FDA批準(zhǔn)新藥Firazyr(艾替班特注射劑)
2011-08-15 00:54:42
藥學(xué)研究 2011年10期
2011年8月25日，Shire醫(yī)藥公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)新藥Firazyr(艾替班特注射劑)上市，用于治療18歲以上患者遺傳性血管水腫的急性發(fā)作(HAE)。
Firazyr是治療HAE的罕見藥。緩激肽，被認(rèn)為是HAE癥狀(包括局部紅腫、發(fā)炎、疼痛)的“元兇”。Firazyr的有效成分—艾替班特，是一種有效的和選擇性緩激肽B2受體拮抗劑，通過抑制緩激肽起作用。Firazyr的有效性和安全性是通過三項雙盲的、隨機(jī)的、臨床對照試驗來驗證的，實驗結(jié)果顯示具有良好的療效。
Firazyr常見的不良反應(yīng)包括:注射部位不適(包括發(fā)紅和腫脹)、轉(zhuǎn)氨酶增高、發(fā)熱、頭暈和紅疹。
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