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      舒心口服液對室性心律失常心率變異性影響的研究

      2011-07-27 07:09:16張秀梅
      中國醫(yī)藥導(dǎo)報 2011年32期
      關(guān)鍵詞:室性標準差口服液

      邵 靜,張秀梅

      河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院,河南 鄭州 450000

      室性心律失常是心臟病臨床常見的心律失常之一,輕者可不作處理,嚴重者可導(dǎo)致患者血流動力學(xué)異常引起猝死等,造成嚴重的不良后果。目前臨床常用的抗心律失常西藥較多,但都有一定得副作用,甚至加重心律失常的發(fā)生。因此選擇高效且不良反應(yīng)少的抗心律失常藥物是國內(nèi)外臨床醫(yī)師長期研究的課題。筆者經(jīng)過臨床實踐觀察發(fā)現(xiàn)舒心口服液對于各種原因引起的室性心律失常,具有療效滿意、副作用少的特點?,F(xiàn)報道如下:

      1 資料與方法

      1.1 一般資料

      選取2008年1月~2010年3月在我院住院的符合室性心律失常西醫(yī)診斷,見有室性早搏Lown分級在2~4A級之間的130例患者。其中,男73例,女57例;年齡44~65歲,平均(42±11)歲;合并冠心病86例,非冠心病44例。將其隨機分為治療組和對照組,每組65例。兩組患者在年齡、性別、體重指數(shù)、合并癥、曾應(yīng)用其他抗心律失常藥物數(shù)、心臟超聲異常數(shù)等方面比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

      1.2 室性心律失常診斷標準

      參照《實用內(nèi)科學(xué)》第10版制訂[1],室性早搏分級采用Lown Woff分級方法[1]。

      1.3 排除標準

      室性早搏中醫(yī)辨證標準參照1995年衛(wèi)生部頒布 《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》制訂[2]。排除年齡在20歲以下或70歲以上;妊娠或哺乳期婦女;急性心肌梗死3個月以內(nèi)者;室性早搏Lown分級在4B級以上者及其他惡性心律失常;合并腦、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及心功能Ⅳ級者;3級高血壓或?qū)俑呶R陨险?;服用與治療心律失常有關(guān)的中藥2周以內(nèi),西藥5個半衰期以內(nèi)者。

      1.4 治療方法

      治療組給予舒心口服液(由河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院制劑室提供)10 ml,tid,口服;對照組給予鹽酸普羅帕酮(心律平)片(每片 50 mg,寧波制藥廠生產(chǎn))100 mg,tid,口服,兩組均用藥8周,用藥期間停用其他抗心律失常藥,原治療基礎(chǔ)病變的藥物劑量不變或酌情減量。

      1.5 觀察指標

      1.5.1 一般安全性檢測指標 用藥前、后查血、尿常規(guī)及肝、腎功能、血糖、血脂、常規(guī)胸片、心臟彩超檢查。記錄心率、血壓及藥物不良反應(yīng)。如心率低于50次/min,QT間期≥0.5 ms時應(yīng)停藥。

      1.5.2 心率變異性(heart rate variability,HRV)測定采用美國產(chǎn)世紀3000型3通道分析系統(tǒng)及HRV分析軟件采樣,每例均記錄24 h動態(tài)心電圖,由有經(jīng)驗的心電圖醫(yī)師對記錄的心電信號進行分析處理,自動檢出24 h竇性心搏進行HRV時域指標分析。HRV指標分析按照1998年中華醫(yī)學(xué)會全國心率變異性協(xié)作組規(guī)定的統(tǒng)一方法。包括:①總體標準差(SDNN):24 h正常R-R間期標準差;②均值標準差(SDANN):24 h每5 min R-R間期平均值的標準差;③標準差均值(SDNN index):24 h每5 min R-R間期標準差的平均值;④差值均方的平方根(RMSSD):24 h相鄰R-R間期差值的均方根;⑤差值>0.5 ms的百分比(PNN50):24 h相鄰R-R間期差值>50 ms的百分數(shù)。

      1.6 療效判定標準

      中醫(yī)證候療效判定標準:采用尼莫地平法,即[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%,結(jié)果以百分數(shù)表示。痊愈:癥狀、體征基本消失,總積分減少≥90%;顯效:癥狀、體征大部分消失或明顯減輕,總積分減少≥70%;有效:癥狀、體征減輕,總積分減少30%~70%;無效:癥狀、體征無好轉(zhuǎn),總積分減少<30%。臨床癥狀、體征分析計分方法參照1995年衛(wèi)生部頒布 《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》[2]。

