嬰幼兒腦膜炎球菌疫苗Menactra在美國獲批
2011-08-15 00:54:42
藥學研究 2011年6期
2011年 4月 22日,Sanofi Pasteur公司 (賽諾菲-安萬特集團的下屬疫苗生產(chǎn)公司)宣布,美國FDA批準Menactra(多糖白喉類毒素結(jié)合疫苗)擴大適應證,用于 9個月～23個月的嬰幼兒腦膜炎球菌病的預防。這是美國批準的第一個用于預防此年齡段腦膜炎球菌病的疫苗。Menactra疫苗能夠預防由腦膜炎奈瑟菌血清型 A、C、Y和 W-135引起的腦膜炎球菌病。
Menactra應用于 9月齡嬰幼兒的安全性通過四項臨床試驗研究評估,共有 3 700名嬰幼兒參與。常見的不良反應有注射點壓痛和過敏,興奮和疲勞,年齡較小的兒童容易引起發(fā)燒。
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