陶志峰

（大同煤礦集團環(huán)境保護處，山西 大同 037003）

實驗室資質(zhì)認(rèn)定是為規(guī)范實驗室的質(zhì)量管理工作，推進(jìn)實驗室技術(shù)進(jìn)步的一種強制考核辦法。它不僅有法律依據(jù)，而且具有法律效力。通過多次參與實驗室資質(zhì)認(rèn)定申報工作和業(yè)余的學(xué)習(xí)，對如何順利通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定，談一點自己的認(rèn)識。

實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作從管理要求和技術(shù)要求兩方面著手，依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的19個要素，為便于操作和指導(dǎo)實踐我把它總結(jié)為五方面。它們分別是：人員、儀器設(shè)備、檢測工作、實驗室環(huán)境、質(zhì)量管理體系的運行。

1 人員

人員是最寶貴的資源。一個實驗室的水平高低優(yōu)劣，很大程度上取決于人員素質(zhì)與水平。實驗室的人員大致分為兩種類型：管理人員和檢測人員。

管理人員是為了全面實施質(zhì)量管理，并使其實現(xiàn)和達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保實驗室質(zhì)量管理體系有效運行，從而保證顧客對質(zhì)量滿意的人員。主要包括：最高管理者、授權(quán)簽字人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、儀器設(shè)備管理員等。這些管理人員都必須有任命文件，其中技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。各崗位要制定具體的崗位職責(zé)。

檢測人員是從事檢測和/或校準(zhǔn)活動的專業(yè)技術(shù)人員。

在進(jìn)行實驗室資質(zhì)認(rèn)定時，人員的具體情況主要體現(xiàn)在檔案中，所以檔案資料的齊全就顯得猶為重要。實驗室所有人員都必須持證上崗，例如進(jìn)行某一檢測工作的授權(quán)、操作某一臺設(shè)備等；檔案中還要體現(xiàn)人員的培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)記錄以及對所做的這些培訓(xùn)活動的有效性的評價（能力驗證、人員比對等）。所有人員都應(yīng)有資格、技能、經(jīng)歷、勞動合同等檔案。

2 儀器設(shè)備

儀器設(shè)備是實驗室開展檢測/校準(zhǔn)工作所必須的重要資源。也是保證檢測/校準(zhǔn)工作質(zhì)量，獲取可靠數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)。在進(jìn)行實驗室資質(zhì)認(rèn)定時，首先必須有儀器設(shè)備一覽表，反映所有儀器設(shè)備的基本信息，包括：統(tǒng)一編號、儀器名稱、規(guī)格型號、測量范圍、出廠日期、責(zé)任人、放置位置等。主要的儀器設(shè)備應(yīng)以一臺一檔的方式建檔，內(nèi)容包括說明書、購置儀器的申請、裝箱單等，實施動態(tài)管理，制定周期檢定/校準(zhǔn)計劃。在用設(shè)備必須有檢定/校準(zhǔn)報告或證書。新設(shè)備有接收日期和驗收記錄。在日常工作中應(yīng)定期進(jìn)行維護保養(yǎng)，做好相應(yīng)記錄。每次取用、故障維修也要有記錄。所有儀器設(shè)備都實施三色標(biāo)識管理，其中綠色為合格標(biāo)志，黃色為準(zhǔn)用標(biāo)志，紅色為停用標(biāo)志。狀態(tài)標(biāo)識中應(yīng)包含必要的信息，如檢定/校準(zhǔn)日期、有效檢定/校準(zhǔn)單位、設(shè)備自編號、使用人等。

3 檢測工作

實驗室按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求，使用合適的檢測/校準(zhǔn)方法和程序來進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)工作，優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)作為檢測/校準(zhǔn)的依據(jù)。制定指導(dǎo)某個具體過程、技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性強的作業(yè)指導(dǎo)書，如有新方法、新標(biāo)準(zhǔn)的使用，要按《開展新工作項目的管理程序》予以確認(rèn)。

實驗室對樣品的采集、運輸、保存、接收流轉(zhuǎn)，應(yīng)建立程序規(guī)定，以保證樣品的完整性。樣品的接收流轉(zhuǎn)必須有專人負(fù)責(zé)檢查、登記，以備核查。檢測的結(jié)果數(shù)據(jù)要記錄并分析，以便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢。檢測結(jié)果的出具要及時、準(zhǔn)確、客觀、真實，一律使用法定計量單位。

4 實驗室環(huán)境

為減少環(huán)境條件對檢測人員身心健康和對檢測結(jié)果造成不良影響，必須使實驗室的環(huán)境條件滿足檢測工作的要求。首先實驗室要合理布局，干凈衛(wèi)生，便于工作。測試項目間不產(chǎn)生相互干擾。實驗區(qū)、辦公區(qū)有效隔離，實驗室要劃分出樣品“待檢區(qū)”、“在檢區(qū)”、“檢畢區(qū)”。必須配有溫濕度計，隨時監(jiān)測室內(nèi)的溫濕度，以免影響檢測結(jié)果的精確度，并做相應(yīng)的記錄。儀器設(shè)備的放置避免受到化學(xué)試劑及有害氣體的腐蝕，閑置的儀器設(shè)備單獨存放，報廢的按規(guī)定處理。其次是安全方面的管理，要有保持安全作業(yè)的管理程序。水、電、氣的設(shè)置及化學(xué)藥品的放置符合安全管理規(guī)定，注意防水、防爆、防觸、漏電；高壓氣瓶分類妥善保管，遠(yuǎn)離火源、熱源，避免曝曬及強烈振動，并予以固定、隔離。配置消防器材，并在有效期內(nèi)。實驗室產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施。危險劇毒化學(xué)品需雙人、雙鎖管理，化學(xué)試劑、藥品要建立臺帳，可利用計算機進(jìn)行管理。

5 質(zhì)量管理體系的運行

最高管理者要確保建立和實施一個有效的質(zhì)量管理體系，確保應(yīng)有的資源，并隨時將組織運行的結(jié)果與目標(biāo)比較，根據(jù)情況決定實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及持續(xù)改進(jìn)的措施。系統(tǒng)地、協(xié)調(diào)地把影響檢驗質(zhì)量的技術(shù)、人員、資源等因素及其質(zhì)量形成過程中各個活動的相互聯(lián)系和相互關(guān)系加以控制，保證檢驗數(shù)據(jù)的真實可靠、準(zhǔn)確公正。各級人員充分參與，自覺履行本崗位職責(zé)。由質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)控各項質(zhì)量活動，采用《評審準(zhǔn)則》中的“校核方法”控制質(zhì)量結(jié)果。定期對管理體系進(jìn)行審核，對運行中存在的問題采取糾正措施，促進(jìn)管理體系自我完善、自我提高。

總之，實驗室資質(zhì)認(rèn)定是一種質(zhì)量檢查，是推進(jìn)實驗室技術(shù)進(jìn)步，提升管理水平的法制監(jiān)督工作。實驗室只要依據(jù)《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中的規(guī)定，認(rèn)真做好以上五方面的工作，則基本可以通過。這五方面具體操作起來直觀而又方便，在實際工作中易于下手，能夠很好地指導(dǎo)實踐。

[1]實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作指南.中國計量出版社.2007.

[2]實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則.國認(rèn)實函[2006]141號.

[3]實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法，2006.