      1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

      應(yīng)用SPSS 13.0軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,計量資料采用均數(shù)±標準差()表示,計量資料用配對t檢驗和獨立樣本t檢驗,計數(shù)資料用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

      2 結(jié)果

      2.1 兩組室性心律失常療效比較

      見表1。

      表1 兩組室性心律失常療效比較[n(%)]

      2.2 兩組心率變異性比較

      見表 2。

      表2 兩組心率變異性比較(,ms)

      表2 兩組心率變異性比較(,ms)

      治療組對照組P值組別 例數(shù) SDNN 6565132.4±22.387.5±24.6 P<0.01 SDANN 121.1±18.686.4±19.7 P<0.01 SDNN index 49.6±8.329.9±12.4 P<0.01 RMSSD 28.5±6.923.1±4.8 P<0.05 PNN50(%)7.6±2.53.9±1.8 P<0.01

      2.3 不良反應(yīng)

      治療組惡心1例;對照組Ⅱ度以上房室傳導(dǎo)阻滯1例,血壓下降2例,惡心2例,頭暈3例。兩組間不良反應(yīng)差異有高度統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。

      3 討論

      HRV指逐次竇性心搏RR間期之間的差異[3-4]。反映了自主神經(jīng)系統(tǒng)對心率的調(diào)控作用,是判斷自主神經(jīng)活動常用的定量指標。1978年Wolf等首先報道了急性心肌梗死(AMI)后HRV降低與嚴重心律失常事件和心源性猝死(sudden cardiac death,SCD)密切相關(guān)。 Junker[5]發(fā)現(xiàn) HRV 指數(shù)<20的致死性室性心律失常發(fā)生率明顯高于HRV正?;颊撸炎C明了HRV與室性心律失常有密切關(guān)系,可作為判斷室性心律失常的一個有價值的無創(chuàng)性檢測指標。室性心律失常臨床有輕重之分,功能性心律失常預(yù)后一般較好,原則上不需特殊的藥物治療,其他原因所致室性心律失常要先治療原發(fā)病,祛除誘因,當(dāng)原發(fā)病及誘因祛除后仍有心悸等癥狀影響到生活質(zhì)量,并有可能誘發(fā)室速或室顫動時便需要藥物干預(yù)治療。西藥治療室性心律失常雖能有效減少其發(fā)生次數(shù),但長期服用可引起諸多不良反應(yīng)。心律平的副作用除有引起頭暈、惡心等癥狀外,還可導(dǎo)致Ⅱ度以上房室傳導(dǎo)阻滯,嚴重者可致心律失常,并使其惡化的危險。

      筆者經(jīng)臨床實踐研究證實舒心口服液療效好、不良反應(yīng)少。舒心口服液由中藥紅參、柏子仁、酸棗仁、苦參、珍珠母、煅龍骨、煅牡蠣、甘松、甘草等組成。紅參能補氣、安神;柏子仁養(yǎng)心安神;酸棗仁養(yǎng)肝寧心安神;珍珠母育陰潛陽,鎮(zhèn)心安神;煅龍骨、煅牡蠣收斂心氣,潛納浮陽,治驚悸虛煩;苦參清熱燥濕除煩;甘松理氣開胃醒脾;甘草和中益氣解毒。諸藥合用具有補益氣血、養(yǎng)心安神定悸等功效。已經(jīng)研究證實該藥能降低膽固醇,減輕粥樣硬化,改善心肌缺血狀態(tài),使心臟收縮增強,心率減慢[6],有較好的抗心律失常作用。本研究證實舒心口服液可以通過影響自主神經(jīng)系統(tǒng)對心率的調(diào)控作用,很好地減少室性心律失常的發(fā)生。

      [1]Daycp,Mc Comb JM,Campbell RWF.QT dispersion:anin dicator of arrhythmia risk in patients with long QT interverals[J].Br Heart J,1990,63:342.

      [2]劉艷,郭映春,馬奕,等.QTD的方法學(xué)及其正常參考值研究[J].中華心血管病雜志,1998,26(4):256-257.

      [3]吳逸南,葛志明,李方,等.慢性心力衰竭與心臟自主神經(jīng)功能異常的關(guān)系[J].新醫(yī)學(xué),2006,37(1):30-32.

      [4]鄧貴智,胡建新.心房顫動的機制及預(yù)防[J].中國醫(yī)藥科學(xué),2011,1(7);54-55,71.

      [5]Junker A.Residual myocardial ischemia,24-hour heart rate variability and cardiac events after acute myocardial infarctionf[J].J Am Coil Cardial,1994,23:65.

      [6]邵靜,陳海燕.舒心平膠囊治療心律失常175例觀察[J].中醫(yī)藥臨床雜志,2004,16(6):558-559.

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