015版制定啟動(dòng) 藥品標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格

國(guó)家藥典委員會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人6月19日在深圳第五屆中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)相關(guān)論壇上表示，目前我國(guó)已經(jīng)啟動(dòng)2015版《中國(guó)藥典》制定工作。新版藥典將建立更嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)，原則上中藥將新增800個(gè)品種，但以野生瀕危動(dòng)植物為原料的新研發(fā)中成藥不會(huì)被收入。使用該類資源、已經(jīng)被長(zhǎng)期收錄的一些傳統(tǒng)中藥則會(huì)首次增加警示語(yǔ)，以更好地保護(hù)我國(guó)瀕危野生動(dòng)植物資源。

在當(dāng)天的論壇發(fā)言上，國(guó)家藥典委員會(huì)副秘書長(zhǎng)周福成說(shuō)，新版藥典將積極探索和完善藥品標(biāo)準(zhǔn)的形成與淘汰機(jī)制，“使得藥品不僅能夠被收錄進(jìn)來(lái)，也會(huì)被淘汰出去，從而更好的維護(hù)公眾健康?！?/p>

《中國(guó)藥典》是國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，周福成說(shuō)，本輪修訂將堅(jiān)持建立更嚴(yán)格藥品標(biāo)準(zhǔn)、堅(jiān)持系統(tǒng)規(guī)劃和整體推進(jìn)、堅(jiān)持推進(jìn)國(guó)內(nèi)國(guó)際協(xié)同發(fā)展、堅(jiān)持藥品標(biāo)準(zhǔn)的相對(duì)穩(wěn)定等原則。希望通過(guò)不斷的完善和發(fā)展，讓中國(guó)的中藥標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)國(guó)際發(fā)展，化學(xué)藥和生物制品標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際先進(jìn)水平同步。

周福成介紹說(shuō)，在本輪修訂中，中成藥收載品種要能覆蓋臨床各科并能滿足臨床的需要，重點(diǎn)收載常用中藥材(民族藥)和飲片，除使用瀕危野生動(dòng)植物資源的中成藥外，資源枯竭、商品匱乏和有違社會(huì)倫理的中藥材也不再被收入藥典。本輪藥典修訂將繼續(xù)完善中藥質(zhì)量控制模式，體現(xiàn)現(xiàn)代科技的成功應(yīng)用，特別是制定內(nèi)源性有毒成分和外源性重金屬及有害殘留物標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于存在明顯的產(chǎn)地依存性和對(duì)生長(zhǎng)年限要求嚴(yán)格的中藥材，要在標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目中增加產(chǎn)地和采收年限的相關(guān)規(guī)定，不斷完善中藥分析方法，提高中藥質(zhì)量控制水平